在审品种如何转让？

我现在有几个品种，需要从别的厂转至我们厂，已经拿到受理通知书，请问这个怎么转呢，有相关支持性的法规吗？

签订技术转让合同，报补充申请----这也要看你们想怎么做，是直接受让后跟原申请人没关系，还是联合申报等等，具体可咨询CDE，下午三点半以后电话咨询，周三全天。

发霉的砖 发表于 2014-5-22 09:53 AM
签订技术转让合同，报补充申请----这也要看你们想怎么做，是直接受让后跟原申请人没关系，还是联合申报等等 ...

按38号令该品种是不在范围之内的，是要转过来生产的，和原厂家没关系了。现在那个厂家已经没有生产条件了，完成不了后续审评了，这种样子，我们可以转过来再继续完成吗？（生产场地变更了）   怎么没有相关法规呢

kuailema545 发表于 2014-5-22 09:59 AM
+ `4 {. x* v# h! c% ^6 y/ }关注一下，这个是不是只能等批准下来之后才能转啊，其他的方式只能是企业与企业间的协议了吧，或是委托生产 ...

这个，转出厂家已经没有生产能力了，过不了新版GMP，完成不了技术审批了，可以转过来继续审吗？

原厂家都已经放弃了 怎么还不在38号令范围内呢？单放弃一个品种？

kuailema545 发表于 2014-5-22 10:23 AM
这样两个企业之间也无法形成承接啊。我做过自身企业在审评过程中变更生产地址的情况，药审中心会在新生产 ...

我们购买了他一个剂型的所有品种（粉针），其中有几个还在审，没有拿到批准文号，但是已经由受理通知书了，如果撤审重新报的话，又要重新排队浪费许多时间和金钱，所以看能不能现在就转过来，由我们厂继续审评

luoxinyaoye 发表于 2014-5-22 10:40 AM
原厂家都已经放弃了 怎么还不在38号令范围内呢？单放弃一个品种？

38号规定得有批准文号相关证明文件，我们问过省局老师，说不受理，建议重新申报，不甘心啊。。

真是涨知识啊，呵呵，表示对注册不懂的路过，希望多多学习

这一块我也想了解，学习了~

好好学习一下