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[有求必应] 不同溶出介质条件下对照品溶液的配制问题

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yf09 发表于 2019-3-28 11:09:52 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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各位同僚,大家上午好。有个关于溶出对照品溶液配制的问题希望咨询一下:
! h# f9 x6 `3 K/ U
9 a* p/ c( Q/ D描述:   溶剂:60%甲醇      介质1:水+0.12%SDS            对照品溶液为10ug/ml) X, l( S& u6 }( D( \

8 j. ?3 G% R# s. k. L+ C' i1.如果对照品在60%甲醇中溶解,配制所得的对照品溶液经液相采集所得的校正因子值为A,对照品在介质1中溶解,配制所得的对照品溶液经液相采集所得的校正因子值为B;
  `$ ~6 m# [' Y, Y  b1 L5 J3 n6 l
2.对照品在(介质1+20%甲醇)中溶解,配制所得的对照品溶液经液相采集所得的校正因子值为C  `; p" c" v# Z( m
; J& V% H; ~4 u( \7 p( g: `. e) o; a
3.如果A与C基本无差异,A与B相差较大(因对照品在介质1中的溶解度较小,可能存在不完全溶解的情况),而样品在介质1的条件下溶出终点为95%,这种情况下,我们是否可以选择用(介质1+20%甲醇)配制介质1条件下的对照品溶液呢?还是用溶剂来配制对照品溶液呢?有没有出处?; I  i- ~( V. M
" S& `0 V6 L: F+ r  q3 I
是否需要验证95%溶出终点浓度条件下,介质1配制对照品溶液与溶剂配制对照品溶液响应的比较呢?+ g2 }( ^; J  f+ w

8 G, g" }, Z) b8 e+ z
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