各位同僚,大家上午好。有个关于溶出对照品溶液配制的问题希望咨询一下: 6 P @" R, P+ X; V 6 q0 m" E2 `. g9 b1 Z# m) h描述: 溶剂:60%甲醇 介质1:水+0.12%SDS 对照品溶液为10ug/ml1 K: g: P6 c: h, z
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1.如果对照品在60%甲醇中溶解,配制所得的对照品溶液经液相采集所得的校正因子值为A,对照品在介质1中溶解,配制所得的对照品溶液经液相采集所得的校正因子值为B; D( F6 q' ^4 I. f ) H- \# a- X/ y _. m6 G# d2.对照品在(介质1+20%甲醇)中溶解,配制所得的对照品溶液经液相采集所得的校正因子值为C1 }% G5 O* O# r( B
9 s d/ T$ X! I2 \1 f# t3 p. X+ }3.如果A与C基本无差异,A与B相差较大(因对照品在介质1中的溶解度较小,可能存在不完全溶解的情况),而样品在介质1的条件下溶出终点为95%,这种情况下,我们是否可以选择用(介质1+20%甲醇)配制介质1条件下的对照品溶液呢?还是用溶剂来配制对照品溶液呢?有没有出处?3 ?5 H) I' L6 ?1 O# i0 M; u
. v* K6 b4 u+ i- ^: T2 ?是否需要验证95%溶出终点浓度条件下,介质1配制对照品溶液与溶剂配制对照品溶液响应的比较呢?$ l9 m9 h k" L6 W- V6 S0 v/ p