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[有求必应] 不同溶出介质条件下对照品溶液的配制问题

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yf09 发表于 2019-3-28 11:09:52 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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各位同僚,大家上午好。有个关于溶出对照品溶液配制的问题希望咨询一下:
* [3 P; V+ J, L# c
1 K" X3 j% _: K4 H描述:   溶剂:60%甲醇      介质1:水+0.12%SDS            对照品溶液为10ug/ml- H) ]4 p" a$ Z' ]2 X

& k, V  b3 o% d; N/ ]1.如果对照品在60%甲醇中溶解,配制所得的对照品溶液经液相采集所得的校正因子值为A,对照品在介质1中溶解,配制所得的对照品溶液经液相采集所得的校正因子值为B;
$ D5 H* W( G& `9 U8 A  i: w8 Z" |0 [
2.对照品在(介质1+20%甲醇)中溶解,配制所得的对照品溶液经液相采集所得的校正因子值为C  o9 V! R4 R' t2 E( U! C+ A) p

. e# {3 y& q/ A' ^7 x3.如果A与C基本无差异,A与B相差较大(因对照品在介质1中的溶解度较小,可能存在不完全溶解的情况),而样品在介质1的条件下溶出终点为95%,这种情况下,我们是否可以选择用(介质1+20%甲醇)配制介质1条件下的对照品溶液呢?还是用溶剂来配制对照品溶液呢?有没有出处?
$ Q, f. ~) N& U3 s) v  D9 h$ r( x) _+ R$ J5 o
是否需要验证95%溶出终点浓度条件下,介质1配制对照品溶液与溶剂配制对照品溶液响应的比较呢?! p  c( j1 D# j8 S

! x( X4 r' c! a# h3 C$ T
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