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9 L0 |/ d; }. i6 Z, s$ O% s本书特色
. x5 U( Z3 P' U0 k5 G! H5 E 本书针对现代药物制剂的现状，总结了传统的药物制剂技术，不仅对药剂学研究中新技术与新方法、微粒载体给药系统、口服控释制剂、黏膜给药系统、经皮给药系统、靶向给药系统、复方制剂、蛋白质多肽口服给药系统、现代中药新剂型与新技术等方面的内容结合实例进行了阐述，还对药物制剂中的设备及其工艺、药物制剂新辅料进行了说明，以期为药物制剂的研究和发展作出贡献。3 A: [ s, L& v. t* z+ D: [
内容简介
4 v( K" M2 Q0 x 本书共分为新药研发、药物制剂新技术、实验三篇, 主要内容包括: 中药、天然药物注册分类及申报资料要求 ; 化学药品注册分类及申报资料要求 ; 生物制品注册分类及申报资料要求等。
$ ?4 E1 p U8 ^( ]" t. B目录
, ^3 ~+ b* ] a6 W8 l" r第一篇 新药研发第一章 中药、天然药物注册分类及申报资料要求7 A9 U& i/ Q# q6 Y
第二章 化学药品注册分类及申报资料要求
7 U, x) x/ a- v8 f2 `第三章 生物制品注册分类及申报资料要求
: b3 s* P: c( A$ X" B- T9 x1 h第一部分 治疗用生物制品, b8 }" T! W+ r: I* M
第二部分 预防用生物制品 7 U$ w( k0 r3 a# @
第四章 药品补充申请注册事项及申报资料要求# n1 x( h; G" A; J! W3 Q
第五章 药品再注册申报资料项目; v$ z1 z) X# I9 [. V* U
第六章 新药监测期期限表
1 w$ b- k9 ~, E8 ~9 N& b# [ T. {7 `第七章 已有国家标准化学药品研究技术指导原则 + U- _7 y7 c% M9 C/ t# Q# \
第八章 药品注册管理办法
4 V, z3 W4 B) o, U" X第九章 化学药物稳定性研究技术指导原则
9 V. O( _- {8 u第十章 化学药物制剂研究基本技术指导原则; Z. _4 ^# ^- a7 M
第十一章 化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则
2 ~8 p7 z% Y1 a7 T5 m第十二章 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
1 f8 {$ r% J$ L" I6 K2 u' @6 G+ d8 v4 m' `( M9 {
第二篇 药物制剂新技术# I1 t8 C; \1 l0 a8 [% {( ?+ B- f
第一章 聚乙二醇在制备药物中的应用
) _# F8 W4 R6 V7 I第二章 聚乙二醇在临床上的应用
0 z; y/ P3 [* r% P第三章 干燥技术在药剂学中的应用( B: j8 A. h- y: Q4 ?6 C4 l
第四章 脂质体研究进展
N5 _ {/ I) [" u l% S
8 U! P" o5 r5 l: B第三篇( B0 c: U& C) ^3 [& X
实验实验一 , J; d2 d$ r) C4 @
固体分散体的制备实验二 6 F* W0 C, r0 r6 _1 k+ _
微囊的制备实验三 $ z ]) d: j1 D! m# E! M+ m
透皮吸收实验
* F5 k0 o: O. V# @4 _9 B E; N* J$ F' i6 ]8 T; a
作者简介/ A& D. H/ K" q1 _8 N0 ?
薛大权教授，1982年6月毕业于中国药科大学药学专业，1984年11月从事药学专业《药剂学》课程的教学工作，至今已有23年有余。这些年来一直兢兢业业、任劳任怨战斗在教学一线，为国家的药学事业及培养药学人才做出了自己应有的贡献。/ ?/ Y" a3 D; q, M" g3 c9 N
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下载地址：
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