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$ o0 A: i% C1 W# Z) F7 W) w5 o8 R本书特色
' v* S* B+ p+ R) E3 L- ?: I 本书针对现代药物制剂的现状，总结了传统的药物制剂技术，不仅对药剂学研究中新技术与新方法、微粒载体给药系统、口服控释制剂、黏膜给药系统、经皮给药系统、靶向给药系统、复方制剂、蛋白质多肽口服给药系统、现代中药新剂型与新技术等方面的内容结合实例进行了阐述，还对药物制剂中的设备及其工艺、药物制剂新辅料进行了说明，以期为药物制剂的研究和发展作出贡献。4 i# v, f1 Y) |, g" G+ h* G$ ?
内容简介
7 _9 K. k! m1 e% m 本书共分为新药研发、药物制剂新技术、实验三篇, 主要内容包括: 中药、天然药物注册分类及申报资料要求 ; 化学药品注册分类及申报资料要求 ; 生物制品注册分类及申报资料要求等。' q' _8 E5 ?& M B: p' q3 N2 @. O
目录& ?& x4 A7 b F5 X; Y
第一篇 新药研发第一章 中药、天然药物注册分类及申报资料要求9 Q; J5 V/ V% v7 w( R' B
第二章 化学药品注册分类及申报资料要求" D$ B8 ~+ z- ~. k% J' | S& d
第三章 生物制品注册分类及申报资料要求/ s7 D" [! F* Z A7 u( [ e; P
第一部分 治疗用生物制品
( b1 ], x7 R7 V- T7 I- _第二部分 预防用生物制品 * s# ]7 U7 m% |( N# W9 v' l
第四章 药品补充申请注册事项及申报资料要求
! T* u, o. m# H8 \第五章 药品再注册申报资料项目
& c7 C" d% E0 ~/ v: d第六章 新药监测期期限表3 E) I# [6 p6 i$ n
第七章 已有国家标准化学药品研究技术指导原则
# K7 V( q5 D5 P6 O第八章 药品注册管理办法
/ g1 c; _, {6 r# _* s; i: E2 @4 W; S3 a1 N第九章 化学药物稳定性研究技术指导原则 p! z. \, D3 Z% o( V' C
第十章 化学药物制剂研究基本技术指导原则0 w, d" k1 e) I7 W" _* T ?
第十一章 化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则
' q R3 r! }- G2 D n ]$ O' I% |5 G第十二章 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则 k; u/ q i) o5 m; Y$ C
0 j4 n5 V. V; s$ d+ a/ E# J
第二篇 药物制剂新技术: Q" `( x. J, U' ~
第一章 聚乙二醇在制备药物中的应用* b0 C7 H& h b; T$ ~
第二章 聚乙二醇在临床上的应用
" O: H$ {, X( j5 m% X第三章 干燥技术在药剂学中的应用+ E; w/ d# E: Y; W
第四章 脂质体研究进展 $ s R @% R2 u* K
6 Q/ V2 s; C6 h: u. e第三篇
' ?2 V7 \) q; [+ ?3 x' i7 V z实验实验一 7 k3 m8 W, O/ d6 ]
固体分散体的制备实验二
& ^1 s' Y. ~8 }9 E& Y$ M* q' L微囊的制备实验三
; m* S0 G, j0 I# _: b T, S透皮吸收实验
x! v% g" m! _. m7 u% t* }2 t- L
作者简介4 g* T5 i" h0 s. b' u
薛大权教授，1982年6月毕业于中国药科大学药学专业，1984年11月从事药学专业《药剂学》课程的教学工作，至今已有23年有余。这些年来一直兢兢业业、任劳任怨战斗在教学一线，为国家的药学事业及培养药学人才做出了自己应有的贡献。
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