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+ e6 E! [3 j' D" a本书特色
2 W5 K- W5 {4 G1 b7 h, V7 v. V6 n 本书针对现代药物制剂的现状，总结了传统的药物制剂技术，不仅对药剂学研究中新技术与新方法、微粒载体给药系统、口服控释制剂、黏膜给药系统、经皮给药系统、靶向给药系统、复方制剂、蛋白质多肽口服给药系统、现代中药新剂型与新技术等方面的内容结合实例进行了阐述，还对药物制剂中的设备及其工艺、药物制剂新辅料进行了说明，以期为药物制剂的研究和发展作出贡献。
6 x/ ], E4 b& d+ r& Z* Q内容简介
" s; s. ^, s5 ^2 Y 本书共分为新药研发、药物制剂新技术、实验三篇, 主要内容包括: 中药、天然药物注册分类及申报资料要求 ; 化学药品注册分类及申报资料要求 ; 生物制品注册分类及申报资料要求等。/ s' e+ N/ y0 S( P2 D
目录
0 Z2 f# k( T# L% Q9 g/ P% ?% S/ _ y第一篇 新药研发第一章 中药、天然药物注册分类及申报资料要求" @' T/ P8 Y- }. i) V" r
第二章 化学药品注册分类及申报资料要求" N; g. T. [/ ~
第三章 生物制品注册分类及申报资料要求
2 I, u: p7 x1 I8 `! L1 \第一部分 治疗用生物制品; J& t& {: P6 [- b0 q: y w
第二部分 预防用生物制品 0 k. s w' O3 Y. e `8 Z
第四章 药品补充申请注册事项及申报资料要求
% r5 s% a7 }, r+ D6 r第五章 药品再注册申报资料项目" K, C' a! n0 ?8 a9 \, C6 J/ \
第六章 新药监测期期限表. _& i. [/ u, [% g6 Z
第七章 已有国家标准化学药品研究技术指导原则 " b% w, N' y; X9 }! o
第八章 药品注册管理办法% y, ]+ s( U/ d: W t; B- c& x8 D
第九章 化学药物稳定性研究技术指导原则
% h9 L8 q7 n' {! F, _' w) h% Q# [第十章 化学药物制剂研究基本技术指导原则
3 q: \% l2 z$ z/ `4 [3 Y1 `第十一章 化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则' ~: |! {0 w g) s
第十二章 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
; j+ @3 R( H f! z
" i; ?2 t* c+ n& W& c+ V v8 `& w第二篇 药物制剂新技术3 r8 e r- D6 V- f( ]! ]! B: R
第一章 聚乙二醇在制备药物中的应用
. T' f! s+ L4 R. z' h第二章 聚乙二醇在临床上的应用
: P. z" b7 w7 A6 q! x" f! A. D h第三章 干燥技术在药剂学中的应用9 v$ @5 m, G6 {0 \. h% {
第四章 脂质体研究进展
7 p3 |0 V& P4 l' x& b: W* J- q. Q+ ^
第三篇
: u6 o Y* K1 ~) b$ Y9 r7 V; ~实验实验一
/ k% u( V2 ~: H- y固体分散体的制备实验二
; V3 E! Q" L8 K' p! r8 T* O4 _3 h# D- Z微囊的制备实验三
7 b$ G: D/ g. N. S' }$ u2 n透皮吸收实验) v: k0 V: U5 L$ ~7 R; t
6 `1 ^& n, `, J5 f% P作者简介( t C" c& q! c- h: d+ F9 W/ M
薛大权教授，1982年6月毕业于中国药科大学药学专业，1984年11月从事药学专业《药剂学》课程的教学工作，至今已有23年有余。这些年来一直兢兢业业、任劳任怨战斗在教学一线，为国家的药学事业及培养药学人才做出了自己应有的贡献。& T* w7 }8 R2 c, `. e, h3 v5 l1 N
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