马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册 
x
: l; N5 j: F2 K* E
0 J% x; k/ u k- B7 b y/ m& M, c
本书特色, O( {. R# I2 y
本书针对现代药物制剂的现状，总结了传统的药物制剂技术，不仅对药剂学研究中新技术与新方法、微粒载体给药系统、口服控释制剂、黏膜给药系统、经皮给药系统、靶向给药系统、复方制剂、蛋白质多肽口服给药系统、现代中药新剂型与新技术等方面的内容结合实例进行了阐述，还对药物制剂中的设备及其工艺、药物制剂新辅料进行了说明，以期为药物制剂的研究和发展作出贡献。" J# ~. v P* E0 a( \( r8 Y
内容简介- f3 m7 [+ i# q% g! `" j" Z1 T H0 c
本书共分为新药研发、药物制剂新技术、实验三篇, 主要内容包括: 中药、天然药物注册分类及申报资料要求 ; 化学药品注册分类及申报资料要求 ; 生物制品注册分类及申报资料要求等。
4 f+ B7 b% j. i3 y% s4 Z" b目录
7 \9 l. B5 E) p& p! u第一篇 新药研发第一章 中药、天然药物注册分类及申报资料要求
, X$ V( z( N* O( n9 R' q第二章 化学药品注册分类及申报资料要求
" j; r6 [0 W& |) I1 ?( l第三章 生物制品注册分类及申报资料要求
. x, q0 x) v0 M6 Z) S6 I* q1 s第一部分 治疗用生物制品, l8 Y/ U3 h* R% q
第二部分 预防用生物制品
6 U/ t+ K6 h8 |" a M第四章 药品补充申请注册事项及申报资料要求# s* o6 x7 J% q/ O3 o: N! o
第五章 药品再注册申报资料项目! p1 ~8 [% [/ D; Q& S- C
第六章 新药监测期期限表9 `8 J8 T+ {1 d: [$ o
第七章 已有国家标准化学药品研究技术指导原则
: ]1 s$ F e& E0 ]第八章 药品注册管理办法
6 K, |" p1 U% E' ~第九章 化学药物稳定性研究技术指导原则* b3 H0 a7 Q; w' r8 L
第十章 化学药物制剂研究基本技术指导原则
$ `4 E# |8 Z" L5 u0 E m第十一章 化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则5 B& }5 }* x3 e
第十二章 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
; V: F6 g H- U; B6 W% W: B4 S& Q: Q2 D- ^+ l* I: y/ z6 {- K
第二篇 药物制剂新技术
3 Q. o- L: f5 L第一章 聚乙二醇在制备药物中的应用7 T- r! I- G0 a% Y7 Z& W, M
第二章 聚乙二醇在临床上的应用
- q6 C8 q; E `6 e7 ^+ y第三章 干燥技术在药剂学中的应用
$ X3 y3 {" Z/ F. q" q5 g第四章 脂质体研究进展
7 n3 j7 t0 F9 _& @; s: Z7 }' m! \, U7 _& d: t6 B: L
第三篇1 i; Q8 r3 R5 O
实验实验一
+ B8 J. y' A5 q) j0 ~ e固体分散体的制备实验二 J9 H' i; \& e0 d- `% v3 c
微囊的制备实验三 . [% m. g- B" x" |6 l8 D
透皮吸收实验
& D/ V# k J8 [3 h6 c* {
( B/ F/ I) O i, m q, L作者简介
, k+ D& U/ K; C: ~" x' s 薛大权教授，1982年6月毕业于中国药科大学药学专业，1984年11月从事药学专业《药剂学》课程的教学工作，至今已有23年有余。这些年来一直兢兢业业、任劳任怨战斗在教学一线，为国家的药学事业及培养药学人才做出了自己应有的贡献。
) L; n5 n! w" z; p; c' n( Q. J. _* J' H$ l/ W1 H
下载地址：# f) ~: |0 u; E0 ?$ F, _: P" W
# w8 u7 _% l8 l3 n) `推荐一下：7 W2 n5 q7 P1 }. ]. C' X. K9 {" ^) o
FDA201901新批产品" D f5 x9 F7 l* z4 I. l
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=23995&fromuid=5667
* g6 U- m) C$ v& n) x1 c* E& F- X新版《GMP实施指南》-word版分享下载啦
- Y, o8 k" E3 H/ B( s" rhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=21026&fromuid=5667* G) d2 y$ D9 G5 I* o1 D7 S8 v) ]
* W4 @0 Y. ]1 j+ G! W1 |0 G0 G0 i
) I1 y5 t' I4 m3 k# @' O' N* ` V
1 t% {, c3 b# s4 k7 O4 X2 K
% V5 s, ~( N' b x9 B
) n: ^/ ^: F! r |
|手机版|药群论坛
( 蜀ICP备15007902号 )
收藏
支持
反对