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本书特色
2 |2 Q, T& [: b! g 本书针对现代药物制剂的现状，总结了传统的药物制剂技术，不仅对药剂学研究中新技术与新方法、微粒载体给药系统、口服控释制剂、黏膜给药系统、经皮给药系统、靶向给药系统、复方制剂、蛋白质多肽口服给药系统、现代中药新剂型与新技术等方面的内容结合实例进行了阐述，还对药物制剂中的设备及其工艺、药物制剂新辅料进行了说明，以期为药物制剂的研究和发展作出贡献。$ t0 W& d! |- T
内容简介$ z5 j/ W% [. |! j! g9 v. Q
本书共分为新药研发、药物制剂新技术、实验三篇, 主要内容包括: 中药、天然药物注册分类及申报资料要求 ; 化学药品注册分类及申报资料要求 ; 生物制品注册分类及申报资料要求等。7 H- r( \6 N" F o' g% L
目录
8 S/ _1 {( y+ }7 C3 n- w4 f第一篇 新药研发第一章 中药、天然药物注册分类及申报资料要求
! p$ `/ Y O! [3 i第二章 化学药品注册分类及申报资料要求
$ J( @+ l* T; C! h0 |" l第三章 生物制品注册分类及申报资料要求
: y X7 J: }* }, F/ n3 Q6 q第一部分 治疗用生物制品1 C6 K2 O) w1 S9 \' g
第二部分 预防用生物制品 , ^! u2 q$ Q# c: ~
第四章 药品补充申请注册事项及申报资料要求
( N9 Z$ m5 `; S6 Q! V! @第五章 药品再注册申报资料项目+ T& L, t, U2 r$ @
第六章 新药监测期期限表; I# {! K, g5 D2 q2 H
第七章 已有国家标准化学药品研究技术指导原则 4 c' c9 _- o' G# l. g2 K" |' m
第八章 药品注册管理办法
/ q- p$ n0 U7 |; J第九章 化学药物稳定性研究技术指导原则* {: j1 c% i, G+ y
第十章 化学药物制剂研究基本技术指导原则
: z- ?/ ~- ~, M1 F第十一章 化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则
# C2 r: i4 \! \第十二章 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
/ d' n M5 k9 f' c! e2 R6 G* G
第二篇 药物制剂新技术
' q% B# {/ X4 @& N: ]+ T# p( [: S第一章 聚乙二醇在制备药物中的应用4 b$ n0 V0 G% s& A) T
第二章 聚乙二醇在临床上的应用
* p9 I2 q% K v* _- U第三章 干燥技术在药剂学中的应用
, t' C7 ]+ e3 K9 i; ?( J/ G* f第四章 脂质体研究进展
3 N7 ]( a% t. |; v: m4 Q) j$ t) \( T& W! i9 q# M
第三篇
# \1 W% O: e+ k% |8 g) c实验实验一
, q$ D, B/ N1 \3 T( O固体分散体的制备实验二 # @/ T7 {! T* k; C
微囊的制备实验三
0 h0 o5 O1 Y) R$ h$ x" `$ l透皮吸收实验4 E: p) R' N2 l, q5 Y4 e7 \! I
/ u1 O$ h7 i3 j* W2 [9 ~作者简介
% ~1 K" l% i$ G9 e# L' J! [ 薛大权教授，1982年6月毕业于中国药科大学药学专业，1984年11月从事药学专业《药剂学》课程的教学工作，至今已有23年有余。这些年来一直兢兢业业、任劳任怨战斗在教学一线，为国家的药学事业及培养药学人才做出了自己应有的贡献。* Q% e8 |5 x/ o& O' j
/ S3 y' j/ m R# ~, ?* j1 I- X下载地址：
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+ K$ B& k- }& F/ Q4 W' chttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=21026&fromuid=5667" {$ l. d* Z. _! }
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