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本书特色
& Z3 _5 H5 ~: g: R' ], z 本书针对现代药物制剂的现状，总结了传统的药物制剂技术，不仅对药剂学研究中新技术与新方法、微粒载体给药系统、口服控释制剂、黏膜给药系统、经皮给药系统、靶向给药系统、复方制剂、蛋白质多肽口服给药系统、现代中药新剂型与新技术等方面的内容结合实例进行了阐述，还对药物制剂中的设备及其工艺、药物制剂新辅料进行了说明，以期为药物制剂的研究和发展作出贡献。2 H: a( S' m$ \- f' a/ Y* g+ J; J
内容简介
: j r' _% T9 S 本书共分为新药研发、药物制剂新技术、实验三篇, 主要内容包括: 中药、天然药物注册分类及申报资料要求 ; 化学药品注册分类及申报资料要求 ; 生物制品注册分类及申报资料要求等。
2 |! s6 @# O8 _ _: @1 P目录3 K5 j; O6 w+ e a! q9 Y5 a, q
第一篇 新药研发第一章 中药、天然药物注册分类及申报资料要求+ C; Z' b. N. E
第二章 化学药品注册分类及申报资料要求) z! l5 g" {5 x" Z8 H5 i4 ?/ ]
第三章 生物制品注册分类及申报资料要求
- b5 S, J/ O3 D, _8 W% q9 s+ v第一部分 治疗用生物制品
+ [: R6 ~4 q8 T" H第二部分 预防用生物制品 $ s, u# E) Z! S( u; N+ p, c
第四章 药品补充申请注册事项及申报资料要求" E" n h% v j: l; ]
第五章 药品再注册申报资料项目 x% w/ O1 T1 Q, |
第六章 新药监测期期限表% n, y$ x0 T& s+ ~2 l, ]) o! s
第七章 已有国家标准化学药品研究技术指导原则
1 {* k7 s, L {6 }& B/ Y第八章 药品注册管理办法% s) I6 \8 A9 I" R& n# a: G! w& o
第九章 化学药物稳定性研究技术指导原则
3 h! m- y1 ?- x7 |第十章 化学药物制剂研究基本技术指导原则
0 X' S2 G4 q/ v, H第十一章 化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则
4 B. ]# K0 p: L/ K0 H3 E" g第十二章 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
% s7 J( ~3 w# N
# C4 r+ ~/ M+ E9 q+ ^; f" U9 j第二篇 药物制剂新技术
: U( ^; Q6 e0 T- @. k第一章 聚乙二醇在制备药物中的应用 B# I3 o! g% D/ q# b J' }: e4 ^
第二章 聚乙二醇在临床上的应用: n' w6 K4 \# G) I" }, J
第三章 干燥技术在药剂学中的应用
1 }4 u- H0 Q# T! M+ K3 G第四章 脂质体研究进展
- g. X: [: D% f, X2 [% F5 A2 s: E* |* v2 G3 ]
第三篇
5 ~8 e* T' ]3 N7 j" K1 _实验实验一 3 n, ]: w! d! o8 H, r2 ~
固体分散体的制备实验二
3 R/ C0 h! Q; N) |微囊的制备实验三
% o e( _6 s2 X7 b透皮吸收实验4 p; Z3 ]" \5 G
3 y8 j; \, }% @6 e! n* ~0 U作者简介* w1 `; c4 a" S* |3 |
薛大权教授，1982年6月毕业于中国药科大学药学专业，1984年11月从事药学专业《药剂学》课程的教学工作，至今已有23年有余。这些年来一直兢兢业业、任劳任怨战斗在教学一线，为国家的药学事业及培养药学人才做出了自己应有的贡献。
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0 c* r- {6 x' n7 z4 l下载地址：2 F7 [' q. Q( W4 h% J8 z7 ] f, ]
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