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本书特色
1 L; A$ l3 P3 f+ T/ n 本书针对现代药物制剂的现状，总结了传统的药物制剂技术，不仅对药剂学研究中新技术与新方法、微粒载体给药系统、口服控释制剂、黏膜给药系统、经皮给药系统、靶向给药系统、复方制剂、蛋白质多肽口服给药系统、现代中药新剂型与新技术等方面的内容结合实例进行了阐述，还对药物制剂中的设备及其工艺、药物制剂新辅料进行了说明，以期为药物制剂的研究和发展作出贡献。
) \% C1 j/ ]- m! a* g6 c: v0 P内容简介& A5 s& S# n: s$ n, Q0 @. i! w( a
本书共分为新药研发、药物制剂新技术、实验三篇, 主要内容包括: 中药、天然药物注册分类及申报资料要求 ; 化学药品注册分类及申报资料要求 ; 生物制品注册分类及申报资料要求等。* `7 k$ P$ r; |0 Y# K3 b% B" @0 A. I5 n* v
目录
$ r; O5 J" y# z9 w: v, ^4 J, D8 j U第一篇 新药研发第一章 中药、天然药物注册分类及申报资料要求3 j) W4 A* F# E) P- w( Q3 [
第二章 化学药品注册分类及申报资料要求
- @# W. z C. \8 {! B第三章 生物制品注册分类及申报资料要求
" W% Y! ]5 I1 b第一部分 治疗用生物制品
0 A$ q* ~; a5 W1 _# {4 z第二部分 预防用生物制品
& M: k3 S, o5 x6 D9 x) _第四章 药品补充申请注册事项及申报资料要求% Z* R2 T/ n0 g0 m: p& f
第五章 药品再注册申报资料项目+ ^& }4 y0 l0 e" U5 z! X- P. U0 Q7 _ v
第六章 新药监测期期限表
$ g/ f4 v1 F# g6 S' [ q' C+ R第七章 已有国家标准化学药品研究技术指导原则 # ~( G! K8 ]2 G0 W* o
第八章 药品注册管理办法
4 p" j$ o J, x6 k4 e2 L第九章 化学药物稳定性研究技术指导原则
1 W& @- e, b G" N( Y/ P1 ]( |; Z第十章 化学药物制剂研究基本技术指导原则5 s/ c% Y" i+ _( I3 K3 y
第十一章 化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则
" \, N3 [% I8 Y7 Q, D第十二章 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则 ! I8 v0 G% c$ f7 b& X6 p
! ?( M8 u1 g" C* X% `6 N第二篇 药物制剂新技术/ a2 Y; ?' w' w4 ~1 Q
第一章 聚乙二醇在制备药物中的应用
0 m) I( H" o/ j第二章 聚乙二醇在临床上的应用
/ F; N" ?0 S0 i- ~, O8 m第三章 干燥技术在药剂学中的应用9 o8 r7 ^5 h3 N. ?# M( v- M" R
第四章 脂质体研究进展
8 l2 {5 D/ w) w: G- T4 n- L2 o3 p8 Q. a+ S7 J3 k
第三篇7 f( ~: V; _/ A
实验实验一
}* U+ E( ]1 {& u0 @. V8 }/ ^0 H固体分散体的制备实验二 0 H* q/ ^ }) y* Q# B
微囊的制备实验三
- Z: m- p5 e3 S& t' g; t) h透皮吸收实验2 C- W# [/ s1 n) K! w4 ?
3 z5 a+ _2 U7 L作者简介$ X* I7 P' `! {1 p I! W/ \4 \2 r
薛大权教授，1982年6月毕业于中国药科大学药学专业，1984年11月从事药学专业《药剂学》课程的教学工作，至今已有23年有余。这些年来一直兢兢业业、任劳任怨战斗在教学一线，为国家的药学事业及培养药学人才做出了自己应有的贡献。
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% o. p% v( O8 Q6 D5 [下载地址：
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