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4 [& @% S8 X% P( O; }2 C本书特色8 `0 e$ G% v! _
本书针对现代药物制剂的现状，总结了传统的药物制剂技术，不仅对药剂学研究中新技术与新方法、微粒载体给药系统、口服控释制剂、黏膜给药系统、经皮给药系统、靶向给药系统、复方制剂、蛋白质多肽口服给药系统、现代中药新剂型与新技术等方面的内容结合实例进行了阐述，还对药物制剂中的设备及其工艺、药物制剂新辅料进行了说明，以期为药物制剂的研究和发展作出贡献。+ ^1 a4 w2 j5 I8 l
内容简介
) m, z, n, {; ^) `9 l 本书共分为新药研发、药物制剂新技术、实验三篇, 主要内容包括: 中药、天然药物注册分类及申报资料要求 ; 化学药品注册分类及申报资料要求 ; 生物制品注册分类及申报资料要求等。
1 c1 g9 f8 u* `/ v( {, `目录
5 X% p0 V2 n# C) e( X H第一篇 新药研发第一章 中药、天然药物注册分类及申报资料要求
- d3 H5 C! z+ N4 P; W* J5 M, U9 O第二章 化学药品注册分类及申报资料要求% [4 U# y$ ]; ]" i- x4 H/ P
第三章 生物制品注册分类及申报资料要求; ?& O4 u" M$ F
第一部分 治疗用生物制品
! m2 @2 L( w# o# A4 ^/ P第二部分 预防用生物制品 & G4 P1 v% K4 B/ e! e7 p
第四章 药品补充申请注册事项及申报资料要求
% k3 r, E- Y- y- s4 a4 `6 i$ r第五章 药品再注册申报资料项目* G' k6 y- r r4 ~# H7 M
第六章 新药监测期期限表4 D2 ?- q, I7 o& L& m) `; g" \1 k
第七章 已有国家标准化学药品研究技术指导原则 ) ?# C4 _: x5 H/ N4 _; g
第八章 药品注册管理办法: o; A" d; s) P3 {3 A3 A3 T# O- P, [
第九章 化学药物稳定性研究技术指导原则
; K' h. t6 Z/ Q. S$ x第十章 化学药物制剂研究基本技术指导原则
. v( y9 g0 x! e5 O) [3 m1 C6 O2 l! r' k: ?第十一章 化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则
8 v6 }% p+ h1 T, x0 c, K! R" ?7 F第十二章 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则 ; A. `5 K( C0 |2 \; m; I
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第二篇 药物制剂新技术
8 J- @/ ]1 q3 Q4 y第一章 聚乙二醇在制备药物中的应用
) c5 b) t' w% C3 W第二章 聚乙二醇在临床上的应用
; G1 f* c r' Y- R* I第三章 干燥技术在药剂学中的应用# |# M: f$ T+ F
第四章 脂质体研究进展
1 I; a# o j, j m, I- F7 R: I D1 t/ @/ G3 {- n
第三篇! \$ Z+ S ]5 Q6 P2 x$ V6 d1 r4 S
实验实验一 7 _/ {, r+ g3 ^2 ]+ ?( D
固体分散体的制备实验二
p5 ?& H, x: H# x; |9 m微囊的制备实验三 * ~/ N) `2 k: ^9 p. M' i) s
透皮吸收实验# p8 _( R T/ l- W
: ^' H# l. | |
作者简介' q- Z$ a/ Z) |- N; T
薛大权教授，1982年6月毕业于中国药科大学药学专业，1984年11月从事药学专业《药剂学》课程的教学工作，至今已有23年有余。这些年来一直兢兢业业、任劳任怨战斗在教学一线，为国家的药学事业及培养药学人才做出了自己应有的贡献。
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下载地址：, u2 A& J, ?& n1 I- U0 }# x7 B' c
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