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本书特色
6 d6 [+ V: U$ Y: m9 l" g# @ 本书针对现代药物制剂的现状，总结了传统的药物制剂技术，不仅对药剂学研究中新技术与新方法、微粒载体给药系统、口服控释制剂、黏膜给药系统、经皮给药系统、靶向给药系统、复方制剂、蛋白质多肽口服给药系统、现代中药新剂型与新技术等方面的内容结合实例进行了阐述，还对药物制剂中的设备及其工艺、药物制剂新辅料进行了说明，以期为药物制剂的研究和发展作出贡献。! @* @/ v4 r- }& |4 e- X& ?
内容简介( H# }- T- [$ w" [# _
本书共分为新药研发、药物制剂新技术、实验三篇, 主要内容包括: 中药、天然药物注册分类及申报资料要求 ; 化学药品注册分类及申报资料要求 ; 生物制品注册分类及申报资料要求等。9 m" y5 r" A' |6 g1 m
目录
9 b, {' Q, w, g1 R$ @第一篇 新药研发第一章 中药、天然药物注册分类及申报资料要求+ |" o0 S! t$ [) t
第二章 化学药品注册分类及申报资料要求4 R1 g% Z0 @/ E2 \. d2 Z
第三章 生物制品注册分类及申报资料要求& X, R+ f+ p0 y; p: ~1 o# [( G$ \! m5 h
第一部分 治疗用生物制品5 z) m' \- S/ H4 r% l! E T8 l
第二部分 预防用生物制品 3 b! Y+ Z4 [- \2 n
第四章 药品补充申请注册事项及申报资料要求$ q/ ~0 M! K4 o
第五章 药品再注册申报资料项目. o* o1 {5 _& l% c) t4 b
第六章 新药监测期期限表/ k* Y/ _. [7 Z3 _- {' Z: R
第七章 已有国家标准化学药品研究技术指导原则
+ v9 [. B$ o; q2 E第八章 药品注册管理办法& f8 z$ b1 b8 l
第九章 化学药物稳定性研究技术指导原则
" C- Z: s- t# `: T第十章 化学药物制剂研究基本技术指导原则
6 I4 ~/ q# l9 h% \5 X% o3 L# E第十一章 化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则
W/ J+ c i) @第十二章 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
. U" x/ x- w5 M$ p5 s& \! B. b* i: s4 k9 F+ i3 |
第二篇 药物制剂新技术6 f- K4 ^- k2 h3 p* ^
第一章 聚乙二醇在制备药物中的应用
' |; b3 U0 T9 T4 O+ X第二章 聚乙二醇在临床上的应用( |) P' A) @ {/ w8 g- ~( m
第三章 干燥技术在药剂学中的应用
4 A/ m7 v% a- G& A) v& v( u, t( \第四章 脂质体研究进展
; }0 E2 b5 B* P _4 D9 Q" N0 k' s. i* e0 p- f
第三篇9 N9 O4 d# G4 g0 U
实验实验一 0 h5 U4 V% ]! |& w; w
固体分散体的制备实验二
5 Y5 R, Q' A+ d. d6 f5 d( H7 h微囊的制备实验三
9 B6 \ ?; h5 N% L% D! {: N透皮吸收实验
1 \3 Q! a9 d4 x4 G" [/ K5 M9 D+ ^5 J: G8 i3 B
作者简介; D: o9 D1 u8 E% L# }
薛大权教授，1982年6月毕业于中国药科大学药学专业，1984年11月从事药学专业《药剂学》课程的教学工作，至今已有23年有余。这些年来一直兢兢业业、任劳任怨战斗在教学一线，为国家的药学事业及培养药学人才做出了自己应有的贡献。/ j$ z( h1 w2 I9 H
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