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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › ICH Q11
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[原料药] ICH Q11

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楼主
wtwjb 发表于 2014-5-21 16:42:31 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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研发注册的指导方向，对原料药工艺研究有较为明确的说明。
$ T3 Z! M" u5 Y; @( [. d2 {7 m% e ICH_Q11活性物质研发和制造指南201106第三步解读◆.pdf (834.73 KB, 下载次数: 38)
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板凳
andyouandme 发表于 2014-5-21 20:45:18 | 只看该作者
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地板
heyanhey 发表于 2014-5-23 11:42:51 | 只看该作者
目前正在学习这方面的内容，谢谢楼主分享
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6#
伴云 发表于 2014-8-12 18:12:49 | 只看该作者
呵呵，有个国际注册的原料药申报资料模板就行了。
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7#
伴云 发表于 2014-8-12 18:13:55 | 只看该作者
或者可以给大家讲讲学习心得。现在网络上各种指导原则的资源，就是很少有几家个人之言。
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