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[其他] 国家药品监督管理局关于发布可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种（第二批）...

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楼主

xiaoxiao 发表于 2018-12-31 16:44:47 | 只看该作者回帖奖励

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国家药品监督管理局关于发布可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种（第二批）的通告（2018年第136号）

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2018年12月29日发布

为落实《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（国家食品药品监督管总局公告2017年第100号）的要求，仿制药质量与疗效一致性评价办公室经调研论证和征求意见，确定了可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种（第二批）（见附件），现予发布。

特此通告。

附件：可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种（第二批）

国家药监局
2018年12月26日

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[url=http://www.nmpa.gov.cn/directory/web/WS04/images/ufq80tKpxre84La9udzA7b7WMjAxOMTqtdoxMza6xc2ouOa4vbz+LmRvYw==.doc]国家药品监督管理局2018年第136号通告附件.doc

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沙发

LNPH 发表于 2019-1-1 08:00:33 | 只看该作者

谢谢分享，感谢！

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地板

Sylvia8805 发表于 2019-2-26 08:50:18 | 只看该作者

感谢楼主，辛苦

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