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2011-2021年国家药品监督局、高级研修中心、省局 及其他培训资料大汇总) Y! ]: }5 X7 O, J; w# a
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2011-2013北京市药品注册专员培训汇总课件
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新年礼物2：2017.9吉林省药品无菌检查及相关知识PDF
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2017.06.30美国药典溶出度试验方法的建立与验证指导原则的解读+ d+ ?- k0 F, Q; M; C, y6 D% {4 }
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【药群论坛新年礼包10】药品注册专员工作难点分析与指导—寇国通2017: }8 I9 a- j$ z# B
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【新年大礼包第一波】2017年1-12月CFDA、CDE、中检院药品新政整理汇总和医疗器械20...
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多产品共线风险评估—马义岭2017.115 E0 F8 s4 Q# k* r
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0 J+ I. ~' O( s8 }2 g8 F' C/ B% ^【首发】2017.12药品（化药）审评审批改革与药品注册技术变革研讨讲义
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2017.8.2江苏最新《仿制药质量和疗效一致性评价培训班》录音
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化学药实用工艺研究—冯鑫2017.8.21（录音和课件）打包分享7 y! G* ?8 X4 B$ I
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2017年最新分析方法验证,PDF
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药品包装材料容器的选择及相容性研究一蒋煜2017.109 Q( g/ r4 G4 p I) X* M
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关联审评以及美国DMF制度的分析和应用—胡嘉伟2017.9.9% u$ k3 I. a% X/ i% I- Q
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新年礼物3：【内部培训资料】2017.12.4一致性评价中BE试验临床管理.PDF
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8 q' M# O+ J e6 ~6 y7 B! @药品质量标准分析方法验证—刘同欣2017.7
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药品数据管理实施要点与规范操作培训班讲义—CFDA研修学院2017.2北京
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风险评估概述-20171116
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【最新学习资料】20170826华威谢沐风仿制药一致性评价培训" B- R8 U; |- `) U7 l+ x5 n
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y4 z2 k1 P/ w2018年国家药品监督管理局 政策法规整理目录分享
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2018.7 李永康-新法规环境下研发质量管理体系的建立与实施和操作.PDF7 q+ }. u3 B* J5 a& q0 H. F6 {
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【推荐学习】2018.9.3仿制药注册工作中分析工作，PDF3 s0 r6 I, ^6 p# t6 U" L
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2018.7.21药物制剂6个经典资料打包汇总分享
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【特医食品培训】2018杭州特医食品注册申报与应用技术研讨会课件# X7 H+ G$ r5 f1 w
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【高清版本】20180830 广州仿制药一致性评价生物等效性试验技术审评要点.PDF- J) I2 v8 Q6 Q* f( @! Q
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2018-7药群论坛药品一致性法规汇总表分享
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【国庆第二份大礼包】2018.9曹家祥-固体制剂从小试到放大中的注意事项.+20个汇总福利: i3 _& t- s: N/ h. \: Z
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【重磅学习资料】12.15-19北京高研院注射剂培训课件、录音完美打包分享. ?* K1 v, ]0 d1 h
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【2018.09.15】药审中心ICH Q8-Q11专题研讨会+ ^6 k8 R. ^8 W5 `3 P) p
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1、2019.12CDE-化学药品仿制药一致性评价技术研讨班课件和视频学习
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2、2019.7 CDE--中药中试研究的技术指导原则-PPT课件
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$ j( h: e. o: A0 G+ C- e' q6、2019年国庆礼包派送--药品注册现场检查准备实例分享-华怀杰_201907
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8 r+ {; P; V' R, z8、2019.8.19药品一致性评价文献文章部分汇总' F# Z. J* H6 q' I+ f
9、新法规下的药学变更考虑—高杨2019.11.13
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* h# k8 i) c9 O; R10、ICHQ1-Q12全系列中文电子版（2019最新书签版）
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11、2019.6 超药品说明书用药目录（2019年版）( n* p& A; M% u; K; L O
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. j6 q, M. L5 M$ q& r1、2020版药品注册管理办法深度解读培训视频2、2020年10月高级研修中心-药品上市后变更管理-李亚武3、2020.7.20 CDE 三天化药仿制药注射剂一致性评价网课培训视频
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