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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 化药注射剂生产中接触的材料应进行哪些研究
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[化药制剂] 化药注射剂生产中接触的材料应进行哪些研究

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小眭 发表于 2018-12-30 15:01:24 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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大家都知道，与直接接触药品包装材料应进行相容性研究。应进行：模拟提取试验、相互作用研究（迁移试验、吸附试验）等研究。但在化药注射剂生产过程中接触的材料是否应该进行模拟提取试验研究，相互作用研究？- ^9 r# E" H. r& H. q
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沙发
xiaoxiao 发表于 2018-12-31 15:09:00 | 只看该作者
2018.7注射剂药包材安全性要求及相容性研究.pdf6 X6 O/ O' [. V- p8 D
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=22932&fromuid=1387
$ }' N3 \5 h% s6 t' b- X(出处: 药群论坛)
; L  R  H0 b6 _& Y) q8 h: b# Q6 M  M
' ]8 |9 c) v& U& r$ _& S3 o
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