为进一步贯彻落实**中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字﹝2017﹞42号）的要求，引导仿制药研发生产，提高公众用药可及性，我中心再次组织对国内化合物专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的国外已上市药品进行筛选，初步筛选出硫酸阿扎那韦等7个具有明确临床价值的药品，拟纳入《第二批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》。
经检索国家专利数据，上述7个药品截至2018年10月未发现国内有效的化合物专利。申请人如参考上述名单进行研发申报，应关注相关专利的最新情况，在提交注册申请时应提供不侵犯专利的声明。
现将药品清单予以公示并征求意见，如对上述7个品种有知识产权异议的，可通过电子邮件提出异议并说明理由，征求意见时间截止到2018年12月21日。
联系人：李逸云；邮箱地址：
liyy@cde.org.cn 。
附：
第二批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单
序
号
| 英文名称
| 中文名称
| 首次上市
国家
| 首次上市
时间
| 中国化合物
专利号
| 中国化合物专利
到期日
| 原研公司
| 适应症
|
1
| Atazanavir Sulfate
| 硫酸阿扎那韦
| 美国
| 2003
| CN1082508C
| 2017/4/14
| Bristol-Myers Squibb
| 用于治疗和预防艾滋病毒/艾滋病
|
2
| Tipranavir
| 替拉那韦
| 美国
| 2005
| CN1154642C
| 2015/5/4
| Boehringer Ingelheim
| 与利托那韦联合治疗HIV感染
|
3
| Mozavaptan Hydrochloride
| 盐酸莫扎伐普坦
| 日本
| 2006
| CN1027505C
| 2010/10/19
| Otsuka
| 治疗低钠血症
|
4
| Sinecatechins
| 赛儿茶素
| 美国
| 2006
| CN1086290C
| 2017/11/17
| Mitsui Norin
| 治疗生殖器疣
|
5
| Aliskiren Hemifumarate
| 半延胡索酸阿利吉仑
| 美国
| 2007
| CN1153759C
| 2015/4/17
| Novartis
| 治疗肾素型高血压
|
6
| Finafloxacin
| 非那沙星
| 美国
| 2014
| CN100335054C
| 2017/12/4
| Alcon
| 用于治疗由铜绿假单胞菌和金**葡萄球菌引起的急性外耳炎
|
7
| Tasimelteon
| 他司美琼
| 美国
| 2014
| CN1152679C
| 2017/12/9
| Vanda
| 用于治疗非24小时睡眠 - 觉醒症
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