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[培训通知] 2018-10-20CDE关于开展仿制药一致性评价培训的通知

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xiaoxiao 发表于 2018-10-20 19:55:41 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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关于开展仿制药一致性评价培训的通知
- U" M: M! f1 r$ R3 g/ e
                               
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发布日期:20181019
       为落实国家药品监督管理局党组加快一致性评价的要求,针对当前企业在一致性评价工作中存在的问题,加大服务和交流,推动企业仿制药一致性评价工作顺利开展,仿制药质量与疗效一致性评价办公室将开展相关培训。现将有关事宜通知如下:
" n2 k, @5 ~% j6 R  z       一、培训时间和地点+ K5 Z/ W2 t+ J9 b$ C. B2 P
       培训时间为2018年10月29-30日,培训地点为北京, 中国科技会堂B207(北京市海淀区复兴路3号)。0 z! Q" u& J( ]
       二、培训内容3 P9 M3 E' ]+ Y. |! W& i. r
       一致性评价相关工作进展,研究与申报资料整理规范,审评品种技术问题及案例分析,企业一致性评价组织管理经验分享,通过一致性评价品种上市后持续合规等。& d3 ^! t+ F, }( I" m( T$ k# E
       三、报名方式, u) [3 z; m3 u0 s& i; j* {1 }
       由各省局安排参加培训人员,培训日程于报到当天现场领取。: z1 J% a: r5 w- O
       四、其他要求7 T& W/ `6 K' H9 v9 u0 E9 _! ~4 a( ]
       (一)本次培训不收取培训费用,参训人员食宿、交通费用自理。
  R1 U0 q3 t6 C8 _# C       (二)培训期间严格执行中央“八项规定”和国家相关的会议管理规定。
6 f3 K8 y4 `, c7 T       (三)培训结束后,药品审评中心将在网站公开培训视频和相关材料。
8 t! Z6 _2 l9 I0 J8 F6 M                                                                                                                                                   国家药品监督管理局' o3 h) i  E# E& D: ^
                                                                                                                                       仿制药质量与疗效一致性评价办公室
: w0 h$ s3 e. u* }7 H) J                                                                                                                                                         药品审评中心
. w/ {" s1 H6 C) ~! t9 M- {                                                                                                                                                       2018年10月19日1 k/ A1 a' h' M8 V8 ~8 ~
: f" ?. r* X- u
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