2018-10-20CDE关于开展仿制药一致性评价培训的通知

关于开展仿制药一致性评价培训的通知

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发布日期：20181019

为落实国家药品监督管理局党组加快一致性评价的要求，针对当前企业在一致性评价工作中存在的问题，加大服务和交流，推动企业仿制药一致性评价工作顺利开展，仿制药质量与疗效一致性评价办公室将开展相关培训。现将有关事宜通知如下：        一、培训时间和地点 5 c, {, Y; {9 I5 i/ w, c       培训时间为2018年10月29-30日，培训地点为北京, 中国科技会堂B207（北京市海淀区复兴路3号）。 / r4 \2 p( @& _5 v) A       二、培训内容        一致性评价相关工作进展，研究与申报资料整理规范，审评品种技术问题及案例分析，企业一致性评价组织管理经验分享，通过一致性评价品种上市后持续合规等。        三、报名方式        由各省局安排参加培训人员，培训日程于报到当天现场领取。        四、其他要求 $ n/ z; u- {+ }       （一）本次培训不收取培训费用，参训人员食宿、交通费用自理。 % L0 l" E# ?$ H& p5 ~       （二）培训期间严格执行中央“八项规定”和国家相关的会议管理规定。 ; n: O$ ?4 w" H3 B0 y4 A" i       （三）培训结束后，药品审评中心将在网站公开培训视频和相关材料。                                                                                                                                                    国家药品监督管理局 ) ]/ q# L8 J* a1 q+ @, M/ L                                                                                                                                       仿制药质量与疗效一致性评价办公室 ; V) ?0 a; E& c7 ~, Z# ~6 E: a, _6 [                                                                                                                                                         药品审评中心                                                                                                                                                        2018年10月19日