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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『培训信息版』 › 2014.05.15-16 CDE研讨班上提供的变更研究信息汇总模板
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楼主: 温腾水
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[国家局培训资料] 2014.05.15-16 CDE研讨班上提供的变更研究信息汇总模板

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111#
玄冰影 发表于 2014-5-21 16:49:53 | 只看该作者
有没有注射剂处方工艺变更的模板
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112#
andyouandme 发表于 2014-5-21 20:47:39 | 只看该作者
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
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113#
wsxuzi 发表于 2014-5-21 22:23:40 | 只看该作者
谢谢楼主的分享
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115#
joan 发表于 2014-5-22 08:32:13 | 只看该作者
谢谢分享，下载下来好好学习下~
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116#
sskkllyy 发表于 2014-5-22 08:50:49 | 只看该作者
请问这些信息表有何用处，因为我没参加此次培训

点评

温腾水
作用就是相当于CTD格式资料中的QOS，信息汇总表，更方便审评老师对你的产品有个全面正确的了解。  详情 回复 发表于 2014-5-22 09:34 AM
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118#
 楼主| 温腾水 发表于 2014-5-22 09:34:43 | 只看该作者
sskkllyy 发表于 2014-5-22 08:50 AM1 u5 ^' p3 O0 t$ y0 D
请问这些信息表有何用处，因为我没参加此次培训

+ U3 O; ~% W+ w: x+ }作用就是相当于CTD格式资料中的QOS，信息汇总表，更方便审评老师对你的产品有个全面正确的了解。
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119#
eee 发表于 2014-5-22 09:35:13 | 只看该作者
很好，谢谢分享 ！辛苦！
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120#
sskkllyy 发表于 2014-5-22 10:44:46 | 只看该作者
sskkllyy 发表于 2014-5-22 08:50 AM
6 G' L1 v' `& G! x请问这些信息表有何用处，因为我没参加此次培训

7 ~; f' H& Z- ^6 @: J2 V8 L1 A3 j谢谢楼主，那请问现在变更工艺补充申请是不是还是附件2格式吗？我觉得信息汇总和7号资料是一个功能啊？
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