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药群论坛»论坛 › 最新讯息 › 『信息库』 › 2018.8.27-2018.8.30化药一致性评价申报CDE承办情况统计
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[CDE承办播报] 2018.8.27-2018.8.30化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2018-9-1 12:17:58 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1840069注射用地西他滨化药 补充申请 正大天晴药业集团股份有限公司 正大天晴药业集团股份有限公司2018-08-30
CYHB1840070注射用地西他滨化药 补充申请 正大天晴药业集团股份有限公司 正大天晴药业集团股份有限公司 2018-08-30
CYHB1840068盐酸法舒地尔注射液化药 补充申请 齐鲁制药（海南）有限公司2018-08-29





进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无




国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1850165碳酸氢钠片化药 补充申请 福州海王福药制药有限公司2018-08-30
CYHB1850174注射用培美曲塞二钠化药 补充申请 江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司 2018-08-30
CYHB1850151左乙拉西坦片化药 补充申请 深圳信立泰药业股份有限公司 深圳信立泰药业股份有限公司2018-08-30
CYHB1850173格列美脲片化药 补充申请 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 2018-08-30
CYHB1850172格列美脲片化药 补充申请 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司2018-08-30
CYHB1850164注射用地西他滨化药 补充申请 齐鲁制药（海南）有限公司 2018-08-29
CYHB1850171盐酸伊立替康注射液化药 补充申请 江苏恒瑞医药股份有限公司2018-08-29
CYHB1850168富马酸喹硫平片化药 补充申请 湖南洞庭药业股份有限公司 2018-08-29
CYHB1850167富马酸喹硫平片化药 补充申请 湖南洞庭药业股份有限公司2018-08-29
CYHB1850161盐酸左西替利嗪片化药 补充申请 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂 2018-08-29
CYHB1850166富马酸喹硫平片化药 补充申请 湖南洞庭药业股份有限公司2018-08-28
CYHB1850163阿德福韦酯片化药 补充申请 福建广生堂药业股份有限公司 2018-08-27





进口改变处方工艺的一致性评价:
无
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板凳
valorb 发表于 2018-9-2 09:23:00 | 只看该作者
感谢分析，谢谢！！！！
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地板
xiaoxiao 发表于 2018-9-2 20:12:17 | 只看该作者
谢谢汇总，感谢分享
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5#
阳光4452 发表于 2018-9-4 10:32:50 | 只看该作者

谢谢汇总，感谢分享
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