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为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则》《内镜清洗消毒机注册技术审查指导原则》《睡眠呼吸监测产品注册技术审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:1.麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则 2.内镜清洗消毒机注册技术审查指导原则 3.睡眠呼吸监测产品注册技术审查指导原则
http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/228228.html 国家药品监督管理局 2018年5月25日
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