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药群论坛»论坛 › 最新讯息 › 『信息库』 › 2018.5.3-2018.5.4化药一致性评价申报CDE承办情况统计
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[CDE承办播报] 2018.5.3-2018.5.4化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2018-5-5 12:54:07 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1840026恩替卡韦分散片化药 补充申请 安徽贝克生物制药有限公司2018-05-04
CYHB1840018依诺肝素钠注射液化药 补充申请 深圳市天道医药有限公司 2018-05-04
CYHB1840019依诺肝素钠注射液化药 补充申请 深圳市天道医药有限公司2018-05-04
CYHB1840020依诺肝素钠注射液化药 补充申请 深圳市天道医药有限公司 2018-05-04
CYHB1840021依诺肝素钠注射液化药 补充申请 深圳市天道医药有限公司2018-05-04
CYHB1840022依诺肝素钠注射液化药 补充申请 深圳市天道医药有限公司 2018-05-04
CYHB1840023丙泊酚中/长链脂肪乳注射液化药 补充申请 广东嘉博制药有限公司 广东嘉博制药有限公司2018-05-04
CYHB1840024盐酸特拉唑嗪片化药 补充申请 华润赛科药业有限责任公司 2018-05-03



进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


国内改变处方工艺的一致性评价:
无


进口改变处方工艺的一致性评价:
无
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沙发
LNPH 发表于 2018-5-6 08:00:45 | 只看该作者
全是未变更！
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