设为首页收藏本站论坛已安全运行
开启辅助访问 百度搜索 ==药群网==就能找到我哦@切换到宽版

药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步，快速开始

快捷导航
药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『认证生产版』 › 中国新版GMP与欧盟、美国GMP比较概要
12下一页
返回列表 发新帖
查看: 3040|回复: 12
打印 上一主题 下一主题

中国新版GMP与欧盟、美国GMP比较概要

[复制链接]
跳转到指定楼层
楼主
xiaoxiao 发表于 2018-4-26 21:32:14 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区

您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册  

x
本帖最后由 xiaoxiao 于 2018-4-26 09:44 PM 编辑
- |/ W1 w* v% G- |              中国新版GMP与欧盟、美国GM比较概要
7 J* k( U& z! z' Z  f9 y: S0 B: T9 [, t* h" N% v5 Q
　1.在质量管理方面:　　 相似:欧盟与新版中国GMP都建立了质量系统要求,包括了确立相应质量目标,应用从药品注册到整个药品生产工艺的安全,成效和质量控制,两者引入了相同的质量保证概念.而美国GMP没有系统建立该质量系统需求,相对来说其管理方法也较为陈旧.
0 M$ w5 E. w- c6 t　　区别:新版中国GMP从ICH Q10概念上确立了实施质量目标最高管理层人员责任.其他两者皆无.5 N, z5 s: w* B# Q* }6 T

- A, ?7 q! ~$ n0 U# o　　2.在组织机构人员方面:6 I# c3 q# f9 [5 ^- G3 O
　　 相似:三者均强调了人员在GMP中的职责,其

中国新版GMP与欧盟、美国GMP比较概要 (2).pdf

84.39 KB, 下载次数: 28, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

中国新版GMP与欧盟、美国GMP比较概要.pdf

134.99 KB, 下载次数: 34, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

新建文本文档.txt

2.06 KB, 下载次数: 9, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

回复

使用道具 举报

8#
joysun611 发表于 2021-8-31 09:35:11 | 只看该作者
  谢谢分享
回复 支持 反对

使用道具 举报

9#
joysun611 发表于 2021-8-31 09:37:13 | 只看该作者
  谢谢分享
回复 支持 反对

使用道具 举报

下一页 »
12下一页
返回列表 发新帖
高级模式
B Color Image Link Quote Code Smilies
您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2025-4-6 08:15 PM , Processed in 0.115197 second(s), 21 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论！ X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

快速回复 返回顶部 返回列表