非临床药代动力学试验样品生产

各位大侠们，早上好！
      有个疑问想请教下，非临床药代动力学试验所需的样品必须是在符合GMP的条件下生产吗？
      我们有个制剂准备做非临床药代，因为原料昂贵等多方面原因，在满足试验的需求下，就生产了2000制剂单位，因此，不可能在我们现有的GMP车间生产，于是就放在了研究所生产（与该品种合作的单位），不知道这样合不合相关规定的要求？
       另外，如果必须是在符合GMP条件下生产，那么这个符合是怎么界定的？企业自己所符合肯定不行吧？是不是必须是取得GMP证书的呢？
       昨天，专家来现考，说怎么不在符合GMP条件下生产？就给他们按照上述思路解释了一下，(*^__^*) 嘻嘻……。

没有规定非临床的必须在符合GMP条件的车间生产，所谓的专家也不是真正意义上的专家，有时候他们那么一问你就随口一应付即可，不必上心

谢谢丹丹斑竹的热情回复，有您的回复我就放心了。