药品注册分类里是化学药品1.5类，请问是属于国家一类新药范围吗

药品注册分类里是化学药品1.5类，请问是属于国家一类新药范围吗？
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/ V7 e( N7 r3 O. g新的药品注册管理办法分类方法跟以前不同，2005年前的才有叫一类的，化学药品1.5类是“1.未在国内外上市销售的药品（5）新的复方制剂；”如果按2005年前的分类法，也属于一类新药
　　2005年前药品注册分类
) X& Z, A0 `9 ^% Y( \4 \' e8 c- n　　一类 未在国内外上市销售的药品：
  d# G4 Y7 w7 f( t( j3 l　　（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；
　　（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；
　　（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；
　　（4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；
" t' ^9 \" B: _/ v3 v% i8 G　　（5）新的复方制剂；
　　（6）已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。
7 P4 V$ ~5 T, ~" T　　二类 改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。
　　三类 已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：
+ e/ L0 @" W5 p/ k0 g% y) a. \' `　　（1）已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；
　　（2）已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；
　　（3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂；
　　（4）国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症 。
　　四类 改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其 药理作用的原料药及其制剂。
　　五类 改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。
　　六类 已有国家药品标准的原料药或者制剂。
　　化学药品注册分类及申报资料要求
7 L0 p6 _6 g+ L' q　　（药品注册管理办法附件2；国家食品药品监督管理局令第28号公布，自2007年10月1日起施行）
　　一、注册分类
2 O8 r% L! c3 F* N# D4 K　　1.未在国内外上市销售的药品：
　　（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；
　　（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；
) T) |; B$ M# e" i+ H9 i& N' E　　（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；
　　（4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；
7 I1 v3 Q% i% c" ?. }　　（5）新的复方制剂；
　　（6）已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。
& I8 E8 M& r; K, w: h1 U　　2.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。
! c- k' b2 @% i; E# N. X　　3.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：
　　（1）已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；
　　（2）已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；
　　（3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂；
0 a3 c8 t8 K! |. Z2 H5 K' Y/ N+ W" X　　（4）国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症。
) n! S6 [7 }2 n8 ~% t" [1 d　　4.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂。
- B% v. |: S3 O( E　　5.改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。
" U1 x' I8 y2 t, `0 j  V7 C　　6.已有国家药品标准的原料药或者制剂。
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