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# s& D) N3 M1 C {2 D! ] BENEFIT-RISK ASSESSSMENT IN DRUG REGULATORY DECISION-MAKING
) n4 O& X. i( G, J, K" Y3 j7 k: ^Draft PDUFA VI Implementation Plan (FY 2018-2022)
; j4 p+ P' N/ _; f# W介绍：
# k( B5 C1 L$ `FDA将在2017年FDA重新授权法案的第1项授权下，承诺促进该机构将结构性收益风险评估纳入人类药物评审计划。在履行其中一项承诺时，FDA将更新已发布的2013年实施计划。$ {" ~# g; A& ]8 w: Q
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详细内容参见附件！3 H$ A, e) \/ L: A( v! s5 M
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