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BENEFIT-RISK ASSESSSMENT IN DRUG REGULATORY DECISION-MAKING 3 J) u' B3 w. _: \; F- d8 S
Draft PDUFA VI Implementation Plan (FY 2018-2022) , d x7 b0 T, [; R
介绍:
" {- m. h& j# q0 kFDA将在2017年FDA重新授权法案的第1项授权下,承诺促进该机构将结构性收益风险评估纳入人类药物评审计划。在履行其中一项承诺时,FDA将更新已发布的2013年实施计划。% v- r# Q5 q: x) @/ X8 W
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