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; e9 l9 L! p" J) ] BENEFIT-RISK ASSESSSMENT IN DRUG REGULATORY DECISION-MAKING 2 H" t+ s' E. d3 F" k8 I
Draft PDUFA VI Implementation Plan (FY 2018-2022)
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FDA将在2017年FDA重新授权法案的第1项授权下，承诺促进该机构将结构性收益风险评估纳入人类药物评审计划。在履行其中一项承诺时，FDA将更新已发布的2013年实施计划。
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" F8 c" }% ~4 J, ?% Q$ H7 W( |详细内容参见附件！
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