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* E* e2 j' ^) s% L( M1 b9 |- q4 y BENEFIT-RISK ASSESSSMENT IN DRUG REGULATORY DECISION-MAKING 3 P$ \% l# |0 t r% ?
Draft PDUFA VI Implementation Plan (FY 2018-2022) & U, B9 L. H/ x" i$ s# {
介绍：8 S4 C7 d) V) A, t" C" D
FDA将在2017年FDA重新授权法案的第1项授权下，承诺促进该机构将结构性收益风险评估纳入人类药物评审计划。在履行其中一项承诺时，FDA将更新已发布的2013年实施计划。' \; J( P+ ^5 M
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1 V" t, M9 O* ~& q; J详细内容参见附件！
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