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项目调试和确认指南 内容简介：- X' B- I4 i$ h c" Z3 K
1.简介
$ m+ o# W* N* |) ^& G1 G0 n {. A( l2. 本指南的目的、关键概念及定义
# C, W; O* e2 @' R2 E6 d3 }3 y1 z3. 影响评估% \+ ~' j/ C3 r
4. GEP （工程质量管理规范）- _# b4 y k' j" \7 h/ ^7 B" D0 ]1 V. V C
5. COMMISSIONING（项目调试）
1 X$ [) n% S7 H$ F! m w0 D6. QULIFICATION PRACTICES（确认操作管理规范）
3 I- |1 K" A/ r# z7. ENHANCED DESIGN REVIEW（进一步设计审核）+ M7 \7 `; t5 \) Z2 b
8. 安装确认
) s7 S, K4 x* W. R9. 运行确认# Y! @; I# H' F$ S* f7 j; N
10.性能确认- \$ W9 ~1 L; `# M: @( H, g; }, @
11.相关程序
0 y. H, v+ t' [下载地址：
9 q' E" W, G3 ~# o. I( J( L推荐一下：
" }& B; X, [2 u: D全套质量风险模板
' U7 j* O8 n+ }* W7 m9 Mhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13562&fromuid=14013
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! Z& k! A1 k' j& ~+ J! K289目录19个“国内特有品种“名单发布!需重做临床试验- n- U( |9 K2 D0 @6 f
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=21967&fromuid=14013
+ b, |8 b% o3 J) G2 b4 V2月28日， 星期二，医药全资讯每天三分钟，了解天下医药事！1 U( |7 ~/ ]" r& ?2 h# B
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18799&fromuid=14013
0 G8 N: u) k5 ~3 g. c% u! \3 n& d5 s; ` n5 M7 Q, p, w0 r3 L
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