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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『认证生产版』 › 分享一份《项目调试和确认指南》PDF文件
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yaowu123 发表于 2018-2-18 10:22:12 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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项目调试和确认指南
内容简介：2 q$ h$ @2 @3 i7 z
1.简介
/ J! R/ c+ {# y* h  _2. 本指南的目的、关键概念及定义
& B+ _0 y* b+ D3. 影响评估# D" F+ f" g: @$ x; m& V6 O
4. GEP （工程质量管理规范）
( e/ J" M+ ]4 B5. COMMISSIONING（项目调试）& D: I. h1 g7 Z" I$ r* L" L
6. QULIFICATION PRACTICES（确认操作管理规范）
; N( p/ c9 w: \2 u6 ?/ Z- x1 k7 s7. ENHANCED DESIGN REVIEW（进一步设计审核）1 P" @( Q" C8 o$ ]& Y  J, C) m
8. 安装确认8 F" k* Q7 I+ t2 ^$ k! I* a
9. 运行确认! t& M7 ~1 e/ L3 J; c& @! G; g
10.性能确认
% ]6 D5 Z- w1 r; m, i/ S11.相关程序2 `4 b2 q; l0 }) A: n' P
下载地址：
游客，如果您要查看本帖隐藏内容请回复
& m$ r0 f: {0 D& M* h
推荐一下：
( W) n1 _, T* w/ P3 z! m( ^全套质量风险模板
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6 j7 {" a) v4 n: t4 D289目录19个“国内特有品种“名单发布!需重做临床试验$ f: P$ w9 `0 `9 C6 F7 z0 a4 v  s
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=21967&fromuid=14013
+ F, n0 u3 T/ l$ g/ p2月28日， 星期二，医药全资讯每天三分钟，了解天下医药事！
2 L( ~3 ]  P' N9 E2 ?! v  Ehttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18799&fromuid=14013
; D2 M; s! p( J; Q
3 {1 E9 l1 i- H" l5 r: U: {3 S; u+ p8 F, F- P& h( M+ i
( s) M) p  _* l

3 {# P/ D5 X" K* r' N% i1 W& |
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5#
shixiongjie 发表于 2018-4-4 13:14:27 | 只看该作者
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7#
joysun611 发表于 2021-8-31 09:35:30 | 只看该作者
  谢谢分享
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8#
moqiuming720907 发表于 2023-5-23 09:27:43 | 只看该作者
谢谢楼主分享
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9#
moqiuming720907 发表于 2023-5-23 09:28:03 | 只看该作者
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10#
晓风晨曦 发表于 2024-6-4 09:59:24 | 只看该作者
谢谢分享，感谢
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