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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『认证生产版』 › 分享一份《项目调试和确认指南》PDF文件
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yaowu123 发表于 2018-2-18 10:22:12 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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项目调试和确认指南
内容简介：
! u) h; c1 [1 [7 I. p' w  t1.简介$ Y( d" y2 {9 w3 b/ Q0 g: p
2. 本指南的目的、关键概念及定义
2 e: C& c; n& R* D3 s+ Y! d3. 影响评估
1 c' q# w( M4 I* f- P  Q4. GEP （工程质量管理规范）; ?1 b# ~& r9 L, D
5. COMMISSIONING（项目调试）" ]5 L4 f; a% i/ j7 X
6. QULIFICATION PRACTICES（确认操作管理规范）
! w9 B% d  f2 k8 n3 I7 v; v% x7. ENHANCED DESIGN REVIEW（进一步设计审核）
* n4 o+ r8 ]7 Z: `- X" [/ w0 M: O8. 安装确认
1 `4 T8 A+ o  M3 J) r- q9. 运行确认
* Y7 L3 j- f5 M: k  u# U10.性能确认
& @3 a5 F- Z( k% O0 Q11.相关程序% J9 L" ]3 W7 ?4 A4 E( t8 O
下载地址：
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+ w- Q5 F3 a3 x+ Y. x
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289目录19个“国内特有品种“名单发布!需重做临床试验$ g6 t; P% R- k5 u; y3 a- ]  P
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4 s9 a) q0 o% h! |/ Y4 ?4 j. h3 l: r

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5#
shixiongjie 发表于 2018-4-4 13:14:27 | 只看该作者
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7#
joysun611 发表于 2021-8-31 09:35:30 | 只看该作者
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8#
moqiuming720907 发表于 2023-5-23 09:27:43 | 只看该作者
谢谢楼主分享
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9#
moqiuming720907 发表于 2023-5-23 09:28:03 | 只看该作者
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10#
晓风晨曦 发表于 2024-6-4 09:59:24 | 只看该作者
谢谢分享，感谢
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