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[CCD播报] 国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第54号)

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楼主
静悄悄 发表于 2014-5-14 07:12:49 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第54号)
2014年05月12日 发布
  根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,湖北荷普药业股份有限公司29家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2014年05月12日至2014年05月23日。

  监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
  北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
  举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn
  特此公示。

  附:药品GMP认证审查公示目录

                 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
                          2014年05月12日

附:
药品GMP认证审查公示目录
序号
受理号
企业名称
认证范围
现场检查时间
检查员
1
GMP130636
湖北荷普药业股份有限公司
粉针剂
2014年01月14日- 01月17日
周一鸿;邓俊斌;乔晓芳
2
GMP140027
湖南科伦制药有限公司
大容量注射剂(S线、T线,三层共挤输液用袋、双硬管)
2014年02月18日- 02月21日
姜莉;孙成考;云秀玲
3
GMP140042
成都倍特药业有限公司
小容量注射剂(非最终灭菌)、大容量注射剂
2014年02月26日- 03月02日
佟宝光;李哲媛;程相林
4
GMP140048
安徽恒星制药有限公司
小容量注射剂
2014年03月18日- 03月21日
赵通儒;魏文鹏;王丹
5
GMP140057
江苏华阳制药有限公司
小容量注射剂(非最终灭菌)
2014年03月13日- 03月16日
柳涛;李晓鹏;丘桂贤
6
GMP140063
辉瑞制药(无锡)有限公司
小容量注射剂(抗肿瘤药,非最终灭菌)
2014年03月27日- 03月29日
刘爽;李玉基;翁吉安
7
GMP140072
天津医药集团津康制药有限公司
粉针剂(头孢菌素类)
2014年03月27日- 03月30日
黄荔红;杨静;王萍
8
GMP140074
四川百利药业有限责任公司
冻干粉针剂
2014年04月18日- 04月21日
姜世贤;边丽英;张晓红
9
GMP140077
江苏润邦药业有限公司
大容量注射剂
2014年03月27日- 03月30日
张续庄;程相林;胡建国
10
GMP140078
中国大冢制药有限公司
小容量注射剂(聚乙烯安瓿,D线)
2014年04月18日- 04月21日
董亚林;乔晓芳;杨成钢
11
GMP140086
贵州圣济堂制药有限公司
小容量注射剂
2014年04月18日- 04月21日
李平(赣);杨东旭;罗穗
12
GMP140089
上海欣科医药有限公司
放射性药品(尿素[14C]、尿素[14C]胶囊、碘[125I]密封籽源)
2014年04月18日- 04月21日
牛东斌;孙有香;孙晋霞
13
GMP140090
亚邦医药股份有限公司
小容量注射剂(非最终灭菌)
2014年04月18日- 04月21日
高良美;郑永彪;祖延雷
14
GMP140091
江苏恩华药业股份有限公司
冻干粉针剂
2014年04月18日- 04月21日
高宇源;蒲晅;郭旗军
15
GMP140092
扬子江药业集团有限公司
大容量注射剂(4车间)
2014年04月18日- 04月21日
赵双春;刘言;邹俊
16
GMP140094
齐鲁制药有限公司
粉针剂(头孢菌素类,济南市高新区新泺大街317号);重组人粒细胞刺激因子注射液(济南市历城区董家镇849号)
2014年04月18日- 04月22日
于文静;衡萍;陶建伟;丁有学
17
GMP140096
康田制药(中山)有限公司
粉针剂(头孢菌素类102车间)
2014年04月18日- 04月21日
敖淑芬;陈祖芬;李石
18
GMP140097
四川国瑞药业有限责任公司
大容量注射剂[多层共挤输液用袋,一车间(A1线)]
2014年04月18日- 04月21日
鞠捷频;王琨;高素英
19
GMP140098
湖南一格制药有限公司
冻干粉(1线,含生化提取)
2014年04月18日- 04月21日
张京航;陈爱华;陈章胜
20
GMP140099
哈尔滨三联药业股份有限公司
大容量注射剂(多层共挤输液用袋,302车间)、冻干粉针剂(312车间)
2014年04月18日- 04月22日
黄玉兰;韩小平;姜建伟
21
GMP140102
深圳信立泰药业股份有限公司
冻干粉针剂(坪山新区大工业区规划五路1号)
2014年04月18日- 04月21日
黎阳;胡建国;尹玉
22
GMP140104
威海爱威制药有限公司
大容量注射剂(含三层共挤输液用袋,二车间)
2014年04月18日- 04月21日
张江清;周少彭;陈相龙
23
GMP140105
吉林津升制药有限公司
冻干粉针剂
2014年04月18日- 04月21日
李卫华;张朝霞;曹惊雷
24
GMP140106
开开援生制药股份有限公司
大容量注射剂【三层共挤输液用袋(含双阀)】
2014年04月18日- 04月21日
李亚武;涂旭光;王娟
25
GMP140107
浙江都邦药业股份有限公司
大容量注射剂(含非PVC三层共挤输液用袋)
2014年04月18日- 04月21日
黄荔红;薛东升;党明安
26
GMP140109
华仁药业(日照)有限公司
大容量注射剂(多层共挤输液用袋,二车间)
2014年04月26日- 04月29日
佟宝光;刘海燕;李晓鹏
27
GMP140112
天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司
小容量注射剂(三、四车间)
2014年04月26日- 04月29日
高宇源;杨静;翟遵兰;钱生稳
28
GMP140113
贵州科伦药业有限公司
大容量注射剂(E线,聚丙烯输液瓶,聚丙烯共混输液袋)
2014年04月26日- 04月29日
马竹波;赵恒;陈慧萍
29
GMP140117
北京远策药业有限责任公司
注射用重组人干扰素α2b、注射用重组人白细胞介素-2
2014年04月26日- 04月29日
李忠山;胡鹏飞;裴德宁
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0880/99674.html

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沙发
北京-丹丹 发表于 2014-5-14 09:24:06 | 只看该作者
帮主,这个信息请以后放到信息库的CCD播报中,谢谢!
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