马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册
x
【药群论坛新年大礼包7】2018.1.23国际药品检查动态研究(1-7)期.PDF
药群论坛新年大礼包不断发送,小编对前面发送先给大家汇总下
药群论坛新年大礼包9:GMP飞行检查案例分析与思考资料汇总
【药群论坛新年大礼包8】2018.1.19药用辅料和药包材CFDA政策法规整理汇总
【新年大礼包第一波】2017年1-12月CFDA、CDE、中检院药品新政整理汇总和医疗器械20...
【新年大礼包大派送】2014-2016年ISPE培训课件汇总
2018年新年大礼包5:医疗器械培训、标准资料、学习资料打包发送
2018年新年礼物6:抗肿瘤药物市场研究报告(2017年版)
45个品种原研处方工艺分析打包PDF下载
新年礼包1:PDA全部翻译共41个打包分享
2018年新年礼物4:2017.11CDE-原辅料关联审批图片
2017.4【完美汇总】药群论坛基因毒性资料大汇总帖
新年礼物3:【内部培训资料】2017.12.4一致性评价中BE试验临床管理.PDF
为了及时了解发达国家和地区药品监管热点和动态,深入研究国际监管机构或组织与食品药品监督检查相关的法规和经验,促进国际先进的监督检查理念、理论和经验在我国医药行业的借鉴、转化和吸收, 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心(简称“核查中心”)特创办电子期刊《国际药品检查动态研究》,供同行及各界参考。 《国际药品检查动态研究》双月发行,主要设立以下版块: . 监管理念聚焦: 重点介绍国外监管机构或相关组织的重要监管理念和观点。 . 监管动态速递: 及时反映国际监管机构或组织的相关动态,例如新的监管法规、指导原则的发布、监管举措的出台、监管重点的变化等消息。 . 国际热点解读: 对国际监管热点问题例如数据可靠性、基于风险的质量管理、质量源于设计等进行分析、解读。 . 法规指南推介: 每期全文刊出1 到2 篇国外监管机构或国际组织近期发布的监管法规、指导原则或指南性文件的参考译文。 . 检查案例分析: 对国际食品药品合规性检查方面的典型案例进行分析解读。 欢迎各级监管机构、行业协会和业界的领导与专家为本刊提供稿件或相关线索。 为了相关信息能够及时传递,期刊每期发行期间,在核查中心微信公众号“CFDI检查核查之窗”同步推送。 《国际药品检查动态研究》试发行期间,免费阅读。
网盘链接:
|