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2011年新版GMP发布后,制药人对于哪家药企通过了新版认证,延期认证比较关注,从认证的先后顺序可见各家的实力以及对新版的理解。时过境迁,时至今日各位更关注的是谁家被飞检了,有多少家药企被收回了gmp证书。这些负面信息让小编郁闷,相位各位也和小编心情一样。谁又愿意被收证,制药人的命运都是一样的。与此同时药监发布的整改发回证书、通过认证的正面信息会不会让各位心情好些。今天小编就与各位聊聊2017年与GMP证书有关的那些事。 - 认证情况$ C: A" \1 r }
# v- Z+ {$ x, Z$ w g- T9 ^ F3 [) w) ~) G t" O8 G# `4 Z
. I0 L) ~$ y: \0 N: O
1.1 通过认证的企业 2017年通过认证的药企1217家,共发出1358张证书,通过认证企业数量前五名的依次是广东省(92家)、浙江省(86家)、山东省(81家)、江苏省(79家)、河北省(77家);西藏数量为0。其中中药饮片证书数量为348张,中成药企业330张;中药饮片的比率为24.8%,中成药企业证书比率为27%,企业对于对于中药的前景还是非常有信心的。 具体数据如下: [img][/img] 各省通过gmp证书的情况 序号 | 省份 | 通过GMP的数量 | | 证书数量(张)' A. B. o7 ^2 u
| 企业数量(家)
# ]. b# l6 _0 L7 ]. P& G# e" S | | | 1 | 北京 | 32 | 29 | | 2 | 天津 | 12 | 12 | | 3 | 河北 | 83 | 77 | | 4 | 山西 | 30 | 28 | | 5 | 内蒙古 | 13 | 13 | | 6 | 辽宁 | 44 | 39 | | 7 | 吉林 | 24 | 24 | | 8 | 黑龙江 | 51 | 49 | | 9 | 上海 | 1 | 1 | | 10 | 江苏 | 91 | 79 | | 11 | 浙江 | 100 | 86 | | 12 | 安徽 | 60 | 50 | | 13 | 福建 | 18 | 18 | | 14 | 江西 | 46 | 46 | | 15 | 山东 | 107 | 81 | | 16 | 河南 | 53 | 45 | | 17 | 湖北 | 59 | 53 | | 18 | 湖南 | 52 | 47 | | 19 | 广东 | 98 | 92 | | 20 | 广西 | 36 | 36 | | 21 | 海南 | 40 | 29 | | 22 | 重庆 | 39 | 34 | | 23 | 四川 | 88 | 74 | | 24 | 贵州 | 36 | 35 | | 25 | 云南 | 39 | 39 | | 26 | 西藏 | 0 | 0 | | 27 | 陕西 | 39 | 38 | | 28 | 甘肃 | 50 | 46 | | 29 | 青海 | 8 | 8 | | 30 | 新疆 | 5 | 5 | | 31 | 宁夏 | 4 | 4 | | 合计 | - | 1358 | 1217 | |
各省中药企业占通过gmp证书的比率: 序号 | 省份 | 中药饮片证书比率(%) | 中成药企证书比率(%) | 1 | 北京 | 12.5 | 31.3 | 2 | 天津 | 16.7 | 41.7 | 3 | 河北 | 38.6 | 24.1 | 4 | 山西 | 23.3 | 23.3 | 5 | 内蒙古 | 38.5 | 23.1 | 6 | 辽宁 | 11.4 | 9.1 | 7 | 吉林 | 33.3 | 50.0 | 8 | 黑龙江 | 17.6 | 45.1 | 9 | 上海 | 0.0 | 0.0 | 10 | 江苏 | 12.1 | 14.3 | 11 | 浙江 | 13.0 | 8.0 | 12 | 安徽 | 55.0 | 16.7 | 13 | 福建 | 22.2 | 22.2 | 14 | 江西 | 47.8 | 15.2 | 15 | 山东 | 11.2 | 17.8 | 16 | 河南 | 24.5 | 22.6 | 17 | 湖北 | 13.6 | 23.7 | 18 | 湖南 | 19.2 | 40.4 | 19 | 广东 | 29.6 | 17.3 | 20 | 广西 | 30.6 | 38.9 | 21 | 海南 | 7.5 | 15.0 | 22 | 重庆 | 25.6 | 5.1 | 23 | 四川 | 29.5 | 28.4 | 24 | 贵州 | 27.8 | 50.0 | 25 | 云南 | 41.0 | 59.0 | 26 | 西藏 | 0.0 | 0.0 | 27 | 陕西 | 15.4 | 51.3 | 28 | 甘肃 | 68.0 | 10.0 | 29 | 青海 | 37.5 | 50.0 | 30 | 新疆 | 20.0 | 60.0 | 31 | 宁夏 | 25.0 | 25.0 |
1.2认证未通过企业情况 药企提出了认证申请,并不表明就能顺利通过,2017年共有3省,5家企业不予核发<药品GMP证书>。 序号 | 省份 | 企业数量(家) | 认证范围 | 1 | 山东 | 3 | - | 2 | 海南 | 1 | 凝胶剂、乳膏剂、干混悬剂 | 3 | 福建 | 1 | 大容量注射剂、小容量注射剂 |
2、飞检情况 各位都知道药企现在飞检已成常态,国家局、省局均相继进行了飞检。2017年的飞检,主要有几种情况:投诉举报、药品抽检、年度药品GMP飞行检查、专项检查、跟踪检查、价格成本倒挂等原因。被收证企业一般有两种情况,简单地说,造假和长期停产,2017年度共进行了258次的飞检,收证151家,占比率为58.5%,黑龙江、新疆、西藏、江西没有飞检记录。因长期停产,其中因厂房、设施、设备等无法保持持续的验证状态的7家,长期停产想避开飞检这条路是行不通的;有意思的是有两家企业一年中被收了两次gmp证书。具体数据如下: 序号 | 省份 | 被飞检企业数量(家) | 被收证企业数量(家) | 被收证比率(%) | 备注 | 1 | 北京 | 13 G2 S% N" K/ M8 f: ^- U9 l
| 1! V7 {4 k7 @; Y# n0 \
| 100, c4 K3 ]& x& _+ p+ x
| | 2 | 天津 | 87 v5 f2 ?9 q# G
| 8+ q2 Y4 F3 E6 O2 C& s! W/ r& i( v; ^$ |
| 12.50 M* }6 [. D+ B
| | 3 | 河北 | 1$ d4 Q7 {2 Q' q, @/ x- Z* f" H$ A
| 17 Z8 a$ n8 q& G& y+ Z; X
| 100& F; ^' Z1 b( V5 B3 ^: \7 `
| | 4 | 山西 | 28
3 m3 g" W5 H" F: N9 G, S" U& [ | 3( L, j1 e7 W" b& q: A
| 10.7
5 W4 C) i/ h" `) z3 k | | 5 | 内蒙古 | 3- \) n$ i( \- W
| 3
[9 f, {" d6 y0 a- c | 100! l9 r; ]* T( P3 A7 W A# z4 R9 S
| | 6 | 辽宁 | 29' c T0 Y; Y' D. d6 R! U
| 8
, H) i9 }& \5 o1 s. d- ^* p | 27.6# A* T% H9 s2 Q* @ O6 N$ i
| | 7 | 吉林 | 13
- ?7 W; y8 P3 L" m' `9 G: R4 M | 13( R5 @. s5 j. K0 _% |# y! x- b
| 100
}# I! b, d1 G$ _' o( W | | 8 | 黑龙江 | 0( D% d$ O, n I
| 0
% e( Q" ^5 o5 B4 S | 0# r& o8 q8 G) M+ R+ b! O, x
| | 9 | 上海 | 3
0 Z3 L( d$ {& }+ J, H0 m" X5 v2 h | 2, S6 u0 ^9 ]4 o- b
| 66.7
) ^7 {5 g3 X- H+ x+ b | 一家没有证书,产品召回,立案调查 | 10 | 江苏 | 8
& Y( A7 o4 R. O1 _0 R) S4 v! ` | 8# H& S4 T+ H6 o$ f) N
| 100% y; G! {" |. F' |/ Q# F7 V; n
| | 11 | 浙江 | 80 z5 s: L# z5 Q
| 47 E* h1 o) X, u2 h
| 50) X1 y- ]1 e9 I0 b# t" p5 ^& P h
| | 12 | 安徽 | 10( Q; z4 P$ J/ ^+ E2 @
| 10: E4 ~% n# s8 c0 X5 O
| 100%
; d. [- t2 f! W' ]8 D9 ?! H | | 13 | 福建 | 2
' N; v# L" y0 H' Q4 |& L2 u g/ x | | 2+ A/ r- |- i9 z9 u. H& `) X k ?6 l% p
| 100%: V4 w: ^; _ Q. j: U9 B
| | 14 | 江西 | 0
4 @1 C; x# X; | | 0
$ v8 X- P. X5 c% e% y/ @ | 0
9 r& R2 B* `0 [, T) P- @4 H4 L# A | | 15 | 山东 | 9+ U+ U8 B- g# q$ q6 X
| 99 P- g8 [7 x2 p3 t
| 100; Z% h1 W# w7 ~1 S& s g
| | 16 | 河南 | 25. z }0 J J) G, z9 @7 u5 u
| 12
6 W: I/ }, C( K4 b/ I9 T/ d | 48%5 E9 E4 @+ g" Z0 Y
| | 17 | 湖北 | 4
$ [0 g6 y2 H Q" s5 ^2 T | 49 m" B! j. `0 `$ w) C2 ]! ]" w
| 100
3 n8 i; v* \2 n | | 18 | 湖南 | 4
2 w9 t# \; R/ n" c2 r& M, E6 O G | 4
a: }2 F7 p# b7 ^3 T5 ?* x | 1004 h- Z; L0 S; ]! B0 _4 X
| | 19 | 广东 | 554 p1 x8 j) n% E9 y# l1 d3 E
| 16, b1 h+ `) p# D3 n# }& q+ M
| 29.1%
( T% j3 P n8 Z | | 20 | 广西 | 12, L7 i1 u- Z* J/ c; G {# B- ]: Y
| 11! |" h; B8 O& f
| 91.6
, a' b2 N* L _7 Y0 K | 停产一家 | 21 | 海南 | 2( {4 J. F" O0 S
| 2
) o0 n& V# ]$ E1 E | 100
% @! b4 H/ [2 p2 S) e% i b | | 22 | 重庆 | 5
) H$ T5 V/ N& `7 n3 t7 k) S" w0 Y: h# ` | 51 j7 f; v* K; J# e
| 100
: a& R& n% M, V/ l" M | | 23 | 四川 | 2
# @9 H" k% x9 R | 21 Q8 Q% Y* F, p% n5 w/ r
| 100
4 M, }% s( m( V6 n8 E+ t | | 24 | 贵州 | 0
; D( t+ u! u! |8 a h7 P9 ?: W | 02 J& q6 T1 {. z
| 01 W- W0 {' j( d4 \1 h
| | 25 | 云南 | 21 x( s, Y% O: l( S& ]7 ]
| 2+ K9 ~) d U6 n
| 100
( n/ f4 V6 }9 k( j0 U4 N | | 26 | 西藏 | 0* [, I9 R3 @2 Q, K
| 0
2 D2 a" v0 S, J2 o/ m; A! J5 a | 0& t0 {5 h4 X9 t4 L
| | 27 | 陕西 | 79 y$ C5 }# ~. Q' K. s1 i
| 5
1 {3 I. H. w: T; ~4 j' b | 71.4( L7 B+ V7 a; w! S6 K9 f
| | 28 | 甘肃 | 8
; S- P( }3 {9 l2 n! x | 7
, j/ S( g. q. D9 R7 a$ s" ~) q | 87.5& G" _7 I/ T5 W9 f7 M
| 另一家药品GMP证书已注销。立案、召回相关产品 | 29 | 青海 | 5
' G6 v; N w2 Z$ y7 F | 5
# ?% ^9 }: Q9 P) {5 S | 100
: @+ w% _3 U- d# S1 k; L" |% y | | 30 | 新疆 | 09 c# f# M Z% i+ K% O; n# l7 f' q
| 02 o8 x) ^% j g/ I& r
| 0
: H4 g& J$ w* f- N3 ? | | 31 | 宁夏 | 4
3 \ i! P& M! d) L | 42 z& v( g" @2 U0 [/ \, u
| 1007 _; Y5 g" f1 Q- Z( T
| |
3、发回证书情况 2017年共发回88张gmp证书,涉及23个省市自治区。 序号 | 省份 | 发回证书数量(张) | 备注 | 1 | 天津 | 13 s# C) ~% }& {# t5 E6 \! |/ U) n, M
| | 2 | 河北 | 2* |! j0 r0 V& i; [+ p U5 N
| | 3 | 山西 | 3
) F' v6 ?6 i7 Y1 ?8 m1 w. e | | 4 | 内蒙古 | 26 h/ G5 o% O6 n" F
| | 5 | 辽宁 | 3
1 z5 h: ]: C$ _0 G/ s9 r% n | | 6 | 吉林 | 13
" [0 @# l6 N, a% W6 S: F | | 7 | 上海 | 1
/ A+ |6 ^: R4 _! E; [, R5 h: D | | 8 | 江苏 | 1; I: n9 ], Z6 H2 ~3 Y
| | 9 | 浙江 | 3- a _* Y" B" u2 a7 _
| | 10 | 安徽 | 68 u. l, h4 {6 d
| | 11 | 江西 | 1) {- A; p8 m. I/ ~* `. U5 O
| | 12 | 山东 | 77 B" m3 a0 v) Z7 b6 \: h
| | 13 | 河南 | 11: M' A8 @4 R& ?1 [* ^. W
| | 14 | 湖北 | 5
$ P4 W' }. g' u- P | | 15 | 湖南 | 3
2 B9 H- C5 H- W+ Z! W, r | | 16 | 广东 | 1
& v+ M7 m9 U; w) X | | 17 | 广西 | 2; i' n4 r$ Y B) E2 c3 p
| | 18 | 海南 | 5 H& t; Q% E: i' P5 {5 q r! o3 Z
| | 19 | 重庆 | 5
, V9 x0 @, B* e( ] | | 20 | 四川 | 2+ }% j F5 T/ t& a
| | 21 | 陕西 | 82 b( j) E; l! ^% M$ F M- d$ g
| | 22 | 甘肃 | 2
/ d! J+ U* T2 T* q | | 23 | 宁夏 | 1
0 J% |6 p& e, }$ K. ]8 a# |5 e | | 合计 | 88( }1 n/ }$ N( Q+ l
| |
详情如下: 省份 | 证书编号 | 企业名称 | 认证范围 | 收回日期 | 发回日期 | 安徽 | AH20130089 | 安徽嘉佑中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、锻制)
1 e" q7 l) D/ X& p | 2017年6月9日 | 2017年7月19日 | 安徽 | AH20160286 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、发酵),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)* x% B) ~2 n: J$ z
| 2017年9月8日 | 2017年11月28日 | 安徽 | AH20160299 | 安徽易元堂中药饮片科技有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭),毒性饮片(净制、切制、蒸制): h/ l$ V" q1 C& I" V( e4 _
| 2017年5月23日 | 2017年8月2日 | 安徽 | AH20130093 | 安徽逸峰制药有限公司 | 中药饮片(含直接服用饮片、毒性饮片、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)' [* E( Z$ W5 u! n" t4 i0 B
| 2017年5月8日 | 2017年12月1日 | 安徽 | AH20160328 | 亳州亳药堂药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、?制、煨制、制炭)
/ @8 g* M+ |# {* u! N | 2017年5月23日 | 2017年8月2日 | 省份 | 证书编号 | 企业名称 | 认证范围 | 收回日期 | 发回日期 | 安徽 | AH20150259 | 亳州中强中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)6 R. a0 C$ z2 W5 K7 u
| 2017年7月19日 | 2017年12月8日 | 甘肃 | GS20150141 | 甘肃岷海制药有限责任公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸)
! v9 g$ k# S% p: r. o( n6 R, R6 [8 K, C | 2017年7月27日 | 2017年11月6日 | 甘肃 | GS20140121 | 甘肃亚兰药业有限公司 | 中药饮片(含罂粟壳、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)! @8 N; ^; P# \
| 2017年9月21日 | 2017年10月30日 | 广东 | GD20160504 | 广州市集芝宝中药有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)/ e! |' c3 x6 U5 S6 g# a; M
| 2017年9月7日 | 2017年12月9日 | 广西 | GX20140084 | 广西千珍制药有限公司 | | - | 2017年3月27日 | 广西 | GX20140079 | 桂林中族中药股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂、合剂、糖浆剂、酊剂、煎膏剂(含中药前处理和提取)***
8 `% [: c: c0 |6 C5 D6 t | 2017年3月16日 | 2017年6月6日 | 海南 | HI20130004 | 海口美盛药业加工有限公司 | 医用氧(气态、液态)8 V7 u( F5 r/ C1 n! k
| 2017年7月27日 | 2017年8月17日 | 海南 | HI20160015 | 海口日中天制药有限公司 | 中药饮片(净制、切制、煮制、炒制、煅制)
5 E. V' z/ M7 k* j7 D0 _7 ^ | - | 2017年1月3日 | 海南 | HI20120018 | 海南海神同洲制药有限公司 | 胶囊剂、颗粒剂、散剂、栓剂、凝胶剂
4 v$ G1 p# C& Q+ m! p; M1 l- M5 S' J | - | 2017年1月17日 | 海南 | HI20120013 | 海南寿南山参业有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制)、燀制]毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制)
( g# H# B o1 C | 2017年6月14日 | 2017年7月25日 | 海南 | HI20120013 | 海南寿南山参业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炮炙、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、蒸制、煮制、炖制、燀制)毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制); T$ s2 u B H2 U7 y
| 2017年1月18日 | 2017年3月2日 | 河北 | HE20150027 | 安国市祁澳中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、?制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、煨制、炖制、炙制)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、煮制)/ b, r+ L, p% I7 m+ H6 B
| 2017年1月4日 | 2017年6月1日 | 河北 | HE20150040 | 石家庄亚昌药业有限公司 | 胶剂+ `3 t7 e& N) t5 C7 r2 J1 ~
| - | 2017年6月26日 | 河南 | HA20160056 | 河南百缘康药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、发芽、发酵),毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、煮制)9 b7 K! A- T, H$ a
| 2017年7月28日 | 2017年12月28日 | 河南 | HA20160007 | 河南达利药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、灸制、蒸制、煅制)
w+ E- _+ C' I4 d | 2017年10月20日 | 2017年12月18日 | 河南 | HA20150016 | 河南金鸿堂制药有限公司 | 片剂,颗粒剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸),合剂,糖浆剂(含中药前处理及提取),中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、蒸制)( X* b$ C |+ c4 `, c$ j
| 2017年6月5日 | 2017年9月20日 | 河南 | HA20160024 | 河南聚仁中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性中药饮片(净制、炒制)5 [7 _1 @ z5 O6 O) A" I$ Q
| 2017年6月5日 | 2017年10月20日 | 河南 | HA20150032 | 河南省济源市济世药业有限公司 | 济源市火车站北:中药前处理及提取;济源市玉泉特色产业园区创业路18号:片剂、丸剂(水蜜丸、水丸、大蜜丸、浓缩丸)、硬胶囊剂、糖浆剂、颗粒剂、口服液
. {8 p" w% R0 M" b/ m | 2017年9月29日 | 2017年11月10日 | 河南 | HA20150004 | 河南省康华药业股份有限公司 | 丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸)、片剂、颗粒剂、散剂(含中药提取)中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制)
" n) a& W2 Y3 I | 2017年3月10日 | 2017年8月15日 | 河南 | HA20160038 | 河南省青山药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、制炭、燀制、发芽、发酵),毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)6 y! ?! e3 P+ A) R4 Z
| 2017年2月22日 | 2017年7月3日 | 河南 | HA20140015 | 江苏平光信谊(焦作)中药有限公司 | 片剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、糖浆剂、口服液(含中药前处理与提取)
: Q E* v7 n5 d5 f1 |% [0 ? | 2017年3月10日 | 2017年8月24日 | 河南 | HA20150055 | 焦作市银河药业有限公司 | 硬胶囊剂(头孢菌素类),颗粒剂(头孢菌素类)
! ]* p; S7 R' ~6 o$ [) U# C& v | 2017年10月20日 | 2017年12月28日 | 河南 | HA20160071 | 商丘市金马药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、散剂、煎膏剂(膏滋)、合剂(口服液)(含中药前处理及提取), W5 [8 e: w: C6 A$ |. ^
| 2017年1月23日 | 2017年7月3日 | 河南 | HA20130008 | 禹州市凯旋药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、发芽、发酵)[含毒性中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)]# V: u4 Y7 o# X4 R+ `: L
| - | 2017年7月3日 | 湖北 | HB20140096 | 湖北康源药业有限公司 | 合剂、糖浆剂、露剂、胶剂、煎膏剂、酊剂、口服溶液剂(含中药提取车间)***9 q( b" A" X" d$ `3 q+ i$ L
| 2017年1月24日 | 2017年6月19日 | 湖北 | HB20160230 | 湖北绿金子药业有限责任公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、糖浆剂、原料药(胃蛋白酶、胃膜素、胰酶、硫酸软骨素钠、维酶素)(含中药提取车间)。*** B6 K, Q5 J, ^4 w8 T% @
| - | 2017年4月1日 | 湖北 | CN20150016 | 湖北潜江制药股份有限公司 | 小容量注射剂(非最终灭菌)***
# k5 ~ B4 R* z8 I$ {, {7 B" u | 2017年1月22日 | 2017年8月7日 | 湖北 | HB20140122 | 湖北一半天制药有限公司 | 原料药(抗肿瘤药:盐酸吉西他滨)。***
* t3 \3 [) T4 d- j, K | 2017年7月27日 | 2017年7月27日 | 湖北 | HB20150130 | 湖北中佳合成制药股份有限公司 | 原料药(棓丙酯)。***
9 }' p, y& P& r5 u. O1 [ | 2017年7月28日 | 2017年11月14日 | 湖南 | HN20160170 | 湖南君昊中药饮片科贸有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制)、其他(燀制)]* e# [6 ]' P. }' h# A$ \& A, n7 q3 A
| 2017年5月2日 | 2017年6月20日 | 湖南 | HN20140088 | 湖南省松龄堂中药饮片有限公司 | 中药饮片[含毒性饮片(制草乌、制川乌、制马钱子、制天南星、制白附子、黑顺片、姜半夏、清半夏、法半夏)。净制、切制、炮炙(炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制)、其他(燀制)]
9 H7 O3 u0 `* {0 n- f | 2017年7月11日 | 2017年12月26日 | 湖南 | HN20160209 | 湖南省自然堂中药饮片有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制)、其他(燀制], H k8 T7 | r- `
| 2017年7月11日 | 2017年12月26日 | 吉林 | JL20160002 | 通化中辰药业有限责任公司 | 颗粒剂、片剂、煎膏剂、丸剂(蜜丸)、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)
- f1 T( a, x/ \7 B+ c! h | - | 2017年1月9日 | 吉林 | JL20160061 | 吉林庆大堂健康药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制)、直接口服饮片
" S" s e9 q% ~4 q$ I$ X* } | 2017年5月22日 | 2017年9月4日 | 吉林 | JL20140010 | 吉林省国药参茸饮片加工有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煮制、煨制、燀制、制炭、煅制、炖制、水飞、发芽、发酵)
8 D# a7 T% R* l | - | 2017年3月13日 | 吉林 | JL20150064 | 吉林省恒和维康药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
5 E0 d- N0 `" v& y. _+ c% i | 2017年8月23日 | 2017年11月24日 | 吉林 | JL20150091 | 吉林省力胜制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、合剂、糖浆剂、含漱剂、酒剂(含中药前处理及提取). N' x3 ^$ `- Y8 _" M
| 2017年7月21日 | 2017年10月23日 | 吉林 | JL20140066 | 吉林省长恒药业有限公司 | 片剂(含激素类、头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)(含中药前处理及提取)
5 F9 C5 {/ L$ q& R$ r1 J$ F | 2017年6月19日 | 2017年10月12日 | 吉林 | JL20150040 | 通化爱心药业股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂(含中药前处理及提取)8 L' p: b8 v [, _: G# W
| 2017年7月24日 | 2017年11月9日 | 吉林 | JL20160004 | 通化新东日药业股份有限公司 | 片剂(含外用)、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂(含中药前处理及提取及提取
7 V: I- A2 ?; r2 |0 k/ M | - | 2017年5月5日 | 吉林 | JL20140064 | 通化永基药业股份有限公司 | 前处理提取车间:含中药前处理及提取,固体制剂车间:颗粒剂、胶囊剂、片剂,丸剂车间:煎膏剂、丸剂(水蜜丸)、丸剂(蜜丸)2 f4 U. N+ b% c8 B
| - | 2017年7月10日 | 吉林 | JL20160008 | 通化长城药业股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)7 ~ C5 v) ? ?
| - | 2017年4月17日 | 吉林 | CN20140419 | 长春博奥生化药业有限公司 | 小容量注射剂(含生化提取)$ e8 f" ~6 s+ j
| - | 2017年1月4日 | 吉林 | JL20160016 | 长春新安药业有限公司 | 片剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、糖丸)栓剂、软胶囊剂(含中药前处理及提取)$ p I: w: f/ A2 r# {1 u! u
| 2017年1月11日 | 2017年7月18日 | 吉林 | JL20150054 | 长春长红制药有限公司 | 片剂(含头孢菌素类、含激素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类、含青霉素类)、溶液剂(外用)(含中药前处理及提取)
! L2 C* L& R9 Q | 2017年4月26日 | 2017年7月19日 | 江苏 | CN20140067 | 江苏涟水制药有限公司 | 小容量注射剂(含激素类)0 k' b! S; z# F6 Z; i1 d
| 2017年7月14日 | 2017年11月9日 | 江西 | JX20140074 | 江西品信药业有限公司 | 硬胶囊剂、散剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
/ k9 p9 O0 b2 C A% y | 2016年11月4日 | 2017年5月24日 | 辽宁 | LN20150049 | 辽宁东北参茸专业有限公司 | 中药饮片(净制、切制)/ E2 d1 }9 r7 K8 R1 z6 b
| 2017年5月25日 | 2017年7月20日 | 辽宁 | CN20130288 | 辽宁海神联盛制药有限公司 | 大容量注射剂(含多层共挤输液袋)- W* O# v" Y' {* u. W6 p& z, V9 ]
| 2017年3月31日 | 2017年5月18日 | 辽宁 | LN20150016 | 辽宁可济药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(盐酸小檗碱)、中药前处理及提取车间
4 v" P$ v. }8 {, |" I* F4 r | 2017/5/11 | 2017年7月18日 | 内蒙 | NM20160090 | 内蒙古宝芝林药业有限责任公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、破碎、燀制)) |( f% y) }) D; n
| 2016年12月22日 | 2017年5月5日 | 内蒙 | NM20140036 | 乌海市维德康中药材饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)
2 A$ a$ K& V* I& ] | 2017年2月22日 | 2017年7月31日 | 宁夏 | NX20150015 | 宁夏明德中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、煨制)、燀制]* ]) P( u! K" Z" O4 m. C
| 2017年5月24日 | 2017年7月27日 | 山东 | SD20130084 | 济南润正中药材有限公司 | 中药饮片 (净制、切制、炒制、炙制、蒸制)% q* ?7 p/ P: f6 V$ B. D
| 2017年3月27日 | 2017年7月10日 | 山东 | SD20150312 | 平邑多尔药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制). h* \" H: d0 x! A( x$ Z
| 2017年3月21日 | 2017年9月13日 | 山东 | SD20150414 | 山东鄄城志远中药饮片有限公司 | 中药饮片(炮制范围:净制、切制、炒制、炙制、蒸制)7 h5 q% u2 i1 o7 M" C; `* J
| 2017年4月1日 | 2017年11月23日 | 山东 | SD20170542 | 山东顺天易中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)(普通饮片炮制范围:净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制;毒性饮片炮制范围:净制、切制、蒸制)
# L0 U& V7 n8 ^( Q: Z: b0 B8 U | 2017年3月21日 | 2017年10月10日 | 山东 | SD20150328 | 山东舜生堂中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)(净制、切制、蒸制、煅制、炙制、炒制)
1 Q5 U- n# f, v2 g | 2017年4月28日 | 2017年11月23日 | 山东 | SD20150350 | 山东颐和制药有限公司 | | 2016年11月21日 | 2017年2月6日 | 山东 | SD20140285 | 威海仁济中药饮片厂 | | 2016年4月21日 | 2017年12月14日 | 山西 | SX20150099 | 山西旺龙药业集团有限公司 | 硬胶囊剂$ h, H# h2 r9 P4 j
| 2017年2月8日 | 2017年7月20日 | 山西 | SX20130013 | 山西维康堂中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、单炒、麸炒、砂炒、蛤粉炒、滑石粉炒、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙、蒸、煮、炖、煨)
" x( g% ]" A* O6 M) ?1 `; O) E* l | - | 2017年3月20日 | 山西 | SX20150073 | 山西宜虹气体工业有限公司 | 医用氧(气态)
3 n0 g: A6 N3 @. f' T, k" c | 2017年5月 | 2017年8月28日 | 陕西 | SN201400101 | 宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 | 中药饮片[净制、切制、炮制(炒、蒸、煮、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煅、烫、煨、制炭、炖、燀)、发芽发酵,含毒性饮片净制、切制、蒸制、炮炙(煮、烫)]
, ~$ a! t6 V" h9 I | 2017年6月6日 | 2017年8月17日 | 陕西 | SN20160200 | 陕西华泰药业有限公司 | 胶囊剂(含中药前处理及提取)
' m! z4 e* L8 x! J: r% S7 J | - | 2017年9月8日 | 陕西 | SN20130023 | 陕西健民制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
& u& J% h( j5 f0 R# H" c | 2017年5月8日 | 2017年5月19日 | 陕西 | SN20140075 | 陕西秦龙济康药业有限责任公司 | 胶囊剂(含中药前处理及提取)
( D; \5 y( B0 y" ?# x! ^+ ?9 v2 \ | - | 2017年1月12日 | 陕西 | SN20140078 | 陕西去病药业有限公司 | 胶囊剂, Y- U/ }; y% f, P4 o; Z: V
| - | 2017年7月27日 | 陕西 | SN20140099 | 陕西紫光辰济药业有限公司 | 片剂
2 o7 Z- S" d! `* @0 U8 T | 2017年3月23日 | 2017年6月6日 | 陕西 | SN20150149 | 西安北方药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(大蜜丸)(含中药提取)
! w* l1 J- y7 \% d2 [2 ~: `& s7 } | 2017年8月14日 | 2017年9月25日 | 陕西 | SN20140083 | 西安大恒制药有限责任公司 | 片剂,软胶囊剂,硬胶囊剂,颗粒剂(本地址不含中药前处理及提取
* a; T7 Q. h7 P- a" h* e4 l8 p | 2017年8月14日 | 2017年10月11日 | 上海 | SH20140064 | 上海卫生材料厂有限公司 | 凝胶膏剂, G5 b. ]& v3 @2 W
| 2016年6月1日 | 2017年1月27日 | 四川 | SC20160004 | 四川省简阳威杰制药厂 | 原料药(熊胆粉)
8 r3 E4 ~- D* `7 W+ C# @ A! l | 2016年12月28日 | 2017年7月27日 | 四川 | SC20150047 | 四川西昌杨天制药有限公司 | 硬胶囊剂(含中药前处理)# F" _( Q) Y- |6 E- R/ N" k1 `
| 2016年10月31日 | 2017年7月27日 | 天津 | TJ20150066 | 天津天大领先制药有限公司 | 散剂
3 E% P7 q* L0 q; {! |! } | 2016年5月19日 | 2017年1月24日 | 浙江 | ZJ20160021 | 浙江康宁医药有限公司中药饮片加工厂 | 中药饮片〔(净制、切制、炒制、炙制、锻制、蒸制、煮制、轧制、燀制、制炭)含毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制)〕
1 Z# P _. U+ W4 e/ s/ m) Q | 2017年5月19日 | 2017年7月11日 | 浙江 | CN20130491 | 浙江天瑞药业有限公司 | 小容量注射剂(C车间,含非最终灭菌): ?5 E& E9 h& x" e/ U
| 2017年3月9日 | 2017年5月24日 | 浙江 | ZJ20140029 | 浙江叶同仁药业有限公司 | 中药饮片〔净制、切制、炮炙(炒、炙、煅、蒸、煮)、轧〕' l; j( h4 o$ v3 @. C
| - | 2017年1月16日 | 重庆 | CQ20160012 | 重庆江峡生化制药有限公司 | 原料药(胃蛋白酶、胰酶、胆红素、胃膜素)
0 E. ~+ n& w: N) n | 2017年4月8日 | 2017年12月19日 | 重庆 | CQ20130015 | 重庆赛维药业有限公司 | 胶囊剂、原料药(普瑞巴林)5 C4 t% o& \/ x8 b; y' C
| 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20150033 | 重庆赛维药业有限公司 | 原料药(格列美脲、普瑞巴林)/ C( z; t4 x. X
| 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20160016 | 重庆赛维药业有限公司 | 片剂
/ R, V, F6 z! U8 S, `5 k | 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20150002 | 重庆市全新祥盛生物制药有限公司 | 原料药(枸橼酸铁铵): e& ^. T" P: @$ ?
| - | 2017年2月28日 |
4.其他情况 甘肃一家企业主动申请提出注销gmp证书、药品生产许可证。 注:数据为根据国家局、省药监局网站,截止到12月31日公布的信息。
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