马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册
x
2011年新版GMP发布后,制药人对于哪家药企通过了新版认证,延期认证比较关注,从认证的先后顺序可见各家的实力以及对新版的理解。时过境迁,时至今日各位更关注的是谁家被飞检了,有多少家药企被收回了gmp证书。这些负面信息让小编郁闷,相位各位也和小编心情一样。谁又愿意被收证,制药人的命运都是一样的。与此同时药监发布的整改发回证书、通过认证的正面信息会不会让各位心情好些。今天小编就与各位聊聊2017年与GMP证书有关的那些事。 - 认证情况
. |! }8 y' o! t" h D( h
5 e9 J0 v( j( g8 `5 V
" [; y8 t9 m# [1 }; \$ K4 N+ f; c- M+ T2 C, S( x& p
1.1 通过认证的企业 2017年通过认证的药企1217家,共发出1358张证书,通过认证企业数量前五名的依次是广东省(92家)、浙江省(86家)、山东省(81家)、江苏省(79家)、河北省(77家);西藏数量为0。其中中药饮片证书数量为348张,中成药企业330张;中药饮片的比率为24.8%,中成药企业证书比率为27%,企业对于对于中药的前景还是非常有信心的。 具体数据如下: [img][/img] 各省通过gmp证书的情况 序号 | 省份 | 通过GMP的数量 | | 证书数量(张)
7 y, U( A" ^! Z | 企业数量(家)2 u/ m) _7 `) W; ?3 w
| | | 1 | 北京 | 32 | 29 | | 2 | 天津 | 12 | 12 | | 3 | 河北 | 83 | 77 | | 4 | 山西 | 30 | 28 | | 5 | 内蒙古 | 13 | 13 | | 6 | 辽宁 | 44 | 39 | | 7 | 吉林 | 24 | 24 | | 8 | 黑龙江 | 51 | 49 | | 9 | 上海 | 1 | 1 | | 10 | 江苏 | 91 | 79 | | 11 | 浙江 | 100 | 86 | | 12 | 安徽 | 60 | 50 | | 13 | 福建 | 18 | 18 | | 14 | 江西 | 46 | 46 | | 15 | 山东 | 107 | 81 | | 16 | 河南 | 53 | 45 | | 17 | 湖北 | 59 | 53 | | 18 | 湖南 | 52 | 47 | | 19 | 广东 | 98 | 92 | | 20 | 广西 | 36 | 36 | | 21 | 海南 | 40 | 29 | | 22 | 重庆 | 39 | 34 | | 23 | 四川 | 88 | 74 | | 24 | 贵州 | 36 | 35 | | 25 | 云南 | 39 | 39 | | 26 | 西藏 | 0 | 0 | | 27 | 陕西 | 39 | 38 | | 28 | 甘肃 | 50 | 46 | | 29 | 青海 | 8 | 8 | | 30 | 新疆 | 5 | 5 | | 31 | 宁夏 | 4 | 4 | | 合计 | - | 1358 | 1217 | |
各省中药企业占通过gmp证书的比率: 序号 | 省份 | 中药饮片证书比率(%) | 中成药企证书比率(%) | 1 | 北京 | 12.5 | 31.3 | 2 | 天津 | 16.7 | 41.7 | 3 | 河北 | 38.6 | 24.1 | 4 | 山西 | 23.3 | 23.3 | 5 | 内蒙古 | 38.5 | 23.1 | 6 | 辽宁 | 11.4 | 9.1 | 7 | 吉林 | 33.3 | 50.0 | 8 | 黑龙江 | 17.6 | 45.1 | 9 | 上海 | 0.0 | 0.0 | 10 | 江苏 | 12.1 | 14.3 | 11 | 浙江 | 13.0 | 8.0 | 12 | 安徽 | 55.0 | 16.7 | 13 | 福建 | 22.2 | 22.2 | 14 | 江西 | 47.8 | 15.2 | 15 | 山东 | 11.2 | 17.8 | 16 | 河南 | 24.5 | 22.6 | 17 | 湖北 | 13.6 | 23.7 | 18 | 湖南 | 19.2 | 40.4 | 19 | 广东 | 29.6 | 17.3 | 20 | 广西 | 30.6 | 38.9 | 21 | 海南 | 7.5 | 15.0 | 22 | 重庆 | 25.6 | 5.1 | 23 | 四川 | 29.5 | 28.4 | 24 | 贵州 | 27.8 | 50.0 | 25 | 云南 | 41.0 | 59.0 | 26 | 西藏 | 0.0 | 0.0 | 27 | 陕西 | 15.4 | 51.3 | 28 | 甘肃 | 68.0 | 10.0 | 29 | 青海 | 37.5 | 50.0 | 30 | 新疆 | 20.0 | 60.0 | 31 | 宁夏 | 25.0 | 25.0 |
1.2认证未通过企业情况 药企提出了认证申请,并不表明就能顺利通过,2017年共有3省,5家企业不予核发<药品GMP证书>。 序号 | 省份 | 企业数量(家) | 认证范围 | 1 | 山东 | 3 | - | 2 | 海南 | 1 | 凝胶剂、乳膏剂、干混悬剂 | 3 | 福建 | 1 | 大容量注射剂、小容量注射剂 |
2、飞检情况 各位都知道药企现在飞检已成常态,国家局、省局均相继进行了飞检。2017年的飞检,主要有几种情况:投诉举报、药品抽检、年度药品GMP飞行检查、专项检查、跟踪检查、价格成本倒挂等原因。被收证企业一般有两种情况,简单地说,造假和长期停产,2017年度共进行了258次的飞检,收证151家,占比率为58.5%,黑龙江、新疆、西藏、江西没有飞检记录。因长期停产,其中因厂房、设施、设备等无法保持持续的验证状态的7家,长期停产想避开飞检这条路是行不通的;有意思的是有两家企业一年中被收了两次gmp证书。具体数据如下: 序号 | 省份 | 被飞检企业数量(家) | 被收证企业数量(家) | 被收证比率(%) | 备注 | 1 | 北京 | 1! f0 ~8 w7 p1 [! u3 A
| 1' }3 ~ {; x; m3 K
| 100
/ K) { j6 @& q2 r, V8 I% f | | 2 | 天津 | 8/ N7 n0 q( k" }; H
| 81 x1 M+ r5 R: ?' z! H0 V( y
| 12.5
( V2 J( w- [/ I9 {4 V3 F | | 3 | 河北 | 1) ^# E/ G6 _$ M4 j
| 1
( w$ T q8 w8 l0 m) z3 T2 j, e | 100. C4 X& m, X# o' l! D
| | 4 | 山西 | 28" y6 H& ?' W# J8 d6 S1 K* X2 x+ |
| 38 c: U0 ]5 {/ F
| 10.7
4 t" ^; V- V" i | | 5 | 内蒙古 | 3
?% F) i( J& B5 `' a | 3
, x; Q- `& ?$ l | 100
* \ v/ r3 d4 ?& o | | 6 | 辽宁 | 292 `. u( Y+ l9 j- n& z# V+ b" B
| 8
- t- D3 L! G: n$ r2 f | 27.6
' k* a6 s- K. ~, \% ? | | 7 | 吉林 | 13
; v* w% }3 j2 h& ]$ y/ ^' s | 13. Z6 V( _5 c! D. ]7 K3 q
| 100
* h' k$ \( \9 `/ C w& q$ a- G | | 8 | 黑龙江 | 0
7 T7 N) Y2 m) b8 }6 l- h | 0
; ]. b1 @" z3 c# k/ Y& ~/ I2 M( A | 0. U! f8 e% v$ Z( W/ Q1 F; S) m
| | 9 | 上海 | 3/ U5 A* M4 d" F+ p$ C7 W) d2 Y
| 2
$ J6 H- t( X+ K! [ U6 K$ { | 66.7
0 S) n6 {! p/ T4 W | 一家没有证书,产品召回,立案调查 | 10 | 江苏 | 8
- \( y$ Z! P0 R5 [+ P, k" B | 80 @8 X6 {8 A9 Y; U/ X/ ~2 o- j$ T
| 100
' n# O# ^7 w& r4 M ~% V8 K. Y$ _8 r. y | | 11 | 浙江 | 86 w% {0 P7 J/ S+ H. v- b2 x1 a
| 4
% [/ ~% Q. [. u6 L) T | 502 o+ v: S0 I# v" O
| | 12 | 安徽 | 10
8 q) c( i6 ]6 I+ u% l | 109 {6 c! A3 ^! k
| 100%
) Q0 \4 N* m. v- U1 K0 ]7 E Z' c | | 13 | 福建 | 2
$ X* [" x8 ~- [& v | 2
7 }9 O( M g: H" q+ @/ z3 T1 j | 100%
8 s3 ^) q3 i$ b" f8 n( z) Z | | 14 | 江西 | 0+ x5 b, X- v& ]/ i8 @
| 0
5 D( m# h, @+ z | 0# x" }1 T y1 p
| | 15 | 山东 | 9+ Q( k9 t& B& c. A0 y3 w5 l- p
| 9
' v" `- r2 y& Z. E0 l | 100+ r, @6 m! O4 _- i
| | 16 | 河南 | 25
2 E' i& g5 y8 Y* f. ?0 y) f& x | 124 Y+ U( n9 g! U& X3 x1 W+ ~, }. l
| 48%9 R. e/ Q/ L- `# n( L6 P6 d' X. b( q
| | 17 | 湖北 | 4
2 r6 |2 L: f: W; j& H | 45 I& {+ [( a3 G& |2 _4 D
| 100& P. I: L' P; r4 ]
| | 18 | 湖南 | 4
* T( K2 |- ]; J% i B/ j& D | 4
9 N' M- Q! N, B( ~5 \/ O# P! a | 100
1 a4 N' j, I. Q; W4 Z | | 19 | 广东 | 55
6 c4 [* `' j! w( a {+ B | 16
; O( F {' Z7 x/ k | 29.1%8 T+ I1 B- s5 V. Q2 u1 ]8 G
| | 20 | 广西 | 12- h' i) G% Q7 [* Z& V5 x
| 11
- F9 b+ V- Z/ v! X, y% R) S, M/ y# J8 A | 91.6
7 V) \7 |; v( {" F; }4 H" u | 停产一家 | 21 | 海南 | 2
& b. l! U8 C; Q& X* K | 26 f+ @3 @$ F3 O0 E K4 |) @( o
| 100, k0 T* U3 o) H9 P: v% [6 x2 H
| | 22 | 重庆 | 5
# P" A! K8 `! d" c( s | 5+ L3 l% C# Y" M1 ?4 h; \
| 1008 p, H1 E, W0 Z$ z
| | 23 | 四川 | 2
9 ~2 k" I6 M% ~3 h P0 j | 2
, ^& W8 ]' d! y& K0 M' A) @5 P# x7 i | 100
3 R: E' {0 y8 r0 v | | 24 | 贵州 | 0
4 U0 U3 G M4 m" o) t; r | 0
/ I# ]$ C; Q% c, U# B6 E | 07 L) y- l& s. I r8 N
| | 25 | 云南 | 2 V3 [0 f" ]) L: z$ `" _( q
| 2
- I. B! c, S$ y& ?( t. m0 ~; o) ^ | 100! ]3 ]7 _$ X/ D- ~
| | 26 | 西藏 | 0
% G4 n% |2 S) O( s | 0
3 q1 M3 T$ F( `3 S5 W2 i# l% A6 W# b | 0
; s! `# [+ R9 U* m7 H# k | | 27 | 陕西 | 7
+ L* F/ }+ S2 | M' o6 b | 5 t5 _2 O$ m1 E. I/ Q' c/ }3 j
| 71.4
; }* S! y3 [; i. R7 w | | 28 | 甘肃 | 8
: E2 G8 `+ M0 K0 V+ h$ w | 7" u$ m7 G% q* A6 V7 L- s) e
| 87.5
5 { K0 P7 o6 J | 另一家药品GMP证书已注销。立案、召回相关产品 | 29 | 青海 | 52 O0 r( l# v0 U+ Q! l
| 5
- E, M" Y+ k: j/ B" H( n | 100
; t/ L: E; T: R7 o: k7 I | | 30 | 新疆 | 0
0 `, \% \7 K2 O0 y0 Z; v3 v+ L% G | 0
) V4 H+ q* A0 E | 0$ H+ o% _* X4 t' j: E( d5 w! Z& l
| | 31 | 宁夏 | 4
- I, l) _2 T! T: |, q, P: k | 4* R6 Q3 x* h' H! a& ]' K
| 100' x7 f/ z$ \6 b
| |
3、发回证书情况 2017年共发回88张gmp证书,涉及23个省市自治区。 序号 | 省份 | 发回证书数量(张) | 备注 | 1 | 天津 | 1
8 f5 q2 H) @& b | | 2 | 河北 | 23 N, u4 {, c( m+ A t( Y4 p
| | 3 | 山西 | 3
5 ]( f _7 O& ~# C; I2 }: N9 E | | 4 | 内蒙古 | 2' v0 [7 s( u) _
| | 5 | 辽宁 | 3" c/ q5 A! ^6 u2 I, N
| | 6 | 吉林 | 13
p- e% I0 |7 S0 }! z | | 7 | 上海 | 1
5 V9 J0 |% ~% q' Y6 z( S | | 8 | 江苏 | 1. I& i! K( u5 v7 g
| | 9 | 浙江 | 35 g7 B* n- G$ I; o- y6 g6 D1 a& O
| | 10 | 安徽 | 6
" V8 h6 A6 Z+ s% `( D | | 11 | 江西 | 1
# f3 d) [& y; p- C# _# O | | 12 | 山东 | 7# a$ \9 Y0 Z# T9 M0 _
| | 13 | 河南 | 110 l4 x+ ?6 T! L) a9 H
| | 14 | 湖北 | 55 z7 R& S! r0 N0 D; h3 ~. z
| | 15 | 湖南 | 3
- F; J# G) W2 j: N$ _' [# S | | 16 | 广东 | 17 j4 D" V6 i( v) a/ m
| | 17 | 广西 | 2. p0 B1 p9 U# [' s1 s1 a
| | 18 | 海南 | 5
& I" g8 o' j1 e5 x5 Q | | 19 | 重庆 | 5
# }! J3 D. `# a& @$ k Q' u | | 20 | 四川 | 2% t/ i6 q; \, e% c
| | 21 | 陕西 | 8
+ d P Q! l, Y. [6 A: u | | 22 | 甘肃 | 2
2 C% v1 }4 T( P8 G+ h0 ^$ O: t9 V | | 23 | 宁夏 | 1$ o7 s5 e& j0 C; p
| | 合计 | 88 t% [0 y+ u. G! V
| |
详情如下: 省份 | 证书编号 | 企业名称 | 认证范围 | 收回日期 | 发回日期 | 安徽 | AH20130089 | 安徽嘉佑中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、锻制)
n( W7 Q, W1 t% W- i, a! E2 j | 2017年6月9日 | 2017年7月19日 | 安徽 | AH20160286 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、发酵),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)
$ \4 g( g1 U2 U4 U6 u | 2017年9月8日 | 2017年11月28日 | 安徽 | AH20160299 | 安徽易元堂中药饮片科技有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭),毒性饮片(净制、切制、蒸制)
5 I, \. ]: B. i7 l | 2017年5月23日 | 2017年8月2日 | 安徽 | AH20130093 | 安徽逸峰制药有限公司 | 中药饮片(含直接服用饮片、毒性饮片、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)
. j0 K+ J8 j5 U) J% N | 2017年5月8日 | 2017年12月1日 | 安徽 | AH20160328 | 亳州亳药堂药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、?制、煨制、制炭)
6 `1 Y5 r2 s& X% J9 b: p9 ~6 R | 2017年5月23日 | 2017年8月2日 | 省份 | 证书编号 | 企业名称 | 认证范围 | 收回日期 | 发回日期 | 安徽 | AH20150259 | 亳州中强中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)
- A+ Z) R! s1 I. ^ | 2017年7月19日 | 2017年12月8日 | 甘肃 | GS20150141 | 甘肃岷海制药有限责任公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸)& _+ x2 A( B4 `, [) x9 w/ h
| 2017年7月27日 | 2017年11月6日 | 甘肃 | GS20140121 | 甘肃亚兰药业有限公司 | 中药饮片(含罂粟壳、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)
# p6 k, a6 b6 f" N/ e5 I. V | 2017年9月21日 | 2017年10月30日 | 广东 | GD20160504 | 广州市集芝宝中药有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)
' i) C; K# y+ a. A5 K+ C | 2017年9月7日 | 2017年12月9日 | 广西 | GX20140084 | 广西千珍制药有限公司 | | - | 2017年3月27日 | 广西 | GX20140079 | 桂林中族中药股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂、合剂、糖浆剂、酊剂、煎膏剂(含中药前处理和提取)***
% h) C& L( Q: m/ Y5 z$ e% L: @' w) D | 2017年3月16日 | 2017年6月6日 | 海南 | HI20130004 | 海口美盛药业加工有限公司 | 医用氧(气态、液态)! t( k, F1 _7 r0 W8 @7 R0 p
| 2017年7月27日 | 2017年8月17日 | 海南 | HI20160015 | 海口日中天制药有限公司 | 中药饮片(净制、切制、煮制、炒制、煅制)5 m/ q1 ?. W* t4 [
| - | 2017年1月3日 | 海南 | HI20120018 | 海南海神同洲制药有限公司 | 胶囊剂、颗粒剂、散剂、栓剂、凝胶剂" b1 k! k5 F$ I' A
| - | 2017年1月17日 | 海南 | HI20120013 | 海南寿南山参业有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制)、燀制]毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制)8 I+ j3 V( @* `' ^( v
| 2017年6月14日 | 2017年7月25日 | 海南 | HI20120013 | 海南寿南山参业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炮炙、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、蒸制、煮制、炖制、燀制)毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制)
3 g9 D: K* c, q6 D. d; q | 2017年1月18日 | 2017年3月2日 | 河北 | HE20150027 | 安国市祁澳中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、?制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、煨制、炖制、炙制)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、煮制), h7 H& M! D/ j! {! H
| 2017年1月4日 | 2017年6月1日 | 河北 | HE20150040 | 石家庄亚昌药业有限公司 | 胶剂
$ f7 Q& X. |3 z" o | - | 2017年6月26日 | 河南 | HA20160056 | 河南百缘康药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、发芽、发酵),毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、煮制)5 G& B- P0 {. u+ G
| 2017年7月28日 | 2017年12月28日 | 河南 | HA20160007 | 河南达利药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、灸制、蒸制、煅制)7 S- N( s4 _, n. |3 P; I2 X# f
| 2017年10月20日 | 2017年12月18日 | 河南 | HA20150016 | 河南金鸿堂制药有限公司 | 片剂,颗粒剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸),合剂,糖浆剂(含中药前处理及提取),中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、蒸制), |% F) j4 \: W
| 2017年6月5日 | 2017年9月20日 | 河南 | HA20160024 | 河南聚仁中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性中药饮片(净制、炒制)
7 z! t g( F" L* r4 A q | 2017年6月5日 | 2017年10月20日 | 河南 | HA20150032 | 河南省济源市济世药业有限公司 | 济源市火车站北:中药前处理及提取;济源市玉泉特色产业园区创业路18号:片剂、丸剂(水蜜丸、水丸、大蜜丸、浓缩丸)、硬胶囊剂、糖浆剂、颗粒剂、口服液
: j) v4 `' t/ j | 2017年9月29日 | 2017年11月10日 | 河南 | HA20150004 | 河南省康华药业股份有限公司 | 丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸)、片剂、颗粒剂、散剂(含中药提取)中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制) {+ J9 e! j; `4 c. G! |( F$ h1 {
| 2017年3月10日 | 2017年8月15日 | 河南 | HA20160038 | 河南省青山药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、制炭、燀制、发芽、发酵),毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)
" n! X* ~+ x/ s: o+ A4 } ^ o | 2017年2月22日 | 2017年7月3日 | 河南 | HA20140015 | 江苏平光信谊(焦作)中药有限公司 | 片剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、糖浆剂、口服液(含中药前处理与提取)
6 {/ s0 C2 Z9 t7 V$ O | 2017年3月10日 | 2017年8月24日 | 河南 | HA20150055 | 焦作市银河药业有限公司 | 硬胶囊剂(头孢菌素类),颗粒剂(头孢菌素类)
" l! W# J+ L3 m4 j9 s( y3 o" N | 2017年10月20日 | 2017年12月28日 | 河南 | HA20160071 | 商丘市金马药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、散剂、煎膏剂(膏滋)、合剂(口服液)(含中药前处理及提取)& J( l8 U8 K' R4 K/ v4 N
| 2017年1月23日 | 2017年7月3日 | 河南 | HA20130008 | 禹州市凯旋药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、发芽、发酵)[含毒性中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)]
7 G- o7 \( U. a7 i8 Y9 f4 ]! c: W/ P t | - | 2017年7月3日 | 湖北 | HB20140096 | 湖北康源药业有限公司 | 合剂、糖浆剂、露剂、胶剂、煎膏剂、酊剂、口服溶液剂(含中药提取车间)***7 [# N. a' ], R
| 2017年1月24日 | 2017年6月19日 | 湖北 | HB20160230 | 湖北绿金子药业有限责任公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、糖浆剂、原料药(胃蛋白酶、胃膜素、胰酶、硫酸软骨素钠、维酶素)(含中药提取车间)。***0 H/ D+ r9 U. W' Z
| - | 2017年4月1日 | 湖北 | CN20150016 | 湖北潜江制药股份有限公司 | 小容量注射剂(非最终灭菌)***3 J$ @. p& B4 i" N. _! a: j- B: V1 u
| 2017年1月22日 | 2017年8月7日 | 湖北 | HB20140122 | 湖北一半天制药有限公司 | 原料药(抗肿瘤药:盐酸吉西他滨)。***3 h0 `5 T. [' s3 K
| 2017年7月27日 | 2017年7月27日 | 湖北 | HB20150130 | 湖北中佳合成制药股份有限公司 | 原料药(棓丙酯)。***% `& O, k4 |" O& g
| 2017年7月28日 | 2017年11月14日 | 湖南 | HN20160170 | 湖南君昊中药饮片科贸有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制)、其他(燀制)]
7 C3 `8 ~7 d, X# `% L" G | 2017年5月2日 | 2017年6月20日 | 湖南 | HN20140088 | 湖南省松龄堂中药饮片有限公司 | 中药饮片[含毒性饮片(制草乌、制川乌、制马钱子、制天南星、制白附子、黑顺片、姜半夏、清半夏、法半夏)。净制、切制、炮炙(炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制)、其他(燀制)]
" I3 j/ N+ V0 a( E" b | 2017年7月11日 | 2017年12月26日 | 湖南 | HN20160209 | 湖南省自然堂中药饮片有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制)、其他(燀制]
7 ~" K( R6 x( } | 2017年7月11日 | 2017年12月26日 | 吉林 | JL20160002 | 通化中辰药业有限责任公司 | 颗粒剂、片剂、煎膏剂、丸剂(蜜丸)、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)
0 m- k$ [) q# J4 z2 u0 S @ | - | 2017年1月9日 | 吉林 | JL20160061 | 吉林庆大堂健康药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制)、直接口服饮片
& V& X7 T8 J' |/ w/ Y; _ | 2017年5月22日 | 2017年9月4日 | 吉林 | JL20140010 | 吉林省国药参茸饮片加工有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煮制、煨制、燀制、制炭、煅制、炖制、水飞、发芽、发酵)" q3 X& R$ _0 H( j
| - | 2017年3月13日 | 吉林 | JL20150064 | 吉林省恒和维康药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
# |& P7 m1 Q8 w6 G+ M5 l( @7 O( S | 2017年8月23日 | 2017年11月24日 | 吉林 | JL20150091 | 吉林省力胜制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、合剂、糖浆剂、含漱剂、酒剂(含中药前处理及提取)
: Z2 w" }) C# u2 `2 _% M | 2017年7月21日 | 2017年10月23日 | 吉林 | JL20140066 | 吉林省长恒药业有限公司 | 片剂(含激素类、头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)(含中药前处理及提取)
! _' B5 |% [, @% }3 T$ i: M S7 e2 R | 2017年6月19日 | 2017年10月12日 | 吉林 | JL20150040 | 通化爱心药业股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂(含中药前处理及提取)& a0 E9 {$ ~) a. M( z- {% e
| 2017年7月24日 | 2017年11月9日 | 吉林 | JL20160004 | 通化新东日药业股份有限公司 | 片剂(含外用)、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂(含中药前处理及提取及提取
) A }' I+ N' B, K/ T2 K | - | 2017年5月5日 | 吉林 | JL20140064 | 通化永基药业股份有限公司 | 前处理提取车间:含中药前处理及提取,固体制剂车间:颗粒剂、胶囊剂、片剂,丸剂车间:煎膏剂、丸剂(水蜜丸)、丸剂(蜜丸)6 a: c9 q! H$ c$ C& W, B# H( E( ? o
| - | 2017年7月10日 | 吉林 | JL20160008 | 通化长城药业股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
+ r; x- P" d& r5 v% \" Y' y | - | 2017年4月17日 | 吉林 | CN20140419 | 长春博奥生化药业有限公司 | 小容量注射剂(含生化提取)% N+ T9 h! x5 q/ p9 s
| - | 2017年1月4日 | 吉林 | JL20160016 | 长春新安药业有限公司 | 片剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、糖丸)栓剂、软胶囊剂(含中药前处理及提取), V; u' r& A0 ]% O$ x4 H
| 2017年1月11日 | 2017年7月18日 | 吉林 | JL20150054 | 长春长红制药有限公司 | 片剂(含头孢菌素类、含激素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类、含青霉素类)、溶液剂(外用)(含中药前处理及提取)
; D) n* ~; m- f& r! H' O | 2017年4月26日 | 2017年7月19日 | 江苏 | CN20140067 | 江苏涟水制药有限公司 | 小容量注射剂(含激素类)1 y% y4 d: z9 ~- T+ g
| 2017年7月14日 | 2017年11月9日 | 江西 | JX20140074 | 江西品信药业有限公司 | 硬胶囊剂、散剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
! }& a7 t9 R- a/ }( y) n | 2016年11月4日 | 2017年5月24日 | 辽宁 | LN20150049 | 辽宁东北参茸专业有限公司 | 中药饮片(净制、切制)
3 Y/ h' U# q- M: U+ s | 2017年5月25日 | 2017年7月20日 | 辽宁 | CN20130288 | 辽宁海神联盛制药有限公司 | 大容量注射剂(含多层共挤输液袋)7 D3 d. J8 D+ L$ o! w
| 2017年3月31日 | 2017年5月18日 | 辽宁 | LN20150016 | 辽宁可济药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(盐酸小檗碱)、中药前处理及提取车间
( d' u9 r" v( W! p1 l! ~$ `$ N | 2017/5/11 | 2017年7月18日 | 内蒙 | NM20160090 | 内蒙古宝芝林药业有限责任公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、破碎、燀制)2 G: F7 @: p+ B! ^4 V
| 2016年12月22日 | 2017年5月5日 | 内蒙 | NM20140036 | 乌海市维德康中药材饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)
2 I* {% {7 [) K1 P2 N | 2017年2月22日 | 2017年7月31日 | 宁夏 | NX20150015 | 宁夏明德中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、煨制)、燀制]
3 Y7 U3 Y2 O0 }6 b6 R | 2017年5月24日 | 2017年7月27日 | 山东 | SD20130084 | 济南润正中药材有限公司 | 中药饮片 (净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
) r4 [' F0 q, w1 L3 _" m) R) y | 2017年3月27日 | 2017年7月10日 | 山东 | SD20150312 | 平邑多尔药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制)
% F3 z( x9 Z3 i. a | 2017年3月21日 | 2017年9月13日 | 山东 | SD20150414 | 山东鄄城志远中药饮片有限公司 | 中药饮片(炮制范围:净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
% f$ Q+ n6 ?, E* s | 2017年4月1日 | 2017年11月23日 | 山东 | SD20170542 | 山东顺天易中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)(普通饮片炮制范围:净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制;毒性饮片炮制范围:净制、切制、蒸制)' C- i2 I j3 S% |0 y1 T
| 2017年3月21日 | 2017年10月10日 | 山东 | SD20150328 | 山东舜生堂中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)(净制、切制、蒸制、煅制、炙制、炒制)/ E9 I& Y, l7 ~5 f1 J3 L
| 2017年4月28日 | 2017年11月23日 | 山东 | SD20150350 | 山东颐和制药有限公司 | | 2016年11月21日 | 2017年2月6日 | 山东 | SD20140285 | 威海仁济中药饮片厂 | | 2016年4月21日 | 2017年12月14日 | 山西 | SX20150099 | 山西旺龙药业集团有限公司 | 硬胶囊剂
8 R1 s7 y! \' H: E- m | 2017年2月8日 | 2017年7月20日 | 山西 | SX20130013 | 山西维康堂中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、单炒、麸炒、砂炒、蛤粉炒、滑石粉炒、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙、蒸、煮、炖、煨)5 t7 @- ~# u ~& M* x4 \
| - | 2017年3月20日 | 山西 | SX20150073 | 山西宜虹气体工业有限公司 | 医用氧(气态)
$ d/ n5 o4 @3 h$ A% d | 2017年5月 | 2017年8月28日 | 陕西 | SN201400101 | 宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 | 中药饮片[净制、切制、炮制(炒、蒸、煮、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煅、烫、煨、制炭、炖、燀)、发芽发酵,含毒性饮片净制、切制、蒸制、炮炙(煮、烫)], q4 S$ R9 _* C
| 2017年6月6日 | 2017年8月17日 | 陕西 | SN20160200 | 陕西华泰药业有限公司 | 胶囊剂(含中药前处理及提取)
' w# I- ^( R4 Q+ i+ ^; m1 m, f | - | 2017年9月8日 | 陕西 | SN20130023 | 陕西健民制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
( v6 w) p7 [0 D+ s | 2017年5月8日 | 2017年5月19日 | 陕西 | SN20140075 | 陕西秦龙济康药业有限责任公司 | 胶囊剂(含中药前处理及提取)7 m8 E/ {# E) Z; `) n3 h
| - | 2017年1月12日 | 陕西 | SN20140078 | 陕西去病药业有限公司 | 胶囊剂/ R$ [0 d ^# f* M
| - | 2017年7月27日 | 陕西 | SN20140099 | 陕西紫光辰济药业有限公司 | 片剂( d8 d, P" F: w9 ^5 e
| 2017年3月23日 | 2017年6月6日 | 陕西 | SN20150149 | 西安北方药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(大蜜丸)(含中药提取)
C3 x; m7 n- s; U) ?4 z | 2017年8月14日 | 2017年9月25日 | 陕西 | SN20140083 | 西安大恒制药有限责任公司 | 片剂,软胶囊剂,硬胶囊剂,颗粒剂(本地址不含中药前处理及提取
3 v0 w8 L1 X1 T+ Y | 2017年8月14日 | 2017年10月11日 | 上海 | SH20140064 | 上海卫生材料厂有限公司 | 凝胶膏剂3 r' P' r( N& i0 d" T0 a
| 2016年6月1日 | 2017年1月27日 | 四川 | SC20160004 | 四川省简阳威杰制药厂 | 原料药(熊胆粉)
' C. c. G* i0 c | 2016年12月28日 | 2017年7月27日 | 四川 | SC20150047 | 四川西昌杨天制药有限公司 | 硬胶囊剂(含中药前处理)
6 Y+ f- j0 g+ f& \, {( b7 r3 Z | 2016年10月31日 | 2017年7月27日 | 天津 | TJ20150066 | 天津天大领先制药有限公司 | 散剂/ ~7 P$ _6 F! k! h. D/ d
| 2016年5月19日 | 2017年1月24日 | 浙江 | ZJ20160021 | 浙江康宁医药有限公司中药饮片加工厂 | 中药饮片〔(净制、切制、炒制、炙制、锻制、蒸制、煮制、轧制、燀制、制炭)含毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制)〕0 C) L( P$ g) w
| 2017年5月19日 | 2017年7月11日 | 浙江 | CN20130491 | 浙江天瑞药业有限公司 | 小容量注射剂(C车间,含非最终灭菌)' |# K/ }+ J" Q5 X) A7 K
| 2017年3月9日 | 2017年5月24日 | 浙江 | ZJ20140029 | 浙江叶同仁药业有限公司 | 中药饮片〔净制、切制、炮炙(炒、炙、煅、蒸、煮)、轧〕
- \& n4 ^- U( i | - | 2017年1月16日 | 重庆 | CQ20160012 | 重庆江峡生化制药有限公司 | 原料药(胃蛋白酶、胰酶、胆红素、胃膜素)
0 z' x/ `: ~1 ~0 c | 2017年4月8日 | 2017年12月19日 | 重庆 | CQ20130015 | 重庆赛维药业有限公司 | 胶囊剂、原料药(普瑞巴林)
2 |' e9 r5 D; D; W. r0 e | 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20150033 | 重庆赛维药业有限公司 | 原料药(格列美脲、普瑞巴林)
9 \) f+ Z. i3 N( L! k | 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20160016 | 重庆赛维药业有限公司 | 片剂
% H u0 G' x- y! Q! {6 y0 U | 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20150002 | 重庆市全新祥盛生物制药有限公司 | 原料药(枸橼酸铁铵)
7 i2 k& J0 X k* W' J4 y4 U, t l | - | 2017年2月28日 |
4.其他情况 甘肃一家企业主动申请提出注销gmp证书、药品生产许可证。 注:数据为根据国家局、省药监局网站,截止到12月31日公布的信息。
7 }9 i. V6 E5 a" R7 j4 S( @' m9 m9 f |