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2011年新版GMP发布后,制药人对于哪家药企通过了新版认证,延期认证比较关注,从认证的先后顺序可见各家的实力以及对新版的理解。时过境迁,时至今日各位更关注的是谁家被飞检了,有多少家药企被收回了gmp证书。这些负面信息让小编郁闷,相位各位也和小编心情一样。谁又愿意被收证,制药人的命运都是一样的。与此同时药监发布的整改发回证书、通过认证的正面信息会不会让各位心情好些。今天小编就与各位聊聊2017年与GMP证书有关的那些事。 - 认证情况
; Q' |: c7 s! y4 F8 p7 k5 w/ I: Z; i, y: v% x2 X
+ ~1 K: t8 ?2 }, q+ m5 g/ Z7 ?8 n
! D4 ^. u4 [& s; Q( F
1.1 通过认证的企业 2017年通过认证的药企1217家,共发出1358张证书,通过认证企业数量前五名的依次是广东省(92家)、浙江省(86家)、山东省(81家)、江苏省(79家)、河北省(77家);西藏数量为0。其中中药饮片证书数量为348张,中成药企业330张;中药饮片的比率为24.8%,中成药企业证书比率为27%,企业对于对于中药的前景还是非常有信心的。 具体数据如下: [img][/img] 各省通过gmp证书的情况 序号 | 省份 | 通过GMP的数量 | | 证书数量(张)4 ~6 [6 E+ W* |
| 企业数量(家)) t0 e3 k! t* m; o4 H& x
| | | 1 | 北京 | 32 | 29 | | 2 | 天津 | 12 | 12 | | 3 | 河北 | 83 | 77 | | 4 | 山西 | 30 | 28 | | 5 | 内蒙古 | 13 | 13 | | 6 | 辽宁 | 44 | 39 | | 7 | 吉林 | 24 | 24 | | 8 | 黑龙江 | 51 | 49 | | 9 | 上海 | 1 | 1 | | 10 | 江苏 | 91 | 79 | | 11 | 浙江 | 100 | 86 | | 12 | 安徽 | 60 | 50 | | 13 | 福建 | 18 | 18 | | 14 | 江西 | 46 | 46 | | 15 | 山东 | 107 | 81 | | 16 | 河南 | 53 | 45 | | 17 | 湖北 | 59 | 53 | | 18 | 湖南 | 52 | 47 | | 19 | 广东 | 98 | 92 | | 20 | 广西 | 36 | 36 | | 21 | 海南 | 40 | 29 | | 22 | 重庆 | 39 | 34 | | 23 | 四川 | 88 | 74 | | 24 | 贵州 | 36 | 35 | | 25 | 云南 | 39 | 39 | | 26 | 西藏 | 0 | 0 | | 27 | 陕西 | 39 | 38 | | 28 | 甘肃 | 50 | 46 | | 29 | 青海 | 8 | 8 | | 30 | 新疆 | 5 | 5 | | 31 | 宁夏 | 4 | 4 | | 合计 | - | 1358 | 1217 | |
各省中药企业占通过gmp证书的比率: 序号 | 省份 | 中药饮片证书比率(%) | 中成药企证书比率(%) | 1 | 北京 | 12.5 | 31.3 | 2 | 天津 | 16.7 | 41.7 | 3 | 河北 | 38.6 | 24.1 | 4 | 山西 | 23.3 | 23.3 | 5 | 内蒙古 | 38.5 | 23.1 | 6 | 辽宁 | 11.4 | 9.1 | 7 | 吉林 | 33.3 | 50.0 | 8 | 黑龙江 | 17.6 | 45.1 | 9 | 上海 | 0.0 | 0.0 | 10 | 江苏 | 12.1 | 14.3 | 11 | 浙江 | 13.0 | 8.0 | 12 | 安徽 | 55.0 | 16.7 | 13 | 福建 | 22.2 | 22.2 | 14 | 江西 | 47.8 | 15.2 | 15 | 山东 | 11.2 | 17.8 | 16 | 河南 | 24.5 | 22.6 | 17 | 湖北 | 13.6 | 23.7 | 18 | 湖南 | 19.2 | 40.4 | 19 | 广东 | 29.6 | 17.3 | 20 | 广西 | 30.6 | 38.9 | 21 | 海南 | 7.5 | 15.0 | 22 | 重庆 | 25.6 | 5.1 | 23 | 四川 | 29.5 | 28.4 | 24 | 贵州 | 27.8 | 50.0 | 25 | 云南 | 41.0 | 59.0 | 26 | 西藏 | 0.0 | 0.0 | 27 | 陕西 | 15.4 | 51.3 | 28 | 甘肃 | 68.0 | 10.0 | 29 | 青海 | 37.5 | 50.0 | 30 | 新疆 | 20.0 | 60.0 | 31 | 宁夏 | 25.0 | 25.0 |
1.2认证未通过企业情况 药企提出了认证申请,并不表明就能顺利通过,2017年共有3省,5家企业不予核发<药品GMP证书>。 序号 | 省份 | 企业数量(家) | 认证范围 | 1 | 山东 | 3 | - | 2 | 海南 | 1 | 凝胶剂、乳膏剂、干混悬剂 | 3 | 福建 | 1 | 大容量注射剂、小容量注射剂 |
2、飞检情况 各位都知道药企现在飞检已成常态,国家局、省局均相继进行了飞检。2017年的飞检,主要有几种情况:投诉举报、药品抽检、年度药品GMP飞行检查、专项检查、跟踪检查、价格成本倒挂等原因。被收证企业一般有两种情况,简单地说,造假和长期停产,2017年度共进行了258次的飞检,收证151家,占比率为58.5%,黑龙江、新疆、西藏、江西没有飞检记录。因长期停产,其中因厂房、设施、设备等无法保持持续的验证状态的7家,长期停产想避开飞检这条路是行不通的;有意思的是有两家企业一年中被收了两次gmp证书。具体数据如下: 序号 | 省份 | 被飞检企业数量(家) | 被收证企业数量(家) | 被收证比率(%) | 备注 | 1 | 北京 | 10 M( Z: t; R" i% {" Y
| 1" U' c$ t" J* a3 G
| 100
7 w( a' @0 e. S& M" z" p% r# }- J | | 2 | 天津 | 83 Q/ s# [9 G* c4 m$ x
| 8
* Z* D4 |7 a5 W1 P& c | 12.5
3 Z X7 c& P. J4 v9 E | | 3 | 河北 | 1
* u& v1 p9 p% O7 L | 1
" {/ {6 h( Y# y/ p | 100. H3 Q/ |, p! z( h
| | 4 | 山西 | 28
; Z3 y6 [' `( p, p4 b6 | | 3
+ O5 m7 h+ z: r' I6 A | 10.7
, G3 M% r4 k6 ?1 |$ S* I; _! N5 Z% D | | 5 | 内蒙古 | 3( n- e5 h, `7 f, ~
| 3
: t |; R9 l. W9 w9 a3 N | 100& E+ o4 h. X m+ f3 |
| | 6 | 辽宁 | 29 R2 v+ t0 ^8 x3 @5 o! Y7 R% Y# `
| 8
' _1 O2 l: k2 ?2 t$ y s- `: T | 27.6" G: f7 I2 F* {. h& f7 y& l
| | 7 | 吉林 | 13
, |+ ^) b- m9 S: f# G& f: j: O | 13
: r1 K8 ?( R1 h" n | 100
0 P9 t/ o U- w) z6 X: p# ]. ` | | 8 | 黑龙江 | 0
4 m) a: @; g6 W! F, l | 0
4 X s, d# E) l* \+ ]( n | 04 S; @ a/ g b) C7 q5 n
| | 9 | 上海 | 3
2 I, F- E( |' d2 i" G | 22 v* w8 \+ K% `. e; e
| 66.7
; h4 V' K4 g4 ]; r8 `7 v: x$ h& X | 一家没有证书,产品召回,立案调查 | 10 | 江苏 | 8. ]2 a2 J5 u+ s& J/ d* h7 d3 f0 r( T
| 8
7 N4 }! E" w2 F/ o9 _6 I | 1003 Z- t. K# V' I4 ]
| | 11 | 浙江 | 82 y+ I( L: U( v
| 4
/ [7 @) i: D) u/ ^ | 50
4 k. g1 _. Y4 Q- p& k% n6 Z | | 12 | 安徽 | 10
9 u1 B8 a. E {4 @- {8 `- e7 } | 10
5 w# P6 t" ?2 Q0 W | 100%
( b2 B/ s4 g; p4 }3 n- H- n: I1 e | | 13 | 福建 | 2+ F& Z$ d3 d: j- M& b7 y
| 21 O$ H& I! Q# w
| 100%4 ~4 _) g& G- U/ O
| | 14 | 江西 | 05 c& g! S) S4 p# R" e+ V4 m
| 0
$ y. N& @0 R" e) f( Z" ~" m0 o | 0
3 B! j+ P! H8 V5 K7 H" j | | 15 | 山东 | 9, I3 W, U2 Y; J: r7 G5 W! T
| 90 O+ p. O' V! c# D' I
| 100
7 T, l3 \: Z! j. V! S) [ | | 16 | 河南 | 25
$ r" q k2 U' W | 120 k3 s* I* c1 b6 u4 {% H% Z& v3 z0 e
| 48%
2 {1 r: e! ^" h! V | | 17 | 湖北 | 4
; {" ^% M+ M% V& B; [8 j7 p | 4. H- k% v2 K9 J( L* {
| 100+ P+ L: a9 _- S' O* Y0 O+ X* d
| | 18 | 湖南 | 4
$ o! P3 m" D# E4 l# R ^5 ? | 4
3 d7 n9 p6 g5 ~ z | 100
$ @6 k# v: Y! x | | 19 | 广东 | 55
+ H* K# E- P0 \7 R1 b | 16
9 G" D/ M( h% } | 29.1%
1 l7 A9 z1 j, Q' ]0 ~. H | | 20 | 广西 | 12& [4 q( d- O |( {) U
| 11
$ F, n8 O2 Y. i, U! X$ L, ~ | 91.6
c+ Y/ t- R3 H' q+ v! W* b$ j | 停产一家 | 21 | 海南 | 2! ^* {9 b+ W) N5 D) }2 d; _
| 2
1 O+ L, S5 X- ^. l- S# [# v | 1002 g8 P4 r! p- M' I# J
| | 22 | 重庆 | 5 P" l" p6 `5 R( V* x6 E
| 5
$ d* X V5 {& z, U( _7 n | 100
4 h# [4 a$ J: j) q; Z9 m4 d+ m | | 23 | 四川 | 2
' u, b1 U2 \8 _5 q/ q8 B! ]$ A | 2
% O4 R }' g* @: J | 100! p' \# F6 Q; @# a. S8 U
| | 24 | 贵州 | 0
! G6 ^$ V& x- T | 0
& i" V( P( t" Z: h4 B7 ~+ ]' K) q | 07 X4 w& Y2 U* U" ^0 E5 H! z
| | 25 | 云南 | 26 @( G5 [/ E B( g$ r) H
| 2" J7 X( S) s5 M& G& D3 w) W% @
| 1004 {7 |8 v) v3 n& U/ R1 s" r1 K
| | 26 | 西藏 | 0
6 Y8 l0 Y2 q6 W) O) t | 0
/ D5 s; e2 K6 G e | 0
* _ Q$ _! \: ]" X1 K9 b) ] | | 27 | 陕西 | 7: F2 _, i+ Y, ^* t- R% }0 K0 J
| 5 t: _/ ]5 M7 {% ^+ |
| 71.4& f4 T; r4 z( d6 C8 ]: q
| | 28 | 甘肃 | 8
, f* C# ~, u' ]8 t U5 l | 76 k! }" h7 N, `
| 87.52 l# N! O& }, e& J& C- e
| 另一家药品GMP证书已注销。立案、召回相关产品 | 29 | 青海 | 5; b s% ] d) k: s: M: x0 T: d- r9 ^9 i
| 5$ i. }1 c* w% I4 [, e3 C
| 1003 W- m. _, s8 z2 y% u; u7 k
| | 30 | 新疆 | 0
' I& G3 E# @1 } | 0% e$ s% w) j# }! J! D9 W8 W7 b
| 0
- [. P" D# S1 F) A4 r | | 31 | 宁夏 | 4
2 w; {* X8 j. V" m! X3 t' e$ b | 4% O2 T- w7 `! a& @, O* y: p, {
| 100
5 ]+ \5 q! G0 ?$ o | |
3、发回证书情况 2017年共发回88张gmp证书,涉及23个省市自治区。 序号 | 省份 | 发回证书数量(张) | 备注 | 1 | 天津 | 14 ]1 ^+ Z& S |- V5 ^5 C
| | 2 | 河北 | 2& q6 K% y' Q- U5 ^9 T. z
| | 3 | 山西 | 3
1 ?% t6 _) e) o; {, Z l | | 4 | 内蒙古 | 23 W: p' J7 r* P0 g( l
| | 5 | 辽宁 | 3- J5 `1 Z. v$ s2 Q( q
| | 6 | 吉林 | 13" @6 u& w: j' c2 e/ `- x
| | 7 | 上海 | 1/ y/ a( L. Z& s h6 ~
| | 8 | 江苏 | 1, j1 u7 A7 [: K' v( l
| | 9 | 浙江 | 39 p0 T/ ]: r6 `/ t3 O2 e3 O% K
| | 10 | 安徽 | 6- D; z+ m2 C: p$ w% [ Z
| | 11 | 江西 | 1
; Z. L+ c* x8 c" D | | 12 | 山东 | 7
* L( s6 A/ I: S2 ~2 K2 D% ? | | 13 | 河南 | 11
+ ^. M7 o# n- Z9 k G+ {& K, {, H | | 14 | 湖北 | 5$ a4 |8 Z. V/ R0 F0 s
| | 15 | 湖南 | 3/ N$ ~( Q0 E1 } K9 L
| | 16 | 广东 | 1% Z" ?+ {4 M8 a
| | 17 | 广西 | 2
4 w1 M2 c3 S7 _3 T4 E/ J | | 18 | 海南 | 5
0 u& |+ k: X5 m2 p# c4 k/ `. ] | | 19 | 重庆 | 5# `& H8 p G' t" d* W8 b. ^: w5 H
| | 20 | 四川 | 2$ ]% C) v* ?' t4 I
| | 21 | 陕西 | 8
: Q8 u* p0 ]( ~/ G* l | | 22 | 甘肃 | 2
# K5 j) Q; N7 ? | | 23 | 宁夏 | 1 Y7 U/ u W$ Q% W! ?7 m s T
| | 合计 | 88) K {5 ?. S: I- k$ z) w* e
| |
详情如下: 省份 | 证书编号 | 企业名称 | 认证范围 | 收回日期 | 发回日期 | 安徽 | AH20130089 | 安徽嘉佑中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、锻制) Q2 t) m R% @1 y$ }8 S
| 2017年6月9日 | 2017年7月19日 | 安徽 | AH20160286 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、发酵),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)7 j6 W$ D, W* P
| 2017年9月8日 | 2017年11月28日 | 安徽 | AH20160299 | 安徽易元堂中药饮片科技有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭),毒性饮片(净制、切制、蒸制); }; L0 j! J- E- f" B
| 2017年5月23日 | 2017年8月2日 | 安徽 | AH20130093 | 安徽逸峰制药有限公司 | 中药饮片(含直接服用饮片、毒性饮片、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制); a9 E! H& r$ e. G$ Y3 ^1 F
| 2017年5月8日 | 2017年12月1日 | 安徽 | AH20160328 | 亳州亳药堂药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、?制、煨制、制炭)6 o8 ^ Q, \# i/ |. T* L, J
| 2017年5月23日 | 2017年8月2日 | 省份 | 证书编号 | 企业名称 | 认证范围 | 收回日期 | 发回日期 | 安徽 | AH20150259 | 亳州中强中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)
& z1 F) [. y; |# k. F: _ | 2017年7月19日 | 2017年12月8日 | 甘肃 | GS20150141 | 甘肃岷海制药有限责任公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸)
, e: _5 ^. k! q6 q# y* Q* T# e- k | 2017年7月27日 | 2017年11月6日 | 甘肃 | GS20140121 | 甘肃亚兰药业有限公司 | 中药饮片(含罂粟壳、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)8 J( N r4 w8 _) Z" q& h+ Q
| 2017年9月21日 | 2017年10月30日 | 广东 | GD20160504 | 广州市集芝宝中药有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)
) U/ f p, q ~6 R4 _, Y | 2017年9月7日 | 2017年12月9日 | 广西 | GX20140084 | 广西千珍制药有限公司 | | - | 2017年3月27日 | 广西 | GX20140079 | 桂林中族中药股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂、合剂、糖浆剂、酊剂、煎膏剂(含中药前处理和提取)***
6 `5 D1 N# O6 ]; q6 b | 2017年3月16日 | 2017年6月6日 | 海南 | HI20130004 | 海口美盛药业加工有限公司 | 医用氧(气态、液态)
/ X& E0 ], O5 p) n U0 { | 2017年7月27日 | 2017年8月17日 | 海南 | HI20160015 | 海口日中天制药有限公司 | 中药饮片(净制、切制、煮制、炒制、煅制) _1 R: L1 X" J! Q( w
| - | 2017年1月3日 | 海南 | HI20120018 | 海南海神同洲制药有限公司 | 胶囊剂、颗粒剂、散剂、栓剂、凝胶剂
3 l1 \8 a6 }: l% V( m$ Z* @% m | - | 2017年1月17日 | 海南 | HI20120013 | 海南寿南山参业有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制)、燀制]毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制)% A! _$ F9 w$ ]& g
| 2017年6月14日 | 2017年7月25日 | 海南 | HI20120013 | 海南寿南山参业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炮炙、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、蒸制、煮制、炖制、燀制)毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制)
$ n7 f j+ R7 L( m* P5 ^2 e | 2017年1月18日 | 2017年3月2日 | 河北 | HE20150027 | 安国市祁澳中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、?制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、煨制、炖制、炙制)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、煮制)' {) N; F2 A+ G' ]
| 2017年1月4日 | 2017年6月1日 | 河北 | HE20150040 | 石家庄亚昌药业有限公司 | 胶剂
8 V9 I. m p# ~' @2 E# e: C7 x. H | - | 2017年6月26日 | 河南 | HA20160056 | 河南百缘康药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、发芽、发酵),毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、煮制)
7 v, a! g6 N$ { | 2017年7月28日 | 2017年12月28日 | 河南 | HA20160007 | 河南达利药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、灸制、蒸制、煅制)* j5 f* R/ x0 M4 t
| 2017年10月20日 | 2017年12月18日 | 河南 | HA20150016 | 河南金鸿堂制药有限公司 | 片剂,颗粒剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸),合剂,糖浆剂(含中药前处理及提取),中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、蒸制)
. w2 k1 A: R3 c | 2017年6月5日 | 2017年9月20日 | 河南 | HA20160024 | 河南聚仁中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性中药饮片(净制、炒制)
# \9 D8 q4 T/ z* \- E/ J( D | 2017年6月5日 | 2017年10月20日 | 河南 | HA20150032 | 河南省济源市济世药业有限公司 | 济源市火车站北:中药前处理及提取;济源市玉泉特色产业园区创业路18号:片剂、丸剂(水蜜丸、水丸、大蜜丸、浓缩丸)、硬胶囊剂、糖浆剂、颗粒剂、口服液3 v! s- u3 ]7 S6 u& r
| 2017年9月29日 | 2017年11月10日 | 河南 | HA20150004 | 河南省康华药业股份有限公司 | 丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸)、片剂、颗粒剂、散剂(含中药提取)中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制)
, m% x. L0 \0 I5 A0 Q: m2 u( F1 S | 2017年3月10日 | 2017年8月15日 | 河南 | HA20160038 | 河南省青山药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、制炭、燀制、发芽、发酵),毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)
d3 O8 a4 f& l! M, r4 O e | 2017年2月22日 | 2017年7月3日 | 河南 | HA20140015 | 江苏平光信谊(焦作)中药有限公司 | 片剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、糖浆剂、口服液(含中药前处理与提取): m) S, o/ H$ K, O0 Q
| 2017年3月10日 | 2017年8月24日 | 河南 | HA20150055 | 焦作市银河药业有限公司 | 硬胶囊剂(头孢菌素类),颗粒剂(头孢菌素类)( _: n7 @4 ?) X9 s
| 2017年10月20日 | 2017年12月28日 | 河南 | HA20160071 | 商丘市金马药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、散剂、煎膏剂(膏滋)、合剂(口服液)(含中药前处理及提取)# F. y2 z+ ]( `; T
| 2017年1月23日 | 2017年7月3日 | 河南 | HA20130008 | 禹州市凯旋药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、发芽、发酵)[含毒性中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)]7 U: \( x K- v& l1 w
| - | 2017年7月3日 | 湖北 | HB20140096 | 湖北康源药业有限公司 | 合剂、糖浆剂、露剂、胶剂、煎膏剂、酊剂、口服溶液剂(含中药提取车间)***
4 S$ r7 _' c8 Y6 Y | 2017年1月24日 | 2017年6月19日 | 湖北 | HB20160230 | 湖北绿金子药业有限责任公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、糖浆剂、原料药(胃蛋白酶、胃膜素、胰酶、硫酸软骨素钠、维酶素)(含中药提取车间)。***7 _5 U3 J; e# }9 Z0 _$ C( h
| - | 2017年4月1日 | 湖北 | CN20150016 | 湖北潜江制药股份有限公司 | 小容量注射剂(非最终灭菌)***1 m: G3 F3 U, r2 {/ ~5 t
| 2017年1月22日 | 2017年8月7日 | 湖北 | HB20140122 | 湖北一半天制药有限公司 | 原料药(抗肿瘤药:盐酸吉西他滨)。***
: {6 a7 L% n- w7 ] | 2017年7月27日 | 2017年7月27日 | 湖北 | HB20150130 | 湖北中佳合成制药股份有限公司 | 原料药(棓丙酯)。***4 _1 |% [, ?$ t1 ?4 M' ~
| 2017年7月28日 | 2017年11月14日 | 湖南 | HN20160170 | 湖南君昊中药饮片科贸有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制)、其他(燀制)]- @0 m/ C/ L- B7 G4 ?1 ?
| 2017年5月2日 | 2017年6月20日 | 湖南 | HN20140088 | 湖南省松龄堂中药饮片有限公司 | 中药饮片[含毒性饮片(制草乌、制川乌、制马钱子、制天南星、制白附子、黑顺片、姜半夏、清半夏、法半夏)。净制、切制、炮炙(炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制)、其他(燀制)]* t. ^! g; ?5 H+ Z
| 2017年7月11日 | 2017年12月26日 | 湖南 | HN20160209 | 湖南省自然堂中药饮片有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制)、其他(燀制]: t; C; @' \7 x8 u: V! x& ?/ z" k
| 2017年7月11日 | 2017年12月26日 | 吉林 | JL20160002 | 通化中辰药业有限责任公司 | 颗粒剂、片剂、煎膏剂、丸剂(蜜丸)、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)6 I: |6 E; _3 B3 h+ l+ S2 E$ N
| - | 2017年1月9日 | 吉林 | JL20160061 | 吉林庆大堂健康药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制)、直接口服饮片
5 \4 N {* ~/ @. t$ I0 \+ | | 2017年5月22日 | 2017年9月4日 | 吉林 | JL20140010 | 吉林省国药参茸饮片加工有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煮制、煨制、燀制、制炭、煅制、炖制、水飞、发芽、发酵)
" U1 C+ y/ R3 E% J | - | 2017年3月13日 | 吉林 | JL20150064 | 吉林省恒和维康药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
* p! E0 o. J/ ^4 Q( g9 I | 2017年8月23日 | 2017年11月24日 | 吉林 | JL20150091 | 吉林省力胜制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、合剂、糖浆剂、含漱剂、酒剂(含中药前处理及提取)
) g" o; n% z- \) }5 T0 G8 d3 k- L | 2017年7月21日 | 2017年10月23日 | 吉林 | JL20140066 | 吉林省长恒药业有限公司 | 片剂(含激素类、头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)(含中药前处理及提取)
, x& C2 C0 z' [# H" u9 ^; d0 [ | 2017年6月19日 | 2017年10月12日 | 吉林 | JL20150040 | 通化爱心药业股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂(含中药前处理及提取); J2 s( r$ k( m' r
| 2017年7月24日 | 2017年11月9日 | 吉林 | JL20160004 | 通化新东日药业股份有限公司 | 片剂(含外用)、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂(含中药前处理及提取及提取7 G- i; D9 A+ y- A3 W
| - | 2017年5月5日 | 吉林 | JL20140064 | 通化永基药业股份有限公司 | 前处理提取车间:含中药前处理及提取,固体制剂车间:颗粒剂、胶囊剂、片剂,丸剂车间:煎膏剂、丸剂(水蜜丸)、丸剂(蜜丸), J, N& E, w' J' [0 c
| - | 2017年7月10日 | 吉林 | JL20160008 | 通化长城药业股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)" A1 F& @, i; W& o0 w
| - | 2017年4月17日 | 吉林 | CN20140419 | 长春博奥生化药业有限公司 | 小容量注射剂(含生化提取)
6 `8 T1 k1 H; ^, A | - | 2017年1月4日 | 吉林 | JL20160016 | 长春新安药业有限公司 | 片剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、糖丸)栓剂、软胶囊剂(含中药前处理及提取)
7 `; v1 _8 v2 n | 2017年1月11日 | 2017年7月18日 | 吉林 | JL20150054 | 长春长红制药有限公司 | 片剂(含头孢菌素类、含激素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类、含青霉素类)、溶液剂(外用)(含中药前处理及提取); y# v# q, k3 b: L& R
| 2017年4月26日 | 2017年7月19日 | 江苏 | CN20140067 | 江苏涟水制药有限公司 | 小容量注射剂(含激素类). Q. s. V7 E$ c: d' y
| 2017年7月14日 | 2017年11月9日 | 江西 | JX20140074 | 江西品信药业有限公司 | 硬胶囊剂、散剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
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| 2017/5/11 | 2017年7月18日 | 内蒙 | NM20160090 | 内蒙古宝芝林药业有限责任公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、破碎、燀制)
. K5 g0 t- c2 R | 2016年12月22日 | 2017年5月5日 | 内蒙 | NM20140036 | 乌海市维德康中药材饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)
% s5 O: e# m1 G% h1 G | 2017年2月22日 | 2017年7月31日 | 宁夏 | NX20150015 | 宁夏明德中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、煨制)、燀制]: X7 S# [- b4 |/ _
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| 2017年3月21日 | 2017年9月13日 | 山东 | SD20150414 | 山东鄄城志远中药饮片有限公司 | 中药饮片(炮制范围:净制、切制、炒制、炙制、蒸制)% G! E- T* `% ~% z0 D2 M' C
| 2017年4月1日 | 2017年11月23日 | 山东 | SD20170542 | 山东顺天易中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)(普通饮片炮制范围:净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制;毒性饮片炮制范围:净制、切制、蒸制)& s+ Y4 Z% S# S
| 2017年3月21日 | 2017年10月10日 | 山东 | SD20150328 | 山东舜生堂中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)(净制、切制、蒸制、煅制、炙制、炒制)
" g8 V9 J1 w, r$ F | 2017年4月28日 | 2017年11月23日 | 山东 | SD20150350 | 山东颐和制药有限公司 | | 2016年11月21日 | 2017年2月6日 | 山东 | SD20140285 | 威海仁济中药饮片厂 | | 2016年4月21日 | 2017年12月14日 | 山西 | SX20150099 | 山西旺龙药业集团有限公司 | 硬胶囊剂
: z$ X; e) q. r2 k6 |, f3 `1 c8 |% r | 2017年2月8日 | 2017年7月20日 | 山西 | SX20130013 | 山西维康堂中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、单炒、麸炒、砂炒、蛤粉炒、滑石粉炒、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙、蒸、煮、炖、煨): x3 h; W# t( C' H
| - | 2017年3月20日 | 山西 | SX20150073 | 山西宜虹气体工业有限公司 | 医用氧(气态)
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+ g2 ~$ ]* s$ H/ A4 t) G! d4 l8 z | 2017年6月6日 | 2017年8月17日 | 陕西 | SN20160200 | 陕西华泰药业有限公司 | 胶囊剂(含中药前处理及提取)6 l& l3 j! d) a' Q2 v) `
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| 2017年5月8日 | 2017年5月19日 | 陕西 | SN20140075 | 陕西秦龙济康药业有限责任公司 | 胶囊剂(含中药前处理及提取)
( V- i6 P; h e! N' T2 p. _0 ^ | - | 2017年1月12日 | 陕西 | SN20140078 | 陕西去病药业有限公司 | 胶囊剂
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| 2017年8月14日 | 2017年9月25日 | 陕西 | SN20140083 | 西安大恒制药有限责任公司 | 片剂,软胶囊剂,硬胶囊剂,颗粒剂(本地址不含中药前处理及提取 I7 P" l& p7 `1 T0 K
| 2017年8月14日 | 2017年10月11日 | 上海 | SH20140064 | 上海卫生材料厂有限公司 | 凝胶膏剂
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| 2016年10月31日 | 2017年7月27日 | 天津 | TJ20150066 | 天津天大领先制药有限公司 | 散剂8 u: T0 y) Y5 A ?9 m
| 2016年5月19日 | 2017年1月24日 | 浙江 | ZJ20160021 | 浙江康宁医药有限公司中药饮片加工厂 | 中药饮片〔(净制、切制、炒制、炙制、锻制、蒸制、煮制、轧制、燀制、制炭)含毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制)〕7 M. f0 \# ~8 k+ T6 p0 U
| 2017年5月19日 | 2017年7月11日 | 浙江 | CN20130491 | 浙江天瑞药业有限公司 | 小容量注射剂(C车间,含非最终灭菌). [$ z, g' Y" j+ z5 ^+ c0 w! k
| 2017年3月9日 | 2017年5月24日 | 浙江 | ZJ20140029 | 浙江叶同仁药业有限公司 | 中药饮片〔净制、切制、炮炙(炒、炙、煅、蒸、煮)、轧〕
; h# T2 b0 F4 ^ | - | 2017年1月16日 | 重庆 | CQ20160012 | 重庆江峡生化制药有限公司 | 原料药(胃蛋白酶、胰酶、胆红素、胃膜素)" ^2 ^; \3 U6 y# E( |
| 2017年4月8日 | 2017年12月19日 | 重庆 | CQ20130015 | 重庆赛维药业有限公司 | 胶囊剂、原料药(普瑞巴林)- G1 V4 b: ~/ f; E
| 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20150033 | 重庆赛维药业有限公司 | 原料药(格列美脲、普瑞巴林)* E$ x" b. ^3 `" a: r3 i
| 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20160016 | 重庆赛维药业有限公司 | 片剂4 ]1 T `0 w c! V8 u" X
| 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20150002 | 重庆市全新祥盛生物制药有限公司 | 原料药(枸橼酸铁铵)$ g$ |( X( z) x* V2 t6 j
| - | 2017年2月28日 |
4.其他情况 甘肃一家企业主动申请提出注销gmp证书、药品生产许可证。 注:数据为根据国家局、省药监局网站,截止到12月31日公布的信息。 ( y J3 t8 o1 a5 {
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