马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册
x
2011年新版GMP发布后,制药人对于哪家药企通过了新版认证,延期认证比较关注,从认证的先后顺序可见各家的实力以及对新版的理解。时过境迁,时至今日各位更关注的是谁家被飞检了,有多少家药企被收回了gmp证书。这些负面信息让小编郁闷,相位各位也和小编心情一样。谁又愿意被收证,制药人的命运都是一样的。与此同时药监发布的整改发回证书、通过认证的正面信息会不会让各位心情好些。今天小编就与各位聊聊2017年与GMP证书有关的那些事。 - 认证情况
# Z" H2 f" u9 \3 p4 I5 y3 V; c5 o/ B- T8 z5 h5 R
6 Q& H! Y8 M8 E3 T) x8 a- L8 H) n3 n* r; o8 K
1.1 通过认证的企业 2017年通过认证的药企1217家,共发出1358张证书,通过认证企业数量前五名的依次是广东省(92家)、浙江省(86家)、山东省(81家)、江苏省(79家)、河北省(77家);西藏数量为0。其中中药饮片证书数量为348张,中成药企业330张;中药饮片的比率为24.8%,中成药企业证书比率为27%,企业对于对于中药的前景还是非常有信心的。 具体数据如下: [img][/img] 各省通过gmp证书的情况 序号 | 省份 | 通过GMP的数量 | | 证书数量(张), n9 u, v# `7 A/ v" f( ]
| 企业数量(家)( w( N8 B( M6 f' ?3 n8 _
| | | 1 | 北京 | 32 | 29 | | 2 | 天津 | 12 | 12 | | 3 | 河北 | 83 | 77 | | 4 | 山西 | 30 | 28 | | 5 | 内蒙古 | 13 | 13 | | 6 | 辽宁 | 44 | 39 | | 7 | 吉林 | 24 | 24 | | 8 | 黑龙江 | 51 | 49 | | 9 | 上海 | 1 | 1 | | 10 | 江苏 | 91 | 79 | | 11 | 浙江 | 100 | 86 | | 12 | 安徽 | 60 | 50 | | 13 | 福建 | 18 | 18 | | 14 | 江西 | 46 | 46 | | 15 | 山东 | 107 | 81 | | 16 | 河南 | 53 | 45 | | 17 | 湖北 | 59 | 53 | | 18 | 湖南 | 52 | 47 | | 19 | 广东 | 98 | 92 | | 20 | 广西 | 36 | 36 | | 21 | 海南 | 40 | 29 | | 22 | 重庆 | 39 | 34 | | 23 | 四川 | 88 | 74 | | 24 | 贵州 | 36 | 35 | | 25 | 云南 | 39 | 39 | | 26 | 西藏 | 0 | 0 | | 27 | 陕西 | 39 | 38 | | 28 | 甘肃 | 50 | 46 | | 29 | 青海 | 8 | 8 | | 30 | 新疆 | 5 | 5 | | 31 | 宁夏 | 4 | 4 | | 合计 | - | 1358 | 1217 | |
各省中药企业占通过gmp证书的比率: 序号 | 省份 | 中药饮片证书比率(%) | 中成药企证书比率(%) | 1 | 北京 | 12.5 | 31.3 | 2 | 天津 | 16.7 | 41.7 | 3 | 河北 | 38.6 | 24.1 | 4 | 山西 | 23.3 | 23.3 | 5 | 内蒙古 | 38.5 | 23.1 | 6 | 辽宁 | 11.4 | 9.1 | 7 | 吉林 | 33.3 | 50.0 | 8 | 黑龙江 | 17.6 | 45.1 | 9 | 上海 | 0.0 | 0.0 | 10 | 江苏 | 12.1 | 14.3 | 11 | 浙江 | 13.0 | 8.0 | 12 | 安徽 | 55.0 | 16.7 | 13 | 福建 | 22.2 | 22.2 | 14 | 江西 | 47.8 | 15.2 | 15 | 山东 | 11.2 | 17.8 | 16 | 河南 | 24.5 | 22.6 | 17 | 湖北 | 13.6 | 23.7 | 18 | 湖南 | 19.2 | 40.4 | 19 | 广东 | 29.6 | 17.3 | 20 | 广西 | 30.6 | 38.9 | 21 | 海南 | 7.5 | 15.0 | 22 | 重庆 | 25.6 | 5.1 | 23 | 四川 | 29.5 | 28.4 | 24 | 贵州 | 27.8 | 50.0 | 25 | 云南 | 41.0 | 59.0 | 26 | 西藏 | 0.0 | 0.0 | 27 | 陕西 | 15.4 | 51.3 | 28 | 甘肃 | 68.0 | 10.0 | 29 | 青海 | 37.5 | 50.0 | 30 | 新疆 | 20.0 | 60.0 | 31 | 宁夏 | 25.0 | 25.0 |
1.2认证未通过企业情况 药企提出了认证申请,并不表明就能顺利通过,2017年共有3省,5家企业不予核发<药品GMP证书>。 序号 | 省份 | 企业数量(家) | 认证范围 | 1 | 山东 | 3 | - | 2 | 海南 | 1 | 凝胶剂、乳膏剂、干混悬剂 | 3 | 福建 | 1 | 大容量注射剂、小容量注射剂 |
2、飞检情况 各位都知道药企现在飞检已成常态,国家局、省局均相继进行了飞检。2017年的飞检,主要有几种情况:投诉举报、药品抽检、年度药品GMP飞行检查、专项检查、跟踪检查、价格成本倒挂等原因。被收证企业一般有两种情况,简单地说,造假和长期停产,2017年度共进行了258次的飞检,收证151家,占比率为58.5%,黑龙江、新疆、西藏、江西没有飞检记录。因长期停产,其中因厂房、设施、设备等无法保持持续的验证状态的7家,长期停产想避开飞检这条路是行不通的;有意思的是有两家企业一年中被收了两次gmp证书。具体数据如下: 序号 | 省份 | 被飞检企业数量(家) | 被收证企业数量(家) | 被收证比率(%) | 备注 | 1 | 北京 | 1: { \! L4 J) ^0 Q
| 1
5 r) M( u2 G! M$ u4 H | 1008 f; k- X, `' g
| | 2 | 天津 | 8) f' @, u P. M. [ G: [7 H
| 8
z6 J% s* o3 L) |/ i$ C | 12.50 q1 c( D* x) I# s3 P
| | 3 | 河北 | 1
+ A2 |5 x# N" \( R$ O j9 v | 1
O3 \; y5 `- P* k | 100
0 l8 T: p) z/ S% S- j | | 4 | 山西 | 287 m! {3 {: N+ I* g; R7 o, q0 B
| 3# `/ d$ f6 L; k" w4 M3 ~
| 10.7& a2 B% i5 J; F
| | 5 | 内蒙古 | 30 H5 o. P8 R4 P
| 37 j* N5 c2 d& E+ W r! s# @% Z
| 1001 P& D: S; k' v* g5 i
| | 6 | 辽宁 | 29. A1 \* e8 q( k, F
| 8# F2 m6 k6 k6 `9 N0 r
| 27.6
+ Y4 X5 Z L# ? | | 7 | 吉林 | 13
' c3 x$ x8 y$ G9 h& x( T | 13$ H2 p* q2 K9 \) v2 E; Z ]
| 100' X* v! a/ N& r
| | 8 | 黑龙江 | 0! b- X+ t f" L* e
| 09 p' \; e2 n2 g m6 c4 `
| 05 h' R9 v5 G6 T) L8 Z! _
| | 9 | 上海 | 37 P: d3 T0 C V( D% r5 K/ `+ M" H
| 23 `, M2 L9 {7 G( p
| 66.7
0 T7 m- l- T9 W' V5 C0 _3 x. c | 一家没有证书,产品召回,立案调查 | 10 | 江苏 | 8' u5 c) K! H+ W X
| 8
% o5 C7 @' z, G. u | 100
$ r: R& Y2 L# c% A' F3 e& k$ } | | 11 | 浙江 | 8
5 K1 x, w+ Q& ~% ]9 \ | 4
- y6 Q U# m# `) A | 50
\! a; Q9 ~9 R | | 12 | 安徽 | 10 V; `- W4 `/ r
| 10% X" Y+ m- q, }- i$ W: k
| 100%
& h8 [3 f7 B* A/ p8 M6 K- d | | 13 | 福建 | 2& W0 Q9 I+ L* p2 ?
| 2! I' z& d! {3 X2 N F
| 100%
) ~5 ?. @4 J1 K3 S7 ~ | | 14 | 江西 | 0- \5 U! g9 w- z) X/ _' _
| 0
9 f) I% `+ ^+ b1 n | 0+ V% w) e( ^: ]5 D# j
| | 15 | 山东 | 9. I4 t$ H1 [2 Y9 l0 `' ^5 s
| 9+ I+ Y. I+ [% K9 r0 T3 p5 O2 h2 w8 Y
| 1000 Z; D) z! }/ q1 f: p- Q% p1 Y
| | 16 | 河南 | 25" [1 u, E$ h! g: R
| 120 n* K4 Y9 }- f- g: Q
| 48%) }" t! \, o- o0 q
| | 17 | 湖北 | 4
% Q7 _( Q* R! D2 Z# g! ` | 4( b- h s9 V7 V. Y8 R5 l. l' w. t
| 100& c+ {3 {6 f5 Z, F# l
| | 18 | 湖南 | 4( T+ q" ~, q" W& h
| 41 M8 ^ U% p$ z% x2 h# f; p
| 100, g! i% x# p$ E
| | 19 | 广东 | 556 p+ {4 Z* j# e, y& | k
| 16
" j1 D' i8 B) B5 _$ W5 C | 29.1%
! T( i) V$ U4 P | | 20 | 广西 | 12) s1 {( p! k! |$ n5 `+ R
| 119 ^! I, [/ x. t; q
| 91.6
( C7 p$ f* Z* g" `5 e( P4 e9 T) O | 停产一家 | 21 | 海南 | 2+ \& b' i# i) m
| 2, G. W$ S8 B+ d2 V e* W' `) c9 W
| 100
: f% I- J( f* U8 A | | 22 | 重庆 | 5
+ G* h6 g* ^ X+ J1 E% i | 54 h4 j4 D: {( ?" {! O4 l8 t3 x" H
| 100
! o9 y) r$ \) t | | 23 | 四川 | 21 J) n0 X* \8 e$ ~
| 2
* Q( ~7 {8 @& q* _! E" G' z( y& X | 100
. L; c* I8 Q. e+ i( e | | 24 | 贵州 | 0( K: N# }! c$ y. ~$ R8 O! R
| 0. s* S. w; ~+ g- ]4 C
| 0
: `5 i* Y- Y2 ?( L. L | | 25 | 云南 | 2$ _) k, w' _0 U) [ \
| 2
. Y5 d& A2 W* M | 100
/ i; g e1 _' H0 @$ X0 M | | 26 | 西藏 | 06 z5 ]& h/ Z3 o& N; ]4 _, K2 ?- L$ b
| 0, ]3 P: D/ n; j3 M; z B
| 0
7 z0 J4 ~. p) w5 ^ | | 27 | 陕西 | 7
. l; ` m; C! O, N; z- s9 g. m6 Y | 5( j0 |/ `+ r% G" m, h8 a0 ?
| 71.4/ ~* j0 {+ c1 W9 ]1 `" X
| | 28 | 甘肃 | 84 B! Q _. z& L
| 7
. {3 w4 a$ o! H8 ~2 ?. m4 u | 87.5
; P1 J; `5 X8 E1 o7 | | 另一家药品GMP证书已注销。立案、召回相关产品 | 29 | 青海 | 5
$ t& p# Y9 c; h | 5
0 u4 _. ]! m1 ]6 a0 K" J: w | 100# @0 ^2 p3 _' z7 g6 P8 m0 `% X
| | 30 | 新疆 | 0
! A# k5 u( [9 g5 f | 00 w3 ^6 r7 Z, Q" H
| 08 S( L: K( s) V1 Q! ^
| | 31 | 宁夏 | 4! d0 A0 v* v# V" k) E8 S% v
| 43 y8 a' q- T: ?- {% Y9 J6 a" F
| 100
/ H: e" Y! M1 j: i7 X | |
3、发回证书情况 2017年共发回88张gmp证书,涉及23个省市自治区。 序号 | 省份 | 发回证书数量(张) | 备注 | 1 | 天津 | 1! C7 ~. j0 w- G# M8 {+ l, s$ @
| | 2 | 河北 | 2% {6 |3 P g, _% T: F! N
| | 3 | 山西 | 3, Z3 B1 o* y2 z. I s0 w+ w( {
| | 4 | 内蒙古 | 23 @$ G# {! ]( I! }
| | 5 | 辽宁 | 3
* X' n% o$ @/ L9 o1 w | | 6 | 吉林 | 13' f b+ [$ M+ z# r5 w/ m* f; M
| | 7 | 上海 | 1
' G# q) A& q( a; F. m# e | | 8 | 江苏 | 1
8 E( B- I/ b; [4 w0 P* m4 { | | 9 | 浙江 | 3
9 p- ?7 d$ U- E2 X' N q4 \) Z | | 10 | 安徽 | 61 q; V$ x7 @/ n m7 H/ O
| | 11 | 江西 | 1, h) }9 U( R, d |* T& n2 W# q* w* _
| | 12 | 山东 | 7( q5 w# ~& B+ W2 {. _/ f
| | 13 | 河南 | 11
8 e5 j8 s' D1 {* d6 e | | 14 | 湖北 | 5
; Z/ ~$ H/ {2 k' w ~ | | 15 | 湖南 | 30 T3 G J. N: F. n! ~' D$ e" S5 [
| | 16 | 广东 | 1
* N# B1 b) z: L5 F1 ?# f3 u | | 17 | 广西 | 2
7 A+ B+ `3 m4 c2 F | | 18 | 海南 | 5
) l1 f8 a7 o' B, J | | 19 | 重庆 | 5# H% o7 P2 Q: s8 `8 k
| | 20 | 四川 | 2
$ ~, c% l2 p. r# J g3 V | | 21 | 陕西 | 8
* i: s7 J6 Y% j1 u% @ | | 22 | 甘肃 | 21 d+ `' Z M, c0 C8 x- m
| | 23 | 宁夏 | 1% f, T# _6 V# v/ l# a
| | 合计 | 88
" u9 {, U7 l1 j: s: Q/ m. t! ^4 ` | |
详情如下: 省份 | 证书编号 | 企业名称 | 认证范围 | 收回日期 | 发回日期 | 安徽 | AH20130089 | 安徽嘉佑中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、锻制)1 X' w4 a+ |0 h
| 2017年6月9日 | 2017年7月19日 | 安徽 | AH20160286 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、发酵),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)! b6 H- V* H) x2 I) c
| 2017年9月8日 | 2017年11月28日 | 安徽 | AH20160299 | 安徽易元堂中药饮片科技有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭),毒性饮片(净制、切制、蒸制)) b+ y9 O' L) Q# U W/ d5 F: v- V
| 2017年5月23日 | 2017年8月2日 | 安徽 | AH20130093 | 安徽逸峰制药有限公司 | 中药饮片(含直接服用饮片、毒性饮片、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)+ q0 j/ K, y: K' d8 r4 J7 Y
| 2017年5月8日 | 2017年12月1日 | 安徽 | AH20160328 | 亳州亳药堂药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、?制、煨制、制炭)3 X3 G+ `* ]3 s1 N' p7 S
| 2017年5月23日 | 2017年8月2日 | 省份 | 证书编号 | 企业名称 | 认证范围 | 收回日期 | 发回日期 | 安徽 | AH20150259 | 亳州中强中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)
& P+ _8 }8 _: F& O w+ x- }% e/ B6 q5 w4 J( B | 2017年7月19日 | 2017年12月8日 | 甘肃 | GS20150141 | 甘肃岷海制药有限责任公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸)
4 F& p8 r1 x/ y1 z" Y( v% Y | 2017年7月27日 | 2017年11月6日 | 甘肃 | GS20140121 | 甘肃亚兰药业有限公司 | 中药饮片(含罂粟壳、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制) \$ R6 U6 ^. u9 K b. o7 Y
| 2017年9月21日 | 2017年10月30日 | 广东 | GD20160504 | 广州市集芝宝中药有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)2 i# ^9 ]/ L/ O0 u. O/ |5 {
| 2017年9月7日 | 2017年12月9日 | 广西 | GX20140084 | 广西千珍制药有限公司 | | - | 2017年3月27日 | 广西 | GX20140079 | 桂林中族中药股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂、合剂、糖浆剂、酊剂、煎膏剂(含中药前处理和提取)***
3 T) p2 ?7 u u; p | 2017年3月16日 | 2017年6月6日 | 海南 | HI20130004 | 海口美盛药业加工有限公司 | 医用氧(气态、液态)
/ i7 t' x# N5 r# \ | 2017年7月27日 | 2017年8月17日 | 海南 | HI20160015 | 海口日中天制药有限公司 | 中药饮片(净制、切制、煮制、炒制、煅制)
, o1 ?0 q0 }- s- J | - | 2017年1月3日 | 海南 | HI20120018 | 海南海神同洲制药有限公司 | 胶囊剂、颗粒剂、散剂、栓剂、凝胶剂/ S/ U" I7 Z" t. z" V7 B
| - | 2017年1月17日 | 海南 | HI20120013 | 海南寿南山参业有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制)、燀制]毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制)
4 M2 x5 X8 m, n1 P( N! Y W | 2017年6月14日 | 2017年7月25日 | 海南 | HI20120013 | 海南寿南山参业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炮炙、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、蒸制、煮制、炖制、燀制)毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制): Q/ s; y) I8 \4 @; p& n
| 2017年1月18日 | 2017年3月2日 | 河北 | HE20150027 | 安国市祁澳中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、?制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、煨制、炖制、炙制)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、煮制)( [' c. _/ c1 E; O1 Q
| 2017年1月4日 | 2017年6月1日 | 河北 | HE20150040 | 石家庄亚昌药业有限公司 | 胶剂8 R4 i, a' \) O4 b" Q' {3 ]( N- m
| - | 2017年6月26日 | 河南 | HA20160056 | 河南百缘康药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、发芽、发酵),毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、煮制) A# F8 @. T' }% k1 N2 G1 h* e
| 2017年7月28日 | 2017年12月28日 | 河南 | HA20160007 | 河南达利药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、灸制、蒸制、煅制)5 J5 l O, v) W( Q" p5 \* s
| 2017年10月20日 | 2017年12月18日 | 河南 | HA20150016 | 河南金鸿堂制药有限公司 | 片剂,颗粒剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸),合剂,糖浆剂(含中药前处理及提取),中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、蒸制)
( i. p0 P. J$ c0 o6 _3 t0 F | 2017年6月5日 | 2017年9月20日 | 河南 | HA20160024 | 河南聚仁中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性中药饮片(净制、炒制)
. c2 K& ]) }) Z | 2017年6月5日 | 2017年10月20日 | 河南 | HA20150032 | 河南省济源市济世药业有限公司 | 济源市火车站北:中药前处理及提取;济源市玉泉特色产业园区创业路18号:片剂、丸剂(水蜜丸、水丸、大蜜丸、浓缩丸)、硬胶囊剂、糖浆剂、颗粒剂、口服液
5 K- C1 n0 p2 `2 m4 ^ | 2017年9月29日 | 2017年11月10日 | 河南 | HA20150004 | 河南省康华药业股份有限公司 | 丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸)、片剂、颗粒剂、散剂(含中药提取)中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制)
* A7 c/ i2 i2 T" o2 c5 b | 2017年3月10日 | 2017年8月15日 | 河南 | HA20160038 | 河南省青山药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、制炭、燀制、发芽、发酵),毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)# I. k6 w5 p. I+ [
| 2017年2月22日 | 2017年7月3日 | 河南 | HA20140015 | 江苏平光信谊(焦作)中药有限公司 | 片剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、糖浆剂、口服液(含中药前处理与提取)
# x; L1 s7 Q8 s1 P/ T, k" r1 M | 2017年3月10日 | 2017年8月24日 | 河南 | HA20150055 | 焦作市银河药业有限公司 | 硬胶囊剂(头孢菌素类),颗粒剂(头孢菌素类)
. N- n. {! O" X1 i) | | 2017年10月20日 | 2017年12月28日 | 河南 | HA20160071 | 商丘市金马药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、散剂、煎膏剂(膏滋)、合剂(口服液)(含中药前处理及提取)
& C, K: p6 Y/ m Y | 2017年1月23日 | 2017年7月3日 | 河南 | HA20130008 | 禹州市凯旋药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、发芽、发酵)[含毒性中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)]$ }' L! j* e4 s7 c5 N/ g
| - | 2017年7月3日 | 湖北 | HB20140096 | 湖北康源药业有限公司 | 合剂、糖浆剂、露剂、胶剂、煎膏剂、酊剂、口服溶液剂(含中药提取车间)***
+ G" j, d5 @7 [, p | 2017年1月24日 | 2017年6月19日 | 湖北 | HB20160230 | 湖北绿金子药业有限责任公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、糖浆剂、原料药(胃蛋白酶、胃膜素、胰酶、硫酸软骨素钠、维酶素)(含中药提取车间)。***
: u- \$ l0 O1 T6 g6 O6 t* V; a | - | 2017年4月1日 | 湖北 | CN20150016 | 湖北潜江制药股份有限公司 | 小容量注射剂(非最终灭菌)***+ v2 ^: h" B6 K" u J4 _) h
| 2017年1月22日 | 2017年8月7日 | 湖北 | HB20140122 | 湖北一半天制药有限公司 | 原料药(抗肿瘤药:盐酸吉西他滨)。***) v- L- E! L; k
| 2017年7月27日 | 2017年7月27日 | 湖北 | HB20150130 | 湖北中佳合成制药股份有限公司 | 原料药(棓丙酯)。***, K' q; u/ r7 O4 w |1 ]
| 2017年7月28日 | 2017年11月14日 | 湖南 | HN20160170 | 湖南君昊中药饮片科贸有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制)、其他(燀制)]
0 p- j# J4 V2 x8 n7 I, K, N J! u | 2017年5月2日 | 2017年6月20日 | 湖南 | HN20140088 | 湖南省松龄堂中药饮片有限公司 | 中药饮片[含毒性饮片(制草乌、制川乌、制马钱子、制天南星、制白附子、黑顺片、姜半夏、清半夏、法半夏)。净制、切制、炮炙(炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制)、其他(燀制)]
7 k. c$ ]9 q |2 a0 e | 2017年7月11日 | 2017年12月26日 | 湖南 | HN20160209 | 湖南省自然堂中药饮片有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制)、其他(燀制]
- I! t# l' G) ~7 V- o1 l | 2017年7月11日 | 2017年12月26日 | 吉林 | JL20160002 | 通化中辰药业有限责任公司 | 颗粒剂、片剂、煎膏剂、丸剂(蜜丸)、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)
6 h4 d' A8 Q/ X9 b( u | - | 2017年1月9日 | 吉林 | JL20160061 | 吉林庆大堂健康药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制)、直接口服饮片
5 J. N5 r5 `8 A. _7 R | 2017年5月22日 | 2017年9月4日 | 吉林 | JL20140010 | 吉林省国药参茸饮片加工有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煮制、煨制、燀制、制炭、煅制、炖制、水飞、发芽、发酵)' L: T: z' @9 g( Q1 ~, g6 L- _
| - | 2017年3月13日 | 吉林 | JL20150064 | 吉林省恒和维康药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
! U, i9 u# Q) h7 \/ G | 2017年8月23日 | 2017年11月24日 | 吉林 | JL20150091 | 吉林省力胜制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、合剂、糖浆剂、含漱剂、酒剂(含中药前处理及提取)
8 d2 q# X u( T | 2017年7月21日 | 2017年10月23日 | 吉林 | JL20140066 | 吉林省长恒药业有限公司 | 片剂(含激素类、头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)(含中药前处理及提取) l1 `' M' v$ r: [) @6 k% q# U) g
| 2017年6月19日 | 2017年10月12日 | 吉林 | JL20150040 | 通化爱心药业股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂(含中药前处理及提取)9 D9 d, X7 C% K
| 2017年7月24日 | 2017年11月9日 | 吉林 | JL20160004 | 通化新东日药业股份有限公司 | 片剂(含外用)、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂(含中药前处理及提取及提取+ s2 v: s: {. O) s5 ~
| - | 2017年5月5日 | 吉林 | JL20140064 | 通化永基药业股份有限公司 | 前处理提取车间:含中药前处理及提取,固体制剂车间:颗粒剂、胶囊剂、片剂,丸剂车间:煎膏剂、丸剂(水蜜丸)、丸剂(蜜丸)
0 ]% @2 e: ?; p( S6 S0 S | - | 2017年7月10日 | 吉林 | JL20160008 | 通化长城药业股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
4 X' |/ `& a2 E9 V, ^ | - | 2017年4月17日 | 吉林 | CN20140419 | 长春博奥生化药业有限公司 | 小容量注射剂(含生化提取)
% ^0 x) I- l1 L5 T2 r* r9 z. l | - | 2017年1月4日 | 吉林 | JL20160016 | 长春新安药业有限公司 | 片剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、糖丸)栓剂、软胶囊剂(含中药前处理及提取)
4 y/ |' P# z5 }2 H) T% V | 2017年1月11日 | 2017年7月18日 | 吉林 | JL20150054 | 长春长红制药有限公司 | 片剂(含头孢菌素类、含激素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类、含青霉素类)、溶液剂(外用)(含中药前处理及提取), p: l8 h+ U( p% _2 V
| 2017年4月26日 | 2017年7月19日 | 江苏 | CN20140067 | 江苏涟水制药有限公司 | 小容量注射剂(含激素类)6 C; Q1 e: m1 ? {" U( D9 u8 y: F5 x6 j! f
| 2017年7月14日 | 2017年11月9日 | 江西 | JX20140074 | 江西品信药业有限公司 | 硬胶囊剂、散剂、颗粒剂(含中药前处理及提取). _* q9 a# G" ?4 L& @
| 2016年11月4日 | 2017年5月24日 | 辽宁 | LN20150049 | 辽宁东北参茸专业有限公司 | 中药饮片(净制、切制)
4 t% d9 i1 Q+ a1 h0 z | 2017年5月25日 | 2017年7月20日 | 辽宁 | CN20130288 | 辽宁海神联盛制药有限公司 | 大容量注射剂(含多层共挤输液袋)
* G+ _1 r+ _% s0 X2 y9 n | 2017年3月31日 | 2017年5月18日 | 辽宁 | LN20150016 | 辽宁可济药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(盐酸小檗碱)、中药前处理及提取车间0 Y0 x U6 `4 w
| 2017/5/11 | 2017年7月18日 | 内蒙 | NM20160090 | 内蒙古宝芝林药业有限责任公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、破碎、燀制)* s0 R2 Y+ ^% U4 M
| 2016年12月22日 | 2017年5月5日 | 内蒙 | NM20140036 | 乌海市维德康中药材饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)% H. K1 ^, d) J+ r6 [, l* P# u
| 2017年2月22日 | 2017年7月31日 | 宁夏 | NX20150015 | 宁夏明德中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、煨制)、燀制]3 K8 s4 J6 ]: B9 U& c, k9 w: C* R
| 2017年5月24日 | 2017年7月27日 | 山东 | SD20130084 | 济南润正中药材有限公司 | 中药饮片 (净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
! Y a O' f7 N/ n | 2017年3月27日 | 2017年7月10日 | 山东 | SD20150312 | 平邑多尔药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制)
4 P% Y0 V; ]. o | 2017年3月21日 | 2017年9月13日 | 山东 | SD20150414 | 山东鄄城志远中药饮片有限公司 | 中药饮片(炮制范围:净制、切制、炒制、炙制、蒸制)/ t$ [1 }0 Z7 P& P7 ?
| 2017年4月1日 | 2017年11月23日 | 山东 | SD20170542 | 山东顺天易中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)(普通饮片炮制范围:净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制;毒性饮片炮制范围:净制、切制、蒸制)
5 n9 U* U+ K* v3 f8 R0 C% G- I | 2017年3月21日 | 2017年10月10日 | 山东 | SD20150328 | 山东舜生堂中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)(净制、切制、蒸制、煅制、炙制、炒制)1 c Y% U9 V1 F/ V- w7 b5 `: r
| 2017年4月28日 | 2017年11月23日 | 山东 | SD20150350 | 山东颐和制药有限公司 | | 2016年11月21日 | 2017年2月6日 | 山东 | SD20140285 | 威海仁济中药饮片厂 | | 2016年4月21日 | 2017年12月14日 | 山西 | SX20150099 | 山西旺龙药业集团有限公司 | 硬胶囊剂
5 J: h- @$ t. f& x ^ | 2017年2月8日 | 2017年7月20日 | 山西 | SX20130013 | 山西维康堂中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、单炒、麸炒、砂炒、蛤粉炒、滑石粉炒、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙、蒸、煮、炖、煨)# W0 N: b5 {5 a3 v7 t+ }* Z6 B
| - | 2017年3月20日 | 山西 | SX20150073 | 山西宜虹气体工业有限公司 | 医用氧(气态)
% g8 n4 `* a; D2 {$ ? | 2017年5月 | 2017年8月28日 | 陕西 | SN201400101 | 宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 | 中药饮片[净制、切制、炮制(炒、蒸、煮、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煅、烫、煨、制炭、炖、燀)、发芽发酵,含毒性饮片净制、切制、蒸制、炮炙(煮、烫)]4 N8 q3 e$ w$ q3 l8 Q k ~
| 2017年6月6日 | 2017年8月17日 | 陕西 | SN20160200 | 陕西华泰药业有限公司 | 胶囊剂(含中药前处理及提取)
) p9 G( h# c: ^ | - | 2017年9月8日 | 陕西 | SN20130023 | 陕西健民制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)( v8 F+ ]* o0 w9 Q6 ^$ L+ t+ O- Y
| 2017年5月8日 | 2017年5月19日 | 陕西 | SN20140075 | 陕西秦龙济康药业有限责任公司 | 胶囊剂(含中药前处理及提取)
5 R# L- J5 q" Q4 i; O+ S" U5 G& b | - | 2017年1月12日 | 陕西 | SN20140078 | 陕西去病药业有限公司 | 胶囊剂! r5 _& t: F$ z4 e( \
| - | 2017年7月27日 | 陕西 | SN20140099 | 陕西紫光辰济药业有限公司 | 片剂( f* X; w/ e0 V, H; L4 ]
| 2017年3月23日 | 2017年6月6日 | 陕西 | SN20150149 | 西安北方药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(大蜜丸)(含中药提取)
* @# b P/ F0 e+ T* R | 2017年8月14日 | 2017年9月25日 | 陕西 | SN20140083 | 西安大恒制药有限责任公司 | 片剂,软胶囊剂,硬胶囊剂,颗粒剂(本地址不含中药前处理及提取% z* E" d' V0 @4 L6 `0 X$ f) @
| 2017年8月14日 | 2017年10月11日 | 上海 | SH20140064 | 上海卫生材料厂有限公司 | 凝胶膏剂3 a* ?( ^. e* L5 k M: x5 H
| 2016年6月1日 | 2017年1月27日 | 四川 | SC20160004 | 四川省简阳威杰制药厂 | 原料药(熊胆粉)$ R% T! M' k0 I- R9 q& l% q
| 2016年12月28日 | 2017年7月27日 | 四川 | SC20150047 | 四川西昌杨天制药有限公司 | 硬胶囊剂(含中药前处理)5 u* m6 W) l' L t! n! T! x
| 2016年10月31日 | 2017年7月27日 | 天津 | TJ20150066 | 天津天大领先制药有限公司 | 散剂
5 }6 Q) Z! s- h" N0 j3 g( f6 l | 2016年5月19日 | 2017年1月24日 | 浙江 | ZJ20160021 | 浙江康宁医药有限公司中药饮片加工厂 | 中药饮片〔(净制、切制、炒制、炙制、锻制、蒸制、煮制、轧制、燀制、制炭)含毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制)〕+ A5 W$ _! O4 B& l' I' p# z, O
| 2017年5月19日 | 2017年7月11日 | 浙江 | CN20130491 | 浙江天瑞药业有限公司 | 小容量注射剂(C车间,含非最终灭菌)
# x4 C$ G% k# [3 b | 2017年3月9日 | 2017年5月24日 | 浙江 | ZJ20140029 | 浙江叶同仁药业有限公司 | 中药饮片〔净制、切制、炮炙(炒、炙、煅、蒸、煮)、轧〕
/ i5 R' Y4 r. X% y1 ^ | - | 2017年1月16日 | 重庆 | CQ20160012 | 重庆江峡生化制药有限公司 | 原料药(胃蛋白酶、胰酶、胆红素、胃膜素)
+ ]: p3 ^7 T) }0 O9 p | 2017年4月8日 | 2017年12月19日 | 重庆 | CQ20130015 | 重庆赛维药业有限公司 | 胶囊剂、原料药(普瑞巴林)$ U% p& a: ], C5 R; f7 `1 D
| 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20150033 | 重庆赛维药业有限公司 | 原料药(格列美脲、普瑞巴林)! ~5 j4 u+ r8 \6 W9 i* k) V# t
| 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20160016 | 重庆赛维药业有限公司 | 片剂
4 ^3 k) U; j }+ O: d/ t+ z1 }- X | 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20150002 | 重庆市全新祥盛生物制药有限公司 | 原料药(枸橼酸铁铵)
8 ]$ H m9 B7 @* G$ w | - | 2017年2月28日 |
4.其他情况 甘肃一家企业主动申请提出注销gmp证书、药品生产许可证。 注:数据为根据国家局、省药监局网站,截止到12月31日公布的信息。 0 H3 @" |7 D, U& y: X! b, [
|