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2011年新版GMP发布后,制药人对于哪家药企通过了新版认证,延期认证比较关注,从认证的先后顺序可见各家的实力以及对新版的理解。时过境迁,时至今日各位更关注的是谁家被飞检了,有多少家药企被收回了gmp证书。这些负面信息让小编郁闷,相位各位也和小编心情一样。谁又愿意被收证,制药人的命运都是一样的。与此同时药监发布的整改发回证书、通过认证的正面信息会不会让各位心情好些。今天小编就与各位聊聊2017年与GMP证书有关的那些事。 - 认证情况
) C; R3 a8 [* W! g9 O
& S6 N- i8 v; E9 C- N) m7 Z0 n
. L/ R. L' X4 P$ T
1 }2 {" \3 Q$ k3 Q! p; } i
1.1 通过认证的企业 2017年通过认证的药企1217家,共发出1358张证书,通过认证企业数量前五名的依次是广东省(92家)、浙江省(86家)、山东省(81家)、江苏省(79家)、河北省(77家);西藏数量为0。其中中药饮片证书数量为348张,中成药企业330张;中药饮片的比率为24.8%,中成药企业证书比率为27%,企业对于对于中药的前景还是非常有信心的。 具体数据如下: [img][/img] 各省通过gmp证书的情况 序号 | 省份 | 通过GMP的数量 | | 证书数量(张)4 H, I _% k* T/ I+ y+ D f
| 企业数量(家). m l% t1 M5 X# w9 Z( s9 d
| | | 1 | 北京 | 32 | 29 | | 2 | 天津 | 12 | 12 | | 3 | 河北 | 83 | 77 | | 4 | 山西 | 30 | 28 | | 5 | 内蒙古 | 13 | 13 | | 6 | 辽宁 | 44 | 39 | | 7 | 吉林 | 24 | 24 | | 8 | 黑龙江 | 51 | 49 | | 9 | 上海 | 1 | 1 | | 10 | 江苏 | 91 | 79 | | 11 | 浙江 | 100 | 86 | | 12 | 安徽 | 60 | 50 | | 13 | 福建 | 18 | 18 | | 14 | 江西 | 46 | 46 | | 15 | 山东 | 107 | 81 | | 16 | 河南 | 53 | 45 | | 17 | 湖北 | 59 | 53 | | 18 | 湖南 | 52 | 47 | | 19 | 广东 | 98 | 92 | | 20 | 广西 | 36 | 36 | | 21 | 海南 | 40 | 29 | | 22 | 重庆 | 39 | 34 | | 23 | 四川 | 88 | 74 | | 24 | 贵州 | 36 | 35 | | 25 | 云南 | 39 | 39 | | 26 | 西藏 | 0 | 0 | | 27 | 陕西 | 39 | 38 | | 28 | 甘肃 | 50 | 46 | | 29 | 青海 | 8 | 8 | | 30 | 新疆 | 5 | 5 | | 31 | 宁夏 | 4 | 4 | | 合计 | - | 1358 | 1217 | |
各省中药企业占通过gmp证书的比率: 序号 | 省份 | 中药饮片证书比率(%) | 中成药企证书比率(%) | 1 | 北京 | 12.5 | 31.3 | 2 | 天津 | 16.7 | 41.7 | 3 | 河北 | 38.6 | 24.1 | 4 | 山西 | 23.3 | 23.3 | 5 | 内蒙古 | 38.5 | 23.1 | 6 | 辽宁 | 11.4 | 9.1 | 7 | 吉林 | 33.3 | 50.0 | 8 | 黑龙江 | 17.6 | 45.1 | 9 | 上海 | 0.0 | 0.0 | 10 | 江苏 | 12.1 | 14.3 | 11 | 浙江 | 13.0 | 8.0 | 12 | 安徽 | 55.0 | 16.7 | 13 | 福建 | 22.2 | 22.2 | 14 | 江西 | 47.8 | 15.2 | 15 | 山东 | 11.2 | 17.8 | 16 | 河南 | 24.5 | 22.6 | 17 | 湖北 | 13.6 | 23.7 | 18 | 湖南 | 19.2 | 40.4 | 19 | 广东 | 29.6 | 17.3 | 20 | 广西 | 30.6 | 38.9 | 21 | 海南 | 7.5 | 15.0 | 22 | 重庆 | 25.6 | 5.1 | 23 | 四川 | 29.5 | 28.4 | 24 | 贵州 | 27.8 | 50.0 | 25 | 云南 | 41.0 | 59.0 | 26 | 西藏 | 0.0 | 0.0 | 27 | 陕西 | 15.4 | 51.3 | 28 | 甘肃 | 68.0 | 10.0 | 29 | 青海 | 37.5 | 50.0 | 30 | 新疆 | 20.0 | 60.0 | 31 | 宁夏 | 25.0 | 25.0 |
1.2认证未通过企业情况 药企提出了认证申请,并不表明就能顺利通过,2017年共有3省,5家企业不予核发<药品GMP证书>。 序号 | 省份 | 企业数量(家) | 认证范围 | 1 | 山东 | 3 | - | 2 | 海南 | 1 | 凝胶剂、乳膏剂、干混悬剂 | 3 | 福建 | 1 | 大容量注射剂、小容量注射剂 |
2、飞检情况 各位都知道药企现在飞检已成常态,国家局、省局均相继进行了飞检。2017年的飞检,主要有几种情况:投诉举报、药品抽检、年度药品GMP飞行检查、专项检查、跟踪检查、价格成本倒挂等原因。被收证企业一般有两种情况,简单地说,造假和长期停产,2017年度共进行了258次的飞检,收证151家,占比率为58.5%,黑龙江、新疆、西藏、江西没有飞检记录。因长期停产,其中因厂房、设施、设备等无法保持持续的验证状态的7家,长期停产想避开飞检这条路是行不通的;有意思的是有两家企业一年中被收了两次gmp证书。具体数据如下: 序号 | 省份 | 被飞检企业数量(家) | 被收证企业数量(家) | 被收证比率(%) | 备注 | 1 | 北京 | 1) h ~' Q4 T- N8 J+ `
| 1- i: u2 s1 _0 x2 ^5 E* o
| 1006 b4 d w6 z) X) T( r% C7 M
| | 2 | 天津 | 8
" m% b- `1 V2 s' i3 D# }& Q9 |) m) Z | 8
7 ~0 } A9 s7 }% O/ t u8 r2 X( k | 12.5
$ x" e0 N' G" b! L | | 3 | 河北 | 1
& s- D0 `2 Y' e7 | | 1+ _) I/ K3 V# u4 `5 U$ [+ V
| 100. E, {# \, A, _) {9 B
| | 4 | 山西 | 28
' [4 j* I8 o* k4 {+ {2 K7 T | 3
. W% g, h8 [, d9 A$ n d# @ K# V0 i | 10.7; v/ ~& l7 |+ Y a8 z8 ?
| | 5 | 内蒙古 | 3/ |' }9 O6 _" [* O9 O- ^/ s
| 3
; o& G9 v* @/ V* d+ m8 b- N | 100. ^: y) g" n# C9 [
| | 6 | 辽宁 | 29- ?! R/ ~: G3 ~
| 8
4 z g+ D f$ I G | 27.6
$ ^" u, c9 |, @ | | 7 | 吉林 | 13, Q' n& N2 I" q, \0 n
| 13
+ |2 r2 J+ ~8 Y( i* `: p E9 \9 P | 100
6 {8 L$ M. q; h0 p/ J; @0 b- u | | 8 | 黑龙江 | 0
7 U, X1 S) v q$ B9 J9 Z | 0
0 m! u5 a6 V8 s | 0
3 ~5 ]+ i, A# _" }4 a8 ^ | | 9 | 上海 | 3
% H/ u+ B' U+ o7 }: V& _ | 2
& u1 }# A& _: i) W T) I" t9 m5 J | 66.7( c1 d# b6 V& ]- } J5 z
| 一家没有证书,产品召回,立案调查 | 10 | 江苏 | 89 W, @! j. ?$ C0 U3 N/ ?
| 8
# e7 p- ~7 n6 j- w | 100
8 J/ }, N% |' | G | | 11 | 浙江 | 81 a$ {3 D" K5 [# Q* Q; h
| 4, `! |% d9 j* W; C" v G
| 50! o i1 [7 u( b5 ~* t7 o0 {& i9 H
| | 12 | 安徽 | 10
1 o' t; X1 C, L( ]3 B. Y* V/ a | 10+ k2 f( ?9 K# B: _
| 100%2 c' {$ b1 s$ j5 P0 s x1 D
| | 13 | 福建 | 2( S! p* H5 [( ^$ U" c
| 2
$ T( i! _/ g5 I! K | 100%
7 j- F% i/ x3 u K$ V1 v | | 14 | 江西 | 0
3 K8 u: h0 M/ u0 s0 Z9 k! ~0 ^ | 0
1 G; I8 @& u* m% Y% H" ?" S | 02 q; }: f# ]- C- p) F
| | 15 | 山东 | 9
$ b' o p- @" \" Z5 y5 X1 @ | 9( d0 q, e* y3 @1 W L* C
| 100. U8 D& R# i/ m, ?
| | 16 | 河南 | 254 ~" A+ S; z1 G6 @ Z! b
| 12
% s- n% E+ \% S8 G- i9 R | 48%; Q4 |7 O+ ~/ A" Z6 ^4 x
| | 17 | 湖北 | 4- y( m* T \; o+ y% m8 p, `5 c
| 47 A& [9 Z5 `; j
| 100
' i& Z2 a- V H2 b, j, W( r | | 18 | 湖南 | 4& ^* \) R& q( I; C. l: T& Q/ Z
| 4( _4 C9 F% k3 _7 Z3 u7 u, Z
| 100
+ }! n' K! R% j7 u7 `* B/ d | | 19 | 广东 | 55
6 `1 S- l4 d& E( g* T3 m | 16
- M* D4 N; m9 {: Q: O | 29.1%
, [$ h' n3 `0 `- q @ i. ] | | 20 | 广西 | 12! b- z/ _3 a/ q, b4 H0 _3 I8 |
| 11; n+ o/ O5 g% v4 J9 V( S8 X
| 91.6
8 i3 F, W* g; q! [ | 停产一家 | 21 | 海南 | 2
* \) `1 X2 t/ {5 ?) a | 2- {/ u/ z3 ~0 d
| 100' ]/ M% H+ z3 K: G. }) r, R# _: e
| | 22 | 重庆 | 5
9 P; R2 \5 B0 ?( C- I/ w | 5& x4 A) \/ Y) Y2 `
| 1005 \! |' c: @1 O
| | 23 | 四川 | 2$ ]9 t4 ^+ p0 T8 b& L
| 2# m2 p: T- s- s, {# q. Z w
| 100/ p/ X, D$ v' R4 Y
| | 24 | 贵州 | 0
6 F4 s* @) z& @2 o& b( B+ A | 0) W- T6 }1 o% ?9 S
| 0
+ y0 s d2 r4 K: p) [ | | 25 | 云南 | 2
# f* o* h4 ]; I8 W d) ?) A/ H( E | 2
7 _5 d- ?% P$ A | 100
( Q4 M& y- i4 D. O# p: E+ x2 k | | 26 | 西藏 | 0& C% E. J1 `! z. O
| 0& E0 S* I: G$ \, \) s- v5 i U
| 0
& C. T# H5 @% K. _ | | 27 | 陕西 | 7) E$ a% j" ]( x& w Q/ w
| 54 @$ z+ P, K; f* I7 I+ P; j' `7 ]
| 71.4" D8 b y2 T+ e! ]1 _+ K
| | 28 | 甘肃 | 8) c" v$ H- I& t9 M$ n
| 7
. r/ @9 D) C& F | 87.5
. k$ C e0 j/ q. `; Y | 另一家药品GMP证书已注销。立案、召回相关产品 | 29 | 青海 | 5
) Q7 }7 F2 a7 r' ^- h | 5
! R. Q) t/ L, S, q1 ~4 F | 100
4 V h, b8 ]* A: d7 J | | 30 | 新疆 | 0
! Q: O u. Y0 w& X# O | 0
5 d1 L' \) W# V P5 B3 ]: K# P$ b, R | 0
% T8 H. Y8 r1 m0 |8 I | | 31 | 宁夏 | 4
& D p. W9 q! X/ O/ g( O | 4
3 G- S+ Q0 b/ w( ~: V6 V | 100
' K, n7 o( l0 y/ p6 f: X | |
3、发回证书情况 2017年共发回88张gmp证书,涉及23个省市自治区。 序号 | 省份 | 发回证书数量(张) | 备注 | 1 | 天津 | 1
7 ^) A! N2 O- o L | | 2 | 河北 | 24 p5 }. ]0 T* C w% O
| | 3 | 山西 | 3
- U3 G- [" r: J7 C4 v$ l | | 4 | 内蒙古 | 2
% Y) G, n" b4 G \3 q( b9 O | | 5 | 辽宁 | 39 n- b# F. B* G7 ]" k2 ?
| | 6 | 吉林 | 131 E/ v h) m( K; T/ d$ O9 {3 [
| | 7 | 上海 | 1
' Z8 X: J6 [% D/ z/ d | | 8 | 江苏 | 1
! j* U4 L2 w. A8 Z: ~% H, h | | 9 | 浙江 | 3
* L7 z" `7 }! n; b2 v7 r1 J* T | | 10 | 安徽 | 64 Y, C+ L9 B0 [" h' f
| | 11 | 江西 | 1
* A& M0 Z7 s0 x, e. [; E | | 12 | 山东 | 7
# H$ b8 b( N, K3 L" }7 H/ v | | 13 | 河南 | 11
% ]* @2 f2 v; a- ~1 k, A; r | | 14 | 湖北 | 5
7 `3 A/ C3 s# j; J0 ^# { | | 15 | 湖南 | 3
! b: a$ Z3 X R: h | | 16 | 广东 | 1
; K' V; ~. t F. o1 K0 i+ P: N | | 17 | 广西 | 23 ` s8 M; @ c Z; ]( U" g }& Q
| | 18 | 海南 | 5" r1 Y& l" U8 K* }. t
| | 19 | 重庆 | 5
' P$ I& O7 Q- w* w/ F! [ | | 20 | 四川 | 2( f+ {. t+ i+ F% s* ?# l9 a
| | 21 | 陕西 | 8) l6 R- q# c7 h S h
| | 22 | 甘肃 | 2
. v$ q9 S% N: F: Z+ H4 o5 P | | 23 | 宁夏 | 1* z; c0 O% a; U0 N- |
| | 合计 | 88: p( w/ L( S- ~6 {; m: u. _
| |
详情如下: 省份 | 证书编号 | 企业名称 | 认证范围 | 收回日期 | 发回日期 | 安徽 | AH20130089 | 安徽嘉佑中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、锻制)
5 h: d, N9 ^, L6 j5 b8 x | 2017年6月9日 | 2017年7月19日 | 安徽 | AH20160286 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、发酵),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)
1 h! Q: [% Y% B! W | 2017年9月8日 | 2017年11月28日 | 安徽 | AH20160299 | 安徽易元堂中药饮片科技有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭),毒性饮片(净制、切制、蒸制)' u- H3 _0 ?( L, y% z* O
| 2017年5月23日 | 2017年8月2日 | 安徽 | AH20130093 | 安徽逸峰制药有限公司 | 中药饮片(含直接服用饮片、毒性饮片、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)( n7 d8 N: l. }4 M! k, j
| 2017年5月8日 | 2017年12月1日 | 安徽 | AH20160328 | 亳州亳药堂药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、?制、煨制、制炭)
1 Z! q+ `; n; `# W | 2017年5月23日 | 2017年8月2日 | 省份 | 证书编号 | 企业名称 | 认证范围 | 收回日期 | 发回日期 | 安徽 | AH20150259 | 亳州中强中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)
1 R' }7 u% C. c( c- s+ }$ A | 2017年7月19日 | 2017年12月8日 | 甘肃 | GS20150141 | 甘肃岷海制药有限责任公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸)
9 }# W! ~: [; G* c, u+ f3 a& k | 2017年7月27日 | 2017年11月6日 | 甘肃 | GS20140121 | 甘肃亚兰药业有限公司 | 中药饮片(含罂粟壳、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)
8 z* l0 z; g# L7 h; p | 2017年9月21日 | 2017年10月30日 | 广东 | GD20160504 | 广州市集芝宝中药有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制); `7 \. L* ~7 W
| 2017年9月7日 | 2017年12月9日 | 广西 | GX20140084 | 广西千珍制药有限公司 | | - | 2017年3月27日 | 广西 | GX20140079 | 桂林中族中药股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂、合剂、糖浆剂、酊剂、煎膏剂(含中药前处理和提取)***
9 {# Y* \% c4 ]4 a5 s( x | 2017年3月16日 | 2017年6月6日 | 海南 | HI20130004 | 海口美盛药业加工有限公司 | 医用氧(气态、液态)
3 s. c1 D4 _# m: k) I | 2017年7月27日 | 2017年8月17日 | 海南 | HI20160015 | 海口日中天制药有限公司 | 中药饮片(净制、切制、煮制、炒制、煅制)
- W! l1 X1 P! n3 R | - | 2017年1月3日 | 海南 | HI20120018 | 海南海神同洲制药有限公司 | 胶囊剂、颗粒剂、散剂、栓剂、凝胶剂" f5 n$ b4 L* `% T
| - | 2017年1月17日 | 海南 | HI20120013 | 海南寿南山参业有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制)、燀制]毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制)3 s3 F H% a/ A, q* Z$ l9 z! Y
| 2017年6月14日 | 2017年7月25日 | 海南 | HI20120013 | 海南寿南山参业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炮炙、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、蒸制、煮制、炖制、燀制)毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制)
8 h" T7 |4 n {! R) D! r: c8 N | 2017年1月18日 | 2017年3月2日 | 河北 | HE20150027 | 安国市祁澳中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、?制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、煨制、炖制、炙制)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、煮制)& Y* M7 |. V2 m6 i$ i
| 2017年1月4日 | 2017年6月1日 | 河北 | HE20150040 | 石家庄亚昌药业有限公司 | 胶剂
0 k3 M; j q' Z8 V | - | 2017年6月26日 | 河南 | HA20160056 | 河南百缘康药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、发芽、发酵),毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、煮制)! r3 B8 `8 b9 z$ N1 c
| 2017年7月28日 | 2017年12月28日 | 河南 | HA20160007 | 河南达利药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、灸制、蒸制、煅制)
! K3 t9 ~4 i4 V9 h: P | 2017年10月20日 | 2017年12月18日 | 河南 | HA20150016 | 河南金鸿堂制药有限公司 | 片剂,颗粒剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸),合剂,糖浆剂(含中药前处理及提取),中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、蒸制)5 ~, E5 b. v/ }. o+ |9 J9 r
| 2017年6月5日 | 2017年9月20日 | 河南 | HA20160024 | 河南聚仁中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性中药饮片(净制、炒制)" F& E* K* c: n Y0 k1 \
| 2017年6月5日 | 2017年10月20日 | 河南 | HA20150032 | 河南省济源市济世药业有限公司 | 济源市火车站北:中药前处理及提取;济源市玉泉特色产业园区创业路18号:片剂、丸剂(水蜜丸、水丸、大蜜丸、浓缩丸)、硬胶囊剂、糖浆剂、颗粒剂、口服液
, e, s( b$ x$ _% k- u( W | 2017年9月29日 | 2017年11月10日 | 河南 | HA20150004 | 河南省康华药业股份有限公司 | 丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸)、片剂、颗粒剂、散剂(含中药提取)中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制)
1 H" {7 {) y5 s. O | 2017年3月10日 | 2017年8月15日 | 河南 | HA20160038 | 河南省青山药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、制炭、燀制、发芽、发酵),毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)8 S5 V3 @4 b; Q" m
| 2017年2月22日 | 2017年7月3日 | 河南 | HA20140015 | 江苏平光信谊(焦作)中药有限公司 | 片剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、糖浆剂、口服液(含中药前处理与提取); u; i1 @0 o9 x4 o
| 2017年3月10日 | 2017年8月24日 | 河南 | HA20150055 | 焦作市银河药业有限公司 | 硬胶囊剂(头孢菌素类),颗粒剂(头孢菌素类)( t' a. }6 W* b2 v% g6 [
| 2017年10月20日 | 2017年12月28日 | 河南 | HA20160071 | 商丘市金马药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、散剂、煎膏剂(膏滋)、合剂(口服液)(含中药前处理及提取), | N% X' b' q- N6 c- i' r5 v; t
| 2017年1月23日 | 2017年7月3日 | 河南 | HA20130008 | 禹州市凯旋药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、发芽、发酵)[含毒性中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)]
: {9 W% m; r, c | - | 2017年7月3日 | 湖北 | HB20140096 | 湖北康源药业有限公司 | 合剂、糖浆剂、露剂、胶剂、煎膏剂、酊剂、口服溶液剂(含中药提取车间)***
. _) o0 s9 F! }7 Q5 ~3 O: h | 2017年1月24日 | 2017年6月19日 | 湖北 | HB20160230 | 湖北绿金子药业有限责任公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、糖浆剂、原料药(胃蛋白酶、胃膜素、胰酶、硫酸软骨素钠、维酶素)(含中药提取车间)。***+ E1 |$ p$ _. s3 q4 S5 p/ P7 B, ~! R
| - | 2017年4月1日 | 湖北 | CN20150016 | 湖北潜江制药股份有限公司 | 小容量注射剂(非最终灭菌)***
+ M8 Y/ n9 H" R9 [$ o4 J | 2017年1月22日 | 2017年8月7日 | 湖北 | HB20140122 | 湖北一半天制药有限公司 | 原料药(抗肿瘤药:盐酸吉西他滨)。***
) _% }# q- c( B* U) a1 L* S, B9 T | 2017年7月27日 | 2017年7月27日 | 湖北 | HB20150130 | 湖北中佳合成制药股份有限公司 | 原料药(棓丙酯)。***
- d' j) H6 k9 I | 2017年7月28日 | 2017年11月14日 | 湖南 | HN20160170 | 湖南君昊中药饮片科贸有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制)、其他(燀制)]
/ Q- ^* E) S1 w l' q# _ e2 Y' N | 2017年5月2日 | 2017年6月20日 | 湖南 | HN20140088 | 湖南省松龄堂中药饮片有限公司 | 中药饮片[含毒性饮片(制草乌、制川乌、制马钱子、制天南星、制白附子、黑顺片、姜半夏、清半夏、法半夏)。净制、切制、炮炙(炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制)、其他(燀制)]
5 w; ^! l' q% N- c7 t | 2017年7月11日 | 2017年12月26日 | 湖南 | HN20160209 | 湖南省自然堂中药饮片有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制)、其他(燀制]
, B4 s. m' d* I7 H! C! r) j4 r | 2017年7月11日 | 2017年12月26日 | 吉林 | JL20160002 | 通化中辰药业有限责任公司 | 颗粒剂、片剂、煎膏剂、丸剂(蜜丸)、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)3 I+ {0 f3 n- U r! W! L0 R
| - | 2017年1月9日 | 吉林 | JL20160061 | 吉林庆大堂健康药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制)、直接口服饮片! R) L7 ?' ~* F0 G z) @2 t! ~
| 2017年5月22日 | 2017年9月4日 | 吉林 | JL20140010 | 吉林省国药参茸饮片加工有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煮制、煨制、燀制、制炭、煅制、炖制、水飞、发芽、发酵)9 m" b( u @+ N+ j1 Y
| - | 2017年3月13日 | 吉林 | JL20150064 | 吉林省恒和维康药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)# Q) n2 R2 d0 M u1 n3 a
| 2017年8月23日 | 2017年11月24日 | 吉林 | JL20150091 | 吉林省力胜制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、合剂、糖浆剂、含漱剂、酒剂(含中药前处理及提取)
; j( i' m6 r& z, @" c) C. R! N | 2017年7月21日 | 2017年10月23日 | 吉林 | JL20140066 | 吉林省长恒药业有限公司 | 片剂(含激素类、头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)(含中药前处理及提取) I6 M, z2 c6 Y$ `* ^9 H: h1 n
| 2017年6月19日 | 2017年10月12日 | 吉林 | JL20150040 | 通化爱心药业股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂(含中药前处理及提取)
* U8 m5 e# @0 B | 2017年7月24日 | 2017年11月9日 | 吉林 | JL20160004 | 通化新东日药业股份有限公司 | 片剂(含外用)、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂(含中药前处理及提取及提取
4 U- c( E: o( \. ?1 K | - | 2017年5月5日 | 吉林 | JL20140064 | 通化永基药业股份有限公司 | 前处理提取车间:含中药前处理及提取,固体制剂车间:颗粒剂、胶囊剂、片剂,丸剂车间:煎膏剂、丸剂(水蜜丸)、丸剂(蜜丸)
$ \3 ~1 N2 `8 ] | - | 2017年7月10日 | 吉林 | JL20160008 | 通化长城药业股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
; k) z# Y9 u1 J! b | - | 2017年4月17日 | 吉林 | CN20140419 | 长春博奥生化药业有限公司 | 小容量注射剂(含生化提取)0 ]6 g- U7 v N+ V7 K9 Z. s# B
| - | 2017年1月4日 | 吉林 | JL20160016 | 长春新安药业有限公司 | 片剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、糖丸)栓剂、软胶囊剂(含中药前处理及提取)
) \: X9 m, v7 H/ M3 K1 [ | 2017年1月11日 | 2017年7月18日 | 吉林 | JL20150054 | 长春长红制药有限公司 | 片剂(含头孢菌素类、含激素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类、含青霉素类)、溶液剂(外用)(含中药前处理及提取)
J; g- U8 p/ |, Q | 2017年4月26日 | 2017年7月19日 | 江苏 | CN20140067 | 江苏涟水制药有限公司 | 小容量注射剂(含激素类)8 F. ^. V; W+ Z8 w, U* `
| 2017年7月14日 | 2017年11月9日 | 江西 | JX20140074 | 江西品信药业有限公司 | 硬胶囊剂、散剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
4 K) C4 m1 X" s+ \# J5 N | 2016年11月4日 | 2017年5月24日 | 辽宁 | LN20150049 | 辽宁东北参茸专业有限公司 | 中药饮片(净制、切制)
$ Q# p7 `7 E* _- g Z& N6 R | 2017年5月25日 | 2017年7月20日 | 辽宁 | CN20130288 | 辽宁海神联盛制药有限公司 | 大容量注射剂(含多层共挤输液袋)2 \5 ?1 k" U( ]
| 2017年3月31日 | 2017年5月18日 | 辽宁 | LN20150016 | 辽宁可济药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(盐酸小檗碱)、中药前处理及提取车间* a% F8 F7 L$ [" t: Z" a8 o
| 2017/5/11 | 2017年7月18日 | 内蒙 | NM20160090 | 内蒙古宝芝林药业有限责任公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、破碎、燀制)4 o, P! E! e( T: m& I3 p
| 2016年12月22日 | 2017年5月5日 | 内蒙 | NM20140036 | 乌海市维德康中药材饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)
# s( v( @" W/ I! ~ | 2017年2月22日 | 2017年7月31日 | 宁夏 | NX20150015 | 宁夏明德中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、煨制)、燀制]8 v* j* |. n v( f% t
| 2017年5月24日 | 2017年7月27日 | 山东 | SD20130084 | 济南润正中药材有限公司 | 中药饮片 (净制、切制、炒制、炙制、蒸制)0 D. d- ^) Q5 l& G- }9 f9 d
| 2017年3月27日 | 2017年7月10日 | 山东 | SD20150312 | 平邑多尔药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制)
7 l1 b' E3 I5 m s) M; g | 2017年3月21日 | 2017年9月13日 | 山东 | SD20150414 | 山东鄄城志远中药饮片有限公司 | 中药饮片(炮制范围:净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
& E2 M% w# _! T9 A* L; U2 x | 2017年4月1日 | 2017年11月23日 | 山东 | SD20170542 | 山东顺天易中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)(普通饮片炮制范围:净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制;毒性饮片炮制范围:净制、切制、蒸制)2 a4 t F; n1 \3 ?, A+ K
| 2017年3月21日 | 2017年10月10日 | 山东 | SD20150328 | 山东舜生堂中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)(净制、切制、蒸制、煅制、炙制、炒制)
: H. q' T8 ?2 Q+ j2 P | 2017年4月28日 | 2017年11月23日 | 山东 | SD20150350 | 山东颐和制药有限公司 | | 2016年11月21日 | 2017年2月6日 | 山东 | SD20140285 | 威海仁济中药饮片厂 | | 2016年4月21日 | 2017年12月14日 | 山西 | SX20150099 | 山西旺龙药业集团有限公司 | 硬胶囊剂
- X W9 D* h* x8 p- W5 L m | 2017年2月8日 | 2017年7月20日 | 山西 | SX20130013 | 山西维康堂中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、单炒、麸炒、砂炒、蛤粉炒、滑石粉炒、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙、蒸、煮、炖、煨)
1 F! @8 L' Q: u3 _" K# K& ` | - | 2017年3月20日 | 山西 | SX20150073 | 山西宜虹气体工业有限公司 | 医用氧(气态)
( S# X& d) l$ r0 n% x5 y | 2017年5月 | 2017年8月28日 | 陕西 | SN201400101 | 宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 | 中药饮片[净制、切制、炮制(炒、蒸、煮、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煅、烫、煨、制炭、炖、燀)、发芽发酵,含毒性饮片净制、切制、蒸制、炮炙(煮、烫)]* ^* b$ [4 o6 F1 ?7 k4 X
| 2017年6月6日 | 2017年8月17日 | 陕西 | SN20160200 | 陕西华泰药业有限公司 | 胶囊剂(含中药前处理及提取)
. }2 s5 s, c) a | - | 2017年9月8日 | 陕西 | SN20130023 | 陕西健民制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)8 _8 s4 e+ Q' M9 C# M* Q
| 2017年5月8日 | 2017年5月19日 | 陕西 | SN20140075 | 陕西秦龙济康药业有限责任公司 | 胶囊剂(含中药前处理及提取)
+ @+ F0 p" U I" ]5 {. u | - | 2017年1月12日 | 陕西 | SN20140078 | 陕西去病药业有限公司 | 胶囊剂 o$ G, Z; q6 I k4 I
| - | 2017年7月27日 | 陕西 | SN20140099 | 陕西紫光辰济药业有限公司 | 片剂
~5 A& y5 o, N1 \1 _9 Y' u$ } | 2017年3月23日 | 2017年6月6日 | 陕西 | SN20150149 | 西安北方药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(大蜜丸)(含中药提取)6 Y3 l. ?# ^' \/ n5 W
| 2017年8月14日 | 2017年9月25日 | 陕西 | SN20140083 | 西安大恒制药有限责任公司 | 片剂,软胶囊剂,硬胶囊剂,颗粒剂(本地址不含中药前处理及提取
+ B9 m. G- }# K | 2017年8月14日 | 2017年10月11日 | 上海 | SH20140064 | 上海卫生材料厂有限公司 | 凝胶膏剂) l" b/ _. I8 u5 v) j( ^& t- p
| 2016年6月1日 | 2017年1月27日 | 四川 | SC20160004 | 四川省简阳威杰制药厂 | 原料药(熊胆粉)8 f: H/ G9 }" S' `' b
| 2016年12月28日 | 2017年7月27日 | 四川 | SC20150047 | 四川西昌杨天制药有限公司 | 硬胶囊剂(含中药前处理)) Z. [* r$ f# i2 m2 P K8 `. ]+ J
| 2016年10月31日 | 2017年7月27日 | 天津 | TJ20150066 | 天津天大领先制药有限公司 | 散剂
9 q! q) t, U3 ~ | 2016年5月19日 | 2017年1月24日 | 浙江 | ZJ20160021 | 浙江康宁医药有限公司中药饮片加工厂 | 中药饮片〔(净制、切制、炒制、炙制、锻制、蒸制、煮制、轧制、燀制、制炭)含毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制)〕
- E3 {8 A8 U+ s% J, U1 G. b | 2017年5月19日 | 2017年7月11日 | 浙江 | CN20130491 | 浙江天瑞药业有限公司 | 小容量注射剂(C车间,含非最终灭菌)/ P8 b, e \+ r) h; j
| 2017年3月9日 | 2017年5月24日 | 浙江 | ZJ20140029 | 浙江叶同仁药业有限公司 | 中药饮片〔净制、切制、炮炙(炒、炙、煅、蒸、煮)、轧〕
! f; y( g! k- s; V# O | - | 2017年1月16日 | 重庆 | CQ20160012 | 重庆江峡生化制药有限公司 | 原料药(胃蛋白酶、胰酶、胆红素、胃膜素)
O6 d+ |1 E0 c) E' @2 ] | 2017年4月8日 | 2017年12月19日 | 重庆 | CQ20130015 | 重庆赛维药业有限公司 | 胶囊剂、原料药(普瑞巴林)5 }4 h4 b5 |. G+ N; e `
| 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20150033 | 重庆赛维药业有限公司 | 原料药(格列美脲、普瑞巴林)
: P$ ^: g0 H) Y+ g9 w | 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20160016 | 重庆赛维药业有限公司 | 片剂& M! w3 r9 E; t% j" N4 E
| 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20150002 | 重庆市全新祥盛生物制药有限公司 | 原料药(枸橼酸铁铵)
3 N$ ]( w( D* L: t4 F! Y) \ | - | 2017年2月28日 |
4.其他情况 甘肃一家企业主动申请提出注销gmp证书、药品生产许可证。 注:数据为根据国家局、省药监局网站,截止到12月31日公布的信息。 : u- D1 l! E4 }- I; ~
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