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2011年新版GMP发布后,制药人对于哪家药企通过了新版认证,延期认证比较关注,从认证的先后顺序可见各家的实力以及对新版的理解。时过境迁,时至今日各位更关注的是谁家被飞检了,有多少家药企被收回了gmp证书。这些负面信息让小编郁闷,相位各位也和小编心情一样。谁又愿意被收证,制药人的命运都是一样的。与此同时药监发布的整改发回证书、通过认证的正面信息会不会让各位心情好些。今天小编就与各位聊聊2017年与GMP证书有关的那些事。 - 认证情况
* K s9 @9 {& V
4 q E! s8 g- t; E) |3 { U9 U9 `$ V, s) D
! T x7 m7 ?" a7 k
1.1 通过认证的企业 2017年通过认证的药企1217家,共发出1358张证书,通过认证企业数量前五名的依次是广东省(92家)、浙江省(86家)、山东省(81家)、江苏省(79家)、河北省(77家);西藏数量为0。其中中药饮片证书数量为348张,中成药企业330张;中药饮片的比率为24.8%,中成药企业证书比率为27%,企业对于对于中药的前景还是非常有信心的。 具体数据如下: [img][/img] 各省通过gmp证书的情况 序号 | 省份 | 通过GMP的数量 | | 证书数量(张)
; S5 g9 t" v% S2 R4 A | 企业数量(家)
$ S8 ^- i2 X E; m+ ?3 B% G& Q% G0 R | | | 1 | 北京 | 32 | 29 | | 2 | 天津 | 12 | 12 | | 3 | 河北 | 83 | 77 | | 4 | 山西 | 30 | 28 | | 5 | 内蒙古 | 13 | 13 | | 6 | 辽宁 | 44 | 39 | | 7 | 吉林 | 24 | 24 | | 8 | 黑龙江 | 51 | 49 | | 9 | 上海 | 1 | 1 | | 10 | 江苏 | 91 | 79 | | 11 | 浙江 | 100 | 86 | | 12 | 安徽 | 60 | 50 | | 13 | 福建 | 18 | 18 | | 14 | 江西 | 46 | 46 | | 15 | 山东 | 107 | 81 | | 16 | 河南 | 53 | 45 | | 17 | 湖北 | 59 | 53 | | 18 | 湖南 | 52 | 47 | | 19 | 广东 | 98 | 92 | | 20 | 广西 | 36 | 36 | | 21 | 海南 | 40 | 29 | | 22 | 重庆 | 39 | 34 | | 23 | 四川 | 88 | 74 | | 24 | 贵州 | 36 | 35 | | 25 | 云南 | 39 | 39 | | 26 | 西藏 | 0 | 0 | | 27 | 陕西 | 39 | 38 | | 28 | 甘肃 | 50 | 46 | | 29 | 青海 | 8 | 8 | | 30 | 新疆 | 5 | 5 | | 31 | 宁夏 | 4 | 4 | | 合计 | - | 1358 | 1217 | |
各省中药企业占通过gmp证书的比率: 序号 | 省份 | 中药饮片证书比率(%) | 中成药企证书比率(%) | 1 | 北京 | 12.5 | 31.3 | 2 | 天津 | 16.7 | 41.7 | 3 | 河北 | 38.6 | 24.1 | 4 | 山西 | 23.3 | 23.3 | 5 | 内蒙古 | 38.5 | 23.1 | 6 | 辽宁 | 11.4 | 9.1 | 7 | 吉林 | 33.3 | 50.0 | 8 | 黑龙江 | 17.6 | 45.1 | 9 | 上海 | 0.0 | 0.0 | 10 | 江苏 | 12.1 | 14.3 | 11 | 浙江 | 13.0 | 8.0 | 12 | 安徽 | 55.0 | 16.7 | 13 | 福建 | 22.2 | 22.2 | 14 | 江西 | 47.8 | 15.2 | 15 | 山东 | 11.2 | 17.8 | 16 | 河南 | 24.5 | 22.6 | 17 | 湖北 | 13.6 | 23.7 | 18 | 湖南 | 19.2 | 40.4 | 19 | 广东 | 29.6 | 17.3 | 20 | 广西 | 30.6 | 38.9 | 21 | 海南 | 7.5 | 15.0 | 22 | 重庆 | 25.6 | 5.1 | 23 | 四川 | 29.5 | 28.4 | 24 | 贵州 | 27.8 | 50.0 | 25 | 云南 | 41.0 | 59.0 | 26 | 西藏 | 0.0 | 0.0 | 27 | 陕西 | 15.4 | 51.3 | 28 | 甘肃 | 68.0 | 10.0 | 29 | 青海 | 37.5 | 50.0 | 30 | 新疆 | 20.0 | 60.0 | 31 | 宁夏 | 25.0 | 25.0 |
1.2认证未通过企业情况 药企提出了认证申请,并不表明就能顺利通过,2017年共有3省,5家企业不予核发<药品GMP证书>。 序号 | 省份 | 企业数量(家) | 认证范围 | 1 | 山东 | 3 | - | 2 | 海南 | 1 | 凝胶剂、乳膏剂、干混悬剂 | 3 | 福建 | 1 | 大容量注射剂、小容量注射剂 |
2、飞检情况 各位都知道药企现在飞检已成常态,国家局、省局均相继进行了飞检。2017年的飞检,主要有几种情况:投诉举报、药品抽检、年度药品GMP飞行检查、专项检查、跟踪检查、价格成本倒挂等原因。被收证企业一般有两种情况,简单地说,造假和长期停产,2017年度共进行了258次的飞检,收证151家,占比率为58.5%,黑龙江、新疆、西藏、江西没有飞检记录。因长期停产,其中因厂房、设施、设备等无法保持持续的验证状态的7家,长期停产想避开飞检这条路是行不通的;有意思的是有两家企业一年中被收了两次gmp证书。具体数据如下: 序号 | 省份 | 被飞检企业数量(家) | 被收证企业数量(家) | 被收证比率(%) | 备注 | 1 | 北京 | 1
9 C, l7 L( ?. x! X: N% G0 R | 1
4 r& V$ S! k9 x& V- ^- L1 e( w1 F | 100- j4 }9 C0 A3 I5 b2 z% i
| | 2 | 天津 | 8; [% k# t( }5 I$ t2 U
| 8
) t, z" ], G6 X4 D | 12.5/ L" P$ T2 n4 F# e
| | 3 | 河北 | 1
4 B T, j9 q9 k+ h | 17 c8 @: D& O. y$ Q" Q- u" n
| 100
E: i# x/ u v& I$ M6 W& h4 p | | 4 | 山西 | 28' A4 z0 _4 E$ ?7 S# C4 T0 Z3 j
| 3
2 P2 Q0 ^( V* y1 ? | 10.7% e z8 U! [' P4 s% z' S7 H
| | 5 | 内蒙古 | 3& C/ M3 }; Y- [( m$ Y7 `
| 3- t' Q) b5 ]# \8 ?7 l
| 100
1 x' t1 A+ A$ n | | 6 | 辽宁 | 29
0 c; g- \& u' c6 t9 c | 8
, o) F& F3 | n. |5 W2 J* Z | 27.6( X: `) d) H( v& O4 |9 h* b
| | 7 | 吉林 | 13
' J- X& z7 o( N" i3 N2 I | 134 D J" C: c. h9 N m. {
| 100
0 ?& [8 ~) ~9 ~, {% ^2 i \ | | 8 | 黑龙江 | 0( @9 A ^ x" @; @. u
| 0
; Y& k s- h5 E1 c/ D+ F | 0& ~+ M1 _) u& q( o8 E
| | 9 | 上海 | 3. U7 b% c! M( R( l& r; A+ L; N- m
| 2; g; q; e J+ W& ?) x. N
| 66.7
. x% r; |: i7 v. b7 V5 M- v% [ | 一家没有证书,产品召回,立案调查 | 10 | 江苏 | 8
% z! Y7 c7 h3 Z6 S | 8
' m. `6 u9 w1 T1 T Y& b. ^7 C | 1004 c) n* I; v, }
| | 11 | 浙江 | 8% i; C. H; ~) }3 Y' G/ j
| 4
, y: |0 I1 y4 Y( T! `; }, E. X | 50% T/ g& W( ` |" n
| | 12 | 安徽 | 10
, K& u4 y/ {+ h5 ]9 } | 10
# b, N! m- I1 p | 100%& L% n. {1 z! i4 u
| | 13 | 福建 | 2
7 Y Y+ \& O% ~) F, ` | 20 p( d+ j0 t9 z' j
| 100%4 p1 ~% X# F# _# a/ l; g
| | 14 | 江西 | 0
% q5 D0 C& Z7 S( [: Y | 0
0 }1 M3 Y" E) { N' _+ U | 0/ e: _/ j: T3 c1 g0 h i
| | 15 | 山东 | 9
2 A( x/ ^7 U! {8 e | 9
( d5 G7 ~% ^$ n2 v) D- z5 J( a, G | 100
! Z4 a* C3 S" ` | | 16 | 河南 | 253 ^7 `* P$ Z2 \3 g
| 120 g7 N1 L) ?0 G9 x: u
| 48%
! N9 }: l/ Z+ h& ^5 G0 u | | 17 | 湖北 | 4
# W6 L5 r6 D+ c, _+ Z1 f | 4
; e' @4 k4 M5 W4 X3 t | 100
# s. N; E0 S9 a1 e | | 18 | 湖南 | 4% Q p( C% u% k8 L
| 4
: {! M$ r- t; ~* ?% y, K4 J | 100& l0 B5 R5 ~9 k# [, t; C
| | 19 | 广东 | 55
9 c! Q7 o1 r) d | 16
6 f+ J! k2 Z7 M1 Q2 C$ P/ F | 29.1%
( R4 V/ @' O) Y) Q | | 20 | 广西 | 12
; b3 M/ f/ v7 z( E' c7 O; p | 118 k: O' e2 M& T. _3 H4 V f
| 91.6
1 V+ v5 N f3 X# k% e& _% n | 停产一家 | 21 | 海南 | 2
0 X( y+ _. L1 e5 u+ h( L! D | 2# V% O3 M, c, p( j0 P9 e- C2 h
| 1005 f7 c: a& C l+ R7 S. }
| | 22 | 重庆 | 5
: i) X3 Q, [# o/ {. v" x0 \ | 5) ?1 f% O4 q+ R, |
| 100
# }/ [* r& n, O" G | | 23 | 四川 | 2& A8 y* g. T' h
| 2. }: s1 M" M S8 `2 e( Z3 Q8 o+ N7 l
| 100
3 q; K3 E& [8 f/ |5 R3 [* b | | 24 | 贵州 | 0
+ r! M4 R0 T! X | 0
6 T. ~) }1 m |2 m/ C6 ?5 {/ v | 0
( ?1 e% o8 l2 n/ e8 z) I9 e! `/ C0 S | | 25 | 云南 | 2
5 b2 ^: {9 p% Z | 2
! |! F6 G$ `1 T5 c/ ?7 j( } | 1001 B' U7 w6 r& s& w* P6 d
| | 26 | 西藏 | 0
( }0 m! o; [! m: @2 s; d1 i2 { | 0* \) R: T& q% a# e) Y4 v9 m, X
| 0
3 z9 I# S! Z! F. }& [1 W1 p, t& U | | 27 | 陕西 | 74 M9 e i- h9 V
| 5* \0 t/ c9 J; m0 y9 d3 _
| 71.4
$ }' q& `8 P2 T2 d6 ^& ] | | 28 | 甘肃 | 8
$ Q/ s) Q$ k2 f, k | 7$ R" L1 v% O8 r# S" C
| 87.5
# }& H* s/ K8 W F, P | 另一家药品GMP证书已注销。立案、召回相关产品 | 29 | 青海 | 5
Y2 `; w0 F) Y: m& _! B | 5
; G7 U" j" }0 v' Y | 100
9 L" a Q9 k9 B7 U" M- h/ ` | | 30 | 新疆 | 0
( f- h: r" ~: J$ k9 O | 0
( K' m5 H: x7 Q% [ | 0
% C8 G& I4 d; S8 X2 K. Y | | 31 | 宁夏 | 4' M- v. F" n2 X' j z
| 49 ^) k% t) x; \2 [# E: y/ O! [0 \8 d; b
| 100* J/ _% `+ ~+ h3 O+ c1 O/ {' z
| |
3、发回证书情况 2017年共发回88张gmp证书,涉及23个省市自治区。 序号 | 省份 | 发回证书数量(张) | 备注 | 1 | 天津 | 14 L$ P, A* o. W/ s& ^
| | 2 | 河北 | 23 y" n1 A7 J0 r0 V5 p
| | 3 | 山西 | 3' \0 v- C+ N, Q0 m$ E1 p& W
| | 4 | 内蒙古 | 2
0 ~& X2 o: f5 |4 E% A | | 5 | 辽宁 | 39 {" F* @- U$ {+ a. Y
| | 6 | 吉林 | 13
* k: F* a2 s( v* A | | 7 | 上海 | 1
_0 A# f+ N, A% a @1 y | | 8 | 江苏 | 17 r7 Z4 _, ^3 H6 {# G
| | 9 | 浙江 | 31 M7 V6 q6 P* j* i( s2 c1 p
| | 10 | 安徽 | 6
$ ^. Z( G. V) ?* \. X" P4 z; e | | 11 | 江西 | 1" H; S5 @1 Y( e8 I' k$ @$ p
| | 12 | 山东 | 7- N5 t9 t* m) k: N! a
| | 13 | 河南 | 11" Z" C8 H/ E1 E8 s( t
| | 14 | 湖北 | 5
7 b; m T9 v4 h3 [ | | 15 | 湖南 | 3
2 G1 ?" a3 M( n G | | 16 | 广东 | 1
- l% \. B% p( [ }: o | | 17 | 广西 | 2
+ }3 A" u1 I) h& F3 d# L2 e | | 18 | 海南 | 5
7 [6 r5 Q: `3 d, Y8 s- Y | | 19 | 重庆 | 5
2 Z" d+ R! z* m5 d; ` a | | 20 | 四川 | 2
) r7 I! u+ U0 i1 p9 ^) |& ` | | 21 | 陕西 | 89 b1 s4 i* ~1 t2 d0 m
| | 22 | 甘肃 | 2
9 [- z+ K6 B" ]/ I1 |4 x | | 23 | 宁夏 | 1+ K: v" |$ M( h+ J
| | 合计 | 88
! q/ g- m" A& K* q4 Q$ _) f | |
详情如下: 省份 | 证书编号 | 企业名称 | 认证范围 | 收回日期 | 发回日期 | 安徽 | AH20130089 | 安徽嘉佑中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、锻制)
) A: P1 l0 u: k. Q; L. G | 2017年6月9日 | 2017年7月19日 | 安徽 | AH20160286 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、发酵),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)
, }8 B! T8 i4 K H# h8 d5 G% \: y | 2017年9月8日 | 2017年11月28日 | 安徽 | AH20160299 | 安徽易元堂中药饮片科技有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭),毒性饮片(净制、切制、蒸制)
M7 h" q: C, k* Q0 f6 {; v | 2017年5月23日 | 2017年8月2日 | 安徽 | AH20130093 | 安徽逸峰制药有限公司 | 中药饮片(含直接服用饮片、毒性饮片、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)
& f* v0 |+ P7 d5 | | 2017年5月8日 | 2017年12月1日 | 安徽 | AH20160328 | 亳州亳药堂药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、?制、煨制、制炭)
( E" \0 A$ {! L0 I | 2017年5月23日 | 2017年8月2日 | 省份 | 证书编号 | 企业名称 | 认证范围 | 收回日期 | 发回日期 | 安徽 | AH20150259 | 亳州中强中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)5 ]$ _- B) c9 k( j4 v
| 2017年7月19日 | 2017年12月8日 | 甘肃 | GS20150141 | 甘肃岷海制药有限责任公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸)
, K5 }" n$ @( h' d | 2017年7月27日 | 2017年11月6日 | 甘肃 | GS20140121 | 甘肃亚兰药业有限公司 | 中药饮片(含罂粟壳、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)
+ U' x* \& o2 v/ H6 t* k* N3 L( b. a | 2017年9月21日 | 2017年10月30日 | 广东 | GD20160504 | 广州市集芝宝中药有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)) w3 L, m, A4 z0 d2 y$ h
| 2017年9月7日 | 2017年12月9日 | 广西 | GX20140084 | 广西千珍制药有限公司 | | - | 2017年3月27日 | 广西 | GX20140079 | 桂林中族中药股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂、合剂、糖浆剂、酊剂、煎膏剂(含中药前处理和提取)***
4 Z+ c q/ W& Z8 x) f | 2017年3月16日 | 2017年6月6日 | 海南 | HI20130004 | 海口美盛药业加工有限公司 | 医用氧(气态、液态), \$ M' r$ b8 w+ [
| 2017年7月27日 | 2017年8月17日 | 海南 | HI20160015 | 海口日中天制药有限公司 | 中药饮片(净制、切制、煮制、炒制、煅制), v% _1 Z6 [6 ?7 S1 J3 A' x
| - | 2017年1月3日 | 海南 | HI20120018 | 海南海神同洲制药有限公司 | 胶囊剂、颗粒剂、散剂、栓剂、凝胶剂" x: G+ {$ h: `! K7 E' M
| - | 2017年1月17日 | 海南 | HI20120013 | 海南寿南山参业有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制)、燀制]毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制)
j1 X+ I6 \1 l- j) K | 2017年6月14日 | 2017年7月25日 | 海南 | HI20120013 | 海南寿南山参业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炮炙、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、蒸制、煮制、炖制、燀制)毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制)
8 z& ]- f3 H( p6 N, Q6 S' v | 2017年1月18日 | 2017年3月2日 | 河北 | HE20150027 | 安国市祁澳中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、?制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、煨制、炖制、炙制)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、煮制)
7 z# F$ y, S3 \% I | 2017年1月4日 | 2017年6月1日 | 河北 | HE20150040 | 石家庄亚昌药业有限公司 | 胶剂
$ L" u8 D* R/ I6 e* q" o T6 l | - | 2017年6月26日 | 河南 | HA20160056 | 河南百缘康药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、发芽、发酵),毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、煮制)
9 V% I8 D# D8 L$ I3 r& W/ R7 n | 2017年7月28日 | 2017年12月28日 | 河南 | HA20160007 | 河南达利药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、灸制、蒸制、煅制)
/ h% s1 _9 S. D( S; y | 2017年10月20日 | 2017年12月18日 | 河南 | HA20150016 | 河南金鸿堂制药有限公司 | 片剂,颗粒剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸),合剂,糖浆剂(含中药前处理及提取),中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、蒸制)
: U7 C& Y1 I) @& g | 2017年6月5日 | 2017年9月20日 | 河南 | HA20160024 | 河南聚仁中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性中药饮片(净制、炒制)$ f& e; F8 d) u$ R
| 2017年6月5日 | 2017年10月20日 | 河南 | HA20150032 | 河南省济源市济世药业有限公司 | 济源市火车站北:中药前处理及提取;济源市玉泉特色产业园区创业路18号:片剂、丸剂(水蜜丸、水丸、大蜜丸、浓缩丸)、硬胶囊剂、糖浆剂、颗粒剂、口服液
" J+ j. H' T8 l( Q | 2017年9月29日 | 2017年11月10日 | 河南 | HA20150004 | 河南省康华药业股份有限公司 | 丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸)、片剂、颗粒剂、散剂(含中药提取)中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制)! P( T/ k5 {5 {; y6 |4 k8 W [+ Y/ [
| 2017年3月10日 | 2017年8月15日 | 河南 | HA20160038 | 河南省青山药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、制炭、燀制、发芽、发酵),毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)
* i7 |9 |6 e3 Y* _% T | 2017年2月22日 | 2017年7月3日 | 河南 | HA20140015 | 江苏平光信谊(焦作)中药有限公司 | 片剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、糖浆剂、口服液(含中药前处理与提取)
1 U Z: {* C. s- E& l& F | 2017年3月10日 | 2017年8月24日 | 河南 | HA20150055 | 焦作市银河药业有限公司 | 硬胶囊剂(头孢菌素类),颗粒剂(头孢菌素类)' I1 {& |4 |% [3 k" R! X/ c
| 2017年10月20日 | 2017年12月28日 | 河南 | HA20160071 | 商丘市金马药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、散剂、煎膏剂(膏滋)、合剂(口服液)(含中药前处理及提取)
. |# V' C) z' i- _, r! C | 2017年1月23日 | 2017年7月3日 | 河南 | HA20130008 | 禹州市凯旋药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、发芽、发酵)[含毒性中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)]
2 p9 g& z2 v9 I0 ^) ?( p | - | 2017年7月3日 | 湖北 | HB20140096 | 湖北康源药业有限公司 | 合剂、糖浆剂、露剂、胶剂、煎膏剂、酊剂、口服溶液剂(含中药提取车间)***# l0 w* n+ O% ^7 Y/ e; G
| 2017年1月24日 | 2017年6月19日 | 湖北 | HB20160230 | 湖北绿金子药业有限责任公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、糖浆剂、原料药(胃蛋白酶、胃膜素、胰酶、硫酸软骨素钠、维酶素)(含中药提取车间)。***4 I5 M: S4 ~ U/ q
| - | 2017年4月1日 | 湖北 | CN20150016 | 湖北潜江制药股份有限公司 | 小容量注射剂(非最终灭菌)***) w6 U9 j7 d9 j5 x) a- R
| 2017年1月22日 | 2017年8月7日 | 湖北 | HB20140122 | 湖北一半天制药有限公司 | 原料药(抗肿瘤药:盐酸吉西他滨)。***
5 u' ^: F+ {, ^ | 2017年7月27日 | 2017年7月27日 | 湖北 | HB20150130 | 湖北中佳合成制药股份有限公司 | 原料药(棓丙酯)。***
- ]4 V* u: E5 X( z$ C4 L: u4 H" S | 2017年7月28日 | 2017年11月14日 | 湖南 | HN20160170 | 湖南君昊中药饮片科贸有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制)、其他(燀制)]
% G" @$ D& I) T2 `( u | 2017年5月2日 | 2017年6月20日 | 湖南 | HN20140088 | 湖南省松龄堂中药饮片有限公司 | 中药饮片[含毒性饮片(制草乌、制川乌、制马钱子、制天南星、制白附子、黑顺片、姜半夏、清半夏、法半夏)。净制、切制、炮炙(炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制)、其他(燀制)]
: Q; R/ f3 ?- l# N B1 K8 ]% q" i+ W3 w( Q | 2017年7月11日 | 2017年12月26日 | 湖南 | HN20160209 | 湖南省自然堂中药饮片有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制)、其他(燀制]
; t2 i2 }8 a" d& S# ?! h | 2017年7月11日 | 2017年12月26日 | 吉林 | JL20160002 | 通化中辰药业有限责任公司 | 颗粒剂、片剂、煎膏剂、丸剂(蜜丸)、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)* ]. M; f: \6 a5 @( _/ J
| - | 2017年1月9日 | 吉林 | JL20160061 | 吉林庆大堂健康药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制)、直接口服饮片
' h( l$ M0 r: a T& I5 W- E# ~. Q | 2017年5月22日 | 2017年9月4日 | 吉林 | JL20140010 | 吉林省国药参茸饮片加工有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煮制、煨制、燀制、制炭、煅制、炖制、水飞、发芽、发酵)% G \3 Q+ ?& B
| - | 2017年3月13日 | 吉林 | JL20150064 | 吉林省恒和维康药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
. W. Z. ~7 r! t% z4 r6 U T, b' {6 k | 2017年8月23日 | 2017年11月24日 | 吉林 | JL20150091 | 吉林省力胜制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、合剂、糖浆剂、含漱剂、酒剂(含中药前处理及提取)# H" c' z8 H. S
| 2017年7月21日 | 2017年10月23日 | 吉林 | JL20140066 | 吉林省长恒药业有限公司 | 片剂(含激素类、头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)(含中药前处理及提取)# z" f/ M d+ r) O
| 2017年6月19日 | 2017年10月12日 | 吉林 | JL20150040 | 通化爱心药业股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂(含中药前处理及提取)0 F. Z9 w" e- L; B K
| 2017年7月24日 | 2017年11月9日 | 吉林 | JL20160004 | 通化新东日药业股份有限公司 | 片剂(含外用)、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂(含中药前处理及提取及提取
7 R: G1 O! q6 j2 x% m8 Z& D7 i | - | 2017年5月5日 | 吉林 | JL20140064 | 通化永基药业股份有限公司 | 前处理提取车间:含中药前处理及提取,固体制剂车间:颗粒剂、胶囊剂、片剂,丸剂车间:煎膏剂、丸剂(水蜜丸)、丸剂(蜜丸)" @, o. A& Q( u7 }( t, i
| - | 2017年7月10日 | 吉林 | JL20160008 | 通化长城药业股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)* T C$ a" M0 ~* W% {6 Z0 L
| - | 2017年4月17日 | 吉林 | CN20140419 | 长春博奥生化药业有限公司 | 小容量注射剂(含生化提取)
# M C( h& p* X/ z+ S/ U | - | 2017年1月4日 | 吉林 | JL20160016 | 长春新安药业有限公司 | 片剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、糖丸)栓剂、软胶囊剂(含中药前处理及提取): @1 |; s b8 Z) y8 l; N: I% U
| 2017年1月11日 | 2017年7月18日 | 吉林 | JL20150054 | 长春长红制药有限公司 | 片剂(含头孢菌素类、含激素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类、含青霉素类)、溶液剂(外用)(含中药前处理及提取). `' s3 F+ u! ~! S+ n( @2 I, a
| 2017年4月26日 | 2017年7月19日 | 江苏 | CN20140067 | 江苏涟水制药有限公司 | 小容量注射剂(含激素类)! O4 I9 m; z3 g% f l$ {
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| 2017年5月24日 | 2017年7月27日 | 山东 | SD20130084 | 济南润正中药材有限公司 | 中药饮片 (净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
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| 2017年3月21日 | 2017年9月13日 | 山东 | SD20150414 | 山东鄄城志远中药饮片有限公司 | 中药饮片(炮制范围:净制、切制、炒制、炙制、蒸制)' {4 x% [4 R$ e7 `/ ]
| 2017年4月1日 | 2017年11月23日 | 山东 | SD20170542 | 山东顺天易中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)(普通饮片炮制范围:净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制;毒性饮片炮制范围:净制、切制、蒸制)
4 Q0 C p& b/ a0 {! C+ { r5 v | 2017年3月21日 | 2017年10月10日 | 山东 | SD20150328 | 山东舜生堂中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)(净制、切制、蒸制、煅制、炙制、炒制)* Q- [* ]& G9 N; Z: a
| 2017年4月28日 | 2017年11月23日 | 山东 | SD20150350 | 山东颐和制药有限公司 | | 2016年11月21日 | 2017年2月6日 | 山东 | SD20140285 | 威海仁济中药饮片厂 | | 2016年4月21日 | 2017年12月14日 | 山西 | SX20150099 | 山西旺龙药业集团有限公司 | 硬胶囊剂
5 u; D2 v; M) \& M9 c, g1 h$ b5 [8 Z# h | 2017年2月8日 | 2017年7月20日 | 山西 | SX20130013 | 山西维康堂中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、单炒、麸炒、砂炒、蛤粉炒、滑石粉炒、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙、蒸、煮、炖、煨)
, x4 y# d; E8 R+ Z1 X | - | 2017年3月20日 | 山西 | SX20150073 | 山西宜虹气体工业有限公司 | 医用氧(气态)
( v }2 k& G5 B+ F/ | | 2017年5月 | 2017年8月28日 | 陕西 | SN201400101 | 宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 | 中药饮片[净制、切制、炮制(炒、蒸、煮、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煅、烫、煨、制炭、炖、燀)、发芽发酵,含毒性饮片净制、切制、蒸制、炮炙(煮、烫)]
" M) D( W( ?: n, R | 2017年6月6日 | 2017年8月17日 | 陕西 | SN20160200 | 陕西华泰药业有限公司 | 胶囊剂(含中药前处理及提取)
7 \* G3 {, b7 f | - | 2017年9月8日 | 陕西 | SN20130023 | 陕西健民制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)( M; S6 c& k5 x M
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| 2017年3月23日 | 2017年6月6日 | 陕西 | SN20150149 | 西安北方药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(大蜜丸)(含中药提取)
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2 j" s9 O K- P | 2017年8月14日 | 2017年10月11日 | 上海 | SH20140064 | 上海卫生材料厂有限公司 | 凝胶膏剂
' G i& `( z D4 Y: x | 2016年6月1日 | 2017年1月27日 | 四川 | SC20160004 | 四川省简阳威杰制药厂 | 原料药(熊胆粉)
. _, y$ i( f- \ X h+ S# V | 2016年12月28日 | 2017年7月27日 | 四川 | SC20150047 | 四川西昌杨天制药有限公司 | 硬胶囊剂(含中药前处理)0 q, G) O8 H& v2 o
| 2016年10月31日 | 2017年7月27日 | 天津 | TJ20150066 | 天津天大领先制药有限公司 | 散剂
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| 2017年5月19日 | 2017年7月11日 | 浙江 | CN20130491 | 浙江天瑞药业有限公司 | 小容量注射剂(C车间,含非最终灭菌)
) ]2 Q; u# K Z | 2017年3月9日 | 2017年5月24日 | 浙江 | ZJ20140029 | 浙江叶同仁药业有限公司 | 中药饮片〔净制、切制、炮炙(炒、炙、煅、蒸、煮)、轧〕( |. X8 y) |; d: }- ]
| - | 2017年1月16日 | 重庆 | CQ20160012 | 重庆江峡生化制药有限公司 | 原料药(胃蛋白酶、胰酶、胆红素、胃膜素)
% i- _ x( s! z- p& f( ]) M | 2017年4月8日 | 2017年12月19日 | 重庆 | CQ20130015 | 重庆赛维药业有限公司 | 胶囊剂、原料药(普瑞巴林)$ R/ s/ @7 [& ^$ }8 t g
| 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20150033 | 重庆赛维药业有限公司 | 原料药(格列美脲、普瑞巴林)# Q- M8 Y# m6 F+ Y: m
| 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20160016 | 重庆赛维药业有限公司 | 片剂
( [" Q/ H& X2 {& ]# Q | 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20150002 | 重庆市全新祥盛生物制药有限公司 | 原料药(枸橼酸铁铵)
) p+ ] b b+ Z3 \$ T' n | - | 2017年2月28日 |
4.其他情况 甘肃一家企业主动申请提出注销gmp证书、药品生产许可证。 注:数据为根据国家局、省药监局网站,截止到12月31日公布的信息。
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