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[CDE承办播报] 2018.1.8-2018.1.9化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2018-1-13 12:55:17 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1740011瑞舒伐他汀钙片化药 补充申请 浙江海正药业股份有限公司 海正辉瑞制药有限公司2018-01-09
CYHB1740012瑞舒伐他汀钙片化药 补充申请 浙江海正药业股份有限公司 海正辉瑞制药有限公司 2018-01-09
CYHB1740010蒙脱石散化药 补充申请 扬子江药业集团有限公司 扬子江药业集团有限公司2018-01-08

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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1840002格列吡嗪片化药 补充申请 海南赞邦制药有限公司2018-01-08
CYHB1840001碳酸氢钠片化药 补充申请 福州海王福药制药有限公司 2018-01-08

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价:


进口改变处方工艺的一致性评价:

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