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标题：《实用药物动力学》 作者： 刘昌孝
7 O3 v$ d6 U" v7 `% S5 w内容介绍
% s- F$ m8 C& e. F3 v7 {+ e第一章 药物动力学3 |. ]9 \; ] T
1.1 药物动力学的发展概况
7 f% g! ? b0 }: b; e% _1.2 药物动力学研究范畴: g8 Y1 V# ~2 h/ l6 W
1.3 药物动力学的基础概念+ {0 u6 _. ?' ?& ]4 `5 I
1.4 药物动力学计算中的数学方法问题
0 s' S4 K4 T [! R# {% Q% j1.5 线性药物动力学( i1 V" ]7 p* J" [4 w
1.6 非线性药物动力学5 d' j9 C: d% I: X; h8 n6 l
1.7 药物的吸收动力学
( C, a O; G) e" t2 p1.8 生物利用度与生动等效性/ J0 x; x5 ?% F3 l6 @' W
1.9 药物蛋白结合6 O! E: K9 [* p( ], O% N/ h
1.10 药物消除动力学
3 }, e/ M4 q' E( v! @1.11 影响药物动力学行为的因素
/ I ]6 o6 x7 D2 T' O c$ ^1.12 群体药物动力学
@% q! q' @8 Y* m1.13 药效动力学与药代动力学（PD-PK）的同步分析% p6 a: h6 Y" A) N+ Y! j/ N8 }
1.14 药物毒代动力学, E$ {5 X7 A1 E- k9 }1 c
1.15 药物代谢和药物动力学基础研究
: {5 N4 s) o: R! t8 q/ o1 P; Z1 I4 Y1.16 临床前药物动力学研究- R4 q! S+ r4 X
第二章 药物代谢4 s9 E+ a3 _* w
2.1 药物代谢的基本理论
, ~5 P/ ~5 w$ O; W/ x5 R# l N; @* F2.2 各类药物代谢举例' g" N) H1 m8 {, ]8 v
第三章 临床药物动力学$ m9 a6 V; y& y% U! A* L% T
3.1 引言
! B6 n7 N. E% Q D2 y3.2 临床药物动力学的基本概念7 P- k$ @, R8 H( F
3.3 吸收5 D% F c8 y: w
3.4 分布
" D3 H9 F) t# {3.5 消除
4 e7 [! V# L" @) t6 s: k- P( }3.6 静脉给药的动力学
+ I- R+ o/ k! |: B3.7 血管外给药的动力学
7 V& ?1 z6 |: O7 M3.8 治疗方案与药物动力学3 H6 U! O6 k ]' f$ y
3.9 多剂量给药方案
5 E- T l0 u7 h j3.10 个体化用药方案
R# m0 T; K" v' C3.11 药物代谢% M9 D5 W# {3 ] ?4 p- b; D
3.12 药物临床研究中的临床药物动力学研究
- `3 |1 v' }% C8 c7 y第四章 时间药物动力学
. ^9 g/ l2 i* z& K3 b4.1 概述
' V6 F" I0 B$ l' P# R4.2 药物体内过程的时间节律& x4 i% k9 O* ]3 d
4.3 药代动力学参数的时间节律与其他方面的关系/ d3 A7 D2 ^) T5 @1 I- r Z, U$ m$ H
4.4 影响药代动力学时间节律的因素
1 }+ r1 n6 Q: e第五章 药物制剂的生物利用度与生物等效性
: j7 r' M5 e! _( I3 z5.1 药物制剂的生物利用度与生物等效性在新药研究开发中的作用
- P/ P: N9 |) P/ v5.2 有关生物利用度生与生物等效性的专业术语定义
, j# Q' N0 f1 m5.3 必须提供生物利用度证据的准则1 f7 M6 \* [+ T' m! m6 u
5.4 不必提供生物利用度证据的准则
5 r7 b V$ L& l! b6 \3 a5.5 研究的方法9 C1 T8 ]# K: u( D @1 z5 x2 {
5.6 药物修饰释放剂型的动力学原理和评价
5 q2 w. c% W/ y; A7 R! u( b5.7 药物修饰释放剂型的评价$ ]4 C# ~- R7 d& K
5.8 生物样品分析方法的建立和验证* z, U; U3 K( k
5.9 新的速、缓、控释制剂临床前研究0 f! j0 D' e* G# l/ U! z; p
5.10 人体生物利用度与生物等效性研究" X2 N* u" g1 O* K' }) C# B4 X
5.11 等效性试验中的受试者例数确定原则4 @; N: P3 z' E5 q5 |% c+ i/ w
5.12 生物等效性实验中的异常值的处理
, m$ x2 Q7 W7 Y% T/ T7 X5.13 等效性评价中数据的对数转换问题
9 B+ X( a& T4 e3 w$ w$ L5.14 研究报告要求" P q+ T+ f! O1 v/ X$ h! g2 f
第六章 前体药物的药物动力学6 y: D M+ v# m( l. Z' d2 Q
6.1 前体药物概念
& F+ Y/ B2 Y. k9 d, A: F+ ` y& J6.2 前体药物设计的生物化学和药物化学基础" ?- t! x' Y3 G9 V7 ^# a
6.3 前体药物吸收
4 e# ?: h1 Q7 w4 m% K0 @6.4 前体药物的分布
: D' j; W% p( j7 z6.5 前体药物的消除) e* \/ D1 m+ G) ]) t# @* _8 v
6.6 前体药物的动力学模型- q3 {9 m. R0 z% I: n8 v+ x
6.7 前体药物研究的动向6 T: [* n1 _$ ~! n! [5 p" X
6.8 前体药物的药代动力学研究要点: o8 e( r/ d1 R8 ` [1 s! N. }1 W
第七章 生物技术药物的药物动力学8 L1 u; x( b- `$ v8 i9 R1 Q0 \7 d
7.1 生物技术药物的发展
! P, ]% t9 E$ a# c3 m* x n7.2 主要产品的一般特性
6 A% \# U; Q/ F3 F7.3 临床应用的主要产品和研究开发概况3 o2 p% Y R% i' r9 n
7.4 生物技术药物的药物动力学特点/ B9 m, [ f1 K) c$ s. M# \
7.5 生物技术药物的临床前药物动力学研究+ J1 l7 h+ q1 s3 R
7.6 生物技术药物的临床药物动力学研究
' i+ Q: P W t3 v( _" [1 N第八章 中草药药物代谢动力学
+ Z X s3 B, @# T第九章 生物样品的预处理- O0 b7 X) T2 `+ [- W9 j9 ?3 G
第十章 高效液相色谱法的应用
4 Z/ D" t( \! L第十一章 液相色谱-质谱联用技术在药物代谢和药物动力学研究中的应用0 y* M! M9 E8 q' F6 M" U% A0 i
第十二章 核磁共振技术在药物代谢研究中的应用" D; q8 _; |$ ~
第十三章 免疫测定法的应用& r9 I6 q/ n- H( E' L2 Y
附录1 临床药物动力学参数
4 w2 S5 H# W# z1 y" A! t# f, u附录2 符号注释) U) D: q: v3 _
附录3 主题词索引0 z7 i. C7 q( f) D: c
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K+ ?( a) Z% E7 P9 b8 U( g+ W# {推荐一下：# ^ a/ s5 ^ A+ ?) L/ D$ ?
FDA新批药品 201711 月份第 1-5 周汇总6 w* r3 Y$ J% t2 y& K
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=21596&fromuid=9312- a# r: {# W) L% S' {" x# {2 F
CDE- 关于药品注册集中受理有关事项的通知 （10个文件）# {8 p- |$ W0 g; G5 n7 K! T& e h
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=21445&fromuid=9312% d7 j+ j* G- A2 Q! A4 T
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4 u& A. B/ T0 f2 N5 {http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=21541&fromuid=9312. W9 t% l1 q! ^) ]: F$ u
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