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本帖最后由 hewang 于 2017-10-7 10:45 AM 编辑
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PPQ的抽样和验收标准 2017年9月12日
+ B" m- ~9 D9 r% ]大纲
; ^ l1 |! a6 T+ w( r ?抽样概念
# z& J1 a, ?$ z5 K: j•总体和样本0 e+ K4 `* f( h) v" ^7 h
•简单随机抽样6 {7 t3 G2 H7 e2 y$ y7 g! k
•分层随机抽样; | p8 [6 Y" |! c
工艺验证生命周期3 q, \2 g o9 t/ T
•流程图3 D- r. e+ [/ H; {) a
•抽样标准
/ [' B9 K/ @2 @, O: ?. E! E2 m/ M•抽样方案和控制策略
) W8 S, s% B T: K3 y" J+ IAQL和LQ抽样计划7 C5 k+ K& ?& r) P) i% m' n
•抽样和OC曲线
1 N3 Y$ R0 O# x5 q; e•示例$ \0 H1 N4 Z7 X8 l6 q3 q
•总结# U; z; T6 g* _/ q/ x
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2015版兽药典第一部（扫描电子版）.pdf
, R, \5 P% y( T) G3 W5 Xhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=19857&fromuid=14530
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