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2014年2月,FDA发布的最新指导原则:药物分析程序及方法验证指导原则。
7 I) k/ b' @, Y5 J6 s1 o9 m' U20140219 Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics.
c+ J! w/ A! g9 _% ?该指导原则将取代
$ F- E9 a( C7 @& n(1)FDA guidance 20000801 Analytical Procedures and Methods Validation 和
8 `' N! @6 |" q9 y* k, E) y* Y(2) FDA guidance 19870201 Submitting Samples and Analytical Data for Methods Validation* (I)4 Z, g) L- p9 t8 V+ H
* M: H2 `7 ~, K \* J( l做分析的同仁应该看一下,学习一下。
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