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2014年2月，FDA发布的最新指导原则：药物分析程序及方法验证指导原则。
9 C; y" ]8 _0 |5 P$ o+ X5 A( L20140219 Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics.
! B7 w2 p1 k/ W该指导原则将取代
( c1 B( i. Z+ d- ?$ ^(1)FDA guidance 20000801 Analytical Procedures and Methods Validation 和4 `* V( s' i0 l$ A5 O3 \7 b7 v, j. Q
(2) FDA guidance 19870201 Submitting Samples and Analytical Data for Methods Validation* (I)3 h& _; p: @# {+ z q2 O
' }. A9 ?4 V, E1 P- ^
做分析的同仁应该看一下，学习一下。
( t2 F7 N% y, h- n, u# F( u* X+ `, N4 ~7 K/ E
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& J8 x) v7 `( q: q. m( g2 S# V9 k8 n8 A4 e8 N, c( h
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