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2017.7.10药用辅料学习资料汇总(二)5 V. R# P1 O. k6 D# Z# o
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小编在整理资料资料的同时我们先来关注下论坛已有的帖子哈
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药用辅料、药包材:
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4 d+ E8 y0 |% k) D/ C# ]【独家课件】 2015-6-12药用新辅料的研究/ ~3 r, [! J& q" Q9 @- @
& l/ {4 v! Q5 E- N6 W5 s* X【独家资料】2015-6-12药用辅料的技术审评要求.- b, E3 q C% H" k0 d$ A2 X
& J3 T7 B2 _! {/ }' ]% L: ?【独家课件】2015-6-12药用辅料关联审评关键问题初探
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2015年6月12-13日 药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求解析与策略研讨班(学习笔...
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胶囊剂的辅料选择及处方优化
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杨悦丨药品管理法修订系列谈(三):药用原辅料和包材管理制度: R+ P Z+ V8 ]5 _) |* U
+ Z+ j+ Z+ H3 F' ?片剂胶囊剂辅料配伍使用经验
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4 t4 k' W! S( L9 i* uCFDA-关于进口药品目录中药用辅料进口通关有关事宜的通告(2017年第31号)' ~8 ]% n% N- _
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CFDA-药包材药用辅料关联审评审批政策解读(一)
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+ X- \/ J2 l4 O' d" w0 b$ {2014.6.19济南辅料全部资料(百度云分享)
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* K3 q) E, `6 f) w7 U" @2 R! S雪忆儿<国内药用辅料质量体系审核>PPT下载9 k- n* g* U6 C
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美国FDA2017年01月18日发布辅料数据库4 p) z6 d2 e9 F8 I( b& ?& A
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7 L5 B* E( E# o6 l, B4 x4 r+ T; u6 v药用辅料包材关联审评流程图
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+ G6 f) Z6 L* k: Q2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件汇总# t: `( o9 }& h
7 S+ t% ?) N1 y; E7 m药用辅料资料汇总2014
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2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件配套录音
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7 v5 ^& k; W8 g# h总局关于发布药包材药用辅料申报资料要求(试行)的通告(2016年第155号)+ d# q8 }# v" \- z$ h8 i+ p
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# p8 V( B4 K! B0 U一份辅料最全总结资料
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( v0 L; J# O% A. N V2014-9-11药用辅料法规文件汇总$ c0 O, A# s& G0 ^& _$ q5 S
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中检院2015药包材标准.pdf' |& j, a |$ G! B/ o3 N
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【汇总】各省药包材的一些法规
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. Q3 h5 Y8 [6 ]7 f* N* J; h$ S药包材生产现场检查考核要点及要求(2011.5.16)& ]2 F1 h4 R. C9 _, ~2 j: P
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2014.07.02更新国家食品药品监督管理局现行版药包材标准汇编8 S T. F0 ^8 x$ t
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独家分享电子版本:20140521成都药包材培训课件及录音
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~+ P. G$ N- z. x/ ~# P( O0 P4 i3 F注射剂包材相容性试验完整母版(胶塞与玻璃瓶)9 q& e* E3 Q* ~$ m7 f
+ e6 P& @4 C p8 u5 M" g& ~: ]EMA发布无菌生产工艺用无菌内包材所需数据问答
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|; y. ~! n" B8 w* g( b华南某省份药包材生产质量管理指南(2015年)
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