马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册 
x
2017.7.10药用辅料学习资料汇总（二）
6 y- j+ L/ s/ Y0 X
2 q/ u D+ } m' S小编在整理资料资料的同时我们先来关注下论坛已有的帖子哈
9 L5 d+ s! E- r5 z: _% u; A; G7 Q9 L0 ?* u. K
药用辅料、药包材：! P S# {. l# N" }) i* o# h2 J1 [/ Z
& Y, S8 @ C6 ~- |. \$ [9 H
【独家课件】 2015-6-12药用新辅料的研究
4 [9 B2 `/ ~* }0 V% @4 T& ]5 W7 Q. l2 ?! j( R1 J2 f: W
【独家资料】2015-6-12药用辅料的技术审评要求.0 G* ~# U4 B$ M; n/ a7 Q7 x
" P' Y/ C/ `1 f3 W' H5 K) G* F! f( v$ }
【独家课件】2015-6-12药用辅料关联审评关键问题初探
+ |( o4 N! ?- e. F# ?, p
6 F4 u6 E3 l! D( j2015年6月12-13日 药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求解析与策略研讨班（学习笔...5 A' j: J5 [+ s9 @' z/ V/ I
9 i7 o' r, b9 x I* y' M胶囊剂的辅料选择及处方优化
6 M$ Z9 U% z! o
$ O) G. C2 _5 p杨悦丨药品管理法修订系列谈(三):药用原辅料和包材管理制度& ^/ h( B6 b" }
6 X- v5 }3 m( O6 h/ \; M' i
片剂胶囊剂辅料配伍使用经验5 c$ s6 K& t( x' C
- k/ W( u/ K- W, w
CFDA-关于进口药品目录中药用辅料进口通关有关事宜的通告（2017年第31号）
5 r% x: P) x8 ] z* f4 d- F
- B' i$ n; }" U- {, ~. S0 cCFDA-药包材药用辅料关联审评审批政策解读（一） v1 f# j8 ~+ y' w+ T
" @% ?1 P8 [5 t( O4 W/ Q+ j
2014.6.19济南辅料全部资料（百度云分享）
' x& E( w" ?" A6 ~! W- t) d
6 i+ G! @& I! Y2 s北京市药品监督管理局关于加强药品生产企业使用药用辅料和直接接触药品包装材料管...5 D" T! ~9 i- r. l% o: w- u; D: D
" c$ r9 M# z, B国内药用辅料厂家大全（可用辅料名称检索）2016* q7 m1 G% a* h) s# i- |. ^, y7 b
1 C1 J |+ P: d4 t- `- a雪忆儿<国内药用辅料质量体系审核>PPT下载* u) e+ R$ Y9 I- |: i4 @: X/ i
1 H. c& }& U) V" U! K; z
140620济南辅料会录音
: P$ p. G {( E k. G( \" I/ x/ Z& I* z" K% s* I
- J( Q+ f( Y% p9 [: _5 `6 e) J8 c. f4 p
美国FDA2017年01月18日发布辅料数据库" g! q7 h0 f$ r9 }
% J: p% o* _ r0 j
( O) P# ^6 \" `药用辅料包材关联审评流程图
8 c! W/ P( L6 z( s( |; U2 [1 L
( d/ s# x+ {( i( r. t# @2 z" m9 ` O2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件汇总. w; f' E- O: M( m2 C1 c
; `* b& O' l; I3 n* L0 @药用辅料资料汇总20145 y% {6 o2 X* |5 Y# N! @. L. h1 Q
" @( e; U3 J) v+ E% V
2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件配套录音) P, w. o# W( r4 ^. J
+ Q" m" Y% }2 @* b
总局关于发布药包材药用辅料申报资料要求（试行）的通告（2016年第155号）0 p+ B' O' s/ }* e. ~
* c$ _" o6 b2 A8 d+ A9 W
8 _0 X6 |" s7 ^+ x- g9 s一份辅料最全总结资料
- p# r* G& z5 o( O! N) u& ?
4 _- `- {& ]* m- K1 S* ^
( y# O* p) p |5 {% z; W0 k! E1 G
5 m: C! K `8 x) ^- J$ K2014-9-11药用辅料法规文件汇总) ~2 l9 q$ v- P3 I4 a
4 u* r+ m7 m+ \: w3 }8 _中检院2015药包材标准.pdf
# \# u$ s* b# ?& h) x6 j0 f; n$ k- y1 s& m8 N [$ T
【汇总】各省药包材的一些法规
- W) y) Y2 K, P4 e5 k& Y: I' O' l0 J! d6 ?- p7 J/ A( {. w
药包材生产现场检查考核要点及要求(2011.5.16)
* Y+ t+ C- s1 q/ D9 C. y" s) H
- s6 G* i; x+ p2014.07.02更新国家食品药品监督管理局现行版药包材标准汇编( J/ K: O' M9 J: O% i
2 T. l3 A+ Q7 W* m) D) s" p独家分享电子版本：20140521成都药包材培训课件及录音
! j6 \4 v* z9 X. d
# s+ K! E( n9 G* E注射剂包材相容性试验完整母版（胶塞与玻璃瓶）" n% |( ]" p% J9 c$ J
$ E: Y# F5 P2 _- zEMA发布无菌生产工艺用无菌内包材所需数据问答7 L/ l0 m# O9 Y$ I
' z% f" l; x* r5 N( W) h! _
- g1 q# T& `, b) d! A# e/ \* G8 ?. a7 z7 U: f0 _
华南某省份药包材生产质量管理指南（2015年）- [5 ?# b X/ b2 b! B3 O) A# n& z
这次分享的有那些先看目录：
- n s/ H& c1 a J% f) n) d6 z
|
|手机版|药群论坛
( 蜀ICP备15007902号 )
收藏
支持
反对