CDE-拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十批）

拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十批）

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发布日期：20170620

根据总局《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》（食药监药化管[2016]19号）及工业和信息化部办公厅来文，拟将石药集团欧意药业有限公司申请的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）纳入优先审评，并于2017年3月3日公示。在公示期间有相关申请人提出异议。经由总局组织工业和信息化部以及有关专家会议讨论，确定拟对以下两家企业注射用紫杉醇（白蛋白结合型）予以优先审评，现予以公示，公示期5日。公示期间如有异议，请在我中心网站“信息公开-->优先审评公示-->拟优先审评品种公示”栏目下提出异议。        第二十批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单如下： 序号 受理号 药品名称 企业名称 申请事项 理由 1 CYHS1600152 注射用紫杉醇（白蛋白结合型） 石药集团欧意药业有限公司 仿制药上市(完成BE研究) 临床急需、市场短缺 2 CYHS1790004 注射用紫杉醇（白蛋白结合型） 江苏恒瑞医药股份有限公司 仿制药上市(完成BE研究) 临床急需、市场短缺 相关新闻                                 登录/注册后可看大图 拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第十九批）20170606                                 登录/注册后可看大图 拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第十八批）20170601                                 登录/注册后可看大图 拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第十七批）20170523                                 登录/注册后可看大图 拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第十六批）20170427                                 登录/注册后可看大图 拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第十五批）20170413                                 登录/注册后可看大图 拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第十四批）20170303                                 登录/注册后可看大图 拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第十三批）20170228                                 登录/注册后可看大图 拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第十二批）20161202                                 登录/注册后可看大图 拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第十一批）20161028                                 登录/注册后可看大图 拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第十批）20160914                                 登录/注册后可看大图 关于进一步优化中心网站《申请人之窗》功能方便提交“优先审评审批申请表”的通知20160905                                 登录/注册后可看大图 拟纳入优先审评程序儿童用药注册申请的公示（第九批）20160721                                 登录/注册后可看大图 关于征求《“首仿”品种实行优先审评评定的基本原则》的意见与公示拟优先审评“首仿”品种的通知（第七批）20160721                                 登录/注册后可看大图 拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第八批）20160721                                 登录/注册后可看大图 拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第六批）20160706