药膏基因毒性杂质限度计算问题

各位大神小神，大牛小牛们
我们有一个API，合成路线中有具有明显警示结构的潜在基因毒性杂质。
+ U( {* o* f* p说明书上写着，每天两次，涂于患处，一个薄层。每g里含有20mg的API，规格100g
! R! |0 `' |6 t: x. g/ v因为是长期用药，所以选择1.5 μg/day，
" U0 J1 ^* a( n0 ?% r但是不知道如何计算最大日用剂量。
' I5 `- B7 e2 M. k& x! u
9 @, e- _! B) R& g2 ^0 @6 r希望各位有经验的大神们可以支招讨论一下
感谢

仔细阅读ICH M7
2 c9 `2 z8 ]0 q6 {
% C$ T. M( a! v3 q5 T! N* C


7 j; q  i4 P- c8 P  ]4 b8 _剂量就是制剂的最大服用量，因为制剂说最大服用多少是指所含原料药，原料药计算就是你所谓制剂算法
% K' U& U6 q# b9 H- x0 w

可是我找不到制剂的日最大服用量，它的申报资料里没有提到这个制剂的日最大使用量。这应该怎么办呐？