药膏基因毒性杂质限度计算问题

各位大神小神，大牛小牛们
我们有一个API，合成路线中有具有明显警示结构的潜在基因毒性杂质。
) q3 E# X  T' S8 {1 H说明书上写着，每天两次，涂于患处，一个薄层。每g里含有20mg的API，规格100g
1 U; [5 K( N! j! s, Y: v因为是长期用药，所以选择1.5 μg/day，
+ L" V$ l- q  t3 h4 v但是不知道如何计算最大日用剂量。
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9 J# u9 n, f! F$ e( ]希望各位有经验的大神们可以支招讨论一下
% b- U& E! v8 W, ~7 s  a6 A' W感谢

仔细阅读ICH M7
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1 i; [7 s: b' c5 }  j' L剂量就是制剂的最大服用量，因为制剂说最大服用多少是指所含原料药，原料药计算就是你所谓制剂算法

可是我找不到制剂的日最大服用量，它的申报资料里没有提到这个制剂的日最大使用量。这应该怎么办呐？