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[市场快讯] 2017年6月1日-6月5日医药全资讯每天三分钟，知晓医药事

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xiaoxiao 发表于 2017-6-4 20:01:24 | 只看该作者回帖奖励

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2017年6月1日-6月5日医药全资讯每天三分钟，知晓医药事

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2017-6-4 07:51 PM 上传

【网络最火爆的传说】
1、中国CFDA成为ICH正式成员
日前，在2017中国国际药物信息大会暨第九届DIA中国年会上，国家食品药品监督管理局（

CFDA）国际合作司司长袁林曾透露，CFDA加入ICH的时机基本成熟，已提交了有条件地加

入ICH的申请。2日凌晨，有消息报道，在加拿大蒙特利尔会场，中国CFDA已通过投票，成

为ICH正式成员。

当地时间6月1日，加拿大蒙特利尔会场传来喜讯，中国CFDA通过最终投票，成为ICH正式

成员。据北美ICH政策专家透露，正式消息将会在两周后公布。The International

Council for Harmonisation of Technical Requirementsfor Pharmaceuticals for

Human Use（人用药品技术要求国际协调理事会），简称ICH（国际协调理事会）。作为

国际权威的药物技术研究组织，ICH在全球范围内通过各个专家组工作协调制订关于药品质

量、安全性和有效性的技术规范，推动各个成员国药品注册技术要求的一致性和科学性。

不过，该新闻并非经ICH官方公布，尚有待考证。
点评

“
　　中国已进入全球化社会，加入ICH有助于中国药品监管政策更好地适应于全球需要，有

助于中国的医药产业和其他国家的医药产业相互学习，有助于中国药品监管审评质量的提高

，有助于患者更好、更快、更及时地获得新药。

——南开大学法学院教授宋华琳”

【政策法规】
1.食药总局：今年拟检查466家药品生产企业
5月31日，国家食品药品监督管理总局发布《2016年度药品检查报告》，报告显示，2016

年总局共开展药品注册生产现场检查、药品GMP认证检查、药品GMP跟踪检查、飞行检查、

进口药品境外生产现场检查、流通检查以及观察检查434项；并拟在2017年查466家药企。

详细内容：
5月31日，国家食品药品监督管理总局发布《2016年度药品检查报告》，报告显示，2016

年总局共开展药品注册生产现场检查、药品GMP认证检查、药品GMP跟踪检查、飞行检查、

进口药品境外生产现场检查、流通检查以及观察检查434项；并拟在2017年查466家药企。

飞检力度最大，中药问题最多

报告指出，2016年总局共完成药品生产企业飞行检查39家次，包括9家生化药品生产企业、

20家中药生产企业、9家普通化学药品生产企业及1家血液制品生产企业，其中有14家企业

被收回药品GMP证书，10家企业被立案调查，7家企业的问题产品被责令召回。

食药监总局药化监管司司长丁建华在当天举行的新闻发布会上介绍，飞行检查是2016年药品

检查的一大亮点。

他说，过去发现药品风险后，往往是“着了火之后再去灭火”，伤害很可能已经造成。近年

来，我们通过飞行检查的方式有针对性地开展药品检查，发现问题率很高，这样抓住了一个

反面典型，就教育、警示了一批企业，让类似的药品风险不再扩大。

2016年总局部署在流通环节开展违法经营行为集中整治先后派出20个飞行检查组对30个省

的50家药品批发企业进行飞行检查，对发现有违法违规行为的38家企业发出通告予以曝光，

并要求省局严厉查处。

在对药品生产企业飞行检查中，中药和生化药品发现的问题较多。存在中成药生产企业擅自

改变工艺和中药材、中药饮片物料管理混乱，部分人工牛黄企业不能按照药品GMP要求组织

生产和供应商管理环节薄弱，中药饮片染色、增重等问题。总局已经依法依规对飞行检查中

发现的问题进行了处理。

不仅如此，2016年总局还重点对2015年度质量公告抽查不合格的10家企业、36家（全国共

38家）疫苗生产企业、25家（全国共26家）血液制品生产企业、2015年发告诫信的32家企

业进行了跟踪检查，并对67家次高风险品种（如骨肽注射液、果糖二磷酸钠注射液、胞磷胆

碱钠注射液等）进行了专项检查。

全年共完成跟踪检查204家次，较2015同比增长约13%。不通过的企业有12家，发告诫信

的企业有58家。在检查不通过的12家企业中，2015年度抽验不合格的企业有5家，胞磷胆

碱钠注射剂生产企业2家，骨肽注射剂生产企业1家。疫苗和血液生产企业检查结果全部通过

。

进口药品境外检查，原料药被国际检查最多

2016年度境外任务涉及19个国家，既涵盖发达国家又涉及发展中国家，同时增加了对南美

洲和大洋洲检查力度。

2016年共完成15个品种检查任务，3个品种不通过，不通过率较往年有所提高。检查共发现

缺陷117项，其中严重缺陷3项，主要缺陷18项。问题主要集中在质量控制与质量保证、物

料系统、变更管理等方面；严重缺陷主要为生产工艺一致性以及数据可靠性等问题。对境外

检查发现的问题都依法依规进行了处理。

2016年还完成对国外监管机构或国际组织等在我国开展的药品GMP检查的观察工作81家次

，涉及企业76家，其中涉及原料药的检查共62家次，约占全部检查数的69%，原料药占比依

旧最大。观察检查涉及世界卫生组织（WHO）等12个国际组织或国外监管机构。其中9家企

业检查发现严重缺陷，数据可靠性问题较为突出。

2017年检查计划466家药企

2017年国家药品检查计划拟对466家药品生产企业进行检查，包括跟踪检查生产企业316家

、“双随机”检查各类生产企业150家。

检查重点为疫苗和血液制品生产企业、上一年度抽验发现不合格品种、不良反应监测发现的

严重不良事件或预警事件品种的生产企业，各类检查不通过或被发放告诫信的企业、部分专

项品种和风险信号集中的生产企业，以及针对不同风险级别和品种特点实施分层双随机抽取

的部分中药饮片，生化药，使用中药提取物的生产企业等。同时也会继续围绕药品生产、流

通环节开展飞行检查。

2.上海卫计委发布七大举措医药反腐重拳出击
5月26日，上海卫计委网站发布《关于进一步加强行风建设和整治药品回扣的实施意见》，

针对整治药品回扣提出七大举措。

详细内容：5月26日，上海卫计委网站发布《关于进一步加强行风建设和整治药品回扣的实

施意见》（以下简称《意见》），针对整治药品回扣提出七大举措。

其中，七项措施中，对自费药品监管的提法尤其值得一提。

根据《意见》表述，严禁诱导或强迫患者使用自费药品。各级医疗机构要加强自费药品收费

管理，将患者就医时使用的所有药品和器械（包括医保和自费）全部纳入医院内部管理，对

患者发生的所有医疗费用均应开具本市医疗收费票据，并按相关财务规定管理，医保患者就

医时发生的所有医疗费用及明细项目信息应按规定如实上传至医保结算系统。

与此同时，要切实贯彻落实《关于进一步加强定点医疗机构参保人员自费管理合理控制自费

医疗费用的通知》（沪人社医监〔2015〕80号）有关要求，逐步降低自费药品费用比例，

并将自费药品费用比例纳入医院绩效考核。

医疗机构内部管理部门应对每月外配的自费药品或器械使用情况进行院内公示。各办医主体

应对医疗机构投资企业、出租场地经营药品器械加以清理整顿，杜绝医疗机构出现规避执行

自费药品管理的“体外循环”现象。

不仅如此，医疗机构被要求使用的自费药品必须通过“上海市医药采购服务与监管信息系统

”（简称“阳光平台”）采购，并全面实行“品种直接挂网，价格议定成交”的挂网采购办

法，成交价不得高于同企业同品种在北京、天津、浙江、江苏、广东省级药品采购平台上的

采购价，医疗机构不议价不得采购，议价高于上述价格的阳光平台予以主动警示。

附全文

关于进一步加强行风建设和整治药品回扣的实施意见
各区卫生计生委、人力资源社会保障局、医保办、食品药品监管局，申康医院发展中心、有

关大学、中福会，各市级医疗机构:

为进一步贯彻落实《关于进一步加强卫生计生系统行风建设的实施意见》（国卫纠发〔2015

〕1号）、《关于加强卫生计生系统行风建设的意见》（国卫纠发〔2017〕1号）、《关于

本市进一步加强处方审核和处方点评工作促进临床合理用药的通知》（沪卫计药政〔2017〕

2号）等文件精神，结合本市实际，现就进一步加强本市卫生计生系统行风建设，全力整治药

品回扣问题提出如下意见：

一、提高认识，增强责任感和紧迫感
卫生计生系统行风建设是建设健康中国、深化医药卫生体制改革的重要支撑，是构建和谐医

患关系的重要政治基础和保证。治理药品回扣问题是卫生计生系统行风建设的重要任务，是

控制医药费用，改善医疗服务，缓解群众看病难、看病贵问题的实际行动。各单位要充分认

识行风建设工作及整治药品回扣问题的重要性、艰巨性、长期性，明确形势和任务，进一步

统一思想、提高认识、坚定信心，明确岗位职责,加强过程管理,深入持久地抓好卫生计生系统

行风建设和整治药品回扣工作。

二、加强药事管理，提高合理用药水平
各级医疗机构要按照《医疗机构药事管理规定》(卫医政发〔2011〕11号)，积极发挥药事管

理委员会职能作用，保障药事管理程序公开透明、临床用药合理安全。对于药事管理委员会

工作开展不力、责任落实不到位的，各级卫生计生行政部门、各办医主体要对其主要负责人

进行追责，涉嫌犯罪的，坚决移送司法机关依法处理。
各级医疗机构要根据《关于本市进一步加强处方审核和处方点评工作促进临床合理用药的通

知》要求，进一步完善本单位处方审核和点评制度，制定工作细则，注重点评结果的应用。

各级卫生计生行政部门、各办医主体要加强对所辖所属医疗机构处方点评工作的监督管理。

对未严格落实处方点评制度、不合理用药问题严重的医疗机构及其直接负责的主管人员和其

他直接责任人员，依法依规予以严肃追责。
各级医疗机构要提高内部药品使用信息化管理水平，落实管理责任，明确管理要求，加强信

息安全，建立药品使用信息查询审批制度，开展药品使用动态监测，全面发挥反统方软件的

技术管理作用，杜绝任何形式、任何手段为商业目的的统方行为。卫生计生行政部门、医保

部门、各办医主体要利用医保结算系统、市级医院深化廉洁风险防控信息平台，建立医疗机

构用药监管系统，对异常就医配药实现事前提示、事中预警、事后审核的全过程监管，做到

关口前移、预防在先，规范医务人员执业行为。

三、加强自费药品管理，合理控制自费医疗费用
各级医疗机构要加强患者自费药品使用管理，切实维护患者的知情同意权,经患者或其家属同

意并签字确认。严禁诱导或强迫患者使用自费药品。要根据《病历书写基本规范》（卫医政

发〔2010〕11号）、《电子病历应用管理规范（试行）》（国卫办医发〔2017〕8号）的

相关要求，完善门诊、住院病历及电子病历中的自费药品使用记录。
各级医疗机构要加强自费药品收费管理，将患者就医时使用的所有药品和器械（包括医保和

自费）全部纳入医院内部管理，对患者发生的所有医疗费用均应开具本市医疗收费票据，并

按相关财务规定管理，医保患者就医时发生的所有医疗费用及明细项目信息应按规定如实上

传至医保结算系统。
各单位要切实贯彻落实《关于进一步加强定点医疗机构参保人员自费管理合理控制自费医疗

费用的通知》（沪人社医监〔2015〕80号）有关要求，逐步降低自费药品费用比例，并将

自费药品费用比例纳入医院绩效考核。医疗机构内部管理部门应对每月外配的自费药品或器

械使用情况进行院内公示。各办医主体应对医疗机构投资企业、出租场地经营药品器械加以

清理整顿，杜绝医疗机构出现规避执行自费药品管理的“体外循环”现象。
医疗机构使用的自费药品必须通过“上海市医药采购服务与监管信息系统”（简称“阳光平

台”）采购，并全面实行“品种直接挂网，价格议定成交”的挂网采购办法，成交价不得高

于同企业同品种在北京、天津、浙江、江苏、广东省级药品采购平台上的采购价，医疗机构

不议价不得采购，议价高于上述价格的阳光平台予以主动警示。具体办法由市医药集中招标

采购事务管理所另行制定。

四、加强医疗场所管理，规范医药代表行为
各级医疗机构要加强本单位内部场所管理，明确责任分工，建立医药代表定时定点接待制度

，严禁医药代表进入临床诊疗区域、医护人员生活办公区等区域开展相关业务活动。对在规

定时间、地点以外违规进行业务活动、统方等行为的医药代表，一经查实，应将其所属企业

纳入医院采购黑名单，并将相关情况报送至食品药品监管部门。
食品药品监管部门要加强对医药代表的管理，会同社会第三方机构建立医药代表信息登记制

度，登记信息及时公开，并实施信用管理。

五、建立不合理用药约谈制度，规范医务人员诊疗行为
各级卫生计生行政部门、医保部门、办医主体、医疗机构等要建立严格的不合理用药约谈制

度，明确分级约谈标准，对开具不合理处方（包括不规范处方、用药不适宜及超常处方和带

量采购药品执行不到位）的医师及相关负责人等开展约谈。加强对被约谈人员的跟踪管理，

督促其及时整改。对被约谈后仍然连续出现违规行为的，根据《处方管理办法》、《上海市

基本医疗保险监督管理办法》等规定予以严肃处理，并将处理结果与工作绩效考核、职称评

定挂钩。
对医保结算系统及医疗服务监控信息系统发现存在药品使用异常行为的医疗机构，各级卫生

计生行政部门和医保部门、办医主体要对涉事医师、科主任及院长进行约谈。根据约谈结果

，对违规医师予以相应的行政处理，并将约谈处理情况纳入院长绩效考核指标体系。

六、规范医药购销行为，进一步落实医药购销领域商业贿赂不良记录工作
各单位要认真贯彻执行《关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定》（国卫法制发

〔2013〕50号）有关要求，建立不良记录信息逐级报送制度。各级医疗机构在与医药生产

经营企业及其代理人签署采购合同时，必须同时签署廉洁购销合同。各级卫生计生行政部门

、办医主体要严格按照相关要求，督促所辖所属医疗卫生机构签订廉洁购销合同。
各级卫生计生行政部门、办医主体要建立与司法、监察、工商、财政、食品药品监管等相关

部门的沟通和联防联控机制，互相通报医药购销领域商业贿赂案件信息和查处结果，对违规

提供药品回扣的医药企业实施联合惩戒，形成一处失信、处处受限的局面。

七、抓好贯彻落实，建立行风建设长效机制
各单位要进一步加强责任落实，建立长效机制。按照“谁主管谁负责”的要求，建立卫生计

生行政部门牵头行业监管、各办医主体履行管理责任、各级医疗机构承担主体责任的行风建

设工作格局。要针对医药购销和医疗服务中行风建设的逐个环节，制定切实管用的制度办法

和监管措施。对发生重大行风问题的医疗机构或部门，要依法依规，严厉追究相关负责人和

当事人的责任。
各单位要进一步加强监督考核，将行风建设与整治药品回扣工作作为领导干部目标管理考核

、绩效考核、医务人员医德医风考评、定期考核、职称晋升、评优评先等工作的重要依据。
各单位要进一步加强宣传教育。深入开展行风建设教育培训，抓好收受药品回扣案件警示教

育工作。通过弘扬一批先进典型，倡导正确的核心价值观，持续释放行业正能量，以新风正

气引领行风建设方向。

3.第二批39种儿童药获鼓励研发
5月31日，国家卫计委官网发布通知，印发由卫计委、工信部、药监总局紧密围绕我国儿童

疾病谱以及相关企业研发生产能力，组织专家制定的《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》

，包括红霉素等在内的39种儿童用药上榜。
5月31日，国家卫计委官网发布通知，印发由卫计委、工信部、药监总局紧密围绕我国儿童

疾病谱以及相关企业研发生产能力，组织专家制定的《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》

，包括红霉素等在内的39种儿童用药上榜。

与5月12日的公示清单相比基本一致，正式清单中将去氨加压素（口服溶液剂，360ug/ml

）与去氨加压素（鼻用喷雾剂，10μg/揿）归于一个品种。

加上2016年6月1日发布的《首批鼓励研发申报儿童药品清单》中的32个品种，截至目前，

已有71种儿童药品列入鼓励研发申报清单。

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2017-6-4 07:59 PM 上传

4.广东食药监局点名顺丰医药，有问题！
5月31日，广东食药监局发布《关于药品GSP限期整改的通告（2017年第73号）》。在广

东食药监局跟踪检查中，14家药批企业不符合GSP规定，被责令限1个月内完成整改。14家

企业里，包括刚刚拿到药品第三方物流资质的“顺丰医药供应链有限公司”。

详细内容：顺丰进军医药流通，捷报频传；不过，传统药批企业要联手反击了！另外，其医

药子公司被药监部门查出了问题。
广东食药监局点名顺丰医药
5月31日，广东食药监局发布《关于药品GSP限期整改的通告（2017年第73号）》。
在广东食药监局跟踪检查中，14家药批企业不符合GSP规定，被责令限1个月内完成整改。

14家企业里，包括刚刚拿到药品第三方物流资质的“顺丰医药供应链有限公司”。
公告显示，在2017年4月26日，省食药监局组织的跟踪检查中发现：该企业药品质量管理体

系存在一般缺陷1项（03402）。所谓03402缺陷代码，即“已失效的文件在工作现场出现

”。
刚拿到资质，就被查出问题
公开资料显示，顺丰医药供应链有限公司的注册资本为5000万元，成立于2015年7月29日

。其经营范围包括第三方药品现代物流业务（接受药品生产经营企业委托储存配送药品，特

殊管理的药品除外），于2017年2月份拿到药品第三方物流资质。

事儿并不大。但是，医药流通企业时刻面临 “四个最严”的监管、出神入化的飞检、对违规

细致入微的甄辨，以及笼罩在行业之上紧张的氛围，此次会让刚刚进入这个圈子的顺丰，感

受至深。
勇猛闯进医药圈的顺丰，快速布局。目前已在南京、北京、黑龙江、成都、广东设立分公司

，规划中的配送，将覆盖大半个中国。仅仅用了不到两年的时间，无外乎药品流通行业大呼

：小心，顺丰来了。
传统药批联合应对
不过，据知情人士透露，相对其他省份，顺丰进驻中部某省目前进展也并不是很顺利，车辆

人员均没上规模，时间不短了，还没打开市场。赛柏蓝据此分析，顺丰固然实力雄厚，也有

大举进军医药第三方物流的决心，但如果当地已有强大的区域龙头，形成强大网络，顺丰等

恐怕也一时难以突破。
对行业冲击最大的药品第三方物流，也不是顺丰独大，事实上，正好相反。
就广东公布的名单来看，获得药品第三方物流资质的16家企业中，14家都是传统药批——华

润、国控、广药、九州通等。而2015年底统计的全国情况，也是如此。医药物流，还牢牢掌

控在现有的药批巨头手中。
顺丰、圆通等“外来者”来势汹汹，药批准备反击了。
据赛柏蓝了解，一些第三方医药物流企业正在筹谋跨省冷链联盟，一旦形成，将具备一定的

竞争门槛，而计费方式也不再是传统的“提点”，而是按件、按重量、按体积、按距离等的

综合计费方式，由于长久以来拥有较多客户资源带来的优势，服务费用比顺丰还低。
顺丰是来了，但，能不能玩得转，还不一定！

【行业动态】
1.2016年国内等级医院中成药销售额TOP100品种排行榜

2016年国内等级医院中成药市场规模为1417亿元，同比2015年增长7.5 %。其中，

TOP100品种销售额为836亿元，占整个等级医院中成药市场59.0 %的份额，而TOP10占

据了21.6%的市场份额。近4年来银杏叶一直稳坐等级医院中成药市场首席之位，市场占比

一直维持在4%以上。

详情内容：
近年来，《中医药法》、《中医药发展战略规划纲要（2016-2030）》、《“健康中国2030”规划纲要》等中医药利好政策不断推出，业界一片看好。这种利好趋势在等级医院市场中也得以体现，下面为您送上2016年等级医院中成药销售额TOP100品种以供参考。

2016年国内等级医院中成药市场规模为1417亿元，同比2015年增长7.5 %。其中，TOP100品种销售额为836亿元，占整个等级医院中成药市场59.0 %的份额，而TOP10占据了21.6%的市场份额。近4年来银杏叶一直稳坐等级医院中成药市场首席之位，市场占比一直维持在4%以上。

TOP100品种最多的品类是心血管系统药物，共40个，这40个品种的市场规模合计为440亿元，而国内等级医院整个心血管系统药物中成药市场规模为530亿元，即这40个TOP100品种就占据了整个品类规模的83.0%。其次是抗肿瘤和免疫调节剂，共有17个品种入围top100，合计规模为147亿元，占国内等级医院整个抗肿瘤和免疫调节剂中成药市场的85.1%。

2.就医160更名为健康160 从医疗向大健康渗透
6月1日消息，“就医160”日前正式宣布更名为“健康160”，同时启用全新LOGO，并宣

布对公司战略进行全新升级。此前，就医160业务更偏重于“医”：以大型公立医院为切入

点，帮助医院优化业务流程，改善患者就医体验，同时，服务基层医疗，提供以患者为中心

的互联网分级诊疗平台。全新升级后，健康160的业务将向“大健康”渗透。升级后的健康

主页可提供包括体检、健康保险、母婴健康、运动健身、基因检测、国际医疗等在内的多元

健康服务。

3.OrphoMed获3900万美元A轮融资
近日，专注于开发首创二聚体疗法的临床阶段生物制药公司OrphoMed, Inc.宣布完成3900

万美元A轮融资。本轮融资将用于推进OrphoMed先导候选药物ORP-101的临床开发。

ORP-101主要用于治疗腹泻型肠易激综合征(IBS-D)。（详见下方阅读原文）

4.GSK领投4000万助Saluda开发生物电医学
总部位于澳大利亚悉尼的生物电医学公司Saluda Medical最近宣布，已经完成了一项总额

达4000万美元的D轮融资，以支持公司正在开发的生物电医学设备Evoke SCS。这种设备

被设计用于治疗慢性疼痛等症状。制药巨头葛兰素史克公司成立的APVC成为此轮融资的领投

者。Saluda Medical公司计划利用这笔资金进一步推动Evoke SCS在美国、欧盟和澳大利

亚的上市进程。

5、人福医药收编杰士邦，成全球安全套市场第二大巨头
5月27日，人福医药公布两项收购，分别涉及收购Ansell Ltd.下属全球(除中国外)两性健康

业务全部6家子公司100%的股权及杰士邦公司股权。在此次收购完成后，人福医药将取代

Ansell Ltd.，成为全球安全套市场第二大企业，通过此次收购，人福医药将杰士邦品牌纳入

囊中。人福医药称，公司股票于2017年5月31日开市起复牌。

6、益方生物完成1900万美元B轮融资

5月31日，益方生物科技宣布完成1900万美元B轮融资，此轮融资由奥博亚洲领投，礼来亚

洲基金跟投。目前，益方生物拥有肿瘤和痛风病治疗领域的4个候选药物，其中3个有望今年

进入一期临床试验。

7、VitalConnect完成3300万美元C轮融资
近日，医疗设备公司VitalConnect宣布完成3300万美元C轮融资，此轮融资由MVM Life

Science Partners和Baxter Ventures领投。据悉，融资将被用来进一步推进VitalPatch

的商业化进程，以改善医院和家中的患者监护方式。

8、BicycleTherapeutics完成4000万英镑B轮融资
6月2日，BicycleTherapeutics宣布完成4000万英镑的B轮融资，融资将用于进一步开发

多种药物候选物，包括其先导分子、同类首个癌症在研新药BT1718。

【国际新药信息】
1.FDA和EMA同时受理辉瑞舒尼替尼辅助治疗肾细胞癌申请
辉瑞近日宣布，FDA已受理抗癌药Sutent（中文品牌名：索坦，通用名：sunitinib，舒尼

替尼）的一份补充新药申请，寻求FDA批准Sutent作为一种辅助治疗药物，用于经肾切除术

后存在高复发风险的肾细胞癌（RCC）成人患者。此外，欧洲药品管理局（EMA）也已受理

了Sutent药品标签的一项II类更新，申请将Sutent作为一种辅助治疗药物用于上述相同的适

应症。

2.辉瑞B群脑膜炎球菌疫苗Trumenba获欧盟批准
辉瑞疫苗产品Trumenba（B群脑膜炎球菌疫苗）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员

会（EC）已批准Trumenba用于10岁及以上人群的主动免疫，预防由B群脑膜炎奈瑟菌

（MenB）导致的侵袭性脑膜炎球菌病。

3.默沙东HIV药物拉替拉韦(IsentressHD)获美国FDA批准
近日，FDA批准默沙东艾滋病管线Isentress HD600mg薄膜衣片，联合其他抗逆转录病毒

（ARV）药物，用于HIV-1感染的成人患者及体重至少40公斤的儿科患者的治疗，适用于初

治患者以及接受初始治疗方案每日2次Isentress 400mg片剂实现病毒学抑制的患者。

4.礼来ADHD药物阿托西汀面临摧残！美FDA批准仿制药上市
FDA近日批准了首批Stattera仿制药，用于注意缺陷/多动障碍（ADHD）儿科患者和成人

患者的治疗。此次批准的首批Stattera仿制药来自Apotex公司、梯瓦美国公司、奥罗宾多、

格兰马克，有多种剂量规格。Strattera是治疗ADHD的一线药物，在国际上得到广泛认可和

应用，其核心专利5658590*PED已于2017年5月26日到期。（详见下方阅读原文）

5.梯瓦慢性偏头痛预防药Fremanezumab获积极临床3期结果
5月31日，梯瓦（TEVA）制药公布称：用于研究Fremanezumab预防慢性偏头痛的临床3

期试验HALO取得了积极的试验结果，无论是按月还是按季度的给药方案，均达到了主要研

究终点和次要研究终点。

6.显著延长PFS！礼来膀胱癌药物3期临床达主要终点
6月1日，礼来公司宣布，其膀胱癌药物CYRAMZA（ramucirumab单抗）3期RANGE研究

达到了无进展生存期（PFS）的主要终点，显示出统计学意义上的显著改善。

7.Gilead创新HIV疗法四项3期研究达主要终点
5月31日，GileadSciences宣布其新型在研整合酶链转运抑制剂联合

emtricitabine/tenofoviralafenamide，治疗HIV-1感染的四项3期研究达到其非劣效性

的主要目标。

8.Nature子刊：科学家设计人造病毒，刺激免疫系统对抗癌症
近日，瑞士日内瓦大学（UNIGE）和瑞士巴塞尔大学的研究人员创造出一种可以靶向癌症的

人造病毒。这种人造病毒能够刺激免疫系统，并促进其产生杀伤细胞来对抗肿瘤。这项发表

于Nature Communications上的研究为新型癌症治疗提供了基础。（详见下方阅读原文）

9.近期糖尿病研究进展一览
糖尿病是现代社会的高发代谢疾病，发病的原因包括遗传因素以及环境的影响等等。这一期

为大家带来的是最近在糖尿病的研究与药物研发领域的研究进展，希望读者朋友们能够喜欢

。

1. Nature：重磅！中国科学家解析出一种B类G蛋白偶联受体全长结构，有助开发出新的2

型糖尿病药物

2型糖尿病病例在不断增加。当人体微妙的葡萄糖调节受到破坏而导致血糖水平上升（即高血

糖症）时，这种复杂的疾病就会产生。随着时间的推移，这种疾病能够破坏心脏、血管、眼

睛、肾脏和神经。

在一项新的研究中，中国科学院上海药物研究所研究员吴蓓丽（Beili Wu）教授领导的一个

国际团队研究了葡萄糖调节中的一种至关重要的组分。他们的发现揭示了一种胰高血糖素受

体的结构。这种胰高血糖素受体是糖尿病药物开发的一种高度有希望的靶标。相关研究结果

于2017年5月17日在线发表在Nature期刊上，论文标题为"Structure of the full-length

glucagon class B G-protein-coupled receptor"。

美国亚利桑那州立大学分子科学学院生物设计研究所研究员Wei Liu说，"这篇论文的最大亮

点是我们如今获得一种B类G蛋白偶联受体（G Protein-Coupled Receptors，GPCR）的

全长结构。"Liu提到这种特殊的细胞表面受体能够结合信号分子，从而影响血糖调节。这种

胰高血糖素受体属于B类GPCR。

吴教授团队与来自中国上海科技大学、郑州大学和复旦大学；美国南加州大学、亚利桑那州

立大学、斯克里普斯研究所、GPCR联盟；荷兰阿姆斯特丹自由大学；丹麦诺和诺德公司的

几个研究团队合作解析出这种全长人胰高血糖素受体与一种调节分子（NNC0640）和一种

抗原结合抗体片段（mAb1）结合在一起时的详细分子结构图。

多功能组分

GPCR是附着在细胞表面上的特定受体。当结合分子或配体到达细胞表面上与GPCR结合时

，GPCR就将它们携带的重要信息传递到细胞内，从而影响细胞行为和调节。

受体-配体结合改变这个受体的构象，并且给细胞的内部发送信息，从而指导细胞功能。制药

公司希望开发出能够更加精准地和更加高效地结合细胞受体的新药物，包括将能够阻止或降

低葡萄糖过量产生的糖尿病药物。

这项研究中分析的这种B类GPCR的详细分子结构是利用X射线晶体技术解析出的。在这种技

术中，X射线照射蛋白晶体，形成一种衍射图案，然后将这种图案重新组装成蛋白晶体样品的

非常详细的结构图。这种信息对开发有效的药物是至关重要的，这是因为这些药物必须高度

特异性地结合这种复杂的靶细胞受体。

在禁食期间，一种特定的配体结合到这种胰高血糖素受体上会促发肝脏释放葡萄糖，从而使

得这种受体成为维持体内正常的葡萄糖水平的一种关键性的组分。

B类GPCR对众多生理过程是至关重要的，而且是2型糖尿病、代谢综合征、骨质疏松症、偏

头痛、抑郁和焦虑等很多人类疾病的靶标。根据吴教授的说法，"这种胰高血糖素受体结构清

晰地提供一种全长B类GPCR的高分辨率结构图，有助我们理解它的不同的结构域如何在分子

水平上合作调节这种受体的功能。"

这种胰高血糖素受体由三种关键组分组成：一种胞外结构域（ECD），从细胞表面上向外延

伸出去；一种跨膜结构域（TMD），附着到细胞膜上；一种茎干区域，将前面的两种结构域

连接在一起，起着一种旋转轴的作用。

这项新研究的结果是至关重要的，这是因为这种胰高血糖素受体的所有三个组分对它能够正

确地结合它的靶分子是必不可少的。Liu说，"在此之前，我们已解析出这种受体的分子结构

，但是我们去掉它的整个胞外结构域（ECD）。这种ECD是配体结合的一种至关重要的部分

。"再者，尽管这种茎干区仅含有12个氨基酸，但是它在让这种胰高血糖素受体激活和去激活

中起着非常重要的作用。

两种激素的故事

渐进性糖尿病能够导致严重的健康并发症，包括心脏病、失明、肾功能衰竭和下肢截肢。当

前，它是美国的第七大死亡原因。

正确的血糖水平调节依赖于两种关键的激素。当血糖高于正常阈值时，胰腺中的β细胞产生的

胰岛素起着控制血糖的作用。

但是当血糖降低得过快时，人体也会遭受着更大的健康风险。确实，低血糖或低血糖症能够

是致命性的，这是因为葡萄糖是最为重要的大脑代谢物，也是存活必不可少的。在低血糖症

中，另一种被称作胰高血糖素的激素是由胰腺α细胞产生的。在禁食期间，胰高血糖素抵抗胰

岛素的作用，促进肝脏产生葡萄糖。胰高血糖素通过激活这种胰高血糖素受体影响靶组织。

在2型糖尿病中，胰岛素产生受到破坏，导致血糖水平上升。利用胰岛素治疗这种疾病因此已

成为这种疾病的大多数患者的一种首选疗法。但是糖尿病也通过这种胰高血糖素受体调节异

常影响胰高血糖素产生，导致葡萄糖过量产生。胰岛素缺乏和葡萄糖过量产生是2型糖尿病的

典型特征，因而需要一种多管齐下的方法来治疗这种疾病。

利用能够结合和关闭这种胰高血糖素受体的药物靶向它早就已被提出，并且在大鼠中的实验

已表明这种方法是合理的。然而，还需开展更多的研究在人体中实现这种成就。如今，随着

这种受体的完整结构已被解析出，制药公司准备开发更加有效的药物来特异性地靶向葡萄糖

产生，同时避免不想要的副作用。

更好地了解

这项新研究中分析的这种胰高血糖素受体仅是细胞表面受体GPCR超家族的一个成员。

GPCR是真核生物中最大的最为多样化的膜蛋白群体。GPCR能够检测到的信号包括光线、

肽、脂质、糖类分子和蛋白。

GPCR在人体中发挥着许多功能，而且它们在现代医学中的作用是巨大的。研究人员估计在

所有销售的药物中，三分之一到二分之一的药物通过结合GPCR发挥作用，而且大约4%的人

基因组编码它们。

尽管GPCR结合到许多种信号分子上，但是它们都具有一种相同的结构，这种结构在进化过

程中是保守的。动物、植物、真菌和原生动物都依赖GPCR接受来自它们的环境的信息。

GPCR激活参与感知、生长、激素反应和众多其他的重要功能。

这个国际团队利用一种抗体让这种胰高血糖素受体的ECD区域保持稳定，使得它更少发生动

态变化，更适合形成结晶，并且让这种受体保持在一种特定的构象，在这种构象中，ECD、

TMD和茎干区域保持一种特定的定位。利用X射线晶体分析法解析出的这种受体的全长结构

与早前基于建模研究预测出的这种受体的形状存在显著的不同。（这项新研究中使用的这些

抗体正在作为可能的配体靶向这种胰高血糖素受体和控制糖尿病。）

Liu说，"如今，我们知道这种ECD如何与这种配体相互作用，因此人们能够更加定向地开发

药物。"

如今，基于这种胰高血糖素受体的非常详细的结构图，许多大型制药公司（包括诺和诺德公

司）正在积极地开发新的糖尿病药物。

2. NEJM：工程胰岛细胞移植让一名糖尿病患者恢复胰岛素产生能力
1型糖尿病让一名43岁的女性依赖于胰岛素。如今，在一项新的研究中，医生们通过将工程

胰岛细胞移植到她的腹部恢复了她的身体产生这种激素的能力。这名病人在接受移植一年后

仍然保持胰岛素不依赖性，而且根据一篇新闻稿的报道，她是测试这种糖尿病疗法效果的一

项正在进行的临床试验的一部分。相关研究结果发表在2017年5月11日的New England

Journal of Medicine期刊上，论文标题为"Bioengineering of an Intraabdominal

Endocrine Pancreas"。

论文共同作者、美国迈阿密大学米勒医学院内科医师Camillo Ricordi教授在这篇新闻稿中

说道，"测试这种新的组织工程平台的目标是初步确定产生胰岛素的细胞能够在这个新的位点

发挥功能，而且随后引入其他的技术以便实现我们的最终目标：替换1型糖尿病患者体内丢失

的胰腺内分泌功能，而且无需服用抗免疫排斥药物。"

在这项研究中，这名病人在接受移植6个月后开始表现出增加的血糖浓度和下降的胰岛素水平

，但是她的血液样品分析结果表明她迄今为止还没有返回到糖尿病状态。

论文通信作者、迈阿密大学糖尿病研究所教授David Baidal说道，"我们正在探索一种方法

来优化胰岛细胞疗法，以便受益于更大的人群。这项研究有望给我们提供一种不同的移植方

法。"

3. Diabetologia：母亲饮食中的Ω-3脂肪酸或能降低后代患1型糖尿病风险
近日，一项刊登在国际杂志Diabetologia上的研究报告中，来自芬兰国家健康与福利研究所

地研究人员通过研究表示，怀孕或泌乳期间母源性的Ω-3多不饱和脂肪酸(PUFAs)或许能够

帮助保护高风险1型糖尿病婴儿免于患病。如果一旦证实上述结论，那就意味着，在母乳喂养

期间，增加来自鱼肉中脂肪酸的摄入或许就能通过降低机体对1型糖尿病的自身免疫反应来给

个体带来有益效应。

目前在全球范围内有超过2000万人都患有1型糖尿病，这是一种自身免疫疾病，即患者自身

的免疫系统会开启来破坏胰腺中产生胰岛素的细胞，通过在婴儿期或幼童时期鉴别个体机体

的自身抗体就能够帮助无症状的个体进行亚临床疾病过程的检测；而脂肪酸能够改变机体的

免疫系统和炎性反应，其在个体患1型糖尿病相关的自身免疫疾病过程中扮演着关键的角色，

然而目前研究人员对此并没有确定的证据。

这项研究中，研究人员通过研究调查了是否婴儿期血清中的脂肪酸水平和后期1型糖尿病风险

增加的儿童期自身免疫疾病的发生存在一定关联；同时研究者重点观察了是否高水平的

PUFAs能够降低患者和临床疾病相关的自身免疫反应的风险。在1997年至2004年间，研究

人员对7782名有遗传倾向的新生儿进行了胰岛细胞抗体(Islet cell autoantibodies，ICA)

的监测，研究人员对3-24个月龄大的婴儿定期进行血液样本的采集和检测，随后对研究对象

每年进行检测，一直持续到其15岁，研究者的目的就是确定这些研究对象机体胰岛的自身免

疫力。研究者发现，血清中高水平的脂肪酸（来自鱼类中的二十二碳六烯酸等）和个体早期

自身免疫反应风险降低直接相关。

同时研究者发现，婴儿机体中高水平的脂肪酸状态或许能够明显反映其喂养的类型，母乳喂

养的婴儿机体中诸如DHA等脂肪酸的水平较高，而血清中高水平的这些脂肪酸往往能够明显

降低婴儿1型糖尿病相关的自身免疫反应的风险，母乳的摄入量也能够进一步降低这种风险。

尽管胰岛素和谷氨酸脱羧酶自身免疫反应的案例相对较少，但本文研究清楚地表明婴儿机体

脂肪酸的水平和1型糖尿病相关的自身免疫性之间的关联，当研究者将其它潜在的变量考虑进

去后，上述关系并不会受到影响，这些潜在的变量包括家族性糖尿病、母源性的教育以及饮

食中牛奶的摄入量等。

本文研究结果或能为后期研究者治疗1型糖尿病提供新的方向，但研究者提醒道，上述关联并

不意味着因果关系，后期他们还需要进行更为深入的研究来证实是否脂肪酸能够保护儿童免

于自身免疫反应以及这种反应所诱发的1型糖尿病；同时本文研究还提出了支持母乳喂养的观

点，因为母乳中的一些组分，比如脂肪酸对机体是具有保护效应的，尤其是对早期的免疫反

应以及机体免疫系统的成熟都非常重要。

4. AJHG：突破！科学家在人类基因组中鉴别出111个2型糖尿病易感位点
日前，一项刊登在国际杂志the American Journal of Human Genetics上的研究报告中

，来自伦敦大学学院和帝国理工学院的研究人员通过研究在人类基因组中鉴别出了111个新

型的能够指示个体对糖尿病易感的染色体位点，从而就为研究人员理解2型糖尿病发生的原因

提供了新的思路和希望。

2型糖尿病是世界上最流行且危害最严重的机体代谢性疾病，此前研究人员仅对76个位点进

行了研究，而且研究者在非洲裔美国人群中并未发现更多的易感位点，这些人群中2型糖尿病

的流行率大约是欧洲裔美国人群2型糖尿病流行率的2倍（19% vs 10%）；文章中，在研究

者所发现的111个新型位点中，有93个（84%）位点都是在非洲裔和欧洲裔美国人群中发现

的，仅有18个位点是在欧洲裔美国人群中发现的。

这项研究中，研究者基于高度的信息基因图谱开发了一种新技术来调查诸如2型糖尿病等复杂

代谢性疾病的发病机制；研究者指出，欧洲裔和非洲裔美国人群样本中包括了5800名2型糖

尿病患者和9691名对照个体，研究结果表明，在机体基因组中的调节性热点区域中存在多个

2型糖尿病位点。Nikolas Maniatis博士解释道，没有任何一种具有遗传易感性的疾病要比

2型糖尿病值得研究，我们已经证明利用基因图谱的方法就能够鉴别出成百上千个位点，而且

这些位点的突变或许在很多人群中都存在，包括非洲裔美国人，这也就为科学家们提供了很

多具有特性的位点来帮其研究如何构建2型糖尿病的遗传架构图谱。

研究者发现，新发现的111个新位点和此前发现的76个位点都能够调节至少266个附近基因

的表达（易感位点附近的基因），大部分的位点都位于基因编码区域外部，但其却能够同调

节性热点区域相一致，来改变机体脂肪相关基因的表达。目前研究人员正在调查是否这些位

点能够改变诸如胰腺等其它组织中相同基因的表达。后期研究人员还需要利用深度测序技术

对94名患2型糖尿病的欧洲裔美国人及94名对照个体进行研究，分析非洲裔和欧洲裔美国个

体机体中的3个特殊位点，来鉴别是否相应的遗传突变会诱发2型糖尿病发生。

研究者发现，这三个位点能够同包含多个调节性元件及表观遗传标志物的染色体区域重叠；

Winston Lau博士表示，本文研究提示，我们需要利用深度测序的技术对遗传图谱中剩下的

位点进行靶向研究来寻找可能性的突变，同时我们也对本文研究结果表示非常激动，因为我

们所鉴别出的很多疾病位点似乎能够介导多样化人群的患病风险，比如非洲裔美国人等，这

也就表明我们的研究结果是普遍适用的，而并不仅限于欧洲裔美国人。后期研究人员还将基

于本文研究结果，利用相同的方法来研究诸如阿尔兹海默病等其它复杂的疾病。

5. Cell Metab：鉴定出调节β细胞生长的分子通路，有助开发出新的糖尿病疗法
胰腺β细胞通过产生胰岛素而有助维持正常的血糖水平。β细胞受损和丢失会干扰胰岛素产生

，从而导致1型糖尿病和2型糖尿病产生。在一项新的研究中，来自美国加州大学圣地亚哥分

校的研究人员首次利用单细胞RNA测序绘制出调节β细胞生长的分子通路，从而可能利用这

些分子通路诱导它们再生。相关研究结果发表在2017年5月2日的Cell Metabolism期刊上

，论文标题为"Pseudotemporal Ordering of Single Cells Reveals Metabolic

Control of Postnatal β Cell Proliferation"。

论文通信作者、加州大学圣地亚哥分校医学院儿科学与细胞/分子医学系教授Maike Sander

博士说，"如果我们能够发现一种让β细胞生长的药物，那么它可能提高糖尿病患者的血糖水

平。这些患者经常具有残留的β细胞，但不足以维持正常的血糖水平。"

人体在子宫中产生β细胞，而且在出生后，他们继续再生β细胞，但是当他们变老时，β细胞

再生会减少。产生新的β细胞的主要方式是细胞分裂，但是能够分裂的β细胞是罕见的，仅占

全部β细胞的1%不到。科学家们一直在研究调节β细胞生长的分子通路，以便希望发现新的

疗法而将有助患者在糖尿病发生后重新获得对血糖的控制。

在这项新的研究中，Sander团队鉴定出当β细胞分裂时有活性的分子通路，从而有助发现潜

在的药物靶标。利用单细胞RNA测序，该团队能够分析单个β细胞的分子特征和代谢活性来

确定能够分裂的β细胞与不能分裂的β细胞存在多大的差异。

Sander说，"在此之前没有人能够开展这种分析，这是因为不到1%的能够分裂的β细胞被

99%的不能分裂的β细胞淹没掉了。新技术能够让人对不同增殖状态的单个β细胞进行深入地

描述。这有助更好地了解是什么让β细胞发生分裂和提供线索让我们能够开发激活某些分子通

路的药物。"

Sander说，激活β细胞生长是否能够对糖尿病进行治疗性介入仍然有待观察，但是这些新的

信息将为实现这一点打开大门。

6. 最新开发的人工胰腺可更好控制儿童1型糖尿病！
一项在患1型糖尿病的儿童身上进行的初步研究表明弗吉尼亚大学（UVA）开发的人工胰腺

可以帮助试验参与者更好地控制病情。

人工胰腺的目标是自动检测并调控病人的血糖水平，以此消除1型糖尿病患者频繁扎手指取血

和注射胰岛素的操作。这个设备由UVA糖尿病技术中心开发，由一个重新配置的智能手机和

胰岛素注射泵组成，该手机可以运行先进的算法，与一个血糖监控器和胰岛素注射泵以及远

程监控网络通过无线连接。

"除了自动调控需要注射的胰岛素含量外，人工胰腺的另一个特点就是防止低血糖发生，低血

糖会带来灾难性后果，对1型糖尿病患儿及其父母而言，低血糖是最危险的情况。"UVA糖尿

病技术中心的Daniel R. Chernavvsky博士说道。

Chernavvsky也是TypeZero Technologies, Inc的首席医疗官，该公司是一个位于夏洛茨

维尔的数字健康和个性化医疗公司，该人工胰腺系统已经被授权给该公司。
这项研究比较了12名5-8岁的儿童通过常规胰岛素注射泵及连续血糖监控器控制糖尿病与使

用该人工胰腺系统控制糖尿病的效果。他们在连续68小时里使用人工胰腺，接下来68小时使

用常规治疗方法。通过使用人工胰腺，这些孩子的平均血糖水平更低，血糖浓度处于目标血

糖浓度的时间增加，而低血糖时间无增加。

"这些数据表明人工胰腺通过自动输送胰岛素给1型糖尿病患者安全有效，可用于治疗5-8岁的

儿童。"UVA医学院研究员Mark DeBoer博士说道。他认为下一步将是更长时间地追踪监测

这些孩子以评估人工胰腺在孩子常规上学及在家中不同时间的疗效。

当研究人员正在继续人工胰腺治疗儿童的同时，一项旨在检测人工胰腺用于14岁以上的1型

糖尿病患者的初步试验的注册正在进行中。

7. Sci Trans Med：智能手机也能控制糖尿病？！
最近一项包括多个中国研究所在内的研究，成功地开发出了一种基于智能手机与工程化细胞

控制小鼠血糖水平的设备。根据他们发表在《Science Translational Medicine》杂志上

的研究结果，研究者们描述了他们的方法在小鼠水平的测试效果。

全球范围内有数百万的人们患有糖尿病，其中又有许多人需要注射胰岛素维持体内血糖的正

常水平。这一疗法通常需要定期地抽取患者的血液样本并随时监测血糖的水平。虽然这一疗

法有一定的疗效，但并不是最佳的解决方法，主要原因是这一检测步骤十分地不方便，而且

检测结果也常常不准确。因此，在最近的这项研究中，研究者们则开发出了一种封闭的系统

，能够随时检测体内的血糖水平，并给予胰岛素的补充。

这一项包括中国科学家们在内的研究是通过将分泌胰岛素的细胞进行工程化修饰，从而能够

受到光照的刺激进行胰岛素的分泌。之后，他们将装有这一工程化细胞的装置植入小鼠体内

，并通过智能手机APP调控光线的开启与关闭。此外，智能手机能够收集体内探测器检测到

的血糖数据，通过分析数据，APP能够自动地决定何时需要注射胰岛素，以及胰岛素的分泌

水平。

研究者们在小鼠水平进行了长达数周的检测，结果表明这一系统能够成功地维持小鼠体内的

血糖水平。他们认为这一工作能够为人类的糖尿病治疗提供新的思路。

8. Brit J Nutr：植物蛋白能够降低患糖尿病的风险
最近来自东芬兰大学的一项研究，揭示了食用蛋白与II型糖尿病发生风险之间的关系。研究者

们发现植物蛋白的摄入伴随着较低风险的II型糖尿病得病率；反之，饮食中肉类蛋白的摄取量

过高的话会提高患II型糖尿病的风险。这一结果发表在《British Journal of Nutrition》

杂志上。

早期的研究已经发现了饮食中肉制品，尤其是加工后的红肉，与II型糖尿病的高发病风险之间

的关系。然而，不同来源的蛋白质究竟对糖尿病的发生有多么显著的影响，目前还处于研究

阶段。研究者们对2332名42岁到60岁之间，没有患糖尿病的人的饮食习惯进行了分析，同

时分析了432名患有II型糖尿病的人的饮食习惯。

植物蛋白能够降低患糖尿病的风险

摄入植物蛋白比例较高的人群同时拥有健康的生活习惯，但生活习惯本身并不能解释他们患

糖尿病风险较低的现象。摄入植物蛋白最高的男性群体患II型糖尿病的风险相比最低的群体要

低35%。利用计算机模型，研究者们预测：日常饮食中每5g动物蛋白更换为植物蛋白，将会

降低18%的患糖尿病的几率。此外，摄入植物蛋白还伴随着血糖浓度的降低。在这项研究中

，谷类作物是主要的植物蛋白的来源，此外还有土豆以及蔬菜等等。

研究者们同时发现，摄入肉类水平较高的人群患II型糖尿病的风险比正常群体要高，其中包括

未加工的红肉、白肉以及其它肉制品。这种相关性则是由肉类中蛋白质以外的其它成分导致

的，因为此前研究表明仅仅肉类蛋白本身并不会导致患II型糖尿病风险的升高。

综上，这一实验结果表明，为了预防II型糖尿病的发生，我们最好平时的饮食中注意多吃素食

，少吃肉制品。

9. PLoS ONE & JNB：警惕！常见的饮食脂肪酸或会让你变得懒惰并且患上糖尿病
近日，刊登在国际杂志PLoS ONE上的一篇研究报告中，来自哥伦比亚大学的研究人员通过

研究表明，人们消耗食用油的不同类型或许会破坏其维持机体健康以及避免疾病的效应，比

如糖尿病。研究者Sanjoy Ghosh认为，这篇研究报告中我们发现，大量摄入多不饱和脂肪

酸（PUFA），而不是单不饱和脂肪酸（MUFA）或许会导致机体出现久坐行为，尤其是会

引发女性出现一些懒惰行为。

不久之前，研究人员就发现，心脏病的发生或许和饱和脂肪酸直接相关，而这一概念在近些

年来变得越来越有争议，这种观点或许会煽动人们有意识地从富含PUFA和MUFA的多种食

物中移除饱和脂肪酸。从本质上来讲，我们食用的方便食品，比如薯片、能量棒、饼干或汉

堡等，其中所有的脂肪都会使用一些食用油，比如玉米油、向日葵油、大豆油和人造黄油，

而这些食用油中又富含MUFAs和PUFAs。

这项研究中，研究人员对来自欧洲21个国家的数据进行了分析，尤其对和青春期以前女孩儿

的相关数据进行了分析，随后在第二项研究中，他们对成年女性的血液葡萄糖水平进行了分

析，在考虑了诸多细节信息后，研究人员发现n-6多不饱和脂肪酸和个体久坐行为水平明显增

加直接相关，而且研究者还发现11岁女孩的久坐行为和其饮食中PUFA水平之间有着明显的

关联。

研究者Ghosh说道，我们的研究表明，饮食中PUFA和青春期前女孩儿久坐行为（懒惰行为

）之间明显相关，而且和成年女性患糖尿病的风险之间也存在一定的弱相关性。2015年研究

人员刊登在国际杂志Journal of Nutritional Biochemistry上的一篇研究报告中，他们就

发现饮食中的Ω-6 PUFA会让小鼠变得懒惰。

当前相关的研究证据非常终于要，目前并没有人发现这种关联，研究者Ghosh指出，如果人

们在不仔细分析脂肪种类（尤其是其所摄入的PUFA）的前提下开始一个锻炼程序的话，那么

其最终的锻炼结果或许注定是失败的。

10. PLoS Med：历时7年中国科学家发现多吃新鲜水果或能降低糖尿病及并发症风险！
最近，一项发表在国际杂志PLoS Medicine上的研究报告中，来自牛津大学的研究人员通过

对中国人群进行大量研究发现，大量摄入新鲜水果或和糖尿病发生率降低直接相关，同时还

能够降低糖尿病患者并发症的发生率。

尽管人们广泛已经接受了含有新鲜果蔬的饮食所带来的的健康效益这种理论，但水果中所含

的糖分却会给糖尿病患者带来不确定的风险以及糖尿病的血管并发症；文章中，研究者

Huaidong Du及其同事对中国慢性病前瞻性研究(The China Kadoorie Biobank)中将近

50万名参与者进行了大约7年的跟踪研究，在研究同时，研究者记录了新发的糖尿病患者信

息并且记录了糖尿病患者的死亡以及心血管疾病的发生状况。

研究人员发现，相比其他参与者而言，摄入较多新鲜水果的人群患糖尿病的风险会明显下降

（校正危险比为0.88，95%CI 0.83-0.93），这相当于未来5年糖尿病的绝对风险下降

0.2%；在糖尿病患者中，较高水平新鲜水果的摄入和患者的死亡率下降直接相关（校正危险

比为0.83，95%CI 0.74-0.93/100g水果/每天），这相当于未来5年绝对风险降低1.9%

，同时患者的微血管和大血管并发症风险也会降低。

除了摄入新鲜水果所带来的健康效益外，研究者Du和其同事还重点强调了这项对亚种人群研

究结果的价值，即在这些区域中，糖尿病患者的水果摄入往往是被限制的，而且这项观察性

研究的主要限制就是研究者很难在参与者的其它饮食和行为特征中区分出水果摄入的效应。

11. Cell Rep：揭示STAT3基因的一种激活突变导致新生儿糖尿病机制
在一项新的研究中，来自芬兰赫尔辛基大学的研究人员发现STAT3基因发生的一种突变导致

胰腺发育缺陷和婴儿糖尿病。相关研究结果发表在2017年4月11日的Cell Reports期刊上

，论文标题为"An Activating STAT3 Mutation Causes Neonatal Diabetes through

Premature Induction of Pancreatic Differentiation"。
新生儿糖尿病（neonatal diabetes mellitus, NDM）是一种罕见的存在于不到6个月大的

婴儿之间的糖尿病。它是由对β细胞功能或发育至关重要的基因发生突变造成的。在大约一半

的NDM病例中，这种疾病变成永久性的，即永久性新生儿糖尿病（permanent NDM,

PNDM）。迄今为止，人们鉴定出大约20多种基因发生的突变导致PNDM。

不同于1型糖尿病，NDM病人通常并不产生与糖尿病相关联的自身抗体。然而，最近人们已

发现激活STAT3基因的突变可能导致具有较强的自身免疫现象的糖尿病。

已发现最强激活STAT3基因的突变（K392R）导致最为严重的NDM。这种突变是2014年

在一名芬兰病人体内发现的，这名病人出生时具有比较高的β细胞抗体，而且具有未充分发育

的胰腺。这名病人随后会在不同的器官中出现多种自身免疫的临床表现。

由Timo Otonkoski教授领导的这项新的研究利用由源自这名病人的皮肤细胞产生的诱导性

多能干细胞（iPS细胞）探究了这种STAT3突变对胰腺发育的影响。
所产生的iPS细胞通过一种复杂的反映人体胰腺正常发育的体外方法分化为胰腺胰岛细胞。在

分化之前，利用CRISPR-Cas9基因组编辑技术修复所产生的iPS细胞中的这种点突变（即前

面所提及的K392R）。在此之后，对携带这种点突变的iPS细胞和通过基因组编辑修复了这

种点突变的iPS细胞在胰腺发育期间的分化进行比较是可行的。

这些结果表明由携带这种点突变的iPS细胞产生的STAT3蛋白突变体导致这些细胞过早地分

化为产生胰岛素或胰高血糖素的内分泌细胞。这些结果在体外培养的iPS细胞和移植到小鼠体

内的iPS细胞当中都是非常明显的，这就允许这些研究人员更长时间地研究这些细胞的发育。

论文第一作者Jonna Saarim?ki-Vire声称，"我们发现的这种STAT3蛋白突变体作用机制

导致未充分发育的胰腺和早发性糖尿病，即便在自身免疫机制导致的损伤缺乏的情形下，也

是如此。" Otonkoski教授和负责基因组编辑的研究员Diego Balboa指出尽管这种突变是罕

见的，但是这项研究具有更加广泛的影响。

"这些结果揭示出STAT3基因对胰腺发育发挥着之前未知的重要性。我们也成功地利用新的干

细胞技术和基因组编辑方法对这种突变的致病机制进行高精度的分析。我们打算在未来利用

相同的方法研究其他的糖尿病相关基因。"

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