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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › ICH药品国际注册2007安全性部分
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[化药制剂] ICH药品国际注册2007安全性部分

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楼主
henryyelei 发表于 2014-5-8 15:21:28 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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ICH药品国际注册2007----安全性部分

# G3 `! i" R5 i2 v! o9 _$ B; ]3 Q这套书其实有三个部分：质量部分、安全性部分和临床部分，相信很多战友质量部分应该已经熟读，而且这个部分有很多的版本，我书架上就有2个版本，内容重复，谁让咱仿制为主，都集中在CMC部分呢。
  }( J1 j4 }/ ?# h% B( n9 w% _5 D5 {4 i5 a) M
现在上传的是安全性部分，主要包括了致癌试验、遗传毒性实验，毒代、药代的内容，S1A~S8，群里有人需要，就发上来给同志们共享，如果想要临床部分的，可以跟帖，最近工作比较忙，有空会放上来的。' ^0 M+ Z$ H/ g

) P2 ?7 O, N2 Z" z
1 b; e+ w/ _4 N; `  l, Q9 \$ S% t8 K希望大家一起来共享资料，药群论坛需要大家一起来建设
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【时光机三部曲】2007药品注册的国际技术要求 （质量、安全、临床）PDFhttp://www.yaoqun.net/forum.php? ... =8412&fromuid=22 R* J2 U! Z" w6 p3 K# \" T
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沙发
一场梦 发表于 2014-5-8 15:26:02 | 只看该作者
非常感谢楼主，学习哈
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板凳
论坛管理 发表于 2014-5-8 15:54:07 | 只看该作者
不错的资料，分享资料并且有描述就会被加分~~~
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地板
小米 发表于 2014-5-9 13:10:20 | 只看该作者
楼主强大！很好的资料啊！谢谢！
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6#
cuihongwei 发表于 2014-5-14 09:06:21 | 只看该作者
非常感谢分享
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7#
未雨绸缪 发表于 2014-5-14 09:41:28 | 只看该作者
楼主辛苦了，谢谢楼主
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8#
yimaocong 发表于 2014-5-14 16:24:35 | 只看该作者
感谢楼主啊，学习了
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9#
zly0612 发表于 2014-5-15 14:31:43 | 只看该作者
感谢分享，辛苦了！
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