药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

查看: 6379|回复: 34
打印 上一主题 下一主题

[化药制剂] ICH药品国际注册2007安全性部分

[复制链接]
跳转到指定楼层
楼主
henryyelei 发表于 2014-5-8 15:21:28 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册  

x
ICH药品国际注册2007----安全性部分

; J& k* @' X  V+ |3 |4 }这套书其实有三个部分:质量部分安全性部分临床部分,相信很多战友质量部分应该已经熟读,而且这个部分有很多的版本,我书架上就有2个版本,内容重复,谁让咱仿制为主,都集中在CMC部分呢。6 ]1 N6 E0 m, ?  U/ C) Z# c
: o, W. }7 \7 B! J5 N6 a, Y
现在上传的是安全性部分,主要包括了致癌试验、遗传毒性实验,毒代、药代的内容S1A~S8,群里有人需要,就发上来给同志们共享,如果想要临床部分的,可以跟帖,最近工作比较忙,有空会放上来的。
9 x7 P& o4 Y. H, s; o# i9 k  ]! N" P9 \6 S) H% p' u
- P8 |9 e) |. Z* T' }
希望大家一起来共享资料,药群论坛需要大家一起来建设" O- Y$ q; m, U1 ^
. z: N: l& Z/ \% {
9 k1 k; \0 S& L; s- V+ m

: s9 `9 E7 Y' {2 j【时光机三部曲】2007药品注册的国际技术要求 (质量、安全、临床)PDFhttp://www.yaoqun.net/forum.php? ... =8412&fromuid=29 [6 E- T, j6 c4 t7 p" }( i
7 Z# E/ b! k0 R' I# |

' U) B3 {! m! `; f. w1 _5 T7 j$ {  h. `2 Y1 w9 M, y* c) X6 D( B

评分

参与人数 1金币 +20 收起 理由
论坛管理 + 20 共享了资料,且有描述 就会被加分

查看全部评分

回复

使用道具 举报

沙发
一场梦 发表于 2014-5-8 15:26:02 | 只看该作者
非常感谢楼主,学习哈
回复 支持 反对

使用道具 举报

板凳
论坛管理 发表于 2014-5-8 15:54:07 | 只看该作者
不错的资料,分享资料并且有描述就会被加分~~~
回复 支持 反对

使用道具 举报

地板
小米 发表于 2014-5-9 13:10:20 | 只看该作者
楼主强大!很好的资料啊!谢谢!
回复 支持 反对

使用道具 举报

6#
cuihongwei 发表于 2014-5-14 09:06:21 | 只看该作者
非常感谢分享
回复 支持 反对

使用道具 举报

7#
未雨绸缪 发表于 2014-5-14 09:41:28 | 只看该作者
楼主辛苦了,谢谢楼主
回复 支持 反对

使用道具 举报

8#
yimaocong 发表于 2014-5-14 16:24:35 | 只看该作者
感谢楼主啊,学习了
回复 支持 反对

使用道具 举报

9#
zly0612 发表于 2014-5-15 14:31:43 | 只看该作者
感谢分享,辛苦了!
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2025-4-18 04:47 PM , Processed in 0.082827 second(s), 19 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

快速回复 返回顶部 返回列表