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黑食药监通〔2014〕130号文件: 一、药品批发企业合理缺陷项目汇总: 共258项:严重6项,主要107项,一般145项。 1、不经营中药材产生合理缺陷(4项):02207、04802、08002、09402; 2、不经营中药饮片产生合理缺陷(2项):08003、09403; 3、不收购地产中药材产生合理缺陷(1项):04802; 4、同时不经营中药材、中药饮片产生合理缺陷(11项,其中“*”项3项):*02205、02206、02207、*04801、04802、08002、08003、*08510、08608、09402、09403; 5、不经营疫苗产生合理缺陷(2项,其中“*”项2项):*02208、*04902; 6、不经营特殊管理药品产生合理缺陷(9项,其中“*”项9项):*02801、*04710、*07001、*07901、*08511、*08904、*09501、*09801、*11501; 7、、同时不经营特药、疫苗,产生合理缺陷(11项,其中“*”项10项):*02208、*02801、04202、*04710、*04902、*07001、*07901、*08511、*08904、*09801、*11501 ; 8、同时不经营特药和专管药品(如含麻黄碱类),产生合理缺陷(1项):*09501 ; 9、不经营冷藏、冷冻药品产生合理缺陷(21项,其中“*”项14项):*02802、*04901、*04903、04904、*04906、*04907、*05101、*05102、*05103、*05302、*05304、*07401、*07502、10101、10102、*10103、10104、10105、10702、*10801、*10901; 10、不经营有特殊低温要求的药品产生合理缺陷(1项):04905; 11、政策原因产生合理缺陷(如电子监管的要求)(4项):*08101、08201、08202、*10201; 12、不委托运输药品产生合理缺陷(5项):*11001、11101、11201、11202、11302。 二、药品零售企业合理缺陷项汇总: 共180项:严重4项,主要58项,一般118项。 1、不经营中药饮片的,其合理缺陷项有12项:12902、12904、14803、15301、15704、16412、16413、16414、16415、*16710、17006、17007; 2、不经营中药材的,其合理缺陷项有1项:15703; 3、同时不经营特殊管理药品、专管药品、冷藏药品的,其合理缺陷项有1项:13201; 4、同时不经营特殊管理药品、专管药品的,其合理缺陷项有1项:*17301; 5、不经营特殊管理药品(二类精神药品、医疗用毒性药品)的,其合理缺陷项有7项:14302、*14805、*15201、*16001、16409、*16711、*16728; 6、不经营生物制品(除疫苗)的,其合理缺陷项有5项:*14804、*14807、*15501、*16110、16111; 7、不经营处方药的,其合理缺陷项有7项:*16405、*16406、*16407、17001、17002、17003、17004; 8、不设库房产生合理缺项35项,主要缺陷项目12项,一般项目23项:15001、15101、15102、*15103、15104、15105、15106、*15107、*15201、15301、16701、*16702、16703、16704、16705、16706、*16707、*16708、*16709、*16710、*16711、*16712、16713、16714、16715、16716、16717、16718、*16719、16720、16721、*16722、16723、16724、16731; 9、不经营冷藏、冷冻药品产生合理缺陷(5项):*14804、*15801、*15107、*16410、16411; 10、政策原因产生合理缺陷(如电子监管的要求)(4项):16102、16103、16104、*17601; 11、不经营非药品产生合理缺陷(1项):*16416。 9 V$ A( z1 D. L; e: N+ I5 |( A
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