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[国家局] 总局关于发布成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则的通告(2017年第79号)

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静悄悄 发表于 2017-5-19 09:18:45 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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  http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/172743.html

为解决儿科人群急需用药问题,进一步鼓励研制儿科用药,最大程度利用已有数据,减少不必要的儿科研究,通过数据外推完善和丰富说明书中儿科人群用药信息,指导临床用药,国家食品药品监督管理总局组织制定了《成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则》(见附件),现予发布。
  特此通告。
  附件:成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则

食品药品监管总局
2017年5月16日


                               
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2017年第79号通告附件.doc


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