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药品质量受权人培训课件 共有5个PPT文件，一次性打包分享 给大家。需要的小伙伴回复下载吧！0 }4 g8 \! C; \
①国外实施受权人制度基本情况4 N5 Q9 n1 ^; P/ e
欧盟受权人制度概述, B; m- {2 T8 Q' K1 G$ |5 L
WHO对受权人的有关规定& @; ^* l# m- b
美国FDA对产品批放行的有关规定
$ P2 ^. ?' `& H7 J, g国外对受权人的理解认识
' q8 f) t8 @. R9 u% \国外受权人面临的挑战和未来# O7 y9 |& c9 ~0 }5 l
欧盟实施受权人制度带给我们的启示% W& A" S: L! M0 ]; a; g- q, J
" P# C0 D( N. G0 w
②质量管理体系的监控和 质量管理决定权的行使
) u+ v; S. R ~1 e0 K# E# a（一）质量管理; D2 |. c$ w! {- P. C2 r2 y$ B
（二）药品生产质量管理
, {$ p4 S6 Q2 o& {( k（三）受权人与药品生产质量管理体系的关系
+ s; b1 k+ c3 ?* Y4 c（四）药品生产质量管理体系的监控
8 ?; T: y) n' m/ @3 A$ L（五）委托加工、委托检验中受权人的职责3 d/ R; H `" M( B+ P
% L; r% [) @4 h% ?8 {' K2 n③产品年度质量回顾
, e% ^, m8 T" H3 a来自阿斯利康制药- n6 N) l; N9 X* l+ A, h( _
- n- N: O4 t) j- p
④质量风险管理在制药业的应用 % w9 l& n1 d* W& c
⑤生产变更的批准1 `6 o) G# J0 O& J# x) B1 z
下载地址：
: y+ d, s* {# @: u2 L9 |相关推荐：+ U6 v0 n- P9 `3 F: y& t! v% j1 s
西药-药品处方集
4 }; v( b5 V4 E* W+ B( h
% T+ [) m5 \; G* c# I5 a: ~http://www.yaoqun.net/thread-4662-1-20.html
# i# T" c/ R! k% {WHO 儿童基本药物清单
7 O7 m) }- h* r( s0 w* t) |( \% i& I5 T" u
http://www.yaoqun.net/thread-6816-1-15.html3 Z" R. n5 ~9 w; W
WHO 片剂GMP检查报告/ H' T7 j3 Q+ a8 u* Q. b
/ m) B+ V/ P( m' [http://www.yaoqun.net/thread-6697-1-16.html9 h% e% ~3 w& V! |6 ]* H
/ I) k: c. N; O8 ^+ g) J% D- f; K, w9 [' P v/ r
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