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药品质量受权人培训课件 共有5个PPT文件，一次性打包分享 给大家。需要的小伙伴回复下载吧！
/ K8 \8 ~9 {% Z, q①国外实施受权人制度基本情况
. B0 k g* \& z: P欧盟受权人制度概述
8 ^+ }! p3 h% ? Q& d) ]; k. GWHO对受权人的有关规定
7 g* i1 \9 P9 p! `# `美国FDA对产品批放行的有关规定1 ?4 \# R, _# P/ t' O: s/ q
国外对受权人的理解认识- V: f2 Y* k: ~9 L' c
国外受权人面临的挑战和未来8 z0 @% E0 ~' S6 O7 T# C( J% z
欧盟实施受权人制度带给我们的启示1 P5 N! M: e' K/ |& Y# d9 H8 q& [! b
0 B' \9 M/ v; }7 d% b/ R1 }②质量管理体系的监控和 质量管理决定权的行使
. H& g, s% `% V" H$ d G（一）质量管理1 {! a- q# Z# s }" t# `
（二）药品生产质量管理
7 ^3 n2 O! J$ Q# {( r（三）受权人与药品生产质量管理体系的关系
( j1 I T' D: Q9 g# `' X（四）药品生产质量管理体系的监控
, U' O2 \5 ? d1 ?. j1 ?（五）委托加工、委托检验中受权人的职责& W: v, q! o) X6 G" E' ^& I" E; @
. }. k5 B) B2 {; n/ t
③产品年度质量回顾
1 x0 l6 {8 _( n来自阿斯利康制药5 s, R* D% @6 h1 c; i
3 C% s( n" q, i8 \) f
④质量风险管理在制药业的应用 9 [8 P1 E; C7 \# Y1 q/ B S: c
⑤生产变更的批准- ? g; l1 o% n
下载地址：0 ~0 c, C5 _* j7 L) [* z
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http://www.yaoqun.net/thread-6697-1-16.html1 X* e0 p q7 ~) z
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