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药品质量受权人培训课件 共有5个PPT文件，一次性打包分享 给大家。需要的小伙伴回复下载吧！
* J, ~- O, r8 ^! v& J①国外实施受权人制度基本情况
& q& G; a c8 ?& r1 X* d* r欧盟受权人制度概述+ x7 I( b% s0 w( M# m
WHO对受权人的有关规定2 p" n; R# G1 V4 ^7 V
美国FDA对产品批放行的有关规定
$ ?7 ?" T2 `8 Y% y& d h* o国外对受权人的理解认识
* K) M9 c" `$ g/ j国外受权人面临的挑战和未来
# @4 l# B' P" |3 J欧盟实施受权人制度带给我们的启示+ ^, U, ~) }5 W7 ?& L
( |( Z0 r* Q: o
②质量管理体系的监控和 质量管理决定权的行使
# V7 U' W. n9 ~) S* z6 h& ]$ t（一）质量管理
' H+ w6 o9 O# k; Y+ X ^（二）药品生产质量管理" \& P/ P4 v- n9 }! E* E
（三）受权人与药品生产质量管理体系的关系
" n, Z6 R! b4 `. J（四）药品生产质量管理体系的监控
# K, A! S2 J! M2 X0 c; p4 l（五）委托加工、委托检验中受权人的职责* {8 l' t+ R0 t( s, W
; f8 J0 M( E1 M. h
③产品年度质量回顾
* m/ E1 G* p8 j# ^+ R% t2 c( P来自阿斯利康制药" L* K' J% |" J# f2 z
; w6 T! f7 W* s% y$ g- J7 ~④质量风险管理在制药业的应用 * `; W/ x l2 s' |. U U
⑤生产变更的批准
$ {" K' G2 M: N4 K$ F7 G* H7 L下载地址：7 @$ A: s% U; P* [3 t) |
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