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药品质量受权人培训课件 共有5个PPT文件，一次性打包分享 给大家。需要的小伙伴回复下载吧！
0 W, I7 [4 i5 |0 C' ^ H①国外实施受权人制度基本情况7 |; |! [" f# L3 i/ K8 K: I
欧盟受权人制度概述
2 ]+ Q$ x2 U( F5 ~2 lWHO对受权人的有关规定
* o" K" }, L' T美国FDA对产品批放行的有关规定$ M* O; v9 F% w3 @6 @& O3 k" |
国外对受权人的理解认识
( k& o, c% b1 G5 B, F6 j+ s6 f国外受权人面临的挑战和未来
9 p9 w7 f* D( Z7 r6 R7 L/ \欧盟实施受权人制度带给我们的启示
1 i, E4 c, K" x2 X
) N, Y/ M1 E/ I②质量管理体系的监控和 质量管理决定权的行使 x7 n- _/ v( f) O
（一）质量管理8 Y0 P! X- w! {
（二）药品生产质量管理
, O1 \5 d2 J/ u; U. x6 C7 r（三）受权人与药品生产质量管理体系的关系
! w! k( c) k6 g7 V ^* N0 X（四）药品生产质量管理体系的监控
! ]9 N# ]* \ o) \* k# M, B- `2 O# @（五）委托加工、委托检验中受权人的职责4 V; \7 r! G3 l+ x, k4 t* B3 d# @
/ \! {* f# E/ V5 Y+ N0 c
③产品年度质量回顾1 P& a- I. e$ `% R
来自阿斯利康制药+ q( S% ]. ]3 w- _- ^
+ n+ s c( z: N, { _. F
④质量风险管理在制药业的应用 2 q2 q9 a" l+ t K
⑤生产变更的批准7 z* a% |* t1 c9 w/ j7 P' H
下载地址：) S! l p8 x* a/ g
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