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药品质量受权人培训课件 共有5个PPT文件，一次性打包分享 给大家。需要的小伙伴回复下载吧！+ D+ h* L$ x4 I! R: `6 m
①国外实施受权人制度基本情况
& ]( t' [" o% W; U6 \3 j+ {欧盟受权人制度概述# O4 q4 e: t4 n9 I( M: H! E
WHO对受权人的有关规定
. W9 {$ e. \' i j7 d) n$ F美国FDA对产品批放行的有关规定, o+ U% M8 G/ m j
国外对受权人的理解认识9 `( O, u, m1 T3 K. R6 ^7 E
国外受权人面临的挑战和未来8 g# N7 N% p5 J
欧盟实施受权人制度带给我们的启示! x! B/ g- r' d5 {7 L$ Z& n
9 [ ^" a, z) i
②质量管理体系的监控和 质量管理决定权的行使6 [* c. o2 R, E. k+ O
（一）质量管理' g9 K2 y6 b I9 C4 o
（二）药品生产质量管理3 d! m2 `8 c. x5 p6 i
（三）受权人与药品生产质量管理体系的关系6 J& r* y7 B: n- ]3 X8 `. H
（四）药品生产质量管理体系的监控9 a! B) U3 u% x, j3 h$ _" M1 t: F
（五）委托加工、委托检验中受权人的职责5 i, w; Q7 f* e# e- V- ~4 D
' }% v: N" a O5 h
③产品年度质量回顾
/ @0 }2 ^" V% W5 N4 ? z# r来自阿斯利康制药
& s9 q( [* Q; f+ l, N( x; I$ s( N: q
( a6 z) T+ Y( ~% k0 \④质量风险管理在制药业的应用
' @4 _. q5 V i$ C2 Q6 {9 Y3 u2 T⑤生产变更的批准; [& w1 G0 y# T# I* ]6 X' |3 _* `
下载地址：
$ P4 L x) x9 N3 a+ n' W# f6 T相关推荐：
8 }# y2 Q& c0 h1 z- Z+ M$ N. C西药-药品处方集
% R5 {, M+ V+ V7 P1 D6 |% b& {* | U: |4 Q8 r, }+ O$ A. H9 a% F
http://www.yaoqun.net/thread-4662-1-20.html! B3 d9 n8 c& I! F
WHO 儿童基本药物清单( f$ v8 {5 A/ g* w) ^ |3 W
5 L( _0 e. B) e: v& khttp://www.yaoqun.net/thread-6816-1-15.html- ^2 P3 \) u( s9 E
WHO 片剂GMP检查报告
( _. c& ~1 _, H d ]4 a/ I6 [- v. f1 s% v, l. }
http://www.yaoqun.net/thread-6697-1-16.html
+ D$ E. [( c$ b6 G+ v
% [5 p; r- k6 d1 `$ m5 d+ q k" W
6 n2 T& I4 @0 B+ b0 d# v _3 E |
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