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[说明书] Maxacalcitol I.V. Injection(马沙骨化醇注射剂/透析药)

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一盏桔灯 发表于 2017-4-20 15:42:48 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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英文药名: Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis(Maxacalcito)
中文药名: 马沙骨化醇注射剂
生产厂家: 武田薬品
マキサカルシトール静注透析用2.5μg「テバ」/マキサカルシトール静注透析用5μg「テバ」/マキサカルシトール静注透析用10μg「テバ」
治疗类别名称) B3 X' _1 |) V$ n- \& \  s+ s1 N
继发甲状旁腺功能亢进的治疗剂
# o; S: ~. b$ L3 P( H欧文商標名
8 V+ [/ i  y$ w  z2 H5 B/ Q! K
Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 2.5μg "TEVA"
1 J; G" S. C; g6 E' O! EMaxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 5μg "TEVA" ) D, w" H8 y- D/ k5 q
Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 10μg "TEVA" 0 R& K7 r7 o" r' M/ h
一般名% u( L* |4 u5 [9 `3 h8 l
マキサカルシトール(Maxacalcitol) 2 z% R& _" i5 T! b
化学名
: ]0 l- @+ Q" `! M& N" P(+)-(5Z,7E)-(1S,3R,20S)-20-(3-Hydroxy-3-methylbutyloxy)-9,10-secopregna-5,7,10(19)-triene-1,3-diol $ d$ w8 y$ M' E0 C; }, M, |0 v
分子式
; S  {( G  e+ iC26H42O4
7 u$ C5 o6 X* D" ?  k) j分子量
! H5 |( S+ h4 S6 Z0 s418.61 ! j, Y: x* l+ n6 R+ e! x: e! D1 t
構造式
性 状
! t0 I% Z6 p& ]% B% M& l
马沙骨化醇是一种白色结晶粉末。易溶于乙醇(99.5),并且几乎不溶于水。
0 \3 d. O5 ]* y, J操作注意事项
2 t8 R$ m! a" `  h# c1 f5 p2 \7 G" i稳定性测试结果的汇总
' y- H9 q; {% k/ G加速试验(25℃,6个月)的结果中,马沙骨化醇用于为2.5μg“泰华”静脉透析,马沙骨化醇静脉透析5μg的“泰华”和马沙骨化醇静脉透析10μg的“梯瓦“据推测,在正常的市场分布压力的为期三年的稳定。
; D; a% |3 `7 c适应病症8 `  R; O8 O! g" A! s" `
在维持性透析继发甲状旁腺功能亢进, c, L% Z" N, `( |* y
用法与用量
1 k0 w% f, U6 |: g; Q* w0 f- O
成人,作为透析马沙骨化醇刚结束前,一周一次性2.5-10μg的三次,注入透析电路静脉(IV)。此外,如果不能获得改善血清甲状旁腺激素(PTH)的效果,同时注意表达式如高钙血症,小心滴定一次20μg的上限值。0 Q1 f9 A! J5 t8 E( [7 \5 ~
包装规格
* n( n2 a/ o( R
●2.5μg(1管 1mL2.5μg)10管

# O6 `0 w' u& h制造厂商  [% A2 ?2 i. O3 X5 R$ N
武田药品
. Y* T- ]' H6 n完整资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3112401A1034_1_02/
& O5 |- K7 L0 |+ G3 h) G6 b
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