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[说明书] Maxacalcitol I.V. Injection(马沙骨化醇注射剂/透析药)

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一盏桔灯 发表于 2017-4-20 15:42:48 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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英文药名: Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis(Maxacalcito)
中文药名: 马沙骨化醇注射剂
生产厂家: 武田薬品
マキサカルシトール静注透析用2.5μg「テバ」/マキサカルシトール静注透析用5μg「テバ」/マキサカルシトール静注透析用10μg「テバ」
治疗类别名称4 D# D1 d8 ~# |5 o  Y' R
继发甲状旁腺功能亢进的治疗剂
/ Y. i8 k$ o$ O; G3 L( b欧文商標名
9 q: n8 L( S* d% r( s
Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 2.5μg "TEVA"
$ ~- U  ~) N" ]6 e/ o' K- @Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 5μg "TEVA"
0 O5 L, b& t6 X* Q) sMaxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 10μg "TEVA" , J5 K7 H  c+ K4 B3 C& u" l: M& f8 P
一般名; r/ t: z, x) t- a/ E+ j
マキサカルシトール(Maxacalcitol) : C/ g4 d4 X1 T3 r* ^
化学名8 D& }9 g1 a7 p1 j* f* c7 W% n3 C1 s6 \
(+)-(5Z,7E)-(1S,3R,20S)-20-(3-Hydroxy-3-methylbutyloxy)-9,10-secopregna-5,7,10(19)-triene-1,3-diol
7 I4 Z# s9 P5 V& S9 Y; N+ h! f  k+ b分子式+ N8 T! c6 w+ A/ r) g
C26H42O4 , H$ _, m# R/ w0 h4 R0 Y
分子量: M& \; Z' A3 ?# g5 e% D- b
418.61 : v" s! S7 o+ Z" U$ h
構造式
性 状
4 g4 O* E  V  I; Q0 P) z  N' A
马沙骨化醇是一种白色结晶粉末。易溶于乙醇(99.5),并且几乎不溶于水。8 x/ J% p) n" E+ J4 }6 }! P( J
操作注意事项
1 O8 f' ^' o5 D4 f) M5 v% }稳定性测试结果的汇总% E. ?* n+ T( C8 t! h2 x& x! I% i
加速试验(25℃,6个月)的结果中,马沙骨化醇用于为2.5μg“泰华”静脉透析,马沙骨化醇静脉透析5μg的“泰华”和马沙骨化醇静脉透析10μg的“梯瓦“据推测,在正常的市场分布压力的为期三年的稳定。
- \$ Y' N4 N6 }$ u& R适应病症+ ?# o. Z$ h4 _' x+ V# p
在维持性透析继发甲状旁腺功能亢进
5 q( D- N6 ~9 T% Y7 I+ c用法与用量
5 J3 }  F" k% q7 o8 U& D1 x1 K" H
成人,作为透析马沙骨化醇刚结束前,一周一次性2.5-10μg的三次,注入透析电路静脉(IV)。此外,如果不能获得改善血清甲状旁腺激素(PTH)的效果,同时注意表达式如高钙血症,小心滴定一次20μg的上限值。9 @$ f; e4 e, r3 m4 \- v
包装规格
' R% B" l8 G. q; p8 {
●2.5μg(1管 1mL2.5μg)10管
/ ]" [. E1 n7 k8 K+ o  P3 V) \
制造厂商
  M3 k' m- s& A
武田药品/ c$ _' {& g: B* q0 S( x( N
完整资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3112401A1034_1_02/
& t9 j& V+ W3 _3 k) w
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