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[说明书] Maxacalcitol I.V. Injection(马沙骨化醇注射剂/透析药)

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一盏桔灯 发表于 2017-4-20 15:42:48 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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英文药名: Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis(Maxacalcito)
中文药名: 马沙骨化醇注射剂
生产厂家: 武田薬品
マキサカルシトール静注透析用2.5μg「テバ」/マキサカルシトール静注透析用5μg「テバ」/マキサカルシトール静注透析用10μg「テバ」
治疗类别名称
2 R$ V0 }7 `' O4 ]
继发甲状旁腺功能亢进的治疗剂$ p/ M  I3 O& W) m# g
欧文商標名
& H& N& Q& h/ q2 [# h! }
Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 2.5μg "TEVA"
7 o/ {3 \( p* ^% i: D! V2 W" W( d' }Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 5μg "TEVA"
0 N% \7 Q( @) A3 {. W3 FMaxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 10μg "TEVA" . D9 P1 R# m" W; T  @( V6 m
一般名
; d* F0 q) x! W; f# {
マキサカルシトール(Maxacalcitol)
, e2 I0 M2 A; |6 [2 f7 m化学名
$ o5 W; j9 f! P) d(+)-(5Z,7E)-(1S,3R,20S)-20-(3-Hydroxy-3-methylbutyloxy)-9,10-secopregna-5,7,10(19)-triene-1,3-diol + w* S5 Z! _4 v' f2 ?
分子式
8 L3 ^& o) C8 G6 R7 [/ QC26H42O4
9 {! X- r- ~; L; H% @分子量' |0 y# C* M5 g' a- P
418.61 ' t0 v& s  t1 }9 W% y7 P
構造式
性 状9 l  Y$ |: b7 [0 U8 u8 A* `# @7 f0 [
马沙骨化醇是一种白色结晶粉末。易溶于乙醇(99.5),并且几乎不溶于水。
* [9 x# T/ N, Z/ [0 H, O6 r$ P/ w; y操作注意事项
2 D9 t: Z& g$ f& @% U稳定性测试结果的汇总
, l9 N0 q3 l2 V3 L) @加速试验(25℃,6个月)的结果中,马沙骨化醇用于为2.5μg“泰华”静脉透析,马沙骨化醇静脉透析5μg的“泰华”和马沙骨化醇静脉透析10μg的“梯瓦“据推测,在正常的市场分布压力的为期三年的稳定。
" @) ~! ]* n0 M9 D- X+ A. ~适应病症; e+ v6 a- B8 v/ F+ w, l* ^+ V/ F
在维持性透析继发甲状旁腺功能亢进
7 z+ s4 ]* G, A% n" M: F- ~! ]# o' w用法与用量: w+ {! v* |6 V0 ^1 I) S
成人,作为透析马沙骨化醇刚结束前,一周一次性2.5-10μg的三次,注入透析电路静脉(IV)。此外,如果不能获得改善血清甲状旁腺激素(PTH)的效果,同时注意表达式如高钙血症,小心滴定一次20μg的上限值。& T: J' k. o1 X$ P1 ^& q: L
包装规格% F1 _! v$ K3 b7 V" k( t
●2.5μg(1管 1mL2.5μg)10管

' Y" E0 g' M3 J& @/ o制造厂商
. V" |/ r& ]1 ~$ x! f
武田药品
; Y( X" A0 m* V) U% T* w完整资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3112401A1034_1_02/

0 G5 F; _* I4 A7 v$ o
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