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[说明书] Maxacalcitol I.V. Injection(马沙骨化醇注射剂/透析药)

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一盏桔灯 发表于 2017-4-20 15:42:48 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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英文药名: Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis(Maxacalcito)
中文药名: 马沙骨化醇注射剂
生产厂家: 武田薬品
マキサカルシトール静注透析用2.5μg「テバ」/マキサカルシトール静注透析用5μg「テバ」/マキサカルシトール静注透析用10μg「テバ」
治疗类别名称
# q& g& e( D; w9 \8 v0 s; F
继发甲状旁腺功能亢进的治疗剂3 `; ~: P& q* V$ P' Q  W0 S
欧文商標名 1 G7 K4 j5 |& Q3 ?$ N8 R
Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 2.5μg "TEVA"4 ^2 K1 k1 R8 F, c9 g0 Y$ B/ S! E" z
Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 5μg "TEVA" ! v5 [8 w1 U8 G% {0 B" \
Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 10μg "TEVA"
: E5 g" J2 M% \  _% \% [一般名
( V* U5 K! V4 y% [4 l2 [* H9 i
マキサカルシトール(Maxacalcitol)
0 ~1 d/ y) E( l' J, l' ~4 n5 J化学名
% r* P& x5 {9 K/ Z3 n; b(+)-(5Z,7E)-(1S,3R,20S)-20-(3-Hydroxy-3-methylbutyloxy)-9,10-secopregna-5,7,10(19)-triene-1,3-diol
. }6 q6 ]3 n1 o/ Q1 t分子式& O9 }! R6 x* v( Z: v
C26H42O4 5 M% N6 X2 n3 I2 {2 {) V/ m/ Z
分子量2 \1 G5 \) n, ^7 @; C
418.61 % o: r4 B7 [- I9 M
構造式
性 状, i/ N* x# }0 O; J, t! |+ l5 ~
马沙骨化醇是一种白色结晶粉末。易溶于乙醇(99.5),并且几乎不溶于水。; c6 I& G. O- b% n: X' w; X8 D
操作注意事项
* F; r0 K$ Y' n" C, l2 \. h稳定性测试结果的汇总" w& z3 N" l, C3 s9 r
加速试验(25℃,6个月)的结果中,马沙骨化醇用于为2.5μg“泰华”静脉透析,马沙骨化醇静脉透析5μg的“泰华”和马沙骨化醇静脉透析10μg的“梯瓦“据推测,在正常的市场分布压力的为期三年的稳定。
7 T/ W  H# j) E" f1 v适应病症
/ Q* w* ?: P" g' |$ f% z
在维持性透析继发甲状旁腺功能亢进
6 w& u; o5 T" m- r6 j$ X# v3 T4 E用法与用量
( _& A4 u. U% C. L  o0 [3 Y
成人,作为透析马沙骨化醇刚结束前,一周一次性2.5-10μg的三次,注入透析电路静脉(IV)。此外,如果不能获得改善血清甲状旁腺激素(PTH)的效果,同时注意表达式如高钙血症,小心滴定一次20μg的上限值。4 S6 k; M4 x0 o1 Q' Y+ ?
包装规格
( U( x" {. i0 i' O1 P+ \+ }
●2.5μg(1管 1mL2.5μg)10管

9 r3 S- Q: l/ B; h, M制造厂商7 B: t/ H  y4 E$ ~3 k5 k8 V, {# ?
武田药品# `- v1 w! _, G
完整资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3112401A1034_1_02/

; W4 x% E/ c( W% F: P
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