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[说明书] Calcitriol injection(骨化三醇注射剂)

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一盏桔灯 发表于 2017-4-20 15:42:03 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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英文药名:Calcitriol(Calcitriol injection)
中文药名:骨化三醇注射剂
生产厂家:富士制药
カルシトリオール静注液0.5μg「F」/カルシトリオール静注液1μg「F」
治疗类别名称- p4 {0 M* S' K4 n$ ?
继发性甲状旁腺处理剂(活性维生素D3制剂)
# z; ^# F  V% y一般名
0 p- j3 [/ \; q5 C9 E8 o8 ^4 n: mカルシトリオール(Calcitriol)
  s( r* ?/ m7 S7 t: G* r: p化学名
7 z" ?4 X7 G" H, K7 g; w(5Z,7E)-9,10-seco-5,7,10(19)-cholestatriene-1α,3β,25-triol
& e! r- l% o1 o4 n構造式
分子式
" y3 B" ]1 N# L+ H( j5 |$ FC27H44O3 2 X, U8 j( j9 Y% Z
分子量: k9 s- i; U$ v& N. c6 P# @) T
416.64 / K/ r4 v* [# n# y
性状
  ^7 q: x! K, U+ J它是一种白色晶体或结晶粉末。
4 ?) G# B3 @1 I  ?( n  O! L易溶于乙醇(99.5),微溶于乙酸乙酯中,微溶于乙醚,乙腈微溶,并且几乎不溶于水。. R+ k- J& T7 G  R7 [' [
空气,通过热或光的变化。% @  `+ D  {1 l# V5 _
熔点
6 o; u; [. l6 F: c4 W+ A% c/ ~& O111〜116℃
5 g+ v2 N0 N4 {操作注意事项
/ M" F0 h% [& m/ Q稳定性试验' P# k, P2 Z( s5 {
加速试验使用的结果的最终包装产品(40±1℃,75±5%相对湿度,6个月),骨化三醇静脉内溶液为0.5μg“F”和骨化三醇的静脉内溶液1微克的“F”正常这三年稳定在市场分布推断。
& j  G5 z5 A& X( }+ O适应病症
5 Y' s2 V; H# `, J) o在维持性透析继发甲状旁腺功能亢进
* k, O1 g$ K. X3 Q- a用法与用量8 R$ @) l8 x+ I6 K& @
成人早期施用,一次1微克每周二至三倍,在尽可能多地静脉内给药慢慢在透析结束时。在这之后,甲状旁腺激素和患者的血清钙的适当管理的原,并且可以从一次为0.5μg为1.5μg,每周1至3次,给药尽可能慢慢地在透析结束时的范围内进行调整。
3 m  s3 X" |) ^( X& q7 P包装规格
5 @( G: b; ]6 i6 @% U- l静脉注射液# t! M8 ^* M. e* ~  U
0.5微克:10安瓿. j6 V! Z7 {! ?7 c6 a, G- V2 p% G7 M
1微克:10安瓿/ m4 n0 h3 Q" h' S
制造厂商
% i  L+ g) K' e* e. t( v: j3 I富士制药社
$ H1 L& j' U9 a# B4 n* X- ?6 ~5 w注:以上中文资料仅供参考:使用以原处方为准:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3112402A1039_1_01// q5 R: ~0 d6 O  a. K" H
This article Department of pharmacists/medical experts original translation finishing, welcome to reprint! At the same time the procurement of domestic scientific research institutions can contact us: 2363244352.3330889895

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