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英文药名:Calcitriol(Calcitriol injection) 中文药名:骨化三醇注射剂 生产厂家:富士制药 カルシトリオール静注液0.5μg「F」/カルシトリオール静注液1μg「F」治疗类别名称& I- x: D- i7 {+ z+ u1 e
继发性甲状旁腺处理剂(活性维生素D3制剂)
8 c1 f* x' r* u& r一般名: U3 M' q# x( }' j/ i& [
カルシトリオール(Calcitriol)
( Z/ x3 R2 d' d$ w/ A! _* f化学名
; X; t6 S3 n. m; o(5Z,7E)-9,10-seco-5,7,10(19)-cholestatriene-1α,3β,25-triol 5 l- B2 I: x. s5 u- k
構造式 分子式* q, I2 c" r! |1 _% V
C27H44O3
6 n5 z/ g* {) c; d4 ?' T W分子量
$ L- {( L5 `. c6 ]416.64
1 e# Y' X2 H, Q性状
3 o% i8 S1 X9 R% w; S2 i% _, F它是一种白色晶体或结晶粉末。! P5 l# u) Z- ^1 Y, i. {7 |9 K
易溶于乙醇(99.5),微溶于乙酸乙酯中,微溶于乙醚,乙腈微溶,并且几乎不溶于水。4 u0 g/ B- ^+ r' o# p. f/ p
空气,通过热或光的变化。1 ` P6 D6 v$ p' C
熔点
, B) c: C5 P" s+ i111〜116℃, W( f/ g/ R3 j8 b
操作注意事项7 }. M* |4 r5 t$ o2 \- O" V
稳定性试验+ ^# u0 B7 w7 V) i9 A6 C& Y9 r
加速试验使用的结果的最终包装产品(40±1℃,75±5%相对湿度,6个月),骨化三醇静脉内溶液为0.5μg“F”和骨化三醇的静脉内溶液1微克的“F”正常这三年稳定在市场分布推断。$ \& e# {8 H$ q$ g) k7 Z! A
适应病症" I: i/ d" z5 v
在维持性透析继发甲状旁腺功能亢进
2 N# |2 Z' R+ B用法与用量
3 @0 a) |$ T+ a成人早期施用,一次1微克每周二至三倍,在尽可能多地静脉内给药慢慢在透析结束时。在这之后,甲状旁腺激素和患者的血清钙的适当管理的原,并且可以从一次为0.5μg为1.5μg,每周1至3次,给药尽可能慢慢地在透析结束时的范围内进行调整。6 R7 Q& a; }/ `1 b/ t6 j% Q" g0 o
包装规格
/ e2 {; B8 ?* H4 A/ U" A) [7 g静脉注射液
. V I; B/ K9 a+ r& J5 _+ n0.5微克:10安瓿
1 o% ?1 s6 a6 m$ B6 D( O) {1微克:10安瓿
- _/ {0 H: w# d P) g. g- Q+ m t制造厂商
, U5 ?' e V- g1 k- W富士制药社8 ~1 v* N# c3 k/ T: P R
注:以上中文资料仅供参考:使用以原处方为准:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3112402A1039_1_01/6 P7 _- p* j7 T# h
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