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[说明书] Calcitriol injection(骨化三醇注射剂)

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一盏桔灯 发表于 2017-4-20 15:42:03 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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英文药名:Calcitriol(Calcitriol injection)
中文药名:骨化三醇注射剂
生产厂家:富士制药
カルシトリオール静注液0.5μg「F」/カルシトリオール静注液1μg「F」
治疗类别名称: c; D) R5 S6 P. P- B
继发性甲状旁腺处理剂(活性维生素D3制剂)
( `5 {$ o$ B! K" J( r' S, \一般名
& V1 {* M8 T. _. K6 lカルシトリオール(Calcitriol) " |, m- u- {0 Z: l" h7 z7 I
化学名& u" y: K9 R1 d1 V5 d0 w/ v
(5Z,7E)-9,10-seco-5,7,10(19)-cholestatriene-1α,3β,25-triol
( p/ q; l3 y, p: u構造式
分子式2 ]' I3 [, N5 A7 V2 G
C27H44O3
' H& \# C5 Q+ b: G5 j: j分子量9 }2 C& a  k4 [, D' f) l0 E+ |) f
416.64
! k. U0 K  F# Y$ G性状
( y/ d' ]0 Y- `4 M它是一种白色晶体或结晶粉末。
2 Z. A! u9 o9 u( m- W( l易溶于乙醇(99.5),微溶于乙酸乙酯中,微溶于乙醚,乙腈微溶,并且几乎不溶于水。
8 x4 O3 [6 y1 \; R% \6 G. M空气,通过热或光的变化。7 X* D& E. C* ?& p
熔点
, R; m* y- Z' m7 T111〜116℃; z2 S7 T( S- d
操作注意事项+ G, l* f2 h. u: m! _+ X
稳定性试验. t/ q1 M3 e$ F& y
加速试验使用的结果的最终包装产品(40±1℃,75±5%相对湿度,6个月),骨化三醇静脉内溶液为0.5μg“F”和骨化三醇的静脉内溶液1微克的“F”正常这三年稳定在市场分布推断。
/ x* o8 O7 X& z  e* d适应病症
4 D$ q; @+ D3 a/ ]3 O- n1 y) G在维持性透析继发甲状旁腺功能亢进
% b, k  V! j/ K! [& Y  @# T用法与用量
9 w" u# x, w2 \/ c成人早期施用,一次1微克每周二至三倍,在尽可能多地静脉内给药慢慢在透析结束时。在这之后,甲状旁腺激素和患者的血清钙的适当管理的原,并且可以从一次为0.5μg为1.5μg,每周1至3次,给药尽可能慢慢地在透析结束时的范围内进行调整。) j& v- ?" ]$ W1 Z
包装规格
* a4 }5 `: s9 z2 x2 I静脉注射液
' y& n6 V& S: z' d. Z3 T1 T0.5微克:10安瓿" [3 n% p  v+ r6 t# g
1微克:10安瓿
: g6 b0 n9 N' ^0 ?. D4 |制造厂商
' }- N  P/ A1 N# X" y& m富士制药社
* R+ g! V! S; }/ x1 l( a注:以上中文资料仅供参考:使用以原处方为准:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3112402A1039_1_01/
3 B* K8 ^  M0 b1 R. Q( u1 L) W2 gThis article Department of pharmacists/medical experts original translation finishing, welcome to reprint! At the same time the procurement of domestic scientific research institutions can contact us: 2363244352.3330889895

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