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作者:普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司 于安琪
对于从去年7月份毕业,直接进入CRC行业的我来说,在这里只能算是与各位前辈,各位同行分享我的一点点感悟,就好像入职感言一样,谈不上是分享经验。
临 床试验协调员 Clinical Research Coordinator 协调员,顾名思义就是多方位协调的人员,主要的工作内容是在GCP和SOP的原则下减轻研究者的工作量,替研究者分担临床试验中所有的非医学判断的工作。这其中做的最多的工作那就是协调和沟通。我将沟通对象分成了四类:⊙研究者 ⊙受试者 ⊙监查员 ⊙其他科室老师 无论沟通对象是谁,只要你能专业、设身处地、坚持原则,我相信让大家信任,并且喜爱你,都不是一件难事。
用专业知识 一 赢得信任 在与研究者沟通前,我们一定确保自己对手中的方案烂熟于心,对受试者的情况了如指掌。 例如,在筛选阶段研究者向我们再次确认方案的相关问题:对患者肌酐清除率有什么要求?1度贫血的患者可以入选吗?胸腔内局部灌注过奈达铂的接受吗?CT和抽血的有效期是几天? 一个专业的CRC是不需要翻看方案就可以清晰准确的给予研究者答复,并且可以及时指出问题在方案中的位置。 又例如,在随访阶段,这个受试者基线的白蛋白是多少,我当时评价是怎么评价的?这个患者的谷氨酰基转移酶一直都在升高吗?从第几个周期开始升高的?这个患者什么时候该疗效评价了? 我们需要对自己手中的受试者的情况了如指掌,当研究者问我们患者目前情况时,我们能够详细的说明。 在向监查员咨询问题时,首先要看一下方案,如果方案中明确可以给出答案的东西,你再去向监查员提问,只会显得我们自己的培训不到位,对这个项目一点都不上小心。 在与其他科室、机构伦理老师沟通前一定要清楚我们是去要表述什么的,明确自己的目的,有条理并且附上原因,告诉老师我们需要您什么样协助。 例如,协助CRA给伦理老师递交文件时,作为一个专业的CRC,首先你要自己看一遍文件的内容,知道你递交的是什么文件,按照医院的SOP是否还需要附上什么表格。 在与患者沟通时,如果你是一个自己都不知道下一步该让患者去做什么检查的CRC,你觉得患者会放心把自己的生命安全交给你吗?
设身处地的 二 体会他人的烦恼
我们的研究者手里一般都会有5~6个临床试验,甚至更多。他们既要出门诊,又要在病房里收病人,还要挤出时间来做PPT讲课,最后再腾出时间来管理临床试验的病人。
当我能够设身处地的理解研究者时,
就不会因为等待他而觉得心烦。
在找研究者之前,我们最好先与老师预约好时间,就算老师忙的没空,也会告诉你一个大概的时间,让你来找他的。 每个人的时间都是很宝贵的,当你理解她忙到连喝水的时间都没有时,就不会再抱怨他连签个字的时间都没有了,也更不会埋怨他让你等了一个多小时了。
在老师给你签字时,说一声:“老师,我不急,您先喝口水或者您先歇一会儿。”我想,当老师体会到你的耐心和体贴,怎能不喜欢你?怎么不愿意与你再次合作?
影像科负责做疗效评价的老师,在每天有评价不完的片子时,但你还需要催着老师赶快做肿评,因为你也再等他的结果,看患者能不能用药。 那时的老师一定会向你抱怨他活有多多,连休息时间都没有,他需要的是一个可以倾诉的对象,这时当你听完老师抱怨后,表示理解和感同身受,告诉他:“我们和您一样啊,都是给PI和申办方干活的。”让老师体会到我们跟他是同一条战线的,原来我们都这么“惨”时,我相信老师就不会给你太多的压力了。 我们在筛选期一定都遇到过,成天催你问“我什么时候可以用药?”把你催着想要转行的患者吧。 因此,这又要先回到专业知识上来,在大概了解医院流程和方案规定时,我们就可以大概估算每一个患者筛选期的长度,提前告知研究者,我们筛选的一个时间长度,请研究者在谈知情时就对患者宣教好。 这样我们在表达充分理解患者想要用药治疗的迫切心情时,也让他知道等待是必然的,这点研究者已经跟您交代的很清楚了。 坚持原则是 三 高效合作的基础 我想大家都会遇到一个难题,就是研究者太忙,没空写病历。 我们都知道CRC只做非医学判断的工作,病历我真的好想替你敲,可是臣妾不会写啊。CRC没有从事过临床工作,根本不了解如何给病人查体,引导病人准确描述一个AE,发现患者潜在的风险,无法给予患者正确的反馈。 因此,当研究者提出他很忙,请我们协助敲打一些文字到病历上时,我们可以先对研究者忙表示理解,这又回到了上面设身处地的环节,让他体会到你是真的很想帮他。 这时告诉研究者你的难处,让他知道我们是真的不知道怎么写,写病历是需要专业的医学词汇,上面肯定不能出现“大白话”啊,而且老师您最后还要在上面确认签字的,出现这么低级的词汇多影响您的水平。
对待依从性不太好的患者,例如,不按时来医院做检查,要明确告诉患者这样是不能给他治疗的,要让他知道事情的严重性。 对待患者,我们理解他们的病痛但不能无下限的满足他们的要求,因为他们参加的是临床试验,不是住院接受正常的治疗。
其实,我想表达的还有很多很多,想列举的例子也有很多很多,不过我想各位前辈一定都经历过这些,也有自己独特的沟通和解决技巧。在我浅薄的见识里,目前体会到的就是:
首先,用你的专业知识取得大家的信任,让大家认可你。 其次,你能够设身处地的理解别人的难处和困境,做出在你能力范围内的让步,让大家看到你的理解和包容。 最后,坚持原则才能有条不紊的完成你的工作。
编辑:司芳
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