搜藏几个有用的FDA网址,有时间真的好好学学
http://www.fda.gov/cder/rdmt/default.htm
http://www.fda.gov/cder/whatsnew.htm
http://www.fda.gov/cder/cder_db_description.htm; K0 @# H( b( Z- \5 @- K
美国FDA数据库
3 @* h: S/ b# d8 r2 `2 {Acronyms and Abbreviations 4 M2 K* C* ^* ~& i' ?3 d4 H, V) _
(字母缩写和简写数据库)" x1 ?. U: J3 u5 [
Adverse Event Reporting System (AERS)
( x( x: \9 W/ H6 z2 ~; W不良反应报告系统数据库6 f2 m+ ?; Z M& D8 x" J, H
Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations (Orange Book)
% J6 g, K8 s/ f4 [! y橙皮书,可用于仿制药参考
& v( p' y$ j4 k2 L- |Bioresearch Monitoring Information System (BMIS) & E( T- k+ O6 A R+ B
生物研究监测信息系统数据库* {# P# W5 P- Z' o
Clinical Investigator Inspection List (CLIIL)
`& `$ d- ]; O4 ^* {! n5 _2 j临床监察表,里面列举了处于临床试验的药物数据库
6 t- z1 R0 b8 H' [3 qDissolution Methods Database
% s" N2 e, c* P3 h溶出度方法数据库,如果是仿制药,其溶出方法必须与该数据库列表一致。4 x1 u9 F" s: B, p0 Q' a5 }
Drug Firm Annual Registration Status
: W C' P4 g) Y, E/ E O, e每年制药公司注册数据库 ,可查询美国的制药公司
' w& J% V6 {) Y* v' uDrugs@FDA 6 ]8 m4 a( u6 S2 [4 M
药物数据库
! v2 l+ \5 N% `FDA Acronyms and Abbreviations 8 }! f& p: H E0 t: a. B# X) q$ o- q
FDA字母缩写和简写数据库8 {- d/ B6 C9 A( P- \0 Y: p
- u% O* ?! Y* e9 e# _, eInactive Ingredient Search for Approved Drug Products 9 O( ], a* s7 E9 W
非活性成分指南,主要用于查询辅料的给药途径和用量
8 o7 z! Z5 _& L4 F fNational Drug Code Directory
4 |, Y9 v& U; O国家药物编码数据库1 k+ F C. C3 P$ ~& @* u5 T) W' u
Oncology Tools
( v) B* u9 D2 R* Z% h5 z肿瘤学工具9 n5 v/ r5 Q3 h8 W7 G
Orange Book (Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations) J& o8 s0 N$ C+ O9 C/ t. m
橙皮书
+ a9 P% X( P7 H/ P& q0 W1 ?% d* e: ~- f% a0 Z% k" P N' u
Postmarketing Study Commitments
+ x. v( u& W l上市后研究评价数据库